1250-中文说明书-高频电刀

Aaron 1250 使用手册 C 1 使用手册 高频电刀 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron 1250 使用手册 C 1 本手册以及手册中所描述的设备仅供受过专业训练的懂得外科手术程序的合资格医务专业 人士使用 本手册旨在作为使用 Aaron 1250 高频电刀的指南 其它技术数据请参考Aaron 1250 高频电刀维修手册 手册所述设备 Aaron 1250 高频电刀 110 VAC 机号 A1250 220 VAC 机号 A1250 220 联系方法 Aaron Medical A Bovie Company 7100 30th Ave N St Petersburg FL 33710 电话 1 800 537 2790 传真 1 800 323 1640 国际长途 727 384 2323 国际传真 727 347 9144 电子邮件 customer service EC Representative Crownhouse EC Representative Peter J Smith Medical Products Marketing 18 Yeates Close Thame OX9 3AR UK 美国制造 美国印制 2006 Aaron Medical A Bovie Company 版权所有 未经Aaron Medical公司书面许可 本手册内容不得复制 体例说明 警告 表示存在潜在危险 可能导致严重伤害甚至死亡 注意 表示存在危险 会导致轻度到中度伤害 敬告 表示操作提示 保养建议或可导致产品损坏的危险 C 2 Bovie Aaron Medical 目录 手册所述设备 iii 联系方法 iii 体例说明 iii 介绍Aaron 1250高频电刀 1 1 主要特性 1 2 部件和辅助器械 1 2 安全 1 2 控制键 指示器与插孔 2 1 前面板 2 2 前面板符号 2 3 开刀与开刀 止血混合模式控制键 2 4 凝血与双极模式控制键 2 5 指示器 2 6 电源开关与插孔 2 7 后面板 2 8 后面板符号 2 8 启动电刀 3 1 初步检测 3 2 安装 3 2 功能检测 3 2 电刀设置 3 2 检查患者敷肌板警报 3 2 确定模式 3 3 检查双极模式 带脚踏开关 3 3 检查单极模式 带脚踏开关 3 3 检查单极模式 带手动开关 3 3 性能检测 3 3 Aaron 1250高频电刀使用方法 4 1 检测主机及辅助器械 4 2 设置安全 4 2 设置 4 3 准备单极模式手术 4 4 安装患者敷肌板 4 4 连接辅助器械 4 4 准备双极模式手术 4 4 启动安全 4 5 启动发生器 4 6 保养Aaron 1250高频电刀 5 1 清洁 5 2 定期检查 5 2 更换熔断器 5 2 故障检测 6 1 Aaron 1250 使用手册 C 1 修理原则及程序 7 1 制造商责任 7 2 返回原厂修理 7 2 步骤1 取得返修货物授权编号 7 2 步骤2 清洁主机 7 2 步骤3 运送主机 7 2 技术规格 A 1 性能特点 A 2 输入功率 A 2 工作循环 A 2 尺寸与重量 A 2 工作参数 A 2 运输与贮藏 A 2 音量 A 3 低频 50 60 Hz 泄漏电流 A 3 高频 射频 泄漏电流 A 3 标准与IEC分类 A 4 一类设备 IEC 60601 1 A 4 BF类型设备 IEC 60601 1 防去颤器 A 4 防液体渗漏 IEC 60601 2 2 A 4 电磁干扰 A 4 电磁兼容性 IEC 60601 1 2 和IEC 60601 2 2 A 4 电压切换 紧急情况下切换主机电源 44 输出特性 A 5 单极与双极模式下的最大输出 A 5 输出功率曲线 A 6 单极开刀曲线 A 6 单极凝血曲线 A 8 双极曲线 A 10 配件 B 1 脚踏开关 B 2 电刀笔 B 2 分散电极 B 2 一次性手术电极 B 3 刀形电极 B 3 针形电极 B 3 球形电极 B 3 钨丝电极 B 4 球形电极 B 4 环形钨丝电极 B 4 多次性使用手术电极 B 5 双极电凝镊 多次性使用 B 5 保证书 C 1 C 2 Bovie Aaron Medical 插图列表 图2 1 面板控制键 指示器与插孔的平面位置图 2 2 图2 2 开刀与开刀 止血混合模式控制键 2 4 图2 3 凝血模式 电灼治疗与双极模式的控制键 2 5 图2 4 电源 敷肌板以及脚踏控制指示器 2 6 图2 5 电源开关与面板插孔的位置 2 7 图2 6 后面板连接器及控制键的平面位置 2 8 图5 1 熔断器座 4 8 图A 1 开刀模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 A 6 图A 2 开刀模式的最大电压与功率设置 A 6 图A 3 开刀 止血混合模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 A 6 图A 4 开刀 止血混合模式的最大电压与功率设置 A 7 图A 5 凝血模式的输出功率与阻抗的关系曲线 A 8 图A 6 凝血模式的最大电压与功率设置 A 8 图A 7 电灼治疗的输出功率与阻抗的关系曲线 A 9 图A 8 电灼治疗的最大电压与功率设置 A 9 图A 9 双极模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 A 10 图A 10 双极模式的最大电压与功率设置 A 10 Aaron 1250 使用手册 C 1 AARON 1250 高频电刀介绍 本章内容 主要特性 部件和辅助器械 安全 注意 使用前 请仔细阅读有关本主机的警告 注意和说明 使用前 请仔细阅读有关电外科辅助器械的警告 注意和说明 专项的使用说明不在本手册介绍之列 第 一 章 C 2 Bovie Aaron