眼科耳鼻喉科皮肤科分册

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B)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录 A)。 pH值 应为4.06.0(中国药典2000年版一部附录 G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 J)。 【乙醇提取物】 精密量取本品装量项下内容物5ml,加于D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长20cm)上,先用水100ml洗脱,弃去水液,继用75乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含乙醇提取物不得少于1.7(g/ml)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(60:40)为流动相;检测波长为544nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量,精密称定,加甲醇适量,超声处理使溶解,制成每1ml含4g的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品15支,充分振摇,倾出内容物,混匀,精密量取50ml,加硫酸钠饱和的水溶液25ml,用乙醚-正丁醇(1:1)混合溶液振摇提取4次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45m)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含板蓝根以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于4g。 【功能主治】 清热解毒,凉血利咽,消肿。用于热毒壅盛,咽喉肿痛,扁桃腺炎,腮腺炎。 【用法用量】 口服,一次10ml,一日4次,服时摇匀。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 薄荷通吸入剂拼音名: Bohetong Xiruji英文名:书页号:GYB-177 标准编号:WS-11233(ZD-1233)-2002 【处方】 薄荷脑600g 冰片30g 樟脑120g 水杨酸甲酯160g 桉油60g 制成 1000支 【制法】 以上五味,置密闭容器中,振摇至溶化均匀,滤过,取棉纸芯吸药油,装于特制筒管中,即得。 【性状】 本品为吸有药油的棉纸芯;气芳香。 【检查】 含药量 取本品5支,分别精密称定重量,将外壳内壁和含药棉芯,用乙醚反复几次洗净,置通风处使乙醚挥尽,分别精密称定每支外壳和棉芯的重量,求出每支含药棉芯的含药量与平均含药量。每1支含药量与平均含药量相比较,重量差异限度应为15。如有1支不符合规定,另取10支复试,均应符合规定。 【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录 E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10;柱温为110。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1000。 校正因子测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品12mg、薄荷脑对照品60mg、水杨酸甲酯对照品16mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1l,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品5支,用无水乙醇将外壳内壁和含药棉芯洗净,每次30ml,共5次,洗液并入200ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。再精密量取2ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1l,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每支含樟脑(C10H16O)、薄荷脑(C10H20O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)应为标示量的85.0115.0。 【功能主治】 散风开窍。用于伤风鼻塞的辅助用药。 【用法用量】 打开施盖,用鼻吸入。 【禁忌】 3岁以下的小儿忌用。 【规格】 每支含药量0.97g 【贮藏】 密封。【有效期】 1.5年。 薄荷止痒酊拼音名:Bohe Zhiyang Ding英文名:书页号:GYB-409 标准编号:WS-11178(ZD-1178)-2002 【处方】 薄荷脑20g 水杨酸20g 尿囊素2g 甘油2g 孔雀绿色素1.5mg 麝香玫瑰香精2ml 制成 1000ml 【制法】 以上四味药,薄荷脑、水杨酸用乙醇溶解,备用;尿囊素加水适量,溶解,待完全溶解后再加入甘油,搅匀,加入上述备用液,搅拌均匀,加入色素、香精,并加水至规定量,搅匀,静置,滤过,分装,即得。 【性状】 本品为绿色的澄清液体;气芳香。 【鉴别】 (1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。 (2)取本品10ml,蒸至1ml,滤过,滤液加1氯化钴甲醇溶液2ml,摇匀,加1吡啶甲醇溶液0.5ml,即产生蓝紫色。 【检查】 乙醇量 应为4055(中国药典2000年版一部附录 M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 N)。 【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录 E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 交联键合聚乙二醇弹性石英毛细管柱或苯基-甲基硅氧烷共聚键合毛细管柱;程序升温:初始温度为90,保持2分钟,以每分钟10的升温速率升至150,保持2分钟。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。 对照溶液的制备 精密称取薄荷脑对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度。摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2l,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑应为标示量的90.0110.0。 【功能主治】 祛风清热。用于风热郁肤所致的慢性皮肤瘙痒。 【用法用量】 外用,将患处洗净后,涂搽,一日数次。 【注意事项】 (1)使用时勿溅入眼内或口腔内。 (2)小儿及乙醇过敏者慎用。 【规格】 每瓶装30ml 【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 薄芝菌注射液拼音名:Bozhijun Zhusheye英文名:书页号:GYB-422 标准编号:WS-10435(ZD-0435)-2002 【处方】 薄芝菌丝体粉250g 氯化钠9g 制成 1000ml 【制法】 取薄芝菌丝体粉,加90乙醇加热回流提取三次,第一次30分钟,第二、三次各2小时,趁热滤过,合并三次滤液,减压浓缩至200ml,加水125ml,进一步减压浓缩至200ml,再加水二次,每次62.5ml,再分别减压浓缩至200ml,放冷后加乙醚提取至醚层颜色澄清;弃去水层和醚层之间的黑色胶状物(或棉絮状物),收集水层,得薄芝菌丝体粉提取液,加入氯化钠,用注射用水稀释成每1ml含薄芝菌丝体粉提取液0.5ml的溶液(相当于薄芝菌丝体粉0.5g),冷藏过夜,滤过,加注射用水至规定量(每1ml含薄芝菌丝体粉提取液0.25ml,相当于薄芝菌丝体粉0.25g),用10氢氧化钠溶液调节pH值至5.56.5,滤过,灌封,灭菌,即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品4ml,蒸干,残渣用稀盐酸2ml使溶解。