资源描述
修订条款对照表RB/T 198-2019RB/T 198-2015主要修订内容3.1-3.9新增9个术语和定义3.10-3.183.1-3.10保留原有10个术语和定义，并将抽样/取样合并为1个术语定义给予重新解释4.14.14.1.14.1.1增加了“通过组织结构和管理运行保证公正性”4.1.24.1.4原为由最高管理者作出声明，改为由管理层作出声明4.1.34.1.2增加了“鉴定机构应对其鉴定活动的公正性负责”，删除了避免卷入任何会降低其“诚实性”的活动要求4.1.44.1.3将原有4.1.3拆为4.1.4和4.1.5，增加了风险的来源4.1.54.1.3将原有4.1.3拆为4.1.4和4.1.5，增加了对已识别出风险的要求4.24.24.2.14.2.2删除了原有4.2.1对“政采和程序”的要求，合并了原有4.2.2的内容4.2.2增加4.2.3增加4.2.4增加4.34.3一致5.15.1.1表述方法变化，内容基本一致5.2增加5.35.1.5增加了符合性声明的要求5.45.1.2，5.1.3将原有5.1.2,5.1.3合并，增加了在客户设施中实施的鉴定活动的要求。5.5a)5.1.6b)一致5.5b)5.1.6c)增加了对验证人员的要求5.5c)5.2.1表述方法变化，是原5.2.1的一部分内容单独列条5.6a) -c) 5.1.6a）表述方法变化，内容基本一致5.6d)增加5.6e) 增加5.6f) 5.1.6e一致5.6g) 5.1.6f一致5.1.6d)g)h)删除了原有对人员监督的详细要求,删除了对代理人的要求，删除了确保人员理解的要求。5.7a)5.1.7吸收原有对沟通的要求，增加了沟通事项的举例；原为由最高管理者执行，改为由管理层执行5.7b)5.2.7原为由最高管理者执行，改为由管理层执行5.85.1.4内容基本一致6.1增加资源要求总则6.26.26.2.16.2.3/6.2.5明确了人员范围，将原有6.2.3/6.2.5部分内容合并6.2.26.2.1/6.2.7明确了岗位规定的要求，对原有6.2.1/6.2.7部分内容合并简化6.2.36.2.1/6.2.2/5.1.6a明确了人员能力的要求，对原有6.2.1/6.2.2/5.1.6a内容合并简化6.2.4增加6.2.56.2.4/6.2.8明确人员记录的范围，对原有6.2.4/6.2.8内容合并简化6.2.66.2.8/6.5.3明确人员授权的涉及范围，涵盖原有6.2.8/6.5.3的内容6.2.76.2.4内容一致6.2.86.2.6内容一致6.36.36.3.1 6.3.1简化6.3.2增加6.3.36.3.2是原6.3.2的部分内容6.3.4a) - d)6.3.3/6.3.4增加了定期评审的要求，将原有6.3.3/6.3.4归纳为4种措施。6.3.56.3.2是原6.3.2的部分内容，增加了非固定控制的地点或设施6.3.66.3.5内容一致6.46.56.4.16.5.1拓宽了设备的概念6.4.26.5.1将使用非本鉴定机构常规控制下的设备单独列条6.4.36.5.6内容一致6.4.46.5.2/6.5.9更新了期间核查的概念，明确了核查要求。6.4.56.5.2/6.6.2明确了用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度6.4.66.5.2/6.6.1明确规定了需要校准的测量设备6.4.76.6.1明确提出校准方案代替“计划”的提法，并提出进行复审和必要的调整。6.4.86.5.8明确标识方式能够起到识别效果即可。6.4.96.5.7内容基本一致6.4.106.5.10内容一致6.4.116.5.11内容基本一致6.4.126.5.12内容基本一致6.4.136.5.5内容基本一致6.56.6删除了6.6.1总则、6.5.1 增加6.5.2增加6.5.3a) 、b)6.6.2.2明确了无法溯源的证明方式6.65.5/5.6合并原有5.5/5.6内容6.6.1a）-c）对产品和服务包括的内容进行重新划分6.6.2a）-d)5.5.5/5.6明确了程序要求和保留记录的内容6.6.3 a)-d)5.5.1/5.5.3/5.6.3提取原有内容中与外部提供者的沟通事项，并增加了部分要求5.5.4删除7.15.47.1.1a)5.4.1 a) 增加了文件化的要求7.1.1b)5.4.1b)内容基本一致7.1.1c) 5.4.4 /5.5.2/5.5.3合并原有有关分包的内容7.1.1注15.5.1注内容基本一致7.1.1d)5.4.1c) 内容基本一致并进行了简化7.1.1注25.4.2保留了原有5.4.2的简化方式7.1.1e) -j)5.4.1d)-i) 内容一致7.1.26.4.2 原有6.4.2的最后一句单独列条7.1.3增加7.1.45.4.1c)保留5.4.1c的部分内容，增加了对客户提出偏离的规定7.1.55.4.7 /5.4.5内容基本一致并进行了合并7.1.65.4.6 内容一致7.1.7 5.7.1 内容基本一致7.1.8 5.4.3 与5.4.3第一段内容基本一致7.1.9 5.4.8 内容一致7.26.47.2.1.16.4.1对原有内容第一部分进行简化描述并单独列条7.2.1.26.4.1对原有内容第二部分进行简化描述并单独列条7.2.1.36.4.1 明确了原有方法中补充细节的要求并单独列条7.2.1.46.4.2原有内容第一部分方法选择方式单独列条，内容基本一致7.2.1.56.4.2 原有内容第二部分方法证实明确为方法验证，内容基本一致7.2.1.6 6.4.3简化了方法开放的描述方式7.2.1.76.4.1是原有内容第三部分的要求单独列条，内容一致7.2.26.4.47.2.2.16.4.4.1明确了方法确认的范围和确认技术，内容基本一致7.2.2.26.4.4.2 细化了原有内容第二部分在方法改动后需要完成的具体工作。7.2.2.36.4.4.3 明确提出性能特性的要求，简化原有描述方式7.2.2.46.4.4.2简化原有表述方式，明确记录应包括的内容7.36.77.3.16.7.1内容基本一致7.3.2a）-c）增加7.3.3a)-h)6.7.4增加了记录的具体信息7.3.46.7.2 内容基本一致7.3.56.7.3内容基本一致7.46.87.4.16.8.1 内容基本一致7.4.2 6.8.2内容基本一致7.4.36.8.3 内容基本一致7.4.46.8.4内容基本一致7.4.56.8.1有关保管链的要求单独成条7.55.13.27.5.15.13.2.1 、5.13.2.2合并原有2条内容，强调LMIS的使用，内容基本一致7.5.25.13.2.3删除了划改的要求，强调对技术记录修改后的追溯7.5.35.13.2.4 内容一致7.66.4.57.6.16.4.5.3 删除了注的内容，简化了表述方式，增加了对抽样的不确定度分量的要求。7.6.26.4.5.1内容基本一致，修改了表述方式7.6.36.4.5.2 增加了鉴定方法对测量不确定影响的具体描述和解决依据，增加了注1的内容7.76.97.7.16.9.1 、6.9.2将原有两条款进行合并，质控方式由原有的5种增加到11种，增加了文件化的要求7.7.26.9.1将原有参加能力验证的方式单独成条，进行规定7.7.36.9.3增加了应用和改进的要求7.86.107.8.16.10.1，6.10.6，6.10.7将原内容合并，再细分为3条，增加了审核和批准的要求，增加了审核内容的要求，增加了作为技术记录保存的要求6.10.2删除7.8.26.10.37.8.2.16.10.3.1原有应包括的信息11项，现增加到16项7.8.2.2增加7.8.3 7.8.3.16.10.3.2 内容基本一致，简化了表述方式7.8.3.26.10.3.3 简化了表述方式（抽样报告单独成条）7.8.4增加7.8.56.10.3.3 改为对报告抽样的特殊要求7.8.6增加符合性声明要求7.8.76.10.4细分为3条，增加了授权人员的要求7.8.8 6.10.8细分为3条，增加了对修改原因的要求7.95.87.9.15.8.1增加了对程序的具体要求7.9.2 5.8.2增加了获得说明文件的要求，增加了承担责任的要求7.9.3 增加7.9.4增加7.9.55.8.5内容基本一致，修改了表述方式7.9.65.8.4 内容基本一致，修改了表述方式7.9.75.8.5 增加了正式通知的要求7.105.97.10.15.9.1增加了举例，增加了风险等级确定应当措施的要求7.10.2增加了保留记录的要求7.10.3内容基本一致7.116.4.6新增条款，包括原6.4.6的内容，移动原有电子签名的要求8.1增加8.25.28.2.15.2.2、5.2.4 合并原有条款并简化描述8.2.2增加8.2.35.2.3 最高管理者改为管理层8.2.4增加8.2.55.2.1简化了描述8.35.38.3.15.3.1内容基本一致8.3.25.3.2,5.3.3合并原有条款并简化了描述8.45.13抽取原条款中有关记录的通用要求，并简化了描述，移入电子签名的要求8.55.12新增并吸收了原预防措施的要求8.68.6.15.10修改了描述方式8.6.25.7.2内容一致8.75.11增加了鉴定机构发生不符合时的工作要求，合并原有条款并简化了描述方式，强调了保留记录的具体要求8.85.14简化了原有表述方式，增加了间隔期限、审核计划策划、项管理层报告的要求8.95.15增加了管评目的的要求；评审输入原有12项，增加到15项；增加了管评记录的要求
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