QTDJ 0005 S-2013 山东天地健生物工程有限公司 保健食品 天地健牌紫皮大蒜油软胶囊.doc

Q/SOM Q/TDJ山东天地健生物工程有限公司企业标准 Q/TDJ 0005S-2013代替Q/TDJ0005S-2010保健食品天地健牌紫皮大蒜油软胶囊 2013-11-27发布 2013-11-30实施 山东天地健生物工程有限公司 发布1Q/TDJ 0005S-2013前 言根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。本标准严格按照GB/T 1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写。本标准代替代替Q/TDJ0005S-2010紫皮大蒜油软胶囊质量标准。本标准附录 A、B为规范性附录。本标准由山东天地健生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、邸春盛、杨界军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：山东天地健生物工程有限公司。 地址：济南市高新开发区天辰大街978号。生产单位：名称：威海紫光生物科技开发有限公司。地址：威海齐鲁大道68号。III天地健牌紫皮大蒜油软胶囊1 范围本标准规定了保健食品天地健牌紫皮大蒜油软胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于大蒜油、天然胡萝卜素、维生素E、玉米油、明胶、甘油、水为主要原料，经溶胶、配料、混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能的保健食品天地健牌紫皮大蒜油软胶囊。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.22 食品中黄曲霉毒素Bl的测定GB/T 5009.37 食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.82 食品中维生素A和维生素E的测定GB/T 5009.83 食品中胡萝卜素的测定GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740 保健（功能）食品通用标准GB 17405 保健食品良好生产规范GB 19111 玉米油YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局2005第75号令定量包装商品计量监督管理办法保健食品检验与评价技术规范保健食品标识规定中华人民共和国药典3 技术要求3.1 原辅料3.1.1 大蒜油应符合附录B1的规定。3.1.2 天然胡萝卜素应符合附录B2的规定。3.1.3 维生素E应符合附录B3的规定。3.1.4 玉米油应符合GB 19111的有关规定。3.1.5 明胶、甘油应符合中华人民共和国药典的有关规定。3.1.6 生产用水应符合GB 5749的规定。3.2 生产工艺原料溶胶配料混合压丸干燥装瓶包装检验入库。3.3 感官指标应符合表1的规定。表1 感官指标项 目指 标色 泽橘红色滋味及气味具大蒜特有气味，无不良口味性 状软胶囊，内容物为液体杂 质无肉眼可见的外来杂质3.4 保健功能增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能。3.5 功效成分指标应符合表2的规定。表2 功效成分指标项 目指 标大蒜素/（g/100g） 2.0-胡萝卜素/（mg/100g）60.0-90.0维生素E（以-生育酚计）/（g/100g）1.20-1.803.6 理化指标应符合表3的规定。项 目指 标灰分/（g/100g） 6.0崩解时限/（min） 60酸价/（mgKOH/g） 1.0过氧化值/（meq/Kg） 10.0铅（以Pb计）/（mg/kg） 1.5总砷（以As计）/（mg/kg） 1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg） 0.3黄曲霉毒素B1/（g/ kg） 10.0表3 理化指标3.7 微生物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标项 目指 标菌落总数/（cfu/g） 1000大肠菌群/（MPN/100g） 40霉菌/（cfu/g） 25酵母菌/（cfu/g） 25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出3.8 净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令定量包装商品计量监督管理办法的规定。