Medical 主要特性 Aaron 1250高频电刀是最新科技的结晶 本主机性能优越 操作灵活 稳定和方便 它具有以下特性 凝血方式 精确止血和电灼治疗 精确止血系指精确控制局部出血 电灼治疗系指对血管丰富组织的大范围出血控制 敷肌板传感与接触质量监控 Aaron 1250电刀设有敷肌板接触质量监控系统 Bovie NEM 可检测到敷肌板的类型 单极电极或双极电极 该系统还实时监控患者与双极敷肌板的接触质量 尽可能减轻敷肌板 对患者造成灼伤 敬告 Bovie NEMTM系统要求采用双极敷肌板 记忆 主机自动启动到最近使用的模式和功率设置 绝缘射频输出 尽可能降低多处灼伤的危险 标准连接器 可连接最新式的单极和双极器械 自检 实时监控 确保设备正常运行 部件和辅助器械 你收到的主机包括以下部件 Aaron 1250 高频电刀 三个手术电极 医院级电源线 一个多次性使用敷肌板导线 使用手册 五个一次性双极敷肌板 两支一次性电刀笔 一个标准按钮 一个排烟排液器 安全 电外科学安全有效的应用 在很大程度上取决于操作人员 训练有素 精力集中是医务人 员的必备素质 并且要求仔细阅读 充分理解并严格遵守本产品的操作说明 医师已将电外科器械安全地用于多个手术操作中 在开始任何外科手术操作之前 外科医 生应熟悉相关医学文献 复习性以及在使用电外科器械的操作中可能产生的危险 为了提高使用Aaron 1250高频电刀的安全性 本章介绍在本使用手册中出现的警告和注意 以便你可以在安全性最高的情况下对设备进行操作 要求仔细阅读 充分理解并严格遵守本使 用手册的说明 Aaron 1250 使用手册 C 1 警告 有电危险 本设备仅供训练有素的执照医师使用 危险 火灾 爆炸 使用Aaron 1250高频电刀时 周围环境不得存在可燃性麻醉剂 火灾 爆炸 以下物质会导致手术室的火灾和爆炸可能性大大增加 可燃物质 如含有酒精的皮肤消毒剂和酊剂 可以在人体内脏如肠部积聚的自然可燃气体 富氧环境 氧化剂 如一氧化氮环境 电外科手术中的火花和热气会产生火源 任何时候都要注意防火措施 当使用电外科器械同时在同一手术室使用这些物质 或气体时 防止它们积聚或聚集在外科手术覆盖物下面 或在进行电外科手术的地方 电源线应连接到极性正确 接地良好的电源上 电源的频率与电压应与设备后面 板标明的一致 电击 将主机电源线接入接地良好的插孔 请勿使用电源插头连接件 电击 清洁主机时 注意关闭电源并拔下电源插头 火灾 请勿使用延长电线 患者安全 请在设备完成自检后开始使用 否则可能导致功率输出不准确 高频电外科器械故障可能导致输出功率意外地增加 本主机的器械插孔一次只能插接一台器械 不得在任何插孔插接一台以上的器械 否则会造成器械同时启动 使用所需的最低输出设置来达到外科手术效果 使用手术电极用所需的最少时间 以减少可能造成的意外灼伤 儿科手术和 或在小的解剖结构上进行操作要求降低功 率设置 电流越高 使用电流时间越长 对细胞组织的意外热损伤可能性越大 特别 是在小结构上进行操作时 在有内部或外部起搏器时使用电外科器械要小心 因使用电外科设备所产生的干 扰可以导致如起搏器等设备进入不同步模式 或使起搏器的功能完全停滞 计划在安 装了心脏起搏器的患者身上使用电外科设备时 请咨询心脏起搏器制造商或心脏病科 了解详细情况 如果患者有一个植入的心率去颤器 请在进行电外科手术操作前联系心率去颤器 制造商有关操作说明 电外科手术可能会导致心率去颤器的多个启动 只有在已接受实施具体手术操作时使用电外科设备的正式培训后才能使用电外科 设备 没有接受此培训的医师使用该设备会使患者遭受严重的 意想不到的伤害 包 括内脏穿孔和意想不到的 不可逆转的细胞组织坏死 在高频电流可能通过身体某些部位的外科手术操作中 选择一个相对较小的横截 面部位 使用双极技术要避免不必要的凝血 在某些情况下 接触皮肤的其它地方可能存在灼伤 如 在手臂和身体一侧之间 这种情况在电外科器械的电流寻找一个到带有皮肤与皮肤接触点的患者敷肌板的路 径时发生 电流通过小面积皮肤与皮肤接触点时是密集的而且会导致灼伤 接地 接 地定位和独立输出主机会出现这种情况 C 2 Bovie Aaron Medical 警告 要减少其它地方灼伤的潜在可能性 按照以下一点或几点去做 避开皮肤与皮肤接触点 如在固定患者位置时手指与腿接触 在接触点之间放置一块5到8cm 2到3in 的干纱布 确保不会发生接触 固定患者敷肌板的位置 使做外科手术的地方和敷肌板之间有一个直流线路 避 开皮肤与皮肤接触的地方 此外 根据制造商的操作说明放置患者敷肌板 如果敷肌板暴损坏 其它地方有可能会灼伤 Aaron Medical建议将双极患者敷肌 板和Aaron Medical主机与接触质量监控系统一起使用 不要将辅助器械的电缆或患者敷肌板电缆缠绕在金属用品周围 这样做会使电流 引发电击 火灾或伤害患者或外科手术人员 注意 禁止触摸手术电极或双极电凝镊 否则会导致灼伤 请勿在主机上放置任何设备 或将主机放置在任何电气设备上 以免跌落或影响 散热 放置高频电刀时 应尽可能远离其它电子设备 比如显示器 以免发生电子干 扰 主机出现故障时会影响外科手术 因此 须有备用高频电刀以备不时之需 启动提示音用于提醒医务小组某辅助器械 和发生器 处于启动状态 因此 请 勿将启动提示音调得过低 若排烟器与主机同时使用 二者之间要保持一定的距离 主机的音量 位于后面 板 应确保各启动提示音均清晰可闻 使用高频电流会对其他电外科设备的功能造成干扰 当高频外科设备与生理监视设备同时用于同一患者身上时 让所有监视电极与外 科手术电极尽量远离 在电外科手术操作中 不要用针作为监视电极 否则会导致意想不到的电外科手 术灼伤 为了避免患者或者医务人员被电外科手术的灼伤 在机器启动时请勿让患者接触 接地金属物品 当主机启动时 请勿让患者与医务人员有直接的皮肤接触 在启动主机之前 请将患者身上的饰物摘下 使用前请检查高频电刀的所有辅助器械和连接 以确保辅助器械按计划运行 连 接不当会导致电弧放电 产生火花 