取溶液1ml,加碘化汞钾试液23滴,生成淡黄色沉淀;另取溶液1ml,加磺化铋钾试液23滴,生成橙红色沉淀。 (2)取本品1ml,加水1ml,混匀,加茚三酮试液23滴,水浴上加热后显紫红色。 (3)取薄芝菌丝体粉对照药材2g,加稀乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加50乙醇6ml使溶解,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取本品和上述对照药材溶液各2l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(5:2;6:0.4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个以上 相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为5.07.0(中国药典2000年版一部附录 G)。 异常毒性 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录 C),按静脉注射法给药,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 U)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(8:92)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的腺苷对照品适量,加20乙醇制成每1ml含15g的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品2ml,置10ml量瓶中,加乙醇2ml,加水稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45m)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含薄芝菌丝体粉以腺苷(C10H13N5O4)计,不得少于0.12mg。 【功能主治】 扶正培本,滋补强壮。用于红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等结缔组织病的辅助治疗。 【用法用量】 肌内注射,一次2ml,一日12次;治疗硬皮病可行病灶皮下注射,一次4ml,一周12次;或遵医嘱。 【注意事项】 过敏体质者慎用。 【规格】 每支装2ml 【贮藏】 密封,避光。 【有效期】 1.5年。 鼻康片拼音名: BiKang Pian英文名:书页号:GYB-169 标准编号:WS-11418(ZD-1418)-2002 【处方】 羊耳菊610g 鱼腥草780g 绣线菊780g 大蓟根780g 漆姑草520g 路路通780g 鹅不食草780g 淀粉80g 制成 1000片 【制法】 以上七味药材,鹅不食草、羊耳菊、鱼腥草、路路通提取挥发油,备用;药渣与大蓟根、绣线菊、漆姑草,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.051.15(60)的清膏,冷却,按1:1.5加入95乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.301.35(60)的稠膏,加入淀粉,制成颗粒,喷入上述挥发油,压片,包糖衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;味略苦。 【鉴别】 (1)取本品15片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至1ml,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g,加醋酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述供试品溶液5l、对照品溶液2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品15片,除去糖衣,研细,加氨水润湿,加氯仿20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绣线菊对照药材2g,加浓氨试液润湿,加氯仿10ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述供试品溶液5l、对照药材溶液2l,分别点于同一硅胶G多层板上,置氨蒸气中饱和15分钟,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的橙红色斑点。 (3)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,加热回流10分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5香草醛硫酸溶液-乙醇(1:9)试液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取漆菇草对照药材1g,同鉴别(3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取鉴别(3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 D)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录 A)测定,用70乙醇作溶剂,浸出物不得少于35.0。 【功能主治】 清热解毒,疏风消肿,利咽通窍。用于风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎及咽喉炎。 【用法用量】 口服,一次45片,一日3次;饭后服。 【规格】 基片重0.35g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 鼻宁喷雾剂拼音名: Bining Penwuji英文名:书页号:GYB-173 标准编号:WS-10548(ZD-0548)-2002 【处方】 鹅不食草60g 一枝黄花250g 山梨酸2g 氯化钠9g 聚山梨酯80 10g 制成 1000ml 【制法】 以上二味药材,加水浸润12小时,水蒸气蒸馏,收集芳香水约为药材的3倍量;药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各为1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(60)的清膏,加乙醇使含醇量达70,搅匀,冷藏,静置24小时,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(60)的清膏;芳香水加聚山梨酯80,加入清膏,搅匀,加氯化钠调等渗,加入山梨酸,用磷酸氢二钠调节pH值至4.06.0,加水至规定量,搅匀,静置,取上清液,即得。 【性状】 本品为棕色澄清液体;气芳香,味辛、辣。 【鉴别】 取本品20ml,浓缩至约10ml,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材3g,加水70ml,加热提取10分钟,用脱脂棉滤过,滤液用盐酸调节pH值至3,加乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各3l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1三氯化铁乙醇溶液-1铁氰化钾水溶液(1:1)的混合溶液(临用新配),日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为4.06.0(中国药典2000年版一部附录 G)。 