4 生产加工过程卫生要求应符合GB 17405的规定。5 检验方法5.1 感官检验取10粒产品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，用触觉鉴别其组织状态，视其状态、色泽、杂质，品其滋味，嗅其气味。5.2 功效成分5.2.1 大蒜素按卫生部保健食品检验与评价技术规范规定的“保健食品中大蒜素的测定”规定的方法测定。5.2.2 -胡萝卜素按GB/T 5009.83规定的方法测定。5.2.3 维生素E按GB/T 5009.82规定的方法测定。5.3 理化检验5.3.1 灰分按GB 5009.4规定的方法测定。5.3.2 崩解时限 按中华人民共和国药典规定的方法检验。5.3.3 酸价、过氧化值按GB/T 5009.37规定的方法检验。5.3.4 黄曲霉毒素B1按GB/T 5009.22规定的方法检验。5.3.5 总砷按GB/T 5009.11规定的方法测定。5.3.6 铅 按GB 5009.12规定的方法测定。5.3.7 总汞 按GB/T 5009.17规定的方法测定。5.4 微生物检验5.4.1 菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验。5.4.2 大肠菌群按GB/T 4789.3-2003规定的方法检验。5.4.3 霉菌和酵母菌按GB 4789.15规定的方法检验。5.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法检验。5.5 净含量检验 按JJF 1070规定的方法进行检验。6 检验规则6.1 组批同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。6.2 抽样批量在250箱以下，随机抽取6箱，每箱取样2瓶，其中8瓶用于检验，其余4瓶留样备查。6.3 检验6.3.1 出厂检验6.3.1.1 检验项目包括感官指标、净含量、崩解时限、灰分、酸价、过氧化值、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌。6.3.1.2 产品出厂每批产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。6.3.2 型式检验6.3.2.1 正常生产时每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行： 新产品投产前； 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异； 更换设备、主要原辅材料或更改关键工艺可能影响产品质量时； 停产半年及以上，再恢复生产时； 国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。 6.3.2.2 检验项目为本标准的规定的全部项目。6.4 判定规则6.4.1 检验项目全部符合本标准的规定，判该批产品为合格产品。6.4.2 微生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格。其他项目如有一项以上（含一项）不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。 7 标志、包装、运输、贮存7.1 标志产品包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定，标签应符合GB 7718和保健食品标识规定的规定。7.2 包装7.2.1 产品内包装采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶材料，应符合YBB 00122002的规定。7.2.2 产品外包装为瓦楞纸箱，应符合GB/T 6543的规定。7.2.3 包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味，便于装卸、仓储和运输。7.3 运输 7.3.1 产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。7.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。7.4 贮存7.4.1 产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地离墙存放。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。7.4.2 产品在本标准规定的条件下运输贮存，保质期为24个月。附录A （资料性附录）功效成份测定方法A1大蒜素的测定方法按卫生部保健食品检验与评价技术规范规定的“保健食品中大蒜素的测定”方法测定。