辅助器械发生故障或者意想不到的外科手术影响 不使用带电辅助器械时 将它们放在一个机架或者一个清洁 干爽 绝缘的 很 容易看得见而患者又接触不到的地方 患者无意中接触可能会导致灼伤 研究表明 在电外科手术操作过程中所产生的烟雾对患者和医务人员都可能有害 这些研究建议通过使用一个外科手术排烟器或以其它方式充分地通风排烟 1 1 美国卫生和公共事业部 国家职业安全与健康协会 NIOSH 激光 电外科手术操作 烟雾控制 危险控制 发行号 96 128 1996年 9月 Aaron 1250 使用手册 C 1 敬告 若当地法规有此要求 请使用等电位电缆将本主机连接至医院的等电位连接 器上 清洁主机时 请勿使用磨料型清洁剂或消毒剂 溶剂或其它会擦伤面板 损 坏主机的材料 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron 1250 使用手册 C 1 控制键 指示器与插孔 本章内容 前面板与后面板 控制键 指示器 插孔 熔断器座与排气口 第 2 章 C 2 Bovie Aaron Medical 面板 图2 1 面板控制键 指示器与插孔分布图 Aaron 1250 使用手册 C 1 前面板符号 符号 说明 开刀控制键 开刀模式 开刀 止血混合模式 凝血控制键 凝血模式 电灼治疗 双极模式 指示器 双极敷肌板 单极敷肌板 电源开关与电刀笔连接器 使用前请仔细阅读操作说明 BF类型 防去颤器 设备 患者敷肌板 射频绝缘 患者连接在高频率时与地面绝缘 注意高压 单极输出 双极输出 C 2 Bovie Aaron Medical 开刀与开刀 止血混合模式控制键 图2 2 开刀与开刀 止血混合模式控制键 开刀模式选择开关 按下时 选择纯 开刀模式 开刀模式指示器 选择纯开刀模式 时显示 开刀与开刀 止血混合 模式功率显示 W 显示纯开刀或开刀 止 血混合模式的功率设 置 开刀与开刀 止血混合 模式启动指示器 启动纯开刀或开刀 止 血混合模式时显示 开刀 止血混 合模式选择 开关 按下时 选 择开刀 止血 混合模式 开刀 止血混合模式指 示器 选择开刀 止血混合模 式时显示 开刀与开刀 止血混合模式 功率控制度盘 以 1W增加或减少开刀或开刀 止血混合模式功 率输出 Aaron 1250 使用手册 C 1 凝血与双极模式控制键 图2 3 凝血 电灼治疗与双极模式的控制键 凝血与双极模式 功率显示 W 显示凝血或双极模式 的功率设置 凝血与双极模式 启动指示器 启动凝血模式 电灼 治疗或双极模式时显 示 凝血模式选择开关 按下时 选择凝血模 式 凝血模式指示器 选择凝血模式时显示 电灼治疗指示器 选择电灼治 疗时显示 电灼治疗模 式选择开关 按下时 选择电 灼治疗 双极模式选择开关 按下时 选择双极模 式 双极模式指示器 选择双极模式时显示 凝血与双极模式功率控制刻度盘 以 1W的增量增加或减少凝血或双极模式的功 率输出 C 2 Bovie Aaron Medical 指示器 图2 4 电源 敷肌板以及脚踏控制指示器 电源指示器 主机运作时显示 单极脚踏控制指示器 选择单极脚踏控制时 显示 双极脚踏控制指示器 选择双极脚踏控制时 显示 双极敷肌板指示器 系统检测到一块分段 板时显示 单极敷肌板指示器 系统检测到一块单板 时显示 患者敷肌板报警指示 器 系统检测到患者敷肌 板报警状态时显示 脚踏控制选择开关 按下时 在单极和双 极脚踏控制之间切换 Aaron 1250 使用手册 C 1 电源开关与插孔 图2 5 电源开关与面板插孔的位置 患者敷肌板插孔 可插入标准的患者敷肌板插头 单极手动开关插孔 可插入标准的三针电刀笔 连接手 动开关的辅助器械 电源开关 ON OFF 打开 关闭设备电源 单极脚踏开关插孔 可插入配有标准 Bovie 12 带电插头的电缆或 连接器 连接脚踏开关 的辅助器械 双极插孔 可插入标准的双极电刀笔电缆 连 接双极辅助器械 C 2 Bovie Aaron Medical 后面板 图2 6 后面板连接器及控制键的平面布置 后面板符号 符号 描述 等电位接地端子 非电离辐射 音量控制 危险 使用易燃麻醉剂会导致爆炸 熔断器已安装 继电器连接器 脚踏开关输入插孔 使用前请仔细阅读说明书 Aaron 1250 使用手册 C 1 启动电力主机 本章内容 初步检测 安装主机 主机功能检测 主机性能测试 第 3 章 C 2 Bovie Aaron Medical 初步检测 当你初次打开Aaron 1250高频电刀包装时 从视觉上检查一下 找出有损坏的地方 确认运送包裹内装有包装清单上列出的所有部件 如果主机或任何辅助器械被损坏 立即通知Aaron Medical的客户服务中心 请勿使用任何 损坏的设备 安装 Aaron 1250高频电刀可放置在任意平面上 倾斜角度不超过10度 本主机采用自然对流冷 却 注意不要阻塞背后的通风口 主机四周应保证空气自由流通 警告 电源线应连接到极性正确 接地良好的电源上 电源的频 率与电压与设备后面板注明的指标一致 功能检测 设备安装完毕后 应进行下列检测 有关连接器和控制键的位置 参见前一章 WARNING 注意 禁止触摸手术电极或双极电凝镊 否则可能导致灼伤 主机设置 1 确认电源开关在关 Off 位置上 而且没有辅助器械与主机相连接 2 将医院级电源线接到主机后面板上的交流电电源线插孔 然后接到一个接地良好的墙壁插座 上 3 将一个双踏板脚踏开关连接主机后面板上适当的脚踏开关插孔上 只使用Aaron Medical脚踏 开关 虽然其它类型的脚踏开关可能也适合 但他们可能并不兼容 4 这时候请勿连接患者敷肌板 5 将电源开关调到开 On 位置上 启动主机 检查患者敷肌板警报 1 将每个模式 开刀模式 开刀 止血混合模式 凝血模式 电灼治疗和双极模式 的功率设 置调到1W 2 按下脚踏开关的开刀踏板 确认警报响三秒钟 并且患者敷肌板传感报警指示器灯显示 显 示你没有将患者敷肌板连接到主机上 3 