中药药剂学课件(北京中医药大学)7-浸出制剂.doc

第七章 浸出药剂第一节 概述一、浸出药剂的概念含义 药材 适宜的溶媒和方法 浸提有效成分 提取液液体 或经浓缩 干燥半固体（膏状） 固体（干膏状）特点 体现方药各种成分的综合疗效；减少剂量；既可直接供临床应用，也可作为其他剂型的原料。不适于久贮，易污染细菌、霉菌等；液体药剂运输，携带不便。溶媒 水、乙醇等提取方法：煎煮法；浸渍法；回流法；渗漉法；水蒸气蒸馏法制备工艺：浸提（提取、分离） 浓缩 干燥 - 成型剂型种类 掌握要点汤剂 汤剂的分类、制备要点（特殊中药的处理）合剂与口服液 含义与制法 糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂的含义、分类和制法；煎膏剂的含义和制法（蔗糖的选用、炼糖的目的）药酒与酊剂 含义、药材比含量；制法；质量流浸膏剂与浸膏剂 含义、药材比含量；渗漉法制备要点茶剂 含义与制法 自学与提示第二节 汤剂一、 汤剂 汤剂多在药房调剂室进行.处方 医疗和药剂配制、生产的书面文件（广义）.医师处方：医师为患者开具的有关调配和发出药剂的书面指示（狭义）.协定处方：医疗单位由医师与药师协商而定的处方（大量配制，以减少患者候药时间）.法定处方：凡药典、部颁标准或地方标准收载的处方.调剂工作：审方 - 计价 - 调配 - 复核 - 发药 （一）概述（见讲义144146）1. 定义与分类 “汤者荡也，去大病用之”2. 特点与用途 吸收较快，作用较强；辨证施治，随症加减 内服外用（二）制法与讨论1 药材的处理：花、叶、全草类咀、段质地疏松的根茎饮片质地坚硬、致密的根、根茎类宜用颗粒矿物类宜打碎质坚的果实、种子类宜打碎2 煎器的选择：3 溶剂（水）：水质；加水量4 煎煮方法：加水量；加热方法（先武火、后文火）；加热时间（解表药宜短些、滋补药宜长些）；增大浓度差的措施：粉碎度；浸泡；煎煮次数；搅拌5 特殊处理方法先煎；后下；包煎；烊化；另煎；冲服；榨汁特殊中药：服药方法 温服和胃、益脾、减轻刺激（多用）冷服适用于呕吐、中毒病人、热证（用寒药）、滋补剂热服急症、解表药服药时间适用范围定时服饭后服 趁热服 空腹服临睡前服慢性病（使体内维持一定血浓）滋补剂（使与食物中营养成分一并吸收）刺激性药物（减少对胃的刺激）解表药（令其发汗，汗出、表解即可停药）驱虫药安神药饮食禁忌：1 少食豆、肉类、生冷不易消化之食物（减轻患者消化负担）2 少食酒、辛辣类（生热）；鱼、肉类（油腻生热生痰）3 服解表药，忌服生冷、酸味（影响解表、透疹）4 服温补类药，忌食萝卜 例（自学）【煮散】药材粉碎成粗颗粒或粗末 水煎煮 滤取药液或连同药渣服用优点：节省药材（但应根据药材性质而定）第三节 中药合剂（含口服液）口服液单剂量包装者.特点：缩小体积、不必临时配制，便于服用、携带、贮存。不能随症加减。制备工艺流程：浸提（煎煮法、水醇法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等）净化浓缩分装灭菌例：小青龙合剂 （分析）确认有效部分 确定提取净化方法 注意混合顺序（药液合并；加入附加剂；挥发油加入方法；防腐） 防腐剂：苯甲酸钠 0.10.25、尼泊金类0.050.1、桂皮醛0.010.02等 （水溶性） （脂溶性） （脂溶性）第四节 糖浆剂概念；特点；分类与制备 单糖浆 85%（g/ml）；64.72%(g/g) 密度=1.313 分类 药用糖浆 芳香糖浆 （矫味糖浆） 制备：热溶法 冷溶法 混合法制备2000克单糖浆，应取蔗糖多少克？ 85 / 1.313 2000 1294.7（g）加水量计算： 2000 - 1294.7 705.3（g）问：制备60g单糖浆，应取蔗糖多少克？加水量为多少克？混合方式提示药物性质 混合方式液体 水溶性 直接与单糖浆混合 醇溶性 先溶于乙醇等辅助溶媒，再缓缓（边加边搅拌）加到糖浆中固体 水溶性 先溶于水 再与单糖浆混合， 醇溶性 先溶于乙醇，或加甘油其他溶剂、加滑石粉助滤混合顺序提示： 药物水溶液 单糖浆、药物醇溶液； 防腐剂；矫味剂；色素等，加水至全量第五节 煎膏剂煎膏（膏滋） 半流体状浸出制剂特点 尤适用于慢性疾病 例：秋梨膏、益母草膏、养阴清肺膏等制备 蜂蜜的选择（同丸剂）蔗糖的选择：冰糖（质优）、白砂糖、绵白糖、红糖、饴糖（麦芽糖）炼糖的目的：熔融糖粒，去除水分，净化杂质，杀死微生物* 收膏: 浓缩的程度（相对密度1.4左右）返砂：贮藏过程 糖结晶析出的情况。