第四部分项目要求

第四部分 项目要求注明：以下内容如与本公司正式发售的招标文件有出入的，以发售的招标文件为准表A 招标产品清单子包号设备名称数量交货期交货地点一高清肠镜（电子结肠镜） 1根合同后60天内镇海龙赛医院二智能康复训练系统（上下肢） 3套合同后30天内镇海龙赛医院三静态进展性牵伸设备1套合同后30天内镇海龙赛医院四床边型智能康复训练系统 2套合同后30天内镇海龙赛医院五全身功能康复训练器1台合同后30天内镇海龙赛医院六骨质疏松治疗仪（脉冲磁场治疗仪）1台合同后30天内镇海龙赛医院表B 产品技术规格和要求表子包一、高清肠镜（电子结肠镜） 1根序号招标要求投标响应一.总体要求1.国际内窥镜著名品牌.所投设备须院方认可的各公司最高档内窥镜系统。2.制造商在浙江省内设有正规内窥镜维修点及备品仓库3.肠镜能与医院现有的摄像系统兼容4.肠镜先端部使用先进的黑白CCD. 顺次扫描成像方式二.主要技术参数1高清电子结肠镜：（ 1 根）1.1视野角：1701.2景深：5-100mm1.3插入部外径：12mm1.4先端部外径：12.2mm1.5弯曲部弯曲角度：上180，下180，左160、右1601.6有效长度：1330mm1.7一键式拔插,不需要使用传统内镜电缆1.8钳子管道内径：3.2mm1.9具有副送水功能1.10具有可变硬度,智能弯曲和强力传导功能三配置要求1高清电子结肠镜：1根四其他要求：1软件要求：版本免费升级、提供维修密码2提供中英文用户操作手册和维修手册3标书中未提及的某些属标配的功能、软件，必须无条件提供4提供进口医疗器械注册证及产品注册登记表五维修与质量保证：1设备验收合格后质保期1年.终身维修；质保期后不收任何差旅费等，仅收取配件费.2维修响应时间：24小时响应，72小时内到场六培训：1免费提供操作培训及维修培训2免费提供各种相关科普信息及技术发展动态信息七安装与验收：1交货时间：合同签定后60天内2安装地点：医院指定地点3安装完成时间：接买方通知后7天内4安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准5验收标准：提供的产品原始样本，技术资料和招标文件的技术一致，符合我国有关技术规范和标准子包二、智能康复训练系统（上下肢） 3套序号招标技术要求投标响应一技术指标1.17英寸以上彩色触摸屏，体现最佳显示效果1.2生物反馈训练：本机利用生物反馈技术，集成了有趣并有效的训练1.3多种训练模式：适合每位病人1.4多种附件：适合不同病人的需要，更换简单1.5最大的安全性：抗痉挛模式，声控紧急停止，200 watts电机1.6双USB插口：适合软件升级，可添加训练内容（选配）和大容量记录训练数据。2生物反馈训练2.1模式一：对称训练柱状图模式可分别读出左右肢体的肌肉力量以百分比表示的准确训练值注：独有的协调性同步训练显示训练上肢的协调性根据速度变化来显示2.2模式二：对称训练公路模式左右肢体的肌肉训练训练中避免撞上障碍物可根据病人情况设定参数2.3模式三：被动模式显示训练中肌肉力量的变化情况显示单侧肢体的运动情况高百分比-高阻抗低百分比-低阻抗3多领域康复训练3.1神经模式-治疗时间（1分钟60分钟）自动前/后旋转（关/开）生物反馈模式峰值力矩（2Nm22Nm）痉挛的敏感度（精细/中等/粗糙）痉挛预防（向前/向后）速度适应（关/开）脉搏控制（60次/分160次/分）3.2心肺模式-治疗时间（1分钟60分钟）生物反馈模式 峰值力矩（2Nm22Nm）脉搏控制（60次/分160次/分）3.3主动训练：利用自身肌力进行训练。助动训练：利用肌肉剩余力量进行训练，缺失的肌力可用电机的驱动代替。被动训练：在电机的驱动下进行上下肢的训练。对称性训练：根据左右侧肢体的肌力情况进行对称性训练。等动训练：在恒定的速度下进行训练，可自动识别阻抗。功率训练：在恒定功率下进行训练，可自动识别阻抗。脉搏控制训练：在预设的心率范围内进行训练，当超过预设心率时，阻抗会自动降低。4最大的安全性4.1提供声控紧急停止功能和紧急停止键4.2200-watt的电机提供足够的能量，适用于长时间的训练并避免电机过热4.3抗痉挛模式：进行痉挛肌肉的训练，减轻痉挛状况5具有专利的足部弹簧锁定系统：可无需工具方便的调节终端的倾向，把手的高度和倾向，上身训练的调节，小腿支撑调节（需提供专利证书）6计算机评估分析系统6.1可进行病人病历编辑且在训练评估和图表中显示以下训练参数，基于这些训练参数，可识别训练进程6.2软件内容：辅力矩：电机驱动四肢主力矩：四肢驱动电机左/右运动：腿部运动被分为左和右的运动痉挛计数 : 在训练过程中，出现痉挛的次数运转：在训练过程中产生的焦耳热（=能量）持续运动：训练持续的时间（利用肌肉的力量）持续时间：全部的训练持续时间（不休息）力矩峰值：在最大值之间力矩的幅度值脉冲：图表显示在整个训练过程中的脉冲的进程，个别值是每分钟的平均值。