确认当警报正在响时调节主机后面板上的音量控制键改变不了报警音量值 Aaron 1250 使用手册 C 1 确认模式 确认你可以选择各种模式 并上下调节开关 检查双极模式 带脚踏开关 1 按下双极模式选择开关选择双极模式 2 按下脚踏控制选择开关选择双极模式脚踏控制 3 确认双极模式指示器显示 并且当你按下脚踏开关的凝血模式踏板 蓝色 系统发出凝血 模式音 4 启动双极模式时 将音量控制键满标度地旋转一下 确认整个标度的音量都听得到 5 确认松开凝血模式踏板时 主机回到静止状态 检查单极模式 带脚踏开关 1 按下脚踏控制选择开关直到单极脚踏开关控制指示器显示 选择单极脚踏控制 2 将单板式患者敷肌板连接到主机的敷肌板插孔上 确认绿色的单板式患者敷肌板指示器显示 3 按下脚踏开关上的开刀模式踏板 确认开刀与开刀 止血混合模式启动指示器显示 并且系 统发出开刀模式启动音 4 启动开刀模式时 将音量控制键满标度地旋转一下 确认整个标度的音量都听得到 5 按下脚踏开关上的凝血模式踏板 确认凝血模式 电灼治疗和双极模式启动指示器显示 并 且系统发出凝血模式启动音 6 启动凝血模式时 将音量控制键满标度地旋转一下 确认整个标度的音量都听得到 检查单极模式 带手动开关 1 将手动开关电刀笔连接到单极手动开关插孔上 2 一次只能启动开刀模式或凝血模式的手动开关控制的其中一个 确认每个控制键引起正确的 指示器和音响发音 性能检测 电刀进行了初步功能检测之后 就可以进行性能检测 应由精通电外科设备的合资格的生 物医学工程师进行检测 检测内容包括检测所有手术操作模式的正常功能和功率输出 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron 1250 使用手册 C 1 AARON 1250 高频电刀 使用方法 本章内容 检测主机及辅助器械 设置安全 设置 准备单极模式手术 准备双极模式手术 启动安全 启动主机 注意 使用前 请仔细阅读有关主机的警告 注意和说明 使用前 请仔细阅读有关电外科辅助器械的警告 注意和说明 具体的使用说明不在本手册介绍之列 第 4 章 C 2 Bovie Aaron Medical 检测主机及辅助器械 每次使用Aaron 1250高频电刀前 应检测本主机以及各辅助器械 确保工作正常 检查高频电刀及其所有连接是否有损坏 检查是否已连接相应的辅助器械及连接件 检查电线 连接器是否磨损或损坏 确认在启动主机时没有错误发生 设置安全 警告 有电危险 本设备仅供训练有素的执照医师使用 电击 将电刀电源线接入接地良好的插孔 请勿使用电源插头连接件 电源线应连接到极性正确 接地良好的电源上 电源的频率与电压与设备后 面板注明的指标一致 火灾 请勿使用延长电线 患者安全 请在设备完成自检后开始使用 否则可能导致功率输出不准确 本主机的器械插孔一次只能插接一台器械 不得在任何插孔插接一台以上的 器械 否则会造成多个器械同时启动 高频电外科设备故障可能导致输出功率的意外增加 只有在已接受实施具体手术操作时使用电外科设备的正式培训后才能使用电 外科设备 没有接受此培训的医师使用该设备会使患者遭受严重的 意想不到的 伤害 包括内脏穿孔和意想不到的 不可逆转的细胞组织坏死 在高频电流可能通过身体某些部位的外科手术操作中 选择一个相对较小的 横截面部位 使用双极技术可避免不必要的凝血 如果患者有一个植入式的心率去颤器 请在进行电外科手术操作前联系心率 去颤器制造商有关操作说明 电外科手术可能会导致心率去颤器的多个启动 在某些情况下 皮肤接触处存在多处烧伤的机会 如 在手臂和身体一侧之 间 这种情况在电外科器械的电流寻找一个到带有皮肤与皮肤接触点的患者敷 肌板的路径时发生 电流通过小面积皮肤与皮肤接触点时是密集的而且会导致灼伤 接地 接地 定位和独立输出主机会出现这种情况 要减少其它地方灼伤的潜在可能性 按照以下一点或几点去做 避开皮肤与皮肤接触点 如在固定患者位置时手指与腿接触 在接触点之间放置一块5到8cm 2到3in 的干纱布 确保不会发生接触 固定敷肌板的位置 使做外科手术的地方和敷肌板之间有一个直流线路 避开皮肤与皮肤接触的地方 此外 根据制造商的操作说明放置敷肌板 如果敷肌板暴露出来 其它地方有可能会灼伤 Aaron Medical建议将双极敷 肌板和Aaron Medical主机与接触质量监控系统一起使用 Aaron 1250 使用手册 C 1 注意 请勿在主机上放置任何设备 或将主机放置在任何电气设备上 以免跌落或 影响散热 放置高频电刀时 应尽可能远离其它电子设备 比如显示器 以免发生电子 干扰 电刀出现故障时会影响外科手术 因此 须有备用电刀以备不时之需 启动提示音用于提醒医务小组某辅助器械 和电刀 处于启动状态 因此 请勿将启动提示音调得过低 若排烟器与高频电刀同时使用 二者之间要保持一定的距离 主机的音量 位于后面板 应确保各启动提示音均清晰可闻 敬告 若当地法规有此要求 请使用等电位电缆将本高频电刀连接至医院的等电位 连接器上 将电源线接入电源插座时 请注意电压是否匹配 以免损坏设备 C 2 Bovie Aaron Medical 设置 1 按电源开关 确认主机处于关机状态 2 将主机放置在桌子 台子 医用推车等稳定的平面上 建议采用有导电车轮的推车 详情 参见使用机构的规程或当地法规 为了方便冷却 主机的四周以及上部要留有10 15cm 4 6in 的空隙 正常情况下 主机在长时间连续使用后会发现顶部 四周以及后面板变热 3 将主机电源线插入后面板的交流电缆插孔 4 将主机电源线插入接地插孔 5 按电源开关 开动主机 请确认 面板指示器和显示屏全部亮起 启动提示音发声 证实喇叭正常 6 自检成功后 设备会相应发声 请确认 开刀模式已选定 凝血或双极模式已选定 显示屏分别显示功率设置 设备自动恢复到上次使用的功率设置 患者敷肌板警报指示器显示为红色 若自检失败 会发出警报提示音 开刀显示屏或凝结显示屏会显示错误代码 通常情况下 是主机处于禁止状态 记下错误代码 然后查阅第6章 