20个过程乌龟图.doc

使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、电话；2、传真；3、计算机/网络；4、办公设备；5、会议室。 由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、销售部； 2、生产部；3、技术质量部； 4、财务部； 5、总经理输 入 (要求是什么？) 1、顾客要求；2、市场调查结果；3、顾客反馈及提醒；4、本公司经营计划；5、竞争对手信息；6、顾客询价要求/招标书；7、顾客图纸/标准/技术协议；8、法律/法规要求；9、试制研发费用；10类同产品成本；11包装/物流/运输/方案；12原材料供应能力。输 出 (将要交付的是什么？) 1、市场调查报告；2、产品可行性分析及开发建议书； 3、合同/订单/协议草案。过 程 顾客导向过程(COP) C01新业务分析与投标报价过程负责人:销售部关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、潜在市场拓展计划结点按时完成率；2、新品开发成功数(样件合格为成功)；3、成本报价表；4投标书；5产品利润及降价计划；支持过程/关联过程1、 经营计划和目标管理；2、 文件和计划管理；3、 基础设施及环境管理；4、 采购管理；5、 监视和测量。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、 市场调查与开发控制程序。2、 顾客有关过程控制程序。输 入 (要求是什么？) 1、合同/订单/协议草案；2、顾客图纸/标准/技术协议；3、顾客潜在需求；4、法律/法规要求；5、本厂承诺；6、本厂生产能力；7、本厂技术/质量保证能力；8、原材料供应能力。输 出 (将要交付的是什么？) 1、正式合同/订单/协议；2、合同登记表；3、产品要求评审表；4、订单确认表；5、合同变更通知单。过 程 顾客导向过程(COP) C02合同评审过程负责人：销售部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、销售部； 2、生产部；3、技术质量部； 使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、电话；2、传真；3、计算机/网络；4、办公设备；5、会议室。 关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、合同履约率；2、顾客满意率。支持过程/相关过程1、 经营计划和目标管理；2、 数据分析；3、 采购管理；4、 基础设施及环境管理；5、 监视和测量。6、 监视和测量。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、与顾客有关的过程控制程序。 2、市场调查与开发控制程序。输 出 (将要交付的是什么？) 1、过程规范及工装图；2、过程流程图、车间平面图；3、PFMEA；4、控制计划及作业指导书；5、包装规范及检验规范；6、防错措施及反应计划；7、有关数据。8、顾客/供方PPAP确认报告输 入 (要求是什么？) 1、顾客图纸/标准/技术协议；2、适用的法律法规要求；3、以前的类似经验；4、产品/过程特殊特性清单；5、生产率，如标准工时；6、过程能力，如PPK、CPK值；7、产品制造成本目标；8、过程设计开发任务书。 9、顾客/对供方PPAP提交要求过 程 顾客导向过程(COP) C03过程设计及确认过程负责人：技术质量部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部； 2、生产部；3、销售部；5、APQP小组。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机/网络；2、设计软件；3、生产设备；4、检验和实验设备；5、会议室。 支持过程/相关过程1、 文件和记录控制；2、人力资源管理和员工满意度分析3、基础设施及环境管理；4、计量及实验室管理；5、采购管理；6、物资管理与追溯性控制；7、测量和监视。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、过程设计控制程序； 2、工厂、设施及设备策划管理程序；3、APQP/FMEA/PPAP/MSA/SPC参考手册；4、公司保密规定。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、新产品研发计划节点按时完成率；2、技术改造项目进度计划按时完成率；3、PPAP一次通过率。输 出 (将要交付的是什么？) 1、 生产动态报表2、 生产计划（更改）调整通知单：3、 应急计划实施纪录；4、 满足合同/定单要求的合格产品；5、 控制图。输 入 (要求是什么？) 1、顾客合同/订单；2、生产计划；3、生产能力；4、产品库存标准；5、顾客的安全库存要求。6、生产计划/计划调整通知；7、劳动力短缺信息；8、供应中断/市场退货信息。过 程 顾客导向过程(COP) C04产品生产过程责任人：生产部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、生产部； 2、销售部；3、技术质量部； 3、设备科；使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、生产设备；2、交付设备；3、检验和试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、材料等。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、生产过程控制程序；2、基础设施控制程序3、人员安全及工作环境管理程序；4、监视和测量装置控制程序5、生产计划管理程序；6、制造过程审核程序；7、控制计划、作业指导书等。