旋转：旋转值的表格既有负值也有正值，正值说明患者向前做训练运动，负值代表了向后运动的方向。功率：当患者在辅助模式下做训练运动时的功率左右对称训练，曲线显示了腿部的对称训练。6.3训练数据保存：将存有病人资料的U盘插到设备主机上训练完毕之后患者训练数据自动保存到U盘6.4拷贝训练资料到数据库：将U盘插入到USB口中用户的训练资料将自动传输到数据库中6.5评估数据：对每一次训练都显示了详细的训练评估计划，可对于所有训练的单个环节以及整个环节创建一个图表。通过建立这些表格，所有的训练进程立刻可视。6.6升级：可将系统软件升级程序通过U盘导入主机系统7通过的认证 CE, ISO 9001:2000, DIN-ISO 13485, EMV二配置要求2.1主机 1台2.2触摸显示屏 1个2.3附护垫的小腿腿托 1个2.4上肢训练把手（主动/被动） 1个2.5系统软件 1个2.6足部弹簧固定系统 1个三其他要求3.1提供仪器的详细配置清单，提供所有其他选配件（包括软件功能）、消耗品等的最低供给价格和折扣率3.2提供进口医疗器械注册证、用户中英文操作手册、维修手册和设备中文标签3.3提供进口产品的投标人必须在投标文件中出具书面承诺：若获中标，负责随产品向招标人提交在中国海关完税凭证的原件，供招标人核对。四售后服务设备验收合格后整机保修：3年（原厂承诺证明，盖红章），终生维修；质保期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价格的折扣率,先维修后付款。4.2维修响应时间：2小时响应，24小时内到达医院。4.3培训：免费提供操作培训和维修培训。4.4培训费用：供方负责需方人员培训期间的一切费用。4.5升级：终身免费提供软件升级。五安装及验收要求5.1安装地点：医院内5.2交货时间：合同签订之日起30天内5.3安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成5.4安装、验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准5.5安装、验收前所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由供方负责提供。子包三、静态进展性牵伸设备数量：1套序号招标要求投标响应一适用范围：骨折、脑卒中等引起的关节僵硬和挛缩。二主要技术参数及配置：2.1设备采用静态进展性牵伸原理与应力松弛技术相结合的技术，有效打开关节屈曲活动度；2.2设备具有塔式结构设计，减轻关节骨性挤压所带来的疼痛，具有模拟治疗师手法治疗的标准程序；2.3具有重心固定托架，维持牵伸过程保持肢体的重心落在托架的支撑点上，保证关节的运动始终在同一平面内牵伸;2.4具有防关节轴心偏离多档位设计,档位调节小于30度，从而使各个关节的活动控制在适量范围内，弱化关节的附属运动，有效防止了关节轴心位移；2.5具有力学反馈式螺旋扣与保护锁死装置设计的低应力螺旋扣，保证患者在治疗过程根据痛觉与牵伸感实时调节角度；2.6套具采用内衬和柔性板材一次真空成型，防止脱胶而产生的位移风险（提供板材实样）； 2.7主构支撑架采用聚氟乙烯和SiC长纤维复合的新型复合材料，使其结构性能达到比强度高、比刚度高及疲劳、蠕变和韧性最优化;2.8具有专业治疗指导方案、临床应用处方和规范培训，且通过专业权威机构认证（提供认证证书）；2.9要求适用于全关节置换、韧带修复、骨折之后、半月板切除术后、关节纤维化、烧伤等，脑卒中引起的关节僵硬和挛缩（提供不少于三篇SCI文献证明其产品临床有效性）；2.10肘关节运动幅度：屈曲最大角度：147；伸展最大角度：15；2.11前臂旋前旋后幅度：旋前最大角度：110；旋后最大角度：130；2.12指关节运动幅度：屈曲最大角度：100；过伸最大角度10；2.13膝关节伸展幅度：伸展最小角度48，过伸最大角度36；2.14具有可拆卸功能，便于携带；2.15为保证患者使用安全，热传导系数0.012.16主构架硬度(邵氏D)802.17磨损系数AT0.1；2.18比重值：0.9-0.91g/cm3；2.19熔融指数MI1014g/10min；2.20要求配置适用于左侧和右侧肢体使用；2.21要求套具具有至少四个规格可选：小号、中号、大号和加大号；2.22要求提供权威机构出具的检测报告,确保临床的安全使用（提供报告彩色打描件证明）；2.23配置要求膝关节伸展活动训练器 左右各1个前臂旋前/旋后活动训练器 左右各1个肘关节活动训练器 左右各1个手指关节活动训练器 左右各1个三附加必备条件3.1提供仪器的详细配置清单，提供所有其他选配件（包括软件功能）、消耗品等的最低供给价格和折扣率3.2提供进口医疗器械注册证、用户中英文操作手册、维修手册和设备中文标签3.3提供进口产品的投标人必须在投标文件中出具书面承诺：若获中标，负责随产品向招标人提交在中国海关完税凭证的原件，供招标人核对四售后服务4.1设备验收合格后整机保修：2年（原厂承诺证明，盖红章），终生维修；手柄首次免费保养；质保期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价格的折扣率,先维修后付款。