故障检测 自检完成后 连接辅助器械并设置主机的控制键 参见下文的 准备单极模式手术 或 准备双 极模式手术 准备单极模式手术 单极外科手术需要一个患者敷肌板 安装患者敷肌板 为了最大程度地保证患者的安全 Aaron Medical公司建议使用敷肌板接触质量监控系统 Bovie NEM 患者敷肌板 使用患者敷肌板而没有Bovie NEM 安全装置可能导致患者灼伤 敬告 Bovie NEMTM系统要求采用分段板式患者敷肌板 有关使用部位和安装方法 参见制造商的说明书 使用金属板式敷肌板时 请配套使用专 门为电外科设计的导电凝胶 安装敷肌板的部位应血流通畅 若电极安装正确 电极下的组织 只会少量发热 且良好的血液循环会有助于将产生的热量带走 1 将电缆连接到面板上的敷肌板插孔 主机会自动感应到安装了双极或单极敷肌板 如果使用双极敷肌板 设备会立即监测到 电极与患者之间的接触电阻 连接辅助器械 Aaron 1250 使用手册 C 1 1 将一个单极手术电极连接到主机上 敬告 Bovie NEMTM系统要求使用双极敷肌板 如果你正在使用 将其连接到 标准三按键电刀笔笔 单极手控开关插孔 脚控电刀笔 单极脚控开关插孔 2 若使用由脚踏开关启动的器械 将合适的Aaron Medical脚踏开关连接到主机后面板的脚踏开 关连接插孔 准备双极模式手术 1 按下双极模式选择开关选择双极模式 双极模式指示器会显示 2 按下脚踏控制选择开关选择双极脚踏控制 3 将双极电缆连接到双极插孔 4 将合适的Aaron Medical脚踏开关连接到主机后面板上的脚踏开关插孔 5 将夹钳器械连接到双极电缆 启动安全 警告 不要将辅助器械的电缆或患者敷肌板电缆缠绕在金属用品周围 这样做会使电流引发电击 火灾或伤害患者或外科手术人员 危险 火灾 爆炸 使用Aaron 1250高频电刀时 周围环境不得存在可燃性麻醉剂 火灾 爆炸 以下物质会导致手术室的火灾和爆炸可能性大大增加 可燃物质 如含有酒精的皮肤消毒剂和酊剂 可以在人体内脏如肠部积聚的自然可燃气体 增氧环境 氧化剂 如一氧化氮环境 电外科手术中的火花和发热会产生火源 任何时候都要注意防火措施 当使 用电外科器械同时在同一手术室使用这些物质或气体时 防止它们积聚或聚集在 外科手术覆盖物下面 或在进行电外科手术的地方 使用所需的最低输出设置来达到外科手术效果 使用手术电极用所需的最少 时间以减少可能造成的意外灼伤 儿科手术和 或在小的解剖结构上进行操作要求 降低功率设置 电流越高 使用电流时间越长 对细胞组织的意外热损伤可能性 越大 特别是在小结构上进行操作时 在有内部或外部起搏器时使用电外科器械要小心 因使用电外科设备所产生 的干扰可以导致如起搏器等设备进入不同步模式 或使起搏器的功能完全停滞 计划在安装了心脏起搏器的患者身上使用电外科设备时 请咨询心脏起搏器制造 商或心脏病科了解详细情况 C 2 Bovie Aaron Medical 注意 使用高频电流会对其他电磁设备的功能造成干扰 当高频外科设备与生理监视设备同时用于同一患者身上时 让所有监视电极与 外科手术电极尽量远离 在电外科手术操作中 不要用针作为监视电极 否则会导致意想不到的电外科 手术灼伤 为了避免患者或者医务人员被电外科手术的灼伤 在机器启动时请勿让患者接 触接地金属物品 当主机启动时 请勿让患者与医务人员有直接的皮肤接触 在启动主机之前 请将患者身上的饰物摘下 研究表明 在电外科手术操作过程中所产生的烟雾对患者和医务人员都可能有 害 这些研究建议通过使用一个外科手术排烟器或以其它方式充分地通风排烟 1 使用前请检查高频电刀的所有辅助器械和连接 以确保辅助器械按计划运行 连接不当会导致电弧放电 产生火花 辅助器械发生故障或者意想不到的外科手 术影响 不使用带电辅助器械时 将它们放在一个机架或者一个清洁 干爽 绝缘的 很容易看得见而患者又接触不到的地方 患者无意中接触可能会导致灼伤 1 美国卫生和公共事业部 国家职业安全与健康协会 NIOSH 激光 电外科手 术操作烟雾控制 危险控制 发行号 96 128 1996年 9月 Aaron 1250 使用手册 C 1 启动主机 开机时需要注意 Aaron 1250高频电刀会在通电后自动进入上次关机时的模式和设置 例如 如果在关主机时 将纯开刀模式设定为50W 主机在重新启动时会自动返回到纯开刀模式为50W 同样 如 果在关主机时将凝血模式设定为40W 那么当你重新启动主机时 它会自动返回到40W 1 单极开刀模式 选择开刀或开刀 止血混合模式 然后通过旋转 开刀与开刀 止血混合模式功 率控制刻度盘选择开刀模式功率设置 2 单极凝血模式 选择凝血模式或电灼治疗 然后通过旋转凝血模式 电灼治疗和双极模式功 率控制刻度盘选择凝血模式功率设置 3 双极模式 选择双极模式 然后通过旋转凝血模式 电灼治疗和双极模式功率控制刻度盘 选择双极模式功率设置 4 按适当按钮启动主机 启动 按下 键 在本设备上的 单极模式 开刀或开刀 止血混合模式 黄色键 手动开关笔 黄色踏板 脚踏开关 凝血模式或电灼治疗 蓝色键 手动开关笔 蓝色踏板 脚踏开关 双极模式 任何双极模式 黄色 开刀模式 或蓝色 凝血模式 踏板 脚踏开关 敬告 一个脚踏开关启动单极或双极脚踏开关辅助器械的其中一个 如果主机设定为双极模式而且选择了双极脚踏控制 则可以通过两个按钮电 刀笔启动单极模式 如果按下了开刀模式按钮 主机在显示开刀模式的地方启动 选择开刀或开刀 止血混合模式 如果按下了凝血模式按钮 主机会转到凝血模 式 并按最后使用时的凝血模式功率设置启动 要返回双极模式 用户必须按下双极选择开关 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron 1250 使用手册 C 1 AARON 1250 高频电刀的保养 本章内容 清洁 定期检查 更换熔断器 第 5 章 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron Medical公司建议用户每六个月进行一次定期检测和性能测试 由生物医学技师实施 确保设备安全 有效 清洁 每次使用完毕后 都应清洁设备 WARNING 1 关闭电源并拔下电源插头 2 用抹布蘸无害清洁液彻底清洁主机表面和电线 请遵照用户机构的规定或有效的防感染程序 执行 请勿让液体流入底盘 请勿对主机进行消毒处理 定期检查 每六个月对Aaron 1250主机进行一次目视检查 查看是否有磨损或损坏的迹象 重点检查下列项目 电线破损 电缆插孔损坏 主机明显受损 插孔损坏 主机内外有绷带等杂物 更换熔断器 主机的熔断器装在后面板电缆插孔的正下方 熔断器更换程序 1 从电源插座上拔下电线 2 从后面板电缆插孔上取下电线 3 用小号平头螺丝刀插入电线插孔下方的熔断器座孔 旋松熔断器座后取出 4 取下两只熔断器 放入同规格的新熔断器 5 将熔断器座插入电缆插孔 5 1 熔断器座 警告 电击 清洁主机时 注意关闭电源并拔下电源插头 敬告 清洁主机时 请勿使用研磨型清洁剂或消毒剂 溶剂或其它会擦伤面板 损 坏主机的材料 Aaron 1250 使用手册 C 1 故障检测 本章介绍错误代码以及故障排除方法 第 6 章 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron 1250高频电刀 具有自检功能 系统在检测到错误后会显示错误代码 发出提示音并 停止输出功率 绝大多数错误都是由于辅助器械故障造成的 下表列出了错误代码 错误说明以及错误排 除方法 错误代码 说明 排除方法 F1 在开刀 开刀 止血混合模式 显示屏上 F1 在凝血模式 电灼治疗 双极 模式显示屏上 手动开关或单极脚踏开关开 刀模式踏板可能被卡住 手动开关或单极脚踏开关凝 血模式踏板可能被卡住 1 关机 并重新开机 主机自检时请勿按动 按钮或启动辅助器械 2 若警报数字再次出现 断开所有辅助器械 关机后重新开机 3 如果问题依然存在 更换电刀笔或脚踏开 关 然后重新启动主机 4 若警报数字再次出现 请记下编号然后联 系Aaron Medical 客户服务中心 F2 开刀模式或凝血模式按钮被 同时启动 笔或脚踏开关 本机不可以同时启动开刀和凝血模式 松开电 刀笔上的开刀或凝血模式按钮 或脚踏开关上 的开刀或凝血踏板 F3 在双极脚踏控制下按脚踏开 关开刀或凝血模式踏板而主 机不在双极模式下 如果选择了双极脚踏控制 而没有选择双极模 式 本机不能用脚踏开关启动 E4 线路电压错误 线路电压太高 1 关闭本机 2 确认本机连接到适当的线路电压 E7 内部温度超出限制值 1 关闭本机 2 让机器冷却20分钟 如果本机显示其它错误代码 就需要进行维修 Aaron 1250 使用手册 C 1 修理原则及程序 本章内容 制造商责任 返回原厂修理 电路板返回原厂修理 找客户服务中心 第 7 章 C 2 Bovie Aaron Medical 制造商责任 在满足下列条件的前提下 Aaron Medical公司对主机的安全 稳定和性能负责 用户按照本 使用手册 的要求安装 设置本主机 主机的安装 调试 修改以及修理由Aaron Medical公司授权人员进行 机房的电气装置符合IEC BSI当地法律 法规的要求 用户按照Aaron Medical公司的使用说明使用本设备 有关保修信息 参见 附件 C 保证书 返回原厂修理 将主机退回原厂修理时 请先与Aaron Medical公司代表联系以寻求帮助 若公司代表指示 用户将主机退回Aaron Medical公司 请先行取得返修货物授权编号 然后清洁主机 将主机运 回Aaron Medical公司修理 第一步 取得返修货物授权编号 联系Aaron Medical公司客户服务中心 取得返修货物授权编号 需要提供的信息包括 医院 诊所名称 客户编号 电话号码 邮政编号 州 市 地址 部门 型号 序列号 用户遇到的问题 需要进行何种修理 第二步 清洁主机 警告 电击 清洁主机时 注意关闭电源并拔下电源插头 敬告 清洁主机时 请勿使用研磨型清洁剂或消毒剂 溶剂或其 它会擦伤面板 损坏主机的材料 A 关闭电源并拔下电源插头 B 用抹布蘸无害清洁液彻底清洁主机表面和电线 请遵照用户机构的规定或有效的防感染程序执行 请勿让液体流入底盘 请勿对主机进行消 毒处理 第三步 运送主机 A 为主机准备一个卷标 载明返修货物授权编号以及 第一步 取得返修货物授权编号 罗列的 有关信息 医院名称 电话号码等 B 包装前 主机应确实干燥 如果能够找到主机原来的包装箱 最好能够用原来的包装箱包 装主机 C 按照Aaron Medical公司客户服务中心提供的地址运送主机 运费预付 Aaron 1250 使用手册 C 1 技术规格 所有规格均为标称规格 如有变动 恕不另行通知 若某一规格表示为 典型值 则表示 允许该规格在设定值室温 25 77 标称输入电压条件下上下浮动20 附件 A C 2 Bovie Aaron Medical 性能特点 输入功率 120 VAC 10 240 VAC 10 电源频率范围 标称 50 60 Hz 电源频率范围 标称 50 60 Hz 功耗 540 VA 功耗 540 VA 熔断器 2只 5 A 慢熔型 熔断器 2只 3 15 A 慢熔型 工作循环 在最大功率设置和额定负载条件下 纯开刀模式 120 W 500 负载 本主机可以启动10 秒 随后停30秒 连续工作1小时 尺寸与重量 宽 26 cm 10 25 in 深 30 5 cm 12 in 高 15 2 cm 6 in 重量 6 5 kg 14 lbs 工作参数 环境温度 10 至 40 C 50 至 104 相对湿度 30 至 75 无凝结 气压 700 hPa至1060 hPa 预热时间 若运输或贮藏温度与工作温度不同 主机在使用前应放置1 小时 使之达到室温 运输与贮藏 环境温度 34 至 65 C 29 至 149 相对湿度 0 至 75 无凝结 气压 500 hPa 至 1060 hPa Aaron 1250 