喷射试验 每揿平均喷射量应为100mg150mg(中国药典2000年版一部附录 Z)。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Z)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1冰醋酸溶液(37:63)为流动相;检测波长为359nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取120减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含85g的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45m)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含一枝黄花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.12mg。 【功能主治】 苗医:通喔劫沓标,旭嘎凯标奈,陡,柱讲杠热,蒙赊凯几。 中医:疏风解表,清热通窍。用于急性鼻炎(伤风鼻塞),慢性单纯性鼻炎,过敏性鼻炎。 【用法用量】 喷鼻,一次喷2下,一日23次。 【注意事项】 孕妇慎用。 【规格】 每瓶装(1)10ml (2)15ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 鼻血止颗粒拼音名: Bixuezhi Keli英文名:书页号:GYB-2 标准编号:WS-11131(ZD-1131)-2002 【处方】 梧桐子5000g 蔗糖600g 糊精150g 制成 1000g 【制法】 取梧桐子,加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.151.20(60)的清膏,喷雾干燥,制成干浸膏粉,加蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,整粒,即得。 【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的颗粒;气微,味微甜。 【鉴别】 (1)取本品10g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液50ml溶解,滤过,滤液浓缩至干,残渣用乙醚洗涤3次,每次5ml,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加0.5盐酸乙醇溶液20ml溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5盐酸溶液15ml溶解,滤过,取滤液各1ml,分置两支试管中,一管中加碘化铋钾试液5滴,生成红棕色沉淀;另一管中加硅钨酸试液2滴,生成灰白色沉淀。 (2)取本品10g,加水20ml使溶解,加醋酸乙酯50ml,加热回流1小时,分取醋酸乙酯液,加无水硫酸钠适量脱水,低温蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取梧桐子对照药材5g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,加无水硫酸钠适量脱水,滤过,滤液低温蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各1l3l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 C)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录 A)测定,用正丁醇作溶剂,浸出物不得少于2.0%。 【功能主治】清肺凉血。用于干燥性鼻炎及萎缩性鼻炎之出血属肺热证候者。 【用法用量】 开水冲服,一次6g,一日3次。 【注意事项】 血液高凝倾向者慎用。 【规格】 每袋装6g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 鼻炎宁胶囊拼音名: Biyanning Jiaonang英文名:书页号:GYB-27 标准编号:WS-11076(ZD-1076)-2002 【处方】 巢脾浸膏150g 淀粉150g 制成 1000粒 【制法】 取巢脾浸膏,加入淀粉,混匀,制粒,在80以下干燥,粉碎,混匀,装入胶囊,即得。 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为土黄色的粉末;略带蜂蜡味。 【鉴别】 取本品2粒,倾出内容物,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取巢脾对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取10-羟基-2-癸烯酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述三种溶液各10l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-乙醇-氨水(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 L)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加70乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml。 分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10硝酸铝溶液lml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录 B),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的本品,混匀,精密称取1. 加70乙醇25ml,加热回流2小时,放冷,用70乙醇湿润的滤纸滤过,并以70乙醇洗涤滤器及残渣,合并滤液及洗液,转移至50ml量瓶中,加70乙醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.0mg。 【功能主治】 清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃。用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎,过敏性鼻炎,亦可用于急慢性肝炎。 【用法用量】 口服,一次5粒,一日3次。 【禁忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 该药在妇女经期服用有增加经量的作用,故应慎用;有皮肤过敏者慎用。 【规格】 每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg) 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 附注:巢脾浸膏制法:取清洁的巢脾适量,加水煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液,静置24小时,取上清液,除去上层黄蜡,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.38以上(80)的稠膏,收膏,即得。 