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、万圆产值总制造费用；2、工废比例；3、成品一次交验合格率月度上升率；4、生产计划按时完成率；5、重大安全事故次数；6、纠正预防措施关闭率/工艺纪律检查。支持过程/相关过程1、 文件和记录控制；2、 人力资源管理和员工满意度分析3、 基础设施及环境管理；4、 计量及实验室管理；5、 采购管理；6、 物资管理与追溯性控制；7、 监视和测量控制；8、 不合格品控制。输 出 (将要交付的是什么？) 1、按时交付的合格产品；2、产品交付监控记录表；3、顾客收货确认单；4、财务挂账单；5、付款计划；5、货款；6、转账支票；输 入 (要求是什么？) 1、顾客合同/订单；2、可交付的产品；3、产品交付前置期标准；4、发货通知单；5、顾客的安全库存要求。过 程 顾客导向过程(COP) C05交付和收款过程责任人：销售部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、销售部； 2、财务部；3、生产部。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、交付设备；2、场地；3、工位器具；4、电话、传真、计算机、办公设备、邮件等。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、交付、支付和服务控制程序；2、与顾客有关的控制程序3、交付操作规程；4、产品交付操作规程；5、顾客付款/索赔程序。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、未挂账比例；2、当期坏账损失金额；3、应收款占销售收入比例；4、顾客附加运费率；5、顾客满意率。支持过程/相关过程1、 文件和记录控制；2、 人力资源管理和员工满意度分析;3、 物资管理与追溯性控制。输 入 (要求是什么？) 1、顾客反馈问题记录及处理表；2、本厂服务承诺；3、顾客财产/知识产权；4外部顾客满意度调查报告；5、顾客退货记录。6、顾客抱怨、投诉；输 出 (将要交付的是什么？) 1、满足顾客要求的服务；2、售后服务记录表；3、信息联络处理单；4、顾客财产台账清单；5、顾客退回产品试验和分析记录表。过 程 顾客导向过程(COP) C06保证/服务及顾客满意度过程责任人：销售部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、销售部； 2、生产部；3、技术质量部 4、办公室。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、电话；2、传真；3、计算机/网络；4、服务工具；5、交通运输设施。支持过程/相关过程1、 经营计划和目标管理；2、 文件和记录控制；3、 数据分析；4、 不合格品控制；5、 纠正和预防措施管理；如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、交付、支付和服务控制程序；2、顾客满意度调查和分析程序；3、顾客财产控制程序；4、服务协议。5、数据分析控制程序。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、顾客反馈信息处理率；2、顾客财产损坏/丢失率。3、顾客满意率；4、当月市场质量成本比例。5、纠正预防措施关闭率/二方审核输 出 (将要交付的是什么？) 1、质量方针；2、质量目标(包括部门分目标)；3、中长期和年度经营计划。输 入 (要求是什么？) 1、管理承诺；2、内部需要(工厂宗旨、工厂政策和发展方向、产品要求、员工需求和期望、工厂现状等)；3、外部需要(顾客需求和期望、竞争对手分析报告、法律法规要求等)；4、以往绩效数据。过 程 管理过程(MP) M01经营计划和目标管理过程责任人：总经理由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、总经理； 2、各部门；3、顾客代表； 使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、 计算机/网络；2、统计技术；3、调查分析。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、季度计划销售收入完成率；2、十万产值总制造费用；3、十万产值总管理费用； 4、内部存货资金占用比例；5、人均劳动生产率月度上升率；6、经营计划指标完成率。 如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、质量方针和目标管理程序；2、经营计划管理程序。3、质量管理体系策划程序；4、内部沟通程序；5、各岗位人员职责权限及任职要求。输 入 (要求是什么？) 1、质量手册/程序文件；2、管理性作业文件、技术文件、质量记录表单、质量计划；3、顾客提供的图样/工程规范及其更改文件、国际/国家/行业标准、相关的法律法规；4、文件编制/更改需求。5、质量记录清单中的记录，标识，填写要求；6、质量记录的贮存/保护/检索/借阅/复制要求；7、以往审核不符合改进结果。输 出 (将要交付的是什么？) 1、经审批、标识、发放并妥善保存的文件；2、文件发放、更改、领用、销毁记录；3、部门受控文件清单；4、有效文件清单；5、顾客工程规范评审记录。6、质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制。过 程 管理过程(MP) M02文件和记录管理过程责任人：技术质量部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部；2、管理者代表；3、其他各部门及人员；4、办公室；使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机； 2、办公设备；3、内部网络； 4、资料柜；5、文件夹； 6、扫描仪。 