原因：糖含量过高；加热时间太长或温度过高，使转化糖含量过高第六节 酒剂与酊剂 一酒剂 药酒 “汤液醪醴论” 醪汁渍酒的意思 醴酒 药酒药材 用蒸馏酒浸提成分 澄清液体制剂良好溶媒 能溶解各种成分酒 芳香、挥发、兴奋 通经活络、驱风散瘀麻醉性 孕妇、小儿、心脏病、高血压患者不宜防腐作用 20以上冷浸法 密闭 浸渍 “圈酒”药液榨出液矫味剂制法 热浸法 （传统6个月以上） 渗漉法 静置，滤过，分装 回流热浸法二酊剂 药材 用乙醇浸提或溶解成分 澄清液体制剂（一般酊20%（g/g）；毒剧药酊10% g/g）制法：溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法、回流法第七节 流浸膏剂与浸膏剂药材比含量 含水量流浸膏剂 1g/ml浸膏剂 25g/g 稠浸膏1520；干浸膏5渗漉法制备流浸膏剂的要点：溶剂量；初漉液另存（理由）；水 汤剂药材 (煮散与茶剂)、中药合剂、糖浆剂、煎膏剂等乙醇和酒酒剂、酊剂、流浸膏剂和浸膏剂*比较流浸膏剂与浸膏剂、酒剂与酊剂在概念、浸提溶媒与制法、质量控制方面的异同点第八节 茶剂含义：药材 茶块 （午时茶） 药材提取物 （/- 茶叶） 袋装（泡）茶（参芪茶）沸水泡服或煎服煎煮茶（补剂）特点：体积小，易服用，利于贮藏和携带（剂量小，疗效高；细分少，味道好；包装新颖气芳香）制法茶块 药物粗末/粘合剂（面糊等） 软材或颗粒 模压成一定形状 低温干燥袋装（泡）茶 全生药型药材粗末半生药型部分药材经提取被吸收到药材粗末中干燥灭菌分装煎煮茶 药材饮片（片、块、段、丝或粗末） 分装，供煎煮取汁当茶饮浸出制剂思考题一问答题1、陈述浸出药剂的概念、特点。2、根据溶媒、浸提方法和药材比含量的不同，勾画浸出药剂的分类示意图。3、指出汤剂常规的煎煮方法：加水量、加热时间和煎煮次数。4、汤剂有那些特殊处理方法？其目的是什么？5、陈述传统茶剂的类型与制法。6、指出汤剂与中药合剂的相同点与不同点。7、指出单糖浆与中药糖浆剂的含糖量；用热溶法制备中药糖浆剂时要注意什么？混合时有哪些注意点？8、对煎膏剂常用辅料（糖）的选择有哪些要求？炼糖的目的是什么？9、陈述药酒与酊剂的含义、制法的相同点与不同点。10、陈述流浸膏剂与浸膏剂的含义、制法的相同点与不同点。11、用渗漉法制备酊剂和流浸膏剂时有哪些制备要点？理由是什么？12、药酒、酊剂和流浸膏剂在放置过程出现沉淀的原因是什么？13、上述浸出药剂中哪些需加防腐剂？哪些需加矫味剂？哪些需测含醇量？14、指出浸出药剂常用防腐剂的种类。二单项选择题 对下列用于煎膏剂的糖进行质量优劣比较？A 白砂糖 B 饴糖 C 冰糖 D 绵白糖 E 红糖1. 质量最优的糖是2. 质量最劣的糖是A 1015 % B 1520 % C 18 %D 5 % E 约 5 %3. 稠浸膏的含水量为4. 干浸膏的含水量为5指出下列复方含各特殊药时，制备汤剂应采取的方法：A 后下 B 先煎 C 烊化D 包煎 E 另煎 牡蛎 檀香 蒲黄 阿胶 人参 A 包煎 B 先煎 C 后下 D 冲服 E 榨汁 生藕 人工牛黄 附子 钩藤 浮小麦 三多项选择题 需测定含醇量的浸出药剂是 A 浸膏剂 B 糖浆剂 C 酊剂 D 流浸膏剂 E 茶剂四填空题1、制备酊剂时，生药的用量除特殊规定外，一般药材酊的比含量为 ，毒剧药材酊的比含量为 。2、制备流浸膏剂与浸膏剂时，流浸膏剂的药材比含量为 ，浸膏剂的药材比含量为 。3、部分含苷类的药物在煎煮时，常常后下的原因是 。4、汤剂除口服外，还可外用，如 。5、苯甲酸钠常作为糖浆剂的防腐剂，于pH 以下时抑菌效力强。第九节 浸出制剂的质量控制一、液体类浸出制剂（一） 外观形状；稠度；色泽；沉淀药材比含量：酊剂10（g/ml）(毒剧药)，20（g/ml）（一般药）流浸膏1g/ml浸膏 25g/g（二） 质控方法定性鉴别；定量测定乙醇含量测定药典法：气相色谱法或比重瓶法（使有效成分在适宜pH，趋于稳定范围）生物测定法异物、澄明度检查杂质限度检查： 不挥发性残渣、灰分（三） 采取的措施或解决办法1、药剂卫生角度（制药过程）2、 灌装和包装3、加入防腐剂4调节含醇量5、贮存条件的改善二、固体类浸出制剂的质量控制（一） 外观（二） 鉴别检查（三） 含量测定