鼻渊胶囊拼音名: Biyuanjiaonang英文名:书页号:GYB-36 标准编号:WS-10075(ZD-0075)-2002 【处方】 苍耳子4000g 金银花250g 野菊花250g 辛夷750g 茜草250g 淀粉220g 制成 1000粒 【制法】 以上五味药材,金银花、辛夷、野菊花提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣加苍耳子,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,合并液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60,搅匀,静置,滤过,滤液备用;另取茜草,照流浸膏剂和浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录 O),用70乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,与上述滤液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(6570)的清膏,加入淀粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,喷入上述挥发油,混匀,装入胶囊,即得。 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味辛、微苦。 【鉴别】 (1)取本品内容物2g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述三种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6090)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加50甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加50甲醇制成每1ml含40g的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。吸取上述两种溶液各10l,分别注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年片一部附录 L)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大叶茜草素对照品适量,加甲醇制成每1ml含80g的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计,不得少于0.20mg。 【功能主治】 清热毒,通鼻窍。用于慢性鼻炎及鼻窦炎。 【用法用量】 口服,一次23粒,一日3次;或遵医嘱。 【禁忌】 孕妇禁服。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 冰黄软膏拼音名:Binghuang Ruangao英文名:书页号:GYB-418 标准编号:WS-10182(ZD-0182)-2002 【处方】 大黄15g 硫黄15g 黄连30g 冰片2g 氯霉素20g 卡波姆10g 甘油60g 丙二醇40g 聚山梨酯80 11g 乙醇50ml 三乙醇胺0.5g 水831g 制成 1000g 【制法】 以上五味药物,除硫黄、冰片、氯霉素分别粉碎成最细粉外,大黄、黄连加70乙醇回流提取二次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮1小时,滤过,滤液与上述溶液合并,浓缩至相对密度1.321.35(60)的稠膏,备用。取卡波姆、甘油、丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、三乙醇胺、水,制成基质,加入上述硫黄、冰片、氯霉素最细粉及稠膏,混匀,即得。 【性状】 本品为黄色至黄棕色的软膏。 【鉴别】 取本品20g,加水150ml搅匀,加醋酸乙酯80ml,充分振摇,加热回流15分钟,放冷,溶液加醋酸乙酯,振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取供试品溶液10l、对照品溶液5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 R)。 【含量测定】 氯霉素 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸(40:60)为流动相;检测波长为274nm;柱温40。理论板数按氯霉素峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取氯霉素对照品12mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含氯霉素0.06mg)。 供试品溶液的制备 取本品1g,精密称定,加水5ml,搅拌使其溶解并转移置50ml量瓶中,用水10ml分次洗涤器皿,合并至同一量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,溶液通过C18小柱,弃去初滤液,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5l,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每1g含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为18mg22mg。 大黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录 D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸(80:20)为流动相;检测波长为428nm;柱温40。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含大黄酚20g)。 供试品溶液的制备 取本品20g,精密称定,加水40ml搅拌使溶解,转移至100ml圆底烧瓶中,加盐酸5ml,加热回流2小时,放冷,转移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次,每次40ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇适量溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5l,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于10g。 【功能主治】 清热除湿,解毒化瘀。用于肺热血瘀所致寻常型痤疮,症见:皮疹红肿,或有脓疱结节,用手挤压有小米粒样白色脂栓排出,伴有颜面潮红,皮肤油腻,大便秘结,舌质红,苔薄黄,脉弦数(本品与美诺平颗粒配合使用)。 【用法用量】 温水冼脸后取软膏剂适量涂于面部。 【注意事项】 皮肤过敏及皮肤已破溃者慎用。 【规格】 每支装30g 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 【有效期】1.5年。 拨云退翳丸拼音名: Boyun Tuiyi Wan英文名:书页号:GYB-206 标准编号:WS-10047(ZD-0047)-2002 【处方】 密蒙花88g 蒺藜(盐炒)66g 菊花22g 木贼88g 蛇蜕13.2g 蝉蜕22g 荆芥穗44g 蔓荆子88g 薄荷22g 当归66g 川芎66g 黄连22g 地骨皮44g 花椒30.8g 楮实子22g 天花粉26.4g 甘草13.2g 蜂蜜(炼)409g
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