药品广告管理办法2

第一条 根据中华人民共和国药品管理法和国务院广告管理暂行条例的规定，为加强对药品广告（不包括兽药和农药）的管理，正确地向药品经营单位、医药卫生工作者和人民群众介绍药品的成份、功效、用法、用量、禁忌症和 毒副作用，以达到防病、治病、合理用药之目的，特制定本办法。第二条凡利用各种媒体刊播、印制、设置、张贴有关药品质量和功效的广告，均属本办法管理范围。第三条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理局。药品广告内容的审查批准机关是省、自治区、直辖市卫生厅（局）0第四条 广告客户必须持有省、自治区、直辖市卫生行政主管部门审查、批准的“药品广告审批表”，方可发布药品广告。第五条 广告客户申请办理“药品广告审批表”，应事先提供下列证明：一、制药企业必须持有药品生产企业许可证，经营药品的企业必须持有药 品经营企业许可证；二、营业执照；三、地、市卫生行政主管部门审批的证明文件；四、批准该药品生产的文号、说明书、商标注册证、颁奖证书;五、外国企业在我国申请办理药品广告或进口药品广告，必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。第六条 广告经营单位应按“审批表”批准的广告内容设计、制作、发布广告。 广告批准号必须列入宣传内容同时发布。“审批表”应立案存档备查。批准的广告内容，不得擅自更改；如需要更改，应重新申报。第七条下列药品，禁止发布广告：一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批 准生产的药品；二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，临床试用、试生产的药品。第八条 按地方标准生产的药品，在外省、自治区、直辖市发布广告，须经药品生产所在省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准，未经批准，不得发布广 告。第九条 经批准发布广告的药品，如发生下列情况之一者，省、自治区、直辖 市卫生行政部门有权通知广告经营单位， 暂停发布广告或吊销其药品广告批准文 号。一、临床发现药品有新的严重不良反应；二、药品质量下降，未达到规定的标准；三、企业停产、停业整顿或被吊销 药品生产企业许可证、药品经营企业许可证。第十条 对虚假广告、违法广告，各级工商行政管理部门应按照药品管理法、 广告管理暂行条例、广告管理暂行条例实施细则及有关法规进行查处。第H一条 本办法自文到之日起执行。