4.2维修响应时间：2小时响应，24小时到达医院。4.3培训：免费提供操作培训和维修培训。4.4升级：终身免费提供软件升级。五安装及验收要求5.1安装地点：医院内5.2交货时间：合同签订之日起30天内5.3安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成5.4安装、验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准5.5安装、验收前所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由供方负责提供。子包四、床边型智能康复训练系统 2套序号招标要求投标响应一适用范围：神经系统疾患、骨骼肌肉系统疾患、心肺功能障碍等导致的运动功能障碍患者均可使用，可以有以下作用：锻炼肌力；维持关节活动度，预防挛缩；诱发正常动作模式，抑制异常模式；预防卧床并发症等。二主要技术参数及配置：2.1床旁型设计，方便移动，可用于卧床患者的康复治疗；2.28英寸以上彩色液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；2.3采用大面积不锈钢及铝材设计，结构稳定、耐用；2.4采用进口电机，运行及运动模式转换安静、平稳、流畅2.5主动模式、被动模式、助动模式、等速模式，四种模式可根据病人力量情况自由转换；2.6默认治疗时间，最大速度可调，以保证使用的安全和便捷；2.7痉挛判断等级可调，适应各类患者，保障安全及训练的有效性；2.8助动模式可帮助肌力极低患者做主动运动，具有极佳治疗价值；2.9具有等速运动训练模式，可做等速圆周运动2.10训练过程中患者肌张力实时显示；2.11具有智能痉挛识别程序，避免运动过程中出现不必要运动损伤；2.12具有对称性训练功能，训练左右肢体对称性及协调性；2.13训练过程中，具备方向转换功能，满足不同方面的训练；2.14具有智能痉挛识别程序，避免运动过程中出现不必要运动损伤；2.19训练结束后，系统自动分析出总训练时间、训练里程，主、被动训练时间、里程，训练总功率、峰值功率、能量消耗等数据。三附加必备条件3.1提供仪器的详细配置清单，提供所有其他选配件（包括软件功能）、消耗品等的最低供给价格和折扣率3.2提供医疗器械注册证、用户中文操作手册、维修手册和设备标签四售后服务4.1设备验收合格后整机保修：2年（原厂承诺证明，盖原厂红章），终生维修；质保期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价格的折扣率,先维修后付款。4.2维修响应时间：2小时响应，24小时内到达医院。4.3培训：免费提供操作培训和维修培训。4.4升级：终身免费提供软件升级。五安装及验收要求5.1安装地点：医院内5.2交货时间：合同签订之日起30天内5.3安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成5.4安装、验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准5.5安装、验收前所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由供方负责提供。子包五、全身功能康复训练器1台序号招标要求投标响应一适用范围：用于康复踏车训练、偏瘫或截瘫患者零肌力的早期主动康复训练，肢体综合训练、关节活动度训练、肌力训练等；广泛适用于神经、心肺、骨关节、代谢疾病等各康复领域。二主要技术参数及配置：2.1可解决偏瘫或截瘫患者零肌力的早期主动康复训练；2.2可通过髋膝关节腿部支撑系统带动零肌力患者在下肢屈伸运动伸直位时，防止膝过伸的发生和避免了下肢不稳定的偏斜；2.3髋膝关节支撑架活动范围：0-360度，左右双侧可换 2.4手部握套可帮助上肢零肌力的患者在运动时保持抓握位，扶手长度可以调节，可满足早期患者上肢不同关节活动范围的屈伸训练；2.5最大承重182kg允差5Kg；座椅前后可调0380mm；上下调节范围050mm允差5%；2.6把手长短调节范围0380mm允差5%；座椅可以分别向左或者向右旋转90。