A1.1 范围本方法规定了保健食品中大蒜素（三硫二丙烯，C6H10S3）的测定方法。 本方法适用于以大蒜（油）为主要原料，制成的酒、胶囊、片剂中大蒜素的含量测定。 本方法最低检出浓度为0.0430mg/mL：取100mg试样，提取定容5.0mL时，试样中大蒜素最低检出质量浓度为0.20g/100g。 本方法最佳线性范围：0.320-3.00g。A1.2 原理 根据大蒜素为挥发油成分，经有机溶剂提取，用气相色谱仪分析，采用外标法定量。A1.3 试剂A1.3.1 无水乙醇 分析纯。A1.3.2 正己烷 分析纯。A1.3.3 标准溶液配制 称取0.1000g标准品，置于10mL容量瓶中，用正己烷定容至刻度，该溶液中含大蒜素浓度为10.0mg/mL。此溶液可在冰箱中保存七天。取该溶液1.0mL，置于10mL容量瓶中，用正己烷定容至刻度，此溶液含大蒜素浓度为1.0mg/mL。（大蒜素标准品来源为中国药品生物制品检定所）A1.4 仪器A1.4.1 气相色谱仪，附氢火焰（FID）检测器。A1.4.2 数据处理机，或积分仪。A1.4.3 分析天平：万分之一。A1.4.4 超声清洗器。A1.4.5 离心机，3000r/min。A1.5 分析方法A1.5.1 试样提取取一定量的样品内容物混匀，精密称取试样0.100g，加无水乙醇2.5mL，密塞，超声70min，取出冷却，加正己烷定容（调节大蒜素含量约为1.0mg/mL左右），振摇，静置分层后，取上层液进样。A1.5.2 气相色谱条件A1.5.2.1 色谱柱：玻璃色谱柱长：2米，内装担体：硅藻土（Chromosorb W（AW），60-80目；固定相：0.5%己二酸乙二醇酯（Ethylene Glycol Adipate）。A1.5.2.2 柱箱温度：90。A1.5.2.3 进样口温度：150。A1.5.2.4 鉴定器温度：150。A1.5.2.5 载气：氮气（55mL/min）。A1.5.2.6 氢气：50mL/min；空气：500mL/min。A1.5.2.7 鉴定器灵敏度：2；记录仪衰减：3。A1.5.2.8 进样量1L。A1.5.3 定性分析 在参考操作条件下，以对照品与试样比较保留时间定性。A1.5.4 定量分析 试样中大蒜素色谱峰面积或峰高与标准的色谱峰面积或峰高比较定量。A1.5.5 分析结果表述 试样中大蒜素的含量按式（5.5.1）计算。A1.5.5.1 计算 A1CVW= 100 A2m1000 式中：W大蒜素含量，%； A1试样使用液色谱峰面积或峰高； A2标准使用液峰面积或峰高； C标准使用液浓度，mg/mL； V试样定容体积，mL； m试样的质量，g。A1.5.5.2 结果表示计算结果保留三位有效数字。A2.-胡萝卜素的测定方法按GB/T 5009.83“食品中胡萝卜素的测定”规定的方法测定。A2.1范围本方法规定了食品中胡萝卜素的测定方法高效液相色谱法。本方法适用于食品中胡萝卜素的测定。本方法验出限：5.0mg/kg，线性范围为0mg/L100mg/L。A2.2原理 试样中的-胡萝卜素，用石油醚+丙酮（80+20）混合液提取，经三氧化二铝柱纯化，然后以高效液相色谱法测定，以保留时间定性，峰高或峰面积定量。A2.3 试剂A2.3.1 石油醚：沸程30-60。A2.3.2 甲醇：色谱纯。A2.3.3 丙醇。A2.3.4 己烷。A2.3.5 四氢呋喃。A2.3.6 三氯甲烷。A2.3.7 乙腈：色谱纯。A2.3.8 三氧化二铝：层析用，100目-200目，140活化2h，取出放入干燥器备用.A2.3.9 含碘异辛烷溶液：精确称取碘1mg，用异辛烷溶解并稀释至25mL，摇匀备用。A2.3.10 -胡萝卜素标准溶液：精确称取1mg-胡萝卜素，加入少量三氯甲烷溶解，然后用石油醚溶解并洗涤烧杯数次，溶液转入25mL容量瓶中，用石油醚定容，浓度为40g/mL，于-18储存备用。A2.3.11 -胡萝卜素标准溶液：精确称取-胡萝卜素12.5mg于烧杯中，先用少量三氯甲烷溶解，再用石油醚溶解并洗涤烧杯数次， 溶液转入50ml容量瓶中， 用石油醚定容， 浓度为250g/mL， -18储存备用。两个月内稳定。根据所需浓度取一定量的-胡萝卜素标准液用流动相稀释成100g/mL。A2.3.12 -胡萝卜素标准使用液：分别吸取-胡萝卜素标准溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL于10mL容量瓶中，各加流动相至刻度，摇匀后，即得-胡萝卜素标准系列，分别含-胡萝卜素5、10、20、30、40、50g/mL。A2.3.13 -胡萝卜素异构体：精确称取1.5mg-胡萝卜素于10mL容量瓶中，充入氮气，快速加入含碘异辛烷溶液10mL，盖上塞子，在距20W的荧光灯30处照射5min，然后在避光处用真空泵抽去溶剂，用少量三氯甲烷溶解结晶，再用石油醚溶解并定容至刻度，浓度为150g/mL，-18保存。