准入管理与医疗安全课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,准入管理与医疗安全课件,准入管理包括,机构准入,:,医疗机构开展相应医疗技术的必备条件：,（,1,）符合资质的专业技术人员：如介入治疗、,MRI,、放射,（,2,）相应的设备、设施：如血透室,（,3,）完善的质量控制体系,（,4,）规范的操作流程,（,5,）上级主管部门允许：如干细胞移植,准入管理包括,设施、设备准入,:,医疗设备投入临床使用的准入条件：,（,1,）进口设备：,入境货物检验、检疫证明；,安装调试报告,（,2,）国产设备：产品合格证,安装调试报告,医用耗材临床使用的准入条件：“,三证齐全,”,（,1,）生产许可证；,（,2,）注册证；,（,3,）经营许可证,设施、设备准入:,人员准入,:,基本准入,（,1,）资格证,是否有能力执业,（,2,）执业证,是否允许在规定的时间、规定的范围执业,（,3,）岗位聘书,是否允许在相应的岗位执业,人员准入:基本准入,特殊准入,（,1,）大型医用设备上岗证：,CT,、,MRI,、,PRK,、,LA,、,DSA,、,NMI,、,r,刀、自动生化仪、钼靶机等,（,2,）特种专业上岗证：口腔美容主诊医师资格证、医疗美容,主诊医师资格证、心理咨询医师资格,证、营养医师资格证等,（,3,）计划生育上岗证：终止妊娠（结扎）、四级妇科内镜手术,、心血管介入手术等,内科医师是否能进行手术？,中医师是否能进行手术？,特殊准入,一、概念,技术准入,:,医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和清除疾病、缓解病情、减轻病苦、改善功能延长生命，帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。,一、概念技术准入:,一、概念,医疗技术准入,是指主要包括应用循证医学原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术，或根据对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其推出临床应用的相关法律、法规体系。,一、概念,一、概念,关键：安全、有效、经济、符合社会伦理,如：细菌试验、克隆技术、器官移植、,外科手术方式：毕,式手术、胆肠侧侧,吻合,一、概念,二、分类,医疗技术分为三类,第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。,二、分类医疗技术分为三类,准入管理与医疗安全课件,二、分类,手术分为四级：,一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；,二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；,三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；,四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。,二、分类手术分为四级：,二、分类,第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,二、分类,准入管理与医疗安全课件,二、分类,第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：,（一）涉及重大伦理问题；,（二）高风险；,（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证。,（四）需要使用的稀缺资源；,（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。,二、分类第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门,准入管理与医疗安全课件,三、管理与应用,法律、法规、规章、制度依据,执业医师法,、,医疗机构管理条例,、,医疗事故处理条例,、,医疗技术临床应用管理办法,、,萍乡市人民医院手术权限准入管理办法（试行）,三、管理与应用法律、法规、规章、制度依据,三、管理与应用,总体原则：分类、分级管理,卫生部负责第三类医疗技术的应用管理,省级卫生行政部门（卫生厅）负责第二类医疗技术的应用管理,医疗机构负责第一类医疗技术的临床应用管理,三、管理与应用总体原则：分类、分级管理,应用应当遵循的原则：,科学、安全,有效、经济,符合伦理,准入管理与医疗安全课件,四、能力审核,医师资格证书：,参加国家统一组织的医师资格证考试,由省卫生厅备案统一发医师资格证书。,医师执业证书：,所在医疗机构凭医师资格证书 主管行政部门注册并备案,聘书：,医疗机构凭“两证书”，根据工作需要聘用。,证书遗失申办程序：,登报刊挂失（,1,月后） 填写个人补发申请表 执业单位审核 主管行政部门备案补发（,注：,资格证书送省卫生厅备案补发）,通过技能操作、笔试,四、能力审核医师资格证书：参加国家统一组织的医师资格证考试,第三类医疗技术必须经过卫生部组织专家对其安全性、有效的临床试验研究、论证及伦理进行审查。,第二类医疗技术必须经过卫生厅指定第三方技术审核机构负责审核。,第一类医疗技术可由医疗机构自行组织实施,本院实行手术资格准入管理的法律依据。,第三类医疗技术必须经过卫生部组织专家对其安全性、有效的临床试,五、常见与准入有关的安全隐患,使用未准入的医疗设备：如设备投放, 使用未备案的人体植入物：如外请教授手术自带植入物, 开展未审核的医疗技术：如器官移植, 使用无资质人员单独从事医疗活动：,如进修、实习人员,五、常见与准入有关的安全隐患,私自外出会诊、手术,老药新用、新药引进（临床试用）,腔镜、介入手术治疗,动物实验,准入管理与医疗安全课件,六、为什么要实行准入管理,依法执业的需要, “二评一创”的需要，国内、国际通行证, 提高技术含量的需要, 保障医疗安全的需要,六、为什么要实行准入管理,最终目的：,正确的人，在正确的时段，,使用正确的手段，达到正确的目的。,最终目的：正确的人，在正确的时段，,谢谢！,谢谢！,