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一.单选题(共12题,共48分) 1.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )(4分)A.杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 B.杂质限量通常只用百万分之几表示 C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D.检查杂质,必须用标准溶液进行比对 标准答案:A考生答案:A考生得分:4分评语:2.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( )(4分)A.是有疗效的物质 B.是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D.可以考核生产工艺和企业管理是否正常 E.可能引起制剂的不稳定性 标准答案:D考生答案:D考生得分:4分评语:3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )(4分)A.鉴别,检查,质量测定 B.生物利用度 C.物理性质 D.药理作用 标准答案:A考生答案:A考生得分:4分评语:4.下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是( )(4分)A.双相滴定法 B.碱水解后剩余滴定法 C.两步滴定法 D.标准碱液直接滴定法 标准答案:D考生答案:D考生得分:4分评语:5.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )(4分)A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞 标准答案:B考生答案:B考生得分:4分评语:6.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是( )(4分)A.W/CV100 B.CVW100 C.VC/W100 D.CW/V100 E.VW/C100 标准答案:C考生答案:C考生得分:4分评语:7.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是:( )(4分)A.18.02mg B.180.2mg C.90.08mg D.45.04mg E.450.0mg 标准答案:A考生答案:A考生得分:4分评语:8.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( )(4分)A.铁丝 B.铜丝 C.银丝 D.铂丝 E.其他均不对 标准答案:D考生答案:D考生得分:4分评语:9.常用的蛋白沉淀剂为( )(4分)A.三氯醋酸 B.-萘酚 C.HCl D.HClO4 标准答案:A考生答案:A考生得分:4分评语:10.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选( )(4分)A.H2O2+水的混合液 B.NaOH+水的混合液 C.NaOH+ H2O2混合液 D.NaOH+HCl混合液 E.水 标准答案:B考生答案:B考生得分:4分评语:11.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( )(4分)A.加入与水相互溶的有机溶剂 B.加入与水不相互溶的有机溶剂 C.加入中性盐 D.加入强酸 E.加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 标准答案:B考生答案:B考生得分:4分评语:12.用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )(4分)A.内标法 B.外标法 C.峰面积归一化法 D.高低浓度对比法 E.杂质的对照品法 标准答案:D考生答案:D考生得分:4分评语:二.多选题(共5题,共20分) 1.巴比妥类药物的鉴别方法有()(4分)A.与钡盐反应生产白色化合物 B.与镁盐反应生产白色化合物 C.与银盐反应生产白色化合物 D.与铜盐反应生产白色化合物 E.与氢氧化钠溶液反应生产白色产物 标准答案:C,D考生答案:C,D考生得分:4分评语:2.药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为()(4分)A.是药品质量的仲裁标准 B.是必须达到的最低标准 C.药品在货架期须通过的标准 D.企业标准常高于法定标准 E.是药品监督,检验执法一致性的保证 标准答案:A,B,C,E考生答案:A,B,C,E考生得分:4分评语:3.关于药物中氯化物的检查,正确的是()(4分)A.氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B.氯化物检查可反应Ag+的多少 C.氯化物检查是在酸性条件下进行的 D.供试品的取量可任意 E.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 标准答案:C,E考生答案:C,E考生得分:4分评语:4.药品的杂质会影响()(4分)A.危害健康 B.影响药物的疗效 C.影响药物的生物利用度 D.影响药物的稳定性 E.影响药物的均一性 标准答案:A,B,D,E考生答案:A,B,D,E考生得分:4分评语:5.药品杂质限量的基本要求包括()(4分)A.不影响疗效和不发生毒性 B.保证药品质量 C.便于生产 D.便于储存 E.便于制剂生产 标准答案:A,B,C,D,E考生答案:A,B,C,D,E考生得分:4分评语:三.判断题(共16题,共32分) 1.含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:2.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:3.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:4.干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:5.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:6.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:7.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是VC/W100(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:8.乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:9.水杨酸,乙酰水杨酸均易溶于水。所以以水作为滴定介质。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:10.药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:11.药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:12.乙酰水杨酸中水杨酸的检查采用FeCl3比色法。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:13.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:14.巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:15.药物的杂质检查也可称作纯度检查。(2分)错误 正确 标准答案:正确考生答案:正确考生得分:2分评语:16.药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。(2分)错误 正确 标准答案:错误考生答案:错误考生得分:2分评语:
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