5、文件夹。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、文件有效率；2、顾客工程规范评审及时率；3、记录填写符合率。 如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、文件控制程序。2、质量记录控制程序。由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、总经理； 2、管理者代表；3、各部门负责人； 4、顾客代表。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、 计算机；2、 办公设备；3、会议室。输 出 (将要交付的是什么？) 1、评审报告及评审记录：2、对质量管理体系及其过程有效性的改进；3、对产品的改进；4、提出资源的需求；5、质量目标的完成情况和顾客对产品的满意度。6、成本分析报告；7、纠正/预防/持续改进措施状(包括验证/确认)输 入 (要求是什么？) 1、审核结果；2、顾客的反馈；3、过程的业绩和产品符合性；4、纠正预防措施状况；5、以往管理评审的跟踪措施；6、可能影响质量管理体系的变更；7、改进的建议；8、质量管理体系的所有要求及其业绩趋势；9、质量目标及不良质量成本的定期报告；10、产品实现过程和支持过程；11、实际的和潜在的外部失效及其对质量/安全或环境的影响分析；12、法律法规状况。过 程 管理过程(MP) M03管理评审过程责任人：总经理关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、管理评审措施完成率；2、顾客满意率；3、内部员工满意率；4、质量成本占销售收入比例。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、管理评审控制程序。输 入 (要求是什么？) 1、年度内部审核计划；2、质量内部审核实施计划；3、体系/过程/产品审核检查表；4、本厂体系文件及顾客要求；5、图纸、流程图、FMEA、控制计划、作业指导书；6场所、生产工艺、供应商更改7、重大质量事故及顾客投诉；8、本厂组织机构及质量管理体系的重大变化/顾客投诉；9、重大质量事故及连续的一般质量事故；10、法律法规要求/以往审核结果。输 出 (将要交付的是什么？) 1、内部体系/过程/产品审核报告；2、不符合项报告；纠正/预防措施处理单；3、不合格品评审处理单/产品状态标识。4、审核首/末次会议记录表。过 程 管理过程(MP) M04内部审核过程责任人：办公室由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、管理者代表； 2、技术质量部；3、办公室； 4、内审员；5、各部门。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、办公设备；3、会议室。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、内部质量管理体系审核程序。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、体系/过程/产品审核计划实施率；2、纠正/预防措施关闭率/内部审核；输 出 (将要交付的是什么？) 1、公司级数据和资料分析报告；2、数据趋势图；3、提交给顾客确认的数据报告资料；4、不符合和纠正/预防措施状况(包括验证/确认)。输 入 (要求是什么？) 1、各过程绩效指标及实现情况；2、质量目标及实现情况；3、经营计划指标及实现情况；4、顾客要求；5、行业及竞争对手信息。过 程 管理过程(MP) M05数据分析管理过程责任人：财务部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部；2、财务部；3、办公室4、其他各部门。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、计算软件；3、统计方法。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、信息化建设计划节点完成率；2、财务报表/数据提交不及时或不准确次数；3、优先减少计划按时完成率4、各过程绩效指标完成率；如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、 数据分析控制程序； 2、 改进与纠正预防控制程序。输 出 (将要交付的是什么？) 1、纠正/预防措施处理单；2、顾客退回产品试验和分析记录表；3、纠正和预防措施实施情况一览表。输 入 (要求是什么？) 1、内外部出现的重大质量或环境事故；2、管理评审和内外审结果；3、顾客退货及抱怨；4、过程监控数据及趋势。过 程 管理过程(MP) M06纠正和预防措施过程责任人：技术质量部由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部；2、其他各部门及人员；3、顾客代表。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、办公设备；3、SPC统计方法；4、QC分析工具。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、改进与纠正预防控制程序。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、纠正/预防措施关闭率；2、同类问题重复发生次数。输 出 (将要交付的是什么？) 