口罩厂流程、设备、原材料信息等.docx

口罩生产相关信息研究报告目录：一、 从筹建口罩生产车间至加工生产需要做的各项准备工作二、 口罩种类介绍三、 咨询过程中问题总结四、 口罩加工流程介绍五、 各环节费用报价：(一) 全自动口罩加工设备厂家信息及报价(二) 口罩消毒设备厂家信息及报价(三) 口罩打包设备厂家信息及报价(四) 口罩装箱设备厂家信息及报价(五) 检测费用询价表(六) 环氧乙烷厂家信息及报价(七) 建造100000级无尘车间厂家信息及报价(八) 普通民用口罩生产成本预估(九) 生产成本预估及运营周转资金预算(十) 加工车间固定资产投资预估(十一) 运营周转资金预算六、 熔喷布加工设备咨询情况一、准备工作： 1、医用口罩向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证；防护口罩向省级质量技术监督局申请特殊劳保用品生产许可证；2、建造100000级无尘车间（生产医用口罩必备），面积根据生产线而确定；需要员工更衣室（2个），单独成品库，原材料库；车间进料和出货通过传送带或送料、出货口，不能人工提料，需要对厂房进行合理规划，设计员工动线，送料线，成品）2、设备采购：包括口罩加工生产线设备、打包设备、口罩消毒设备、检验设备； 4、采购原材料：包括加工口罩所需要的无纺布等5、包装袋、包装箱、打包胶带，都可以定制；印制合格证；6、口罩检测报告，办理许可证时需要；7、后续费用：消毒使用需要使用环氧乙烷气体；运营过程中不可预估的其它成本，维修成本；8、需要考虑的问题：销售方向、销售途径；包装方式（N95口罩独立包装后装盒，再装箱；关于平面口罩是独立塑封包装然后再装盒，还是10个或20个一包，确定好之后，设计包装袋、包装箱规格）；设计一套高效、合理的流程；补充：口罩紧缺阶段，政府部门对转型企业资质、厂房等未做强硬要求，未建造100000级无尘车间，但有专业消毒公司对厂房进行消毒，所加工的口罩，由专业消毒公司进行消毒，并政府部门协调联系进行检测。临时通道发放的医用口罩资质，有效期一年，一年后重新申请办理。二、口罩的种类1、按功能分类，以下是规范化经营的要求，资质，技术标准，前置要求：（如果公司仅生产一次性普通民口罩，只需要有生产线，包装设备，消毒设备即可生产一次性普通民用口罩。）口罩类别需要资质检测标准、机构、联系方式前置要求一次性医用防护口罩,如:N95、KN95（折叠形状）1、中有二类医疗器械生产、销售相关项目；2、需要以下两项许可证：“医疗器械产品注册证”“医疗器械生产许可证” 0311-666352223、地址：石家庄市新华区石清路9号河北省政务服务大厅2号楼一楼市场开办区综合窗口 综合受理窗口4、网站受理：河北政府网-食品药品监督管理局医用防护口罩技术规范GB 19083-20101、 有10万级无尘车间；2、 无尘车间（含检验用室）的合格检测报告复印件（检测报告应是由食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合无菌医疗器具生产管理规范（YY0033）的合格检测报告）；3、 提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。（口罩的检测报告）；4、 有检测室、检测设备；5、 有生产工艺和技术人员。熔喷布、无纺布、针刺棉、鼻梁线、海绵条、松紧带一次性医用外科口罩（平面）医用外科口罩技术标准YY 0469-2011一次性医用口罩（平面）一次性使用医用口罩技术标准YY/T 0969-2013北京市医疗器械检验所010-57901388石家庄检测13931175620普通防护口罩（平面）第三方检测机构出据的检测报告（合格证）可以理解为有营业执照，有车间就可以生产，有产品后去检测合格，就可以销售。