使用手册 C 1 音量 下表列出了1米距离处的启动提示音 双极 开刀 凝血模式 和警报提示音 敷肌板和系 统报警 音量 警报提示音符合IEC 60601 2 2要求 启动提示音 音量 可调 45至65 dBa 频率 开刀模式 1 kHz 混合模式 1 kHz 凝血模式 2 kHz 电灼治疗 2 kHz 双极模式 2 kHz 持续时间 主机启动后连续发出启动提示音 警报提示音 音量 不可调 70 dB 5 dB 频率 2 kHz Sec 1 kHz Sec 持续时间 2 s 患者敷肌板传感 单板 脱离电阻 0 至5 3 实时测量 系统一旦确认了单极敷肌板的电阻后 电阻每增加20 5 系统都 会发出警报 警报解除前 系统停止输出功率 分段板 脱离电阻 10 5 至135 10 实时测量 系统一旦确认了双极敷肌板的电阻后 电阻每增加40 系统都会发 出警报 警报解除前 系统停止输出功率 系统若感应不到患者敷肌板 会发出声光警报 低频 50 60 Hz 泄漏电流 机箱源电流 地线断开 300 A 源电流 患者导线 全部输出端 正接 地线不动 10 A 正接 地线断开 50 A 反接 地线断开 50 A 高压线反向电流 全部输入端 20 A C 2 Bovie Aaron Medical 高频 射频 泄漏电流 双极射频泄漏电流 39 mA rms 单极射频泄漏电流 外加误差 150 mA rms 标准与 IEC分类 一类设备 IEC 60601 1 人员可接触到的导体部件 若基本绝缘故障 不得出现带电现象 因为己连接保护接地导 体 BF类型设备 IEC 60601 1 防去颤器 Aaron 1250高频电刀提供高标准的防触电保护 特别是针对允许泄漏电流的保 护 属BF型设备 患者的接线与地线绝缘 可避免受去颤器放电的影响 防液体渗漏 IEC 60601 2 2 在正常使用条件下出现任何溢出液体 都不会打湿主机机箱的电气绝缘或其它部件 因此 不会影响主机的安全 电磁干扰 在Aaron Medical高频电刀的上下放置其它设备时 启动主机不会产生电磁干扰 对于手术室内的视频设备 主机产生的电磁干扰非常小 电磁兼容性 IEC 60601 1 2和 IEC 60601 2 2 Aaron 1250高频电刀符合 IEC 60601 1 2和IEC 60601 2 2等有关电磁兼容性的技术规范 电压切换 紧急情况下切换主机电源 将交流电源切换至应急电源的过程中 Aaron 1250高频电刀可正常工作 Aaron 1250 使用手册 C 1 输出特性 单极与双极模式下的最大输出 功率读数与实际输入额定负载的功率一致 误差不超过20 或5W 以较大值为准 模式 输出功率 输出频率 重复频率 Vp p 最大 波峰因子 额定负载 开刀模式 120 W 500 357 kHz 50 kHz N A 2 5 KV 2 9 20 混合模式 90 W 800 357 kHz 50 kHz 30 kHz 5 kHz 3 5 KV 3 3 20 凝血模式 80 W 1000 425 kHz 494 kHz 57 kHz 5 kHz 4 5 KV 5 5 20 电灼治疗 40 W 1000 410 kHz 50 kHz 25 kHz 5 kHz 6 5 KV 7 7 20 双极模式 30 W 200 506 kHz 570 kHz 32 kHz 5 kHz 2 0 KV 6 9 20 一个波形的指示可以不受开刀的影响而使大血管凝血 C 2 Bovie Aaron Medical 输出功率曲线 下列曲线描述了特定功率设置条件下每种模式的功率变化情况 单极开刀曲线 这些测量使用短 0 5 m 导线 对每个输出功率与阻抗曲线 上面的曲线显示在最大功率 时的读数 下面的曲线显示在一半功率时的读数 图A 1 开刀模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 输出功率 watts 负载电阻 ohms 图A 2 开刀模式的最大电压与功率设置 开路最大电压 volts 输出功率设置 watts Aaron 1250 使用手册 C 1 图A 3 开刀 止血混合模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 输出功率 watts 负载电阻 ohms 图A 4 开刀 止血混合模式的最大电压与功率设置 开路最大电压 volts 输出功率设置 watts C 2 Bovie Aaron Medical 单极凝血曲线 这项测量使用短导线 0 5 m 图A 5 凝血模式的输出功率与阻抗的关系曲线 输出功率 watts 负载电阻 ohms 图A 6 凝血模式的最大电压与功率设置 开路最大电压 volts 输出功率设置 watts Aaron 1250 使用手册 C 1 图A 7 电灼治疗的输出功率与阻抗的关系曲线 输出功率 watts 负载电阻 ohms 图A 8 电灼治疗的最大电压与功率设置 开路最大电压 volts 输出功率设置 watts C 2 Bovie Aaron Medical 双极曲线 图A 9 双极模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 输出功率 watts 负载电阻 ohms 图A 10 双极模式的最大电压与功率设置 开路最大电压 volts 输出功率设置 watts Aaron 1250 使用手册 C 1 辅助器械 本章所列的辅助器械建议与Aaron 1250高频电刀一起使用 确保所有辅助器械的额定值最低为主机的最大输出电压 附件 B C 2 Bovie Aaron Medical 脚踏开关 A1253 Aaron 1250脚踏开关 一个 A1253 电外科手术用笔 附有标准Aaron Bovie笔式按键 推键和脚控电刀笔 可带或不带笔套和划线器 还有 Aaron Bovie排烟器笔 ESP4 所有一次性笔均为独立包装并且已消毒 此外 Aaron 公司提供一支多次性用笔 