1、项目改进方案及实施情况报告；2、改进效果验证/评审报告。输 入 (要求是什么？) 1、产品和服务质量信息；2、过程能力资料；3、顾客满意或不满意信息；4、成本(包括不良质量成本)资料；5、顾客的期望；6、竞争对手同类产品的情况；7、市场动态；8、质量改进项目申报表；9、持续改进计划。过 程 管理过程(MP) M07持续改进过程责任人：办公室由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部；2、其他各部门及人员。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机； 2、办公设备；3、控制图； 4、PPM分析；5、设备总效率； 6、价值分析；7、基准确定； 8、防错；9、动作/人机工程分析。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、持续改进计划实施率；如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、改进与纠正预防控制程序。输 入 (要求是什么？) 1、工厂员工素质现状；2、工厂经营计划；3、工厂发展及人才储备规划；4、各部门人员需求及培训需求；5、培训计划；6、组织机构及岗位调整；7、员工信息反馈及员工/部门间满意度。输 出 (将要交付的是什么？) 1、合格员工；2、培训记录；3、员工培训档案卡；4、岗位证书登记表；5、员工奖惩决定；6、内部顾客满意度调查报告；7、内部顾客满意度趋势分析图。过 程 支持过程(SP) S01人力资源管理及员工满意度分析过程责任人：总经理由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、办公室； 2、总经理；3、其他各部门； 使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、电话； 2、传真；3、办公场所/用品； 4、计算机；5、招聘广告及人才交流会；6、培训场地和培训教材。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、培训合格率；2、内部员工满意率；3、各部门基础管理工作推进计划完成率;4、员工离职率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、人力资源控制程序；2、顾客满意度调查和分析程序；3、员工奖惩条例。由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、生产部； 2、总经理；3、技术质量部； 4、办公室；5、设备科； 使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、资金； 2、备件；3、维修设备。输 出 (将要交付的是什么？) 1、设施及设施清单；2、设施验收单；3、生产设备档案卡；4、设备维护/修理记录；5、设备点检表；6、设备日常保养记录表；7、设备CMk分析报告；8、关键设备备件最低库存量标准及备件；9、工装图及工装鉴定表；10、工装上下场鉴定记录表；11、工装周期保养/维修记录。12符合要求的工作环境；13、特殊特性清单；14、产品安全性标识；15、员工三级教育卡；16、安全和工作环境检查记录；17、安全/环境问题整改通知书。输 入 (要求是什么？) 1、设施配置申请单；2、设备维护保养及使用说明书；3、完好设备标准；4、设施现场使用信息；5、设备预防和预见性维护/修理计划；6、设备能力CMk计划；7、工装需求计划；8、工装保养及使用寿命标准；9、工装现场使用信息。过 程 支持过程(SP) S02基础设施及环境管理过程责任人：设备科 关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、设备利用率； 2、CMk达标率；3、工装完好率。4、因基础设施造成生产中断（120分）次数；5、十万产值设备管理费用。6、设备改造计划结点按时完成率；7、当月各部门清洁检查不符合项；8、重大安全事故次数。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、基础设施及环境管理程序；2、设备操作规程；3、生产设备维护标准。由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部； 2、生产部；3、各使用部门。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、合格证； 2、检定规程；3、搬运工具； 4、计算机；5、检验和实验设备；6、适宜的使用和贮存环境。输 入 (要求是什么？) 1、监视和测量装置需求计划/一览表/校准计划； 2、计量法规/检定规程；3、监视和测量装置使用说明书和操作规程； 4、经认可的外部实验室清单。5、控制计划；6、MSA计划；7、顾客要求；8、监视和测量装置失准/维修信息；9、测量系统变更信息；10、实验室方针；11、生产或设计开发要求；12、实验室人员环境要求；13、实验室范围；14、产品标准； 15、试验样品和试验委托单。输 出 (将要交付的是什么？) 1、合格的监视和测量装置；2、监视和测量装置状态标识；3、校准记录；4、偏离校准状态处置记录。5、MSA分析报告；6、测量系统更新措施；7、试验原始记录；8、试验报告；9、样品接收记录；10、经标识保存的样品记录。过 程 支持过程(SP) S03计量和实验室管理过程责任人：技术质量部如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、监视和测量装置控制程序；2、测量系统分析程序；3、实验室管理程序；4、检定规程；5、MSA参考手册；6产品标准；7、实验方法标准；8、实验设备操作规程。