日常防护型口罩技术规范GB/T32610-2016国家劳动保护用品质量监督检测检验中心（北京）电话：010635207701、 有10万级无尘车间，和检测报告；2、 检测报告，有合适证；3、 有满足生产需要生产场所和技术人员；4、 有满足产品案例防护性能要求的测试手段；5、 有检验室。A套餐 ：蓝色无纺布30g；SSS25g；白色无纺布30gB套餐 ：蓝色无纺布20g；白色无纺布15g；白色无纺布25gC套餐 ： 蓝色无纺布30g；SSMMS 40g；白色无纺布30g工业防尘口罩营业执照中有：特种劳防用品 生产、销售；质量技术监督管理局核发的全国工业产品生产许可证-特种劳动防护用品生产许可证GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护另外，厂子除以上资质和遵守相关标准外，还需要有营业执照，卫生许可证，安全生产许可证2、口罩类型及用途简介口罩类别特性及用途一次性医用防护口罩,如:N95、KN95（折叠形状）医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高。同时对细菌具有过滤的作用，医用防护口罩必须同时具有外科口罩的主要功能，包括细菌过滤效率和阻隔具有压力的液体喷溅物的功能，同时还具有呼吸防护功能，即保护佩戴者的呼吸安全。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品一次性医用外科口罩（平面）医务人员在有创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播的口罩；对细菌具有过滤的作用，防水性与颗粒过滤效率两个方面性能的要求。密闭性不好。一次性医用口罩（平面）对细菌具有过滤的作用，没有防水性与颗粒过滤效率两个方面性能的要求，普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。普通防护口罩（平面）对细菌具有过滤的作用。民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。心脏或呼吸系统有困难的人（如哮喘肺气肿）、怀孕、佩戴后头晕、呼吸困难和皮肤敏感的人应该慎重选择。工业防尘口罩根据环境不同，作用及制作要求不同。3、按形状：常见的有平面口罩、折叠口罩、杯型口罩、异型口罩。三、联系设备、原材料、咨询证照资质过程中发现的问题总结：1、设备交货周期，最短20天（32至75万，疫情发生前，口罩体加工生产线，品牌设备每条生产线不到三十万）；平面口罩80-120片/分钟；折叠口罩40-60片/分钟；2、原材料交货周期，熔喷布为最紧缺原材料，无现货，最短的厂家也需要20天以上，且进货价比疫情前涨了十倍还多（疫情前2万元/吨，现在22万以上，无纺布涨价幅度不大，疫情前6000元/吨，现在1.5万/吨左右）；3、目前各环节供应商（生产、包装、消毒设备，原材料，甚至熔喷布加工设备厂家业务繁忙，有的已经不接单，有的厂家已经建议，如果是为了应付疫情，现在做口罩已经晚了，不建议投资；4、医用口罩原材料无货，即使设备到位，也生产不了，同时医用口罩需要生产许可，办理生产许可证的前提条件是已经具备生产条件；5、医用口罩面料具体规格暂未了解清楚，因无货，同时因为各个厂家每天接的电话太多，不做详细介绍；6、据现在单体药店店主透露，口罩进入药店和医院需要符合相关国家标准，并有检测证明，目前阶段，因对口罩的检测是否合格没把握，大部分单体药店不销售口罩。7、如果公司决定打造口罩加工厂：建议在网上多方查找，并对产品参数进行详细对比，选取性价比最佳、设备稳定性最好的设备；并考虑到日后重组，包装设备与生产线连接；如果公司想尽快投产，分工合作：包装设计及定做、采购设备及原材料、厂房改造、证照办理安排不同人员分别办理。8、最快投入生产的办法就是生产普通民用防护口罩，无需生产许可证，设备交付时间短。四、工艺流程介绍1、罩体加工；2、打包（口罩装袋，装盒，装箱）；3、消毒：用环氧乙烷这种无色气体杀灭细菌、霉菌及真菌的；4、保管。