A2.4 仪器A2.4.1 高效液相色谱仪。A2.4.2 离心机。A2.4.3 旋转蒸发仪。A2.5 分析步骤A2.5.1 试样提取取一定量的样品内容物混匀，称取10.0g试样于25mL带塞量筒中，加入石油醚+丙酮（80+20）提取。反复提取，直至上层提取液无色。合并提取液，于旋转蒸发器上蒸发至干。A2.5.2 纯化将试样提取液残渣，用少量石油醚溶解，然后进行氧化铝层析。氧化铝柱为1.5（内径）4（高）。先用洗脱液丙酮+石油醚（5+95）洗氧化铝柱，然后加入溶解试样提取液的溶液，用丙酮+石油醚（5+95）洗脱-胡萝卜素，控制流速为20滴/min，收集于10mL容量瓶中用洗脱液定容至刻度。用0.45m微孔滤膜过滤，过滤液作HPLC分析用。A2.5.3 测定A2.5.3.1 HPLC参考条件： 色谱柱：C18柱4.6mm150mm；流动相：甲醇+乙腈（90+10）；流速：1.2mL/min ；波长：448nm。A2.5.3.2 试样测定：吸取4.2中已纯化的溶液20L依法操作，从标准曲线查得或回归求得所含-胡萝卜素的量。A2.4.3.3 标准曲线：分别进标准使用液20L，进行HPLC分析，以峰面积对-胡萝卜素浓度作标准曲线。A2.6 结果计算 见式（1）X=Vc10001m10001000式中：X试样中-胡萝卜素的含量，单位为克每千克（g/kg）V定容后的体积，单位为毫升（mL）；c试样中-胡萝卜素的浓度（在标准曲线上查得），单位为微克每毫升（g/mL）；m试样的量，单位为克（g）。计算结果保留两位有效数字。A2.7 精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。A3.维生素E（以-生育酚计）的测定按照GB/T 5009.82“食品中维生素A和维生素E的测定”规定的方法测定。A3.1范围本方法规定了食品中维生素E的测定方法。本方法适用于食品中维生素E的测定。本方法检出限：91.8ngA3.2原理试样中的维生素E经皂化提取处理后，将其从不可皂化部分提取至有机溶剂中。用高效液相色谱C18反相柱将维生素E分离，经紫外检测器检测，并用内标法定量测定。A3.3试剂A3.3.1无水乙醚：不含有过氧化物。A3.3.1.1过氧化物检查方法：用5mL乙醚加1mL10%碘化钾溶液，振摇1min，如有过氧化物则放出游离碘，水层呈黄色或加4滴0.5%淀粉溶液，水层呈蓝色。该乙醚需处理后使用。A3.3.1.2去除过氧化物的方法：重蒸乙醚时，瓶中放入纯铁丝或铁末少许。弃去10%初馏液和10%残馏液。A3.3.2无水乙醇：不得含有醛类物质。A3.3.2.1检查方法：取2mL银氨溶液于试管中，加入少量乙醇，摇匀，再加入氢氧化钠溶液，加热，放置冷却后，若有银镜反应则表示乙醇中有醛。A3.3.2.2脱醛方法：取2g硝酸银溶于少量水中。取4g氢氧化钠溶于温乙醇中。将两者倾入1L乙醇中，振摇后，放置暗处两天（不时摇动，促进反应），经过滤，置蒸馏瓶中蒸馏，弃去初蒸出的50mL。当乙醇中含醛较多时，硝酸银用量适当增加。A3.3.3无水硫酸钠。A3.3.4甲醇：重蒸后使用。A3.3.5重蒸水：水中加少量高锰酸钾，临用前蒸馏。A3.3.6抗坏血酸溶液（100g/L）：临用前配制。A3.3.7氢氧化钾溶液（1+1）。A3.3.8氢氧化钠溶液（100g/L）。A3.3.9硝酸银溶液（50g/L）。A3.3.10银氨溶液：加氨水至硝酸银溶液（3.9）中，直至生成的沉淀重新溶解为止，再加氢氧化钠溶液（3.8）数滴，如发生沉淀，再加氨水直至溶解。A3.3.11维生素E标准溶液：用脱醛乙醇溶解-生育酚（纯度95%）标准品，使其浓度大约为1mL相当于1mg。临用前用紫外分光光度计标定此维生素E的准确浓度。A3.3.12内标溶液：称取苯并e芘（纯度98%），用脱醛乙醇配制成每1mL相当10g 苯并e芘的内标溶液。A3.3.13 pH l14试纸。A3.4仪器和设备A3.4.1高效液相色谱仪带紫外分光检测器。A3.4.2旋转蒸发器。A3.4.3高速离心机。A3.4.4小离心管：具塑料盖1.5mL3.0 mL塑料离心管（与高速离心机配套）。A3.4.5高纯氮气。A3.4.6恒温水浴锅。A3.4.7紫外分光光度计。A3.5分析步骤A3.5.1试样处理A3.5.1.1 皂化：取一定量的样品内容物混匀，精确称取110g试样于皂化瓶中，加30mL无水乙醇，进行搅拌，直到均匀为止。加5mL 10%抗坏血酸，苯并e芘标准液2.00mL，混匀。10mL氢氧化钾（1+1），混匀。于沸水浴回流30min 使皂化完全。皂化后立即放入冰水中冷却。A3.5.1.2提取：将皂化后的试样移入分液漏斗中，用50 mL水分23次洗皂化瓶，洗液并入分液漏斗中。用约100mL乙醚分两次洗皂化瓶及其残渣，乙醚液并入分液漏斗中。如有残渣，可将此液通过有少许脱脂棉的漏斗滤入分液漏斗。