2022-2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试名师押题卷II（带答案）套卷3

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 2022-2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试名师押题卷II（带答案）一.综合考核题库(共50题)1.文件制定要求( )A、统一格式B、文字用语规范C、可操作性D、不牵连性正确答案:A,B,C,D2.凡是原料都应贮存在一起，以便管理。( )正确答案:错误3.兽药拆零销售时，可以拆开最小销售单元，但必须要附具兽药产品说明书。正确答案:错误4.产品批包装记录的内容包括哪些?正确答案:i.待包装产品的名称、批号、含量规格和包装规格。ii.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证。iii.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名。iv.已包装产品数量V.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)。vi.本次包装操作完成后的检验核对结果，核对人签名。vii.生产操作负责人签名。5.记录正确答案:指反映实际生产经营活动中执行标准情况的结果。6.为了保证各卫生区域的清洁工具不被混用，制药企业应在每一卫生区域设置专门的_并配有其贮存相适应的_。正确答案:清洁工具贮存室|设施7.常用的灭菌器主要有( )A、高压B、烘箱C、紫外线灯正确答案:A,B,C8.持续稳定性考察，考察的项目内容包括（ ）。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品正确答案:A,C,E9.质量评价所包括的内容?正确答案:A、物料评价主要根据标签和标示物、包装材料和原辅料的全部信息，按现行的法规和质量标准加以判断以决定是否合格以便使用。主要审查有：厂家的质量审计报告；厂家的质量信誉评价；厂家检验报告；收料情况；取样情况；检验情况。B.成品评价按照GMP的规定，所有的产品只有符合规范的要求才是合格，所以要在批准销售前要按规范的各项要求对生产、包装结束的批的全面情况进行评价，以决定产品质量是否合格。质量评价要审查所有生产和质量文件，包括：批生产记录，批检验记录，中间控制记录中间检验记录，偏差处理，异常情况报告书等。10.兽药经营企业出售的合法合规的兽药产品出现严重不良反应，可以不向辖区内畜牧兽医行政管理部门报告。正确答案:错误11.生产设备应当有明显的状态标识，下列哪些属于设备状态标识（ ）。A、合格区B、设备故障C、设备停机D、待验E、设备运行正确答案:B,C,E12.应当按照操作规程和校准计划，定期对生产和检验用（ ）进行校准和检查。A、衡器B、量具C、容器D、仪器E、仪表正确答案:A,B,D,E13.（）是兽药管理的主体责任部门，应根据本办法的要求，规范所辖各单位兽药的管理。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂正确答案:C14.变更经营场所面积的，应当在变更后（）个工作日内向发证机关备案。A、30B、60C、90D、120正确答案:A15.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。( )正确答案:错误16.物料主要包括原料和辅料。正确答案:错误17.违反兽药管理条例无兽药经营许可证经营兽药的，货值金额无法查证核实的，处（）罚款;A、10万元以上20万元以下B、10万元C、20万元D、20万元以下正确答案:A18.（）负责对兽药的使用合规性、技术先进性进行评估、审核及指导。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、技术场长D、各单位场长正确答案:B19.记录性文件的填写要求?正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据20.兽药生产洁净室(区)分为A级、B级、C级、D级和E级5个级别。正确答案:错误21.粒子的来源主要有_、_、_、_。正确答案:空气带入|人员脱落|设备或厂房|物料22.应当主动收集兽药不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向企业（ ）报告。A、所在地畜牧兽医主管部门B、生产管理部门C、动物卫生监督机构D、销售管理部门正确答案:A23.洁净区的内表面(墙壁、 地面、 天棚)为了便于有效清洁应当（ ）。A、平整光滑B、无裂缝C、接口严密D、无颗粒物脱落E、消毒正确答案:A,B,C,D24.批生产记录应当根据（ ）制定。A、工艺规程B、操作规程C、质量标准D、管理规程正确答案:A25.实施GMP的目的是：确保企业的生产和控制活动能_地获得符合兽药批准文件或_的要求并符合_的兽药。正确答案:始终如一|质量标准|预定用途26.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验应制定试验方案，报请（）批准，经检测合格后方可实施。A、养殖公司主管兽医B、养殖公司总经理C、公司分管副总D、公司养殖技术小组正确答案:B27.自检完成后有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业高层管理人员。正确答案:正确28.投诉调查和处理应当有记录,并注明所查相关批次产品的信息。正确答案:正确29.厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。正确答案:正确30.任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及生产管理部门。正确答案:错误31.企业应当建立（ ）系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、偏差处理B、预防与纠偏C、产品质量年度分析D、变更控制正确答案:D32.兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的（）等内容进行检查，符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证正确答案:A,B,C,D33.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。正确答案:正确34.下列哪个情形需要兽医处方笺方方可买卖（）A、进出口兽用处方药的B、向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的C、向聘有依照执业兽医管理办法规定注册的专职执业兽医的动物饲养场（养殖小区）、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的D、个人购买兽用处方药正确答案:D35.病毒是最简单的分类群，含有所有生命物质最基本的组成部分是_。正确答案:核酸36.下列属于兽药管理办法管理范围的是（）。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药正确答案:A,B,D37.岗位操作法由_组织编写；正确答案:车间技术人员38.每批产品的每一生产阶段完成后必须由_人员清场，并填写清场记录，清场记录内容应包括_、_、_、_、_、_、_。正确答案:生产操作|工序|品名|生产批号|清场日期|检查项目|结果|清场负责人及复查人员签名39.兽药经营企业停止经营超过（）或者关闭的，由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。A、6个月B、30天C、3个月D、60天正确答案:A40.文件编码的规定?正确答案:编码的原则：(1)系统性(2)准确性(3)可追踪性(4)识别性(5)稳定性(6)相关一致性(7)发展性编码代号：应有文件详细地、逐一地列出编码代号的规定，以便于文件的使用；其代码可根据企业的实际情况选用英文、拼音或汉字。41.（）、精神药品和放射性、毒性药品的兽药经营企业应当有相应的安全保卫措施，双人双锁保管，专账记录。A、储存麻醉药品B、抗生素C、疫苗D、原料药正确答案:A42.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（ ）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录正确答案:A43.进入洁净室的人员不得_和_，不得_直接接触药物。正确答案:化妆|佩带饰物|裸手44.养殖公司所辖所有肉鸡饲养单位使用的兽药，必须由( )开具处方。A、养殖公司B、养殖公司技术小组C、养殖公司主管兽医D、各单位场长正确答案:C45.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。正确答案:正确46.微生物的来源主要有_、_、_、_、_、_、_等。正确答案:水|在气|通风系统|废物|物料|设备|厂房47.无菌试验的培养时间定为_天，接种培养_天，膜过滤培养_天。正确答案:7-14|14|748.企业的厂房、设施、设备和检验仪器均应当经过确认。正确答案:正确49.只有经物料管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。正确答案:错误50.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。( )正确答案:错误