2.7步频范围：0-250步/分； 2.8功率范围：0-800瓦特2.9人体工程学设计的靠椅；座椅两侧均有舒适的扶手；且扶手可折叠，方便病人转移；2.10采用数码显示屏，可显示时间、功率、步频、新陈代谢率、步数、运动强度、卡路里；2.11运动角度为40，允差52.12设备尺寸：1630mm 宽：870mm 高：1160mm允差5%2.13阻力系统有10级可调范围，皮带光滑运转安静，流畅；三附加必备条件3.1提供仪器的详细配置清单，提供所有其他选配件（包括软件功能）、消耗品等的最低供给价格和折扣率3.2提供医疗器械注册证、操作手册、维修手册等四售后服务4.1设备验收合格后整机保修：3年（原厂承诺证明，盖红章），终生维修；质保期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价格的折扣率,先维修后付款。4.2维修响应时间：2小时响应，24小时内到达医院。4.3培训：免费提供操作培训和维修培训。4.4升级：终身免费提供软件升级。五安装及验收要求5.1安装地点：医院内5.2交货时间：合同签订之日起30天内5.3安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成5.4安装、验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准5.5安装、验收前所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由供方负责提供。子包六、骨质疏松治疗仪（脉冲磁场治疗仪）1台序号招标要求投标响应一适用范围：用于原发性骨质疏松症临床症状及骨密度改善的非辅助治疗设备二主要技术参数及配置：2.1治疗部位：全身立体治疗以及任意部位的局部强化治疗2.2治疗器形式：立体环状治疗器：治疗器由进口电动推杆驱动，分两种移动控制方式：自动程控方式和手动控制方式。自动程控方式：按设定程序自动移动，自动定位点为三处，每处治疗时间为1040钟可调。手动控制方式：根据临床治疗需要，可手动设置于任意位置2.3治疗频率：2Hz32Hz，分8档可调2.4治疗强度：强度分档可调，调节范围为2mT-20mT，误差不大于20%自动扫描模式：分4档可调，带有数字显示，每档又分8种状态自动循环扫描，每种状态间隔时间为8秒；固定设置模式：分4档可调，带有数字显示，每档又分8种状态，可手动设定于任一档的任意状态。2.5控制形式：豪华双床配置，由电脑主机控制操作，治疗床可独立工作。脉冲电磁场输出方式：有频率自动扫描和强度自动扫描两种输出方式。频率自动扫描输出：在某级频率与其相邻一级频率之间转换工作，转换周期为4min，误差不大于20%。强度自动扫描输出：在某级强度与其相邻一级强度之间转换工作，转换周期为8s误差不大于20%2.6治疗仪特点：环状治疗器由亥姆霍兹线圈构成（提供图片），环状治疗器内产生的径向磁力线垂直于人体长骨骨膜，能有效的影响骨代谢。既可进行全身治疗也可对局部进行强化治疗。 2.7通过电磁兼容检测符合YY 0505-2012标准要求，提供相关书面证明文件。2.8时控范围：099分钟，分档可调，步距1分钟，电脑显示；启动后倒计时工作，治疗结束后自动停机并音响提示。2.9系统控制及数据管理：主机由计算机控制，自动给出治疗计划方案并可进行病历存储、查询、数据分析、统计等。2.10使用环境：电源：AC220V10%，501Hz温度：540湿度：相对湿度80%2.11质量管理体系符合YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016质量管理体系符合GB/T 1900-2008/ISO9001:2008标准三附加必备条件3.1提供仪器的详细配置清单3.2提供医疗器械注册证、使用说明书等必备证件四售后服务4.1设备验收合格后整机保修：2年（原厂承诺证明，盖红章），终生维修。质保期外不收取任何维修、差旅费等，仅收取配件费并提供价格的折扣率,先维修后付款。4.2维修响应时间：4小时响应，24小时工程师到达医院.4.3培训：免费提供操作培训和维修培训。4.4升级：终身免费提供软件升级。五安装及验收要求5.1安装地点：医院内5.2交货时间：合同签订之日起30天内5.3安装完成时间：接用户通知后15天内全部调试完成5.4安装、验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准 5.5安装、验收前所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由供方负责提供。