ESPR 这支笔可经受四十次高压消毒 此笔运送 时未消毒 ESP1 按键式电刀笔 50 盒 ESP1H 按键式电刀笔 带笔套 40 盒 ESP1HS 按键式电刀笔 带笔套和划线器 40 盒 ESP1N 按键式电刀笔 带针形电极 50 盒 ESP1HN 按键式电刀笔 带笔套和针形电极 40 盒 ESP6 推键式电刀笔 50 盒 ESP6H 推键式电刀笔 带笔套 40 盒 ESP6HS 推键式电刀笔 带笔套和划线器 40 盒 ESP6N 推键式电刀笔 带针形电极 50 盒 ESP6HN 推键式电刀笔 带笔套和针形电极 40 盒 ESP7 脚控电刀笔 50 盒 ESP7H 脚控电刀笔 带笔套 40 盒 ESP7HS 脚控电刀笔 带笔套和划线器 40 盒 ESP7N 脚控电刀笔 带针形电极 50 盒 ESP7HN 脚控电刀笔 带笔套和针形电极 40 盒 ESP4 吸烟排液电刀笔 5 盒 ESPR 电刀笔 未消毒 最多可用40次 一个 ESPH 笔套 已消毒 40 盒 ESSP 划线器 已消毒 40 盒 A1255A 转接插头 用于将脚控电刀笔连接到 A1250电刀 一个 无示图 Aaron 1250 使用手册 C 1 分散电极 带超强粘合胶的Aaron Bovie一次性分散电极安装了安全高质的内部装置 为一次性使用而 设计 在要求多次性使用时 有多次性使用电极和导线 ESRE 双极成人敷肌板 一次性 不带导线 50 盒 ESRS 单极成人敷肌板 一次性 不带导线 50 盒 A1252C 导线 用于主机A1250或A2100与敷肌板ESRS或ESRE之间的连接 一个 ESREC 双极成人敷肌板 一次性 带2 8米导线 50 盒 ESRSC 单极成人敷肌板 一次性 带2 8米导线 50 盒 一次性手术电极 所有电极均使用标准的3 32 不锈钢轴 所有电极都有安全电刀笔绝缘体 确保患者和用户 安全 并且容易插入电刀笔或从电刀笔上拆下来 所有一次性电极都以最高标准制造 它们运送时为独立包装并且已消毒 片状电极 ES01 标准刀形电极 50 盒 ES37 刀形电极 改良型 25 盒 ES18 弯刀形电极 25 盒 ES04 加长刀形电极 25 盒 ES39 加长刀形电极 改良型 25 盒 C 2 Bovie Aaron Medical 针形电极 ES17 柔韧型尖形电极 25 盒 ES02 标准针形电极 25 盒 ES38 针形电极 改良型 25 盒 ES03 加长针形电极 25 盒 ES40 加长针形电极 改良型 25 盒 球形电极 ES20 球形电极 尺寸 3 16 25 盒 ES21 球形电极 尺寸 5 32 25 盒 钨丝电极 所有Aaron 钨丝环形和方形电极为在整个切除手术过程中特别尖和强韧部位而使用钨丝 所有钨丝电极都用一个独特的保护罩包装好 防止运送过程中被损坏 有3mm和5mm规格的球 状电极 用于电灼治疗和电凝 而针形电极用于精确凝血 球形电极 ES06 加长3mm球形电极 5 盒 ES07 加长5mm球形电极 5 盒 钨丝电极 ES08 环形钨丝电极 5mmX5mm 5 盒 ES09 环形钨丝电极 10mmX10mm 5 盒 ES10 环形钨丝电极 15mmX8mm 5 盒 ES11 环形钨丝电极 15mmX10mm 5 盒 ES12 环形钨丝电极 20mmX8mm 5 盒 ES13 环形钨丝电极 20mmX15mm 5 盒 ES31 环形钨丝电极 20mmX20mm 5 盒 ES42 环形钨丝电极 20mmX12mm 5 盒 ES43 环形钨丝电极 15mmX15mm 5盒 所有尺寸均无图片 ES44 环形钨丝电极 15mmX5mm 5盒 ES45 环形钨丝电极 13mmX13mm 5 盒 ES46 环形钨丝电极 10mmX5mm 5 盒 Aaron 1250 使用手册 C 1 ES47 环形钨丝电极 25mmX10mm 5 盒 ES41 方形钨丝电极 5mmX10mm 5 盒 ES14 方形钨丝电极 5mmX5mm 5 盒 ES15 方形钨丝电极 10mmX4mm 5 盒 ES16 方形钨丝电极 10mmX8mm 5 盒 多次性使用手术电极 A834 手术电极 弯细针形电极 1支 A811 手术电极 长直球形电极 1支 A830 手术电极 弯尖形 1支 A831 手术电极 短弯球形电极 1支 A832 手术电极 短直球形电极 1支 A833 手术电极 短直针形电极 1支 A835 手术电极 长直球形电极 1支 A836 手术电极 长直针形电极 1支 双极电凝镊 多次性使用 多次性使用双极电凝镊有小号 1 0和2 0mm尖头规格 长度从4 5 to 8 这些电凝镊保证 可以经受二十次高压消毒 还有带优质硅结构的多次性使用双极电缆 A827 电凝镊电缆 一个 无示图 A826 电凝镊 工作长度 5 直身 精 细镊尖 1支 A825 电凝镊 工作长度 5 1 2 直身 亚精细镊尖 1支 A824 电凝镊 工作长度 5 弯形 精细镊尖 1支 A823 电凝镊 工作长度 7 弯形 精细镊尖 1支 A822 电凝镊 工作长度 7 直身 精细镊尖 1支 A821 电凝镊 工作长度 7 1 2 枪形 亚精细镊尖 1支 A820 电凝镊 工作长度 7 1 2 枪形 精细镊尖 1支 C 2 Bovie Aaron Medical Aaron 1250 使用手册 C 1 保证书 Aaron Medical a Bovie Company 保证 该公司生产的每一台产品 在下列期间内正常 使用时 均不会出现材料和工艺方面的缺陷 Aaron Medical公司的保证责任仅限于修理或者更换 由 Aaron Medical公司自行决定 下列保修期内 自产品交付原购买人算起 退回公司或经销商 经Aaron Medical公司检查 确认确实存在缺陷的产品或部件 经其它公司修理或改装 Aaron Medical公司认为影响了稳定性或可靠性的产品 或者 受到误用 疏于管理或发生事故的产品 不在保修之列 Aaron Medical公