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、校准计划实施率；2、试验结果错误次数；3、试验设备及软件受检率；由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、生产部； 2、总经理；3、技术质量部； 4、供应部使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、电话、传真； 2、邮件；3、计算机； 4、检验和实验设备；5、库房； 6、运输工具。输 入 (要求是什么？) 1、生产计划/采购计划；2、供方业绩评定准/年度考核表；3、供方现场评价表/体系认证证书；4、供方年度开发计划；5、采购产品库存标准及库存量；6、材料定额；7、采购分类标准；8、供方质量保证协议；9、采购计划/合同；10、采购产品检验规范；11、潜在供方名单；12、临时采购产品申请表。输 出 (将要交付的是什么？) 1、供方评定结论表；2、合格供方名录；3、供方质量体系开发记录及整顿秩序改报告；4、符合要求的供方；5、合格的采购产品；6、进货检验报告；7、供方供货业绩监测记录。过 程 支持过程(SP) S04采购管理过程责任人：供应部关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、采购产品批次合格率月度上升率；2、采购计划按时完成率；3、料废比例；4、供方产品导致的顾客停产/退货/投诉次数。5、供方PPAP一次通过率；如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、供方评定程序；2、采购控制程序；3、过程和产品的监视和测量控制程序。由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、生产部； 2、技术质量部； 3、各车间使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、标牌、标签； 2、库房；3、工位器具； 4、搬运工具；5、包装工具； 6、计算机；7、消防器材。输 出 (将要交付的是什么？) 1、有明确标识有采购产品/半成品/成品2、能实现追溯的记录；3、物资台帐；4、防护好的产品；5、优化的库存系统；6、库存产品周期检查表。输 入 (要求是什么？) 1、产品标识要求；2、搬运要求(控制计划)；3、包装箱图及包装标准；4、产品贮存要求；5、产品库存标准；6、生产计划/采购计划；7、顾客对产品标识及可追溯性要求；8、本公司对产品标识及可追溯性要求；9、采购产品/半成品/成品/产品检验和实验记录10、产品保护要求。过 程 支持过程(SP) S05物资管理与追溯性控制过程责任人：技术质量部如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、产品防护控制程序；2、产品包装规范；3、库房管理办法。关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、库存周转次数；2、抽查和盘点发现物资帐物不相符项3、标识管理及先进先出检查发现的不符合项由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部 2、各相关部门和人员。使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、计算机； 2、检验和试验设备；3、SPC软件； 4、统计表。输 入 (要求是什么？) 1、质量目标完成情况、顾客要求；2、一、二、三方审核、管理评审结果；3、过程流程图；5、控制计划；4、产品图纸、标准；过程能力。5、检验规程、接收准则；6、采购产品交检单及质量证明；7、待检的采购产品、过程产品、成品；8、可接受的测量系统；9、适宜的检验环境、合格的检验员；10、产品全尺寸检验和功能试验计划。输 出 (将要交付的是什么？) 1、有效运行的质量管理体系；2、符合要求的制造过程；3、改进措施。4、合格的产品；5、产品检验和试验记录；6、巡检记录；7、产品全尺寸检查记录；8、产品全功能试验报过 程 支持过程(SP) S06监视和测量过程责任人：技术质量部关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、制造过程符合率；2、全尺寸检验和功能实验计划实施率；3、当月内外部审核发现的重大不符合项4、产品审核质量指数QKZ；5、顾客PPM。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、 质量管理体系策工划程序；2、 过程和产品的监视和测量控制程序。3、 SPC参考手册/控制计划。由谁进行？ (能力/技能/资格) 1、技术质量部； 2、生产部；3、销售部； 使用什么方式进行 (材料/设备/装置) 1、标牌、标签； 2、区域；3、合格证； 4、检验记录。输 出 (将要交付的是什么？) 1、不合格品评审处理单；2、废品证明单；3、返工/返修通知单；4、让步接收申请单；5、不合格品优先减少计划；6、顾客退回产品试验和分析记录表；7、纠正措施。输 入 (要求是什么？) 1、采购不合格品；2、过程不合格品；3、顾客退回不合格品；4、库存损坏、过期不合格品；5、可疑产品。过 程 支持过程(SP) S07不合格品控制过程责任人：技术质量部关键准则是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、不合格品处理按时完成率；2、工废比例；3、料废比例；4、当月质量成本总额。5、纠正预防施关闭率/质量整改；如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、 不合格品控制程序。2、 物资管理与追溯性控制