1类切口手术2

普通外科I类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则第一章第一条 为规范普外科I类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管节 理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据抗菌药物临床应用指导原 贝V（卫办医政发2004285号）和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有 关问题的通知（卫办医政发200938号）等规定，制定本细则。第二条I类（清洁）切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸 道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。普外科I类（清洁）切口手术主要 包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静 脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造痿口术、腹腔镜胆囊切除术和 内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科I类（清洁）切口手术管理。第三条本细则适用于普外科I类（清洁）切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者 及其他相关人员。第四条 普通外科I类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负 责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，医疗管理部门、药学部门、感染管理部 门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负 责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。第五条 普外科I类（清洁）切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条预防用药不能代替严格的无菌操作。第二章预防用药的适应证第七条 普外科I类（清洁）切口手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术 所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感 染。第八条一般情况下，普外科I类（清洁）切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用 药：（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；（三）异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；（四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患 者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等）、营养不良等；（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；（六）经皮肤内窥镜的胃造痿口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。第三章预防用药的选择第九条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌 谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广 谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。第十条 普外科I类（清洁）切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴 性葡萄球菌），一般首选第一代头抱菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造痿口 术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术，主要 感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头抱菌素。具体预防用药选择见附 表，表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。第十一条 对0内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.60.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（12克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。第十二条在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高的医疗机构，如果进行人工材料植 入手术，可选用万古霉素（0.51克静脉给药）或去甲万古霉素（0.40.8克静脉给 药）预防感染。第十三条小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量=小儿体重成人剂量/70千克）计算。第十四条普外科I类（清洁）切口手术预防用药不宜联合用药。第四章 预防用药的给药方法第十五条严格把握预防用药时机，应于切开皮肤（粘膜）前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万 古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证 在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。第十六条 预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证 有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关 规定执行。第十七条抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的 抗菌药物时，若手术时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量， 必要时还可用第三次。第十八条一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，或 应用人工植入物时，可再用一次或数次至24小时，特殊情况可延长至48小时。第五章预防手术部位感染的其他措施第十九条 实施普外科I类（清洁）切口手术应在符合国家规定的手术室进行。第二十条 尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。第二十一条做好术前准备工作，使病人处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养 不良状况、积极治疗原有感染等。第二十二条 手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛；毛发稠密区可以剪毛，且应在进入手术室前 即刻备皮。第二十三条严格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组 织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口 有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤 口。第二十四条 尽量不放引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置 引流装置不是持续预防用药的指证。第二十五条尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各 层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切 口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检 查。第二十六条 需连台的普外科I类（清洁）切口手术应安排在I类（清洁）切口手术后。在污染或 污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。第二十七条术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、 术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的外科手术部位感 染预防指南中相关规定执行。第六章用药管理第二十八条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于普外科I类 （清洁）切口手术。第二十九条 对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照抗菌药物临床应用指导原 贝y、药品说明书等规定执行。第三十条各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分 析，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及 时通报。I类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌 尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者；手术野为人体无菌部 位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等 人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物， 仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机 会增加；（2 ）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者， 如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3 ）异物植入手术，如人工心 瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4 ）高龄或免 疫缺陷者等咼危人群。I类（清洁）切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无 损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器 官。普外科I类（清洁）切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手 术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流 术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造痿口术、腹腔镜胆囊切除术和 内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科I类（清洁）切口手术管 理。普外科I类（清洁）切口手术预防用药推荐表手术名称药物选择/单次使用剂量颈部外科（含甲状腺）手术头抱唑啉12克或头抱拉定12克静脉给药乳腺手术头抱唑啉12克或头抱拉定12克静脉给药血管外科手术头抱唑啉12克或头抱拉定12克或头抱咲辛1.5克静脉给药门体静脉分流术或断流术头抱唑啉12克或头抱拉定12克或头抱咲辛1.5克静脉给药腹外疝手术头抱唑啉12克或头抱拉定12克静脉给药脾切除术头抱唑啉12克或头抱拉定12克或头抱咲辛1.5克静脉给药经皮肤内窥镜的胃造痿口术（咼危者）头抱唑啉12克或头抱拉定12克或头抱咲辛1.5克静脉给药腹腔镜胆囊切除术（高危者）头抱唑啉12克或头抱拉定12克或头抱咲辛1.5克静脉给药内窥镜逆行胆胰管造影术（高危者）头抱唑啉12克或头抱拉定12克或头抱咲辛1.5克静脉给药其它部位（皮肤、腋下等）手头抱唑啉12克或头抱拉定12克静脉给药颅脑手术 颈部外科（含甲状腺）手术 经口咽部粘膜切口的大手术 乳腺手术周围血管外科手术 腹外疝手术 胃十二指肠手术 阑尾手术结、直肠手术肝胆系统手术 胸外科手术（食管、肺） 心脏大血管手术 泌尿外科手术 一般骨科手术 应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定 术、脊柱融合术、关节置换术） 妇科手术剖宫产术常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择第一、二代头抱菌素；头抱曲松 第一代头孢菌素 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑 第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲 硝唑第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或 头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦 第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素，头孢曲松第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及 阴道时可加用甲硝唑第一代头抱菌素（结扎脐带后给药）注：1. I类切口手术常用预防抗菌药物为头抱唑啉或头抱拉定。2. I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头抱唑啉1-2g ；头抱拉定1- 2g；头抱咲辛1.5g；头抱曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3. 对B-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染, 可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工 心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或 去甲万古霉素预防感染。抗菌药物临床应用情况督导检查标准清洁手术I类切口预防使用抗菌药物情况33分1清洁手术（I类切口包括甲状腺肿瘤切除术、 乳腺肿瘤切除术等）预防用抗菌药物使用率 使用率=（清洁手术预防用药病例数/同期清洁 手术抽样病例数）X100%随机抽取2011年度20份清洁手术病历 口 实际值：%85% 0 分由抽查的20份 病历统计相关指 标6分2介入治疗预防用抗药物使用率使用率=（血管内介入治疗预防用药病例数/同期 血管内介入治疗抽样病例数）X 100%随机抽取2011年度20份冠心病介入治疗病历 （无置入物）口 实际值：%30%6 分; 31%40%4 分; 41%50%2 分;250%0 分由抽查的20份 病历统计相关指 标6分3清洁手术预防用抗菌药物用药时机合理率 合理率=（清洁手术前0.5-2小时内给药病例数/ 同期清洁手术预防用药病例数）X 100%口 实际值：%100%6 分；2 90%4 分；89%80%3 分；79%70%2 分; 70%0 分由抽查的预防用 药的20病历统 计相关指标6分4清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率 合理率=选择合理病例数/使用抗菌药物抽样病例 数口 实际值：%100%6 分；2 90%4 分；89%80%3 分；79%70%2 分; 72h 30%1 分; 230%0 分由抽查的预防用 药的20病历统 计相关指标4分清洁手术预防用抗菌药物联合用药口有0分 口 无2分由抽查的预防用 药的20病历统 计相关指标2