轻轻振摇分液漏斗2min，静置分层，弃去水层。A3.5.1.3洗涤：用约50mL水洗分液漏斗中的乙醚层，用pH试纸检验直至水层不显碱性（最初水洗轻摇，逐次振摇强度可增加）。A3.5.1.4浓缩：将乙醚提取液经过无水硫酸钠（约5g）滤入与旋转蒸发器配套的250300mL 球形蒸发瓶内，用约100 mL乙醚冲洗分液漏斗及无水硫酸钠3次，并入蒸发瓶内，并将其接至旋转蒸发器上，于55水浴中减压蒸馏并回收乙醚，待瓶中剩下约2mL乙醚时，取下蒸发瓶，立即用氮气吹掉乙醚。立即加入2.00 mL乙醇，充分混合，溶解提取物。A3.5.1.5将乙醇液移入一小塑料离心管中（4.4.1）离心5min（5000r/min）。上清液供色谱分析。如果试样中维生素含量过少，可用氮气将乙醇液吹干后，再用乙醇重新定容。并记下体积比。A3.5.2标准曲线的制备A3.5.2.1维生素E标准浓度的标定：取维生素E（生育酚）标准液100.0L，稀释至3.00 mL乙醇中，并按波长294nm测定吸光值。用比吸光系数71 （E1% cm）计算出其浓度。浓度计算按式（1）：C1=A 13.00E 100V10-3 式中： C1-维生素E的浓度，g/mL； A-维生素的平均紫外吸光值； V-加入标准液的量，L， E-维生素1%比吸光系数； 3.00-标准液稀释倍数V10-3A3.5.2.2 标准曲线的制备 本标准采用内标法定量。把一定量的-生育酚及内标苯并e芘液混合均匀。选择合适灵敏度，使上述物质的各峰高约为满量程70%，为高浓度点。高浓度的1/2为低浓度点（其内标苯并e芘的浓度值不变），用此种浓度的混合标准进行色谱分析，结果见色谱图。维生素标准曲线绘制是以维生素峰面积与内标物峰面积之比为纵坐标，维生素浓度为横坐标绘制，或计算直线回归方程。如有微处理机装置，则按仪器说明用二点内标法进行定量。A3.5.3高效液相色谱分析A 5.3.1色谱条件（参考条件）A 5.3.1.1预柱： C18 10m，4mm4.5cmA 5.3.1.2分析柱：C18 5m，4.6mm25cmA 5.3.1.3流动相：甲醇水=982。混匀，临用前脱气。A 5.3.1.4 紫外检测器波长：300nm。量程0.02。A 5.3.1.5进样量：20L。A 5.3.1.6流速：1.7mL/min。A3.5.4试样分析 取试样浓缩液20L，待绘制出色谱图及色谱参数后，再进行定性和定量。A 5.4.1定性：用标准物色谱峰的保留时间定性。A 5.4.2定量：根据色谱图求出维生素峰面积与内标物峰面积的比值，以此值在标准曲线上查到其含量。或用回归方程求出其含量。A3.6结果计算 X=CV100m1000 式中：X维生素的含量，mg/l00g； c标准曲线上查到维生素含量，g/mL； V试样浓缩定容体积，mL； m试样质量，g； 计算结果保留三位有效数字。A3.7 精密度在重复性测定条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。附录B（规范性附录）原辅料要求B1.大蒜油应符合表B1的要求。表B1大蒜油项 目指 标性状淡黄至黄色的油性液体大蒜素/（g/100g） 50.0相对密度（20C） 1.040-1.110折光度（20C）1.559-1.590铅（以Pb计）/（mg/kg） 1.5总砷（以As计）/（mg/kg） 1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg） 0.3菌落总数/（cfu/g） 1000霉菌/（cfu/g） 25酵母菌/（cfu/g） 25大肠菌群/（MPN/100g） 40致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出B2.天然胡萝卜素应符合表B2 的要求。表B2天然胡萝卜素项 目指 标性状红色至红褐色粘稠油状液体-胡萝卜素/（g/100g） 30铅（以Pb计）/（mg/kg） 1.0总砷（以As计）/（mg/kg） 0.3总汞（以Hg计）/（mg/kg） 0.3菌落总数/（cfu/g） 1000霉菌/（cfu/g） 25酵母菌/（cfu/g） 25大肠菌群/（MPN/100g） 40致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出B3.维生素E油应符合表B3 的要求。表B3维生素E油项 目指 标外观微黄色至黄色或黄绿色澄清的粘稠液体维生素E（以生育酚计）/（%） 96%酸度/（mL） 0.5铅（以Pb计）/（mg/kg） 10菌落总数/（cfu/g） 1000大肠菌群/（MPN/100g） 40霉菌/（cfu/g） 25酵母菌/（cfu/g） 25致病菌（指沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、溶血性链球菌）不得检出 13