补充说明：（1）需要注意的是原材料的保管，成品保管；员工进入无菌车间的预进消毒更衣；员材料及成品进入无菌车间流程设计。（2）口罩消毒环节，在网上查找和从厂家处了解的信息，是使用环氧乙烷消毒，然后放置解析；另有说法是口罩加工后，先消毒再封袋装箱，我觉得后一种方式不科学，因为包装袋没有经过消毒的话，也是不合格的。五、各环节费用报价或预估（一）全自动口罩加工设备厂家及报价：很少厂家是专业口罩生产设备厂家，大多数都是机械、数控、机器人工厂临时转型。（采购设备时，为了实以以后全自动化，对出料机口要有要求，根据咨询口罩包装设备厂家：平面口罩和折叠口罩包装设备不同，平面内耳带口罩包装效率高）厂家名称联系方式口罩类型产品信息价格交货产量：个/分钟备注徐州伽灿冶矿机械贸易有限公司15000248484一托二，外耳带20天80-110广州天机工业智能系统有限公司13642960028一次平面一托二45万含税含运，不含调试27天120片深圳驭智装备技术有限公司13510007022平面一托二46万含税含运25天90-110折叠67万3545广州拓斯达科技股份有限公司13528514865平面半自动，几个月后实现全自动半自动45.8万全自动48.8万20天80-90全款，含税不含远中科新松有限公司17621747911平面55.8万25天100折叠80万30天广州正业科技股份有限公司18820986998平面不报价，索要公司资质35天折叠40天广东碧宏机械股份有限公司13926102817平面55万含税不含运15天120有包装机8.6万东莞市能都机电科技有限公司15907690203平面一托一，（透漏一托二型不稳定）32万含税30天60折叠50（打商标）含税48（不打商标）35天60深圳雅诺科技股份有限公司13923304456平面35万，含税运安装调试费1万35天80东莞市一品自动化科技有限公司13825771772平面一托一一托二35万45万35天大连胜龙包装机械有限公司13889631087设备后期可实现自动计数55万35天80片推荐宏祥13650388868大厂家，未接电话有认证东莞市震跃机械有限公司13827256248平面可连接包装设备38万40推荐折叠40万40广州安达康口罩设备（淘宝）1474927126913826437655平面电话不接，微信未回34W；含税35w65天90-110个包安装调试、运费折叠不含税45w，含税46w 65天40-50个南方力劲（阿里巴巴）（不含税运）13922975872平面未接电话27W60-80推荐，有认证，产品丰富。 折叠28W50-55杯型48W48个广州利瀚机械（淘宝）不含税运13924354451平面一托二，不含包装设备。45万80天120-160推荐。折叠大厂家，产品规格丰富55万30-40广州力铖机械网上查找1831659269813662825288平面52万（含包装设备）45天80-90片折叠59万（其中包装机9万）45天50-80中煜精密机械13424725756平面口罩人工包装75万75个有微信视频产品信息，广州鑫尔逊工贸有限公司18665037711平面口罩可全自动包装75万30天100片-110片微信有产品信息东莞创利达装备有限公司1868865401313215200718 生产机器人的厂子，不接电话，不回信息广州基洛机械制造有限公司138232159365台以上可谈，建议只短期的话不要做了60天江苏昆山鼎点教育1519013992938W不含税30天120不推荐北京长翔超声波13522089653平面只有成片机（1台配6台钉带机）19.6含税运人工钉带机1.1万（二）、口罩消毒设备厂家信息(必须采用环氧乙烷消毒法)厂家电话规格单价工期备注广州市科洋137633316413立方22.8万90天含运费不含税，环氧乙烷灭菌器气体约为30元1KG ，1立方1次（整个过程）用量为1KG，10立方环氧乙烷灭菌器，一次就用10KG。