地理标志产品 关岭桔梗标准编制说明

- 1 - 地理标志产品 关岭桔梗 标准编制说明 一、 任务来源、标准 编制 背景与工作流程 关岭是“黔药桔梗之乡”，桔梗在关岭种植历史悠久，关岭是布依族苗族自治县，少数民族人民对桔梗种植技术非常专业，能够掌握多种种植方法，促使桔梗在关岭得到快速的发展并享有较高的知名度。关岭桔梗在全国享有特殊的地位，且发展桔梗种植产业有着得天独厚的条件。是我国桔梗药材的原产区域之一， 80 年代以来，县委、县人民政府就把中药材生产作为调整产业结构、促进农民脱贫增收的战略措施来抓。经过近 30年的发展，已具备了较大的种植规模和成熟的种植技术。 根据 国家质检总局实施的地理标志保护产品公告 2016第 63 号，关岭桔梗 荣获地理标志产品保护， 关岭桔梗 正式成为国家地理标志产品之一。根据质检总局令第 78 号地理标志产品保护规定（第四章 标准制订及专用标志使用 第十七条拟保护的地理标志产品，应根据产品的类别、范围、知名度、产品的生产销售等方面的因素，分别制订相应的国家标准、地方标准或管理规范。），将 关岭桔梗 地理标志产品质量技术要求转化为可操作的地方标准，包括保护范围图示、保护内容确定、指标安排、抽样及检测方法确定、标识、包装、运输、贮 存 等。 关岭桔梗 省级地方标 - 2 - 准的制定，将会加快地理标志产品保护的后期实施监管，可以促进 关岭 的中药材 产业发展，提高 关岭桔梗 的知名度，把 关岭 的 中药材 产业做大做强，发挥“ 关岭桔梗 ”地理标志产品的比较优势，提升“ 关岭桔梗 ”的品牌形象，广泛开展 关岭桔梗 标准示范化建设，进一步规范 关岭桔梗 的 种植 、加工标准，以此标准制定为契机，带动 关岭桔梗 生产企业在 种植 、生产、加工，检验销售有标可循，以此促进和推动 关岭桔梗 生产逐步实现生产标准化、经营产业化、产品市场化。 2015 年 10 月 关岭自治县 人民政府正式启动 关岭桔梗 国家地理标志 产品保护申报工作，成立申报工作领 导小组，下设办公 室在 关岭自治县市场监督管理局 ，认定 关岭自治县科学技术协会 作为“ 关岭桔梗 ”地理标志产品的申报主体， 2016 年 7 月，根据“质检总局关于批准对 关岭桔梗 等产品实施地理标志产品保护的公告”（ 2016 年第 63 号）， 关岭桔梗 获准实施地理标志产品保护。同时，由 关岭自治县扶贫开发办公室 牵头， 关岭自治县市场监督管理局 、 关岭自治县农业 局等多家单位协同配合申报地方标准立项，通过认真准备，由 关岭自治县扶贫开发办公室 向 贵州 省质量技术监督局提出立项申请， 并获立项批准 （黔质技监标 2016 164 号 ），与此同时， 关岭自治县 扶贫开发办公室 组织各方面专家及相关企业技术人员成立专项工作组，进行对 关岭桔梗 国家地理标志产品相关资料收集、调研、论证、拟稿、征求意见，按照地理标志产品标准通用要求制定地理标志产品 关岭桔梗 标准草案文本和编制说明，送专家审查，形成目 - 3 - 前的征求意见稿。 二、 确定标准 编制 内容的主要依据 本标准各项要求的编制主要依据国家质量监督检验检疫总局实施的地理标志保护产品公告 2016 年第 63 号中关岭桔梗的质量技术要求确立，标准格式要求按照 17924理标志产品 标准通用要求及国家质量监督检验检 疫总局颁布的地理标志产品保护规定（ 2005第 78 号令）制定，标准按照 准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写给出的规则起草，同时标准编制内容参考了中华人民共和国药典（ 2015 年版 ）第一部中桔梗项下要求的内容；结合关岭桔梗自身种植、理化等特点进行编制。 三、 标准编制主要 内容详细说明 本标准在国家质检总局实施的地理标志保护产品公告 2016年第63 号 中关岭桔梗的质量技术要求的基础上添加了“范围”、“规范性引用文件”“术语与定义” 和 “ 检验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输”要求。同时根据需要，增加了地理产品名称的英文翻译、附录 A 关岭桔梗地理标志产品保护范围图等内容。 同时，为突出地理标准保护，原有的“技术要求”这一提法修改为“质量特色要求”，并按照“感官指标”、“理化指标” 和 “安全及其他质量技术要求”依次展开。 - 4 - 关岭桔梗的感官特色是根据国家质量监督检验检疫总局发布的关岭桔梗地理标志产品质量技术要求及对关岭桔梗实际的情况描述并参照中华人民共和国药典（ 2015 年版 ）一部中桔梗项下所规定的内容，经过将所描述的内容汇总，整理后拟定而出。关岭桔梗药用部位为全株的地 下部分即根及根茎，感官指标描述也是对关岭桔梗根及根茎展开。 依据国家质量监督检验检疫总局发布的 关岭桔梗 地理标志产品质量技术要求及 关岭桔梗 自身理化特点制定。理化指标的拟定中，在国家质量监督检验检疫总局发布的 关岭桔梗 地理标志产品质量技术理化指标的基础上， 添加了 总灰分 指标，拟定指标为浸出物、桔梗皂苷 D 及 总灰分三 个理化指标，这 三 个指标的 拟定 是在综合考虑 关岭桔梗主要的药用有效成分 ，再经过工作组讨论及送样检测数据的论证最终拟定的。 