6立方25.8万10立方29.8万20立方38.8万上海涵飞医疗器械有限公司1381742783810立方37万65天含运含税6立方25万三强医疗152372443666立方26.5万40天厂家在河南，河北有售后，最大6立方消毒柜，15公斤环氧乙烷2500元，6公斤的每次用6公斤。河南邦恩机械设备有限公司151373812456立方12万10立方15万备注：（1）、10万平面口罩可选6立方环氧乙烷灭菌器；15万平面口罩可选10立方环氧乙烷灭菌器；30万平面口罩可选20立方环氧乙烷灭菌器； （2）、口罩是生产好，包装好，装好发货大纸箱再推进灭菌器内灭菌的，灭菌时间在12个小时左右，口罩灭菌器完成后正常解析时间要到7到15天，才能达到检测标准。（3）、环氧乙烷灭菌器不是放在净化厂间，在另一栋厂房使用。（三）口罩打包（此过程是将口罩装进塑料包装袋内）厂家电话包装类型单价每分钟打包数量工期备注佛山森富智能包装有限公司1353913191326万不含税佛山松川冠智能设备18638251989平面口罩5.3平面口罩包装机折叠口罩5.8N95，可加接生产线佛山市柯田包装有限公司18575746682平面折叠7.5万50包25天人工，含打码，可以包装平面口罩和折叠口罩佛山市熠森机械设备有限公司18128723690平面口罩5.5万60包半自动（适合多片）折叠口罩7.8万全自动，适合单片，佛山市浩铭达机械制造有限公司1392423708013802486724平面口罩5.525天半自动，含打码佛山市博聚智能包装设备有限公司19807573481平面口罩5万半自动，连接生产线，额外需要2万元费用瑞安市利宏机械有限公司1358755699030万未接电话广州市诚鑫机械设备制度有限公司1372989995912.8万待定塑封后，自动计数大连胜龙包装机械有限公司13889631087平面口罩3.852750天有口罩生产设备人工计数，一个月后可自动化，再加6万。广州杰科包装设备有限公司13825560677平面口罩5.525含打码机（四）口罩装盒装箱设备厂家信息及报价厂家电话规格单价工期备注阿里巴巴卖家137601005004200元现货推荐，不含税运，人工开箱、装箱，自动封箱，减少初期投资。以下方案适合产量大广州市鑫达机械制造180280222631380297555535万45全自动，将塑封入袋的口罩装盒，再装箱17.5万45开箱、装箱、封箱，根据纸箱尺寸定做天津市舜天包装器材有限公司1390205609914.5万（五）100000级无尘车间费用厂家电话报价广东粤良空调机电工程有限公司189980607562000元/平方米深圳市鹏腾净化设备有限公司186767827121200元/平方米，不含税北京中建北京环境科技有限公司133113011081500元/平方米，不含税苏州峻麟净化科技有限公司江龙兴13862539903南京社明科技13814888774注：包括隔墙、吊顶、地面、门、通风系统。（六）检测费用询价表公司名称检测项目检测费用上海微普检测日常防护型口罩14450淘宝出据CNAS CMA报告医用防护口罩10400一次性使用医用口罩8210医用外科口罩12530（七）、环氧乙烷报价厂家电话单位工期备注广州市科洋13763331641公斤30元三强医疗15237244366公斤167元济南腾博化工15726160555公斤47金锦乐化学有限公司0756-10106090派瑞科技有限公司15903302207注：每立方环氧乙烷灭菌器，消毒一次就用1KG。10立方的消毒柜使用10公斤环氧乙烷。（八）原材料厂家联系方式广东佛山裕丰无纺布有限公司15015886650SS级无纺布广州正德无纺布有限公司020-86397738，13922352513SS级无纺布华昊无纺布有限公司0577-64216888SS级无纺布，熔喷布（无现货）东莞市杰诚新材料科技有限公司13549468859鼻夹条（PP胶+铝条内芯，3mm宽，0.8-1mm厚，0.45mm直径）福建省莆田市恒兴企业有限公司13559040699耳带福建省莆田市百凯弹性织造有限公司0595-85236613耳带江西昊瑞工业材料有限公司18879218866各种级别口罩熔喷布、活性碳布、滤芯布。