参照 中华人民共和国药典对桔梗的要求，其具有宣肺，利咽，祛痰，排脓；用于咳嗽痰 多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。而其上述功效最主要的药用成分即为 桔梗皂苷 D，浸出物及总灰分指标的拟定是对关岭桔梗总体的有效成分 进行控制，以达到更全面的提升 关岭桔梗 的品质。 在理化指标的测定中，为保证数据准确性，在按地理标志产品关岭桔梗的保护范围区域内，同时结合关岭桔梗种植区在保护范围内的分布情况，以种植合作社或企业为单位（样品由关岭自治县扶贫开发办公室进行 - 5 - 收集并集中提供），分别采集了 10 个批次的关岭桔梗样品以进行检测，以最终达到拟定数据的真实性及准确性。 样品收集情况如下： 收集的关岭桔梗样品情况表 样品来 源 取样地点 样品编号 样品生长期（年） 关岭自治县扶贫开发办公室 岗乌镇 01 2 岗乌镇 02 3 岗乌镇 03 3 普利乡 04 3 普利乡 05 3 普利乡 06 2 沙营镇 上关镇 花江镇 永宁镇 （ 1） 浸出物 的测定 按中华人民共和国药典（ 2015 年版）通则 2201 的醇溶性浸出物测定法规定执行。经检测机构贵州省食品药品检验所对 关岭桔梗 的 浸出物进行检测，实测得 关岭桔梗 浸出 物 总平均值为 依据国家质量监督检验检疫总局发布的关岭桔梗地理标志产品质量技术要求，同时 根据关岭桔梗浸出物指标的实测数据及 中华人民共和国药典（ 2015 年版）一部桔梗项下浸出物要求 ，现将 关岭桔梗中 浸出物 暂定为 10 批样品关岭桔梗浸出物测定结果表 样品编号 02 04 06 08 10 浸出物 （ %） 均值 （ %） 在所测得 10 批次关岭桔梗样品的浸出物最低为 最 - 6 - 高为 平均值为 均高于拟定关岭桔梗浸出物 指标。 （ 2） 桔梗皂苷 D（ 测定 按中华人民共和国药典（ 2015 年版） 桔梗 项下含量测定的规定执行。经 检测 机构贵州省食品药品检验所对 关岭桔梗 的桔梗皂苷 D 进行检测，实测得 关岭桔梗 桔梗皂苷 D 总平均值为 同时依据国家质量监督检验检疫总局发布的 关岭桔梗 地理标志产品质量技术要求，现将 关岭桔梗 中桔梗皂苷 D 含量暂定为 10 批样品 关岭桔梗 桔梗皂苷 D 测定结果表 样品编号 02 04 06 08 10 桔梗皂苷 D（ %） 均值 （ %） 所测得 10批次关岭桔梗样品的 桔梗皂苷 08），最高为 平均值为 均高于拟定关岭桔梗 桔梗皂苷 D 含量 指标。 （ 3）总灰分 的测定 按中华人民共和国 药典（ 2015 年版）通则 2302 的灰分测定法规定执行。经检测机构贵州省食品药品检验所对 关岭桔梗 的 总灰分 进行检测，实测得 关岭桔梗总灰分 总平均值为 同时根据关岭桔梗 总灰分指标的实测数据及中华人民共和国药典（ 2015 年版）一部桔梗项下总灰分 要求，现将 关岭桔梗 中 总灰分 暂定为 - 7 - 10 批样品 关岭桔梗 总灰分测定结果表 样品编号 02 04 06 08 10 总灰分 （ %） 均值 （ %） 所测得 10 批次关岭桔梗样品的 总灰分 最低为 最高为 平均值为 均低于拟定关岭桔梗 总灰分 指标。 本标准的 产品安全及其他质量技术要求必须符合国家相关规定。 四、 经济效益分析 关岭自治县通过实施沙营“整乡推进”和普利“集团帮扶”项目，种植桔梗 2 万余亩。实施省级财政现代农业特色优势产业（中药材）发展项目和中药材（桔梗）产业化扶贫项目，发展秸梗种植面积 2 万余亩，形成了 4 万余亩集中连 片的中药材（桔梗）种植基地。我县以中药材产业项目实施为契机，着力推进中药材种植（种子、种苗）基地标准化建设，逐步推进 证，截止 2014 年 5 月，全县规范化桔梗种植规模已达 4 万亩，重点打造了花江镇、永宁镇、岗乌镇、沙营镇、普利乡桔梗产业带，其中5000 亩以上集中连片桔梗规范化种植基地 1 个、 3000 亩以上基地 1 个、500 亩以上基地 7 个， 300 亩以上集中连片的桔梗种子种苗基地 2 个。关岭县采取“公司 +合作社 +农户”、“合作社 +基地 +农户”、“合作社 +农 - 8 - 户”的发展模式引导农户发展桔梗种植，逐步形成产、供、销一条龙 的产业化体系。 销售方面，贩卖关岭桔梗的农户遍及全国各地，就每个城市、市集都有他们的身影，外销市场有很大的需求空间。关岭桔梗主要销往安顺、贵阳、遵义等省内市区以及云南、重庆、四川、湖南等其他省市。 五、 与法律法规和其他国家标准的关系 本标准与现行有关法律、法规和其他国家标准均有较好协调性，无冲突。 六、 重大意见分歧的处理结果和依据 本标准在编写过程中无重大意见分歧 。 七、 是否涉及专利说明 本标准中未涉及相关专利。 八、 参考的主要技术文件 1、 1118理标志产品 大方天麻 2、 1062理标志产品 织金头花蓼 3、 1063理标志产品 织金续断 4、 2421理标志产品 李兴桔梗 5、 232梗栽培技术规程 - 9 - 6、 021公害桔梗生产技术规程 地理标志产品 关岭桔梗 标准 编制 工作组