四川聚能滤材有限公司028-62083280目前无纺布价格约1.5万/吨，熔喷布22万以上，以上原材料采购之时可多在网上查找信息进行对比，现在原材料价格不稳定 ，熔喷布货源紧缺。（九）、普通民用平面口罩生产成本预估项目单个口罩成本备注无纺布、包胶鼻夹鼻线0.03元每吨无纺布可满足100万只普通民用口罩或70万只N95医用防护口罩的生产需求鼻夹线0.012元0.15元/米，每个鼻夹线0.08米。熔喷布0.211公斤熔喷布，约做口罩1200个耳带经0.0440.11元米，每米做2.5个口罩电0.04元按所有设备功率总和60KW计算，每天运行10小时，电价：0.5元/度消毒消耗品0.04元6立方消毒柜，每消毒一次使用6KG气体，每公50元计算包装袋0.05元此预算中，电费、人工费按每天10小时生产计算，未含广告费或其它未可预知费用，同时此预算中未去除残次品费用。原材料价格变动，此预算会有变动。比亚迪报价1.7元/个。包装箱0.01元合格证0.01元人工等其它成本0.05元单个口罩生产成本0.496元/个（十）车间固定资产总投资预算（只配一台机器，生产平面口罩）：设备名称数量金额全自动口罩加工设备1台平面口罩生产线，每天20小时生产， 10万个平面口罩。1台折叠口罩生产线，每天20小时生产，6万个折叠口罩。120万口罩消毒设备125万口罩打包设备（装袋）2台（最低配置）20万口罩装箱设备15000元（人工操作装盒、装箱）检测费用3种1万建造100000级无尘车间200平方米24万厂房改造建造库房，员工预进间，消毒、更衣室等5万合计195.5万按要求，后期需要增加检测设备：全项检测设备费用总和130-150万。（十一）运营周转资金(一条生产平面口罩生产线计算)每月需要周转资金如下：支出项目金额备注原材料81万元按一个月存量，20小时生产，需要6吨无纺布（1.5万/吨），3吨熔喷布及其它辅料（25万/吨）人工费65000元4人看罩体生产线，4人看包装线，4人装箱，2人消毒，1人管理库房，1人负责维修，1人负责送货、采购，1名管理人员，1名检验员。交通、维修等费用5000元动力、能源20000元合计90万六、 熔喷布生产设备咨询情况：（一）、1.6米宽的熔喷布生产设备，每台300万元以上，可生产10g500g熔喷布；再裁切成适合生产口罩的规格；工期2.5个月以上，生产过程中有一个光氧过程，会产生烟，需要环保设备，预计几千元，需要办理安全生产许可证，环保证。（二）有小规模生产熔喷布的设备，每天的产量80-150公斤，不适合销售，只适合买不到熔喷布的口罩厂自己生产熔喷布，每台价格32万，工期45天。（三）关于聚炳烯原材料，咨询了几个厂家，不缺货，每吨一万元以上，会根据疫情产生价格变动。以下是生产口罩需要符合的相关标准：GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范；GB 2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB19083-2003医用防护口罩技术要求；YY 0469-2004医用外科口罩技术要求普通医用口罩 符合相关注册产品标准（YZB）；GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准；消毒技术规范（卫生部2002年版）了解以下名词解释，在非织造布(无纺布)中S, SS , SMS, SMMS的区别如下：S：纺粘无纺布=单层纤网热轧而成; SS：纺粘无纺布+纺粘无纺布=两层纤网热轧而成;SMS：纺粘无纺布+熔喷无纺布+纺粘无纺布=三层纤网热轧而成;SMMS：纺粘无纺布+熔喷无纺布+熔喷无纺布+纺粘无纺布=四层纤网热轧而成