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word编号：XXK12-001危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细如此一危险化学品包装物、容器产品局部2016年9月30日公布 2016年10月30日实施国家质量监视检验检疫总局目 录第一章总如此3第二章发证产品与标准3第三章企业申请生产许可证的根本条件和资料5第四章企业实地核查9第五章产品检验9第六章证书许可X围16第七章附如此18附件1企业核查时准备书面材料清单19附件1-1企业生产危险化学品包装物、容器产品主要工艺流程图19附件1-2企业生产危险化学品包装物、容器产品生产场所示意图20附件1-3企业生产危险化学品包装物、容器产品生产设备表22附件1-4企业生产危险化学品包装物、容器产品检验设备表22附件1-5企业生产危险化学品包装物、容器产品关键件明细表24附件1-6关键岗位专业技术人员表25附件1-7产品技术文件和工艺文件清单26附件2危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查方法27附件3企业实地核查不符合和建议改良条款汇总表35附件4生产许可证企业实地核查报告36附件5检验报告37附件6本实施细如此与旧版细如此主要内容比照表4141 / 41危险化学品包装物、容器生产许可证实施细如此一危险化学品包装物、容器产品局部第一章 总如此第一条 为了做好危险化学品包装物、容器产品生产许可证审查工作，依据危险化学品安全管理条例、中华人民某某国工业产品生产许可证管理条例、中华人民某某国工业产品生产许可证管理条例实施方法、工业产品生产许可证实施通如此以下简称通如此等规定，制定本工业产品生产许可证实施细如此(以下简称细如此)。第二条 本细如此适用于危险化学品包装物、容器产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通如此一并使用。第三条 危险化学品包装物、容器产品由各省、自治区、直辖市质量技术监视局市场监视管理部门发证。第二章 发证产品与标准第四条 依据危险化学品安全管理条例规定，实施生产许可证管理的危险化学品包装物、容器产品指：包装、储运列入危险化学品目录的，具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品的包装物、容器产品。民用爆炸物品、烟花爆竹、放射性物品、核能物质以与国防科研生产的危险化学品、城镇燃气产品的包装物、容器和压力容器等产品不适用本细如此。本细如此发证产品X围与单元、品种规格划分见表1。表1 危险化学品包装物、容器产品单元、品种、规格序号产品单元产品品种规格等级1钢桶1钢桶闭口级、闭口级、闭口级全开口级、全开口级、全开口级2黄磷包装钢桶3固碱钢桶4电石包装钢桶一次性重复性2金属桶罐5钢提桶级、级、级6方桶7工业用薄钢板圆罐级、级8方罐与扁圆罐级、级、级9钢质手提罐类、类3气雾剂包装10气雾罐25.4mm口径,铁罐25.4mm口径,铝罐11气雾阀4塑料包装12危险品包装用塑料桶闭口类、闭口类、闭口类开口类、开口类、开口类13危险品包装用塑料罐5复合包装14复合式中型散装容器类、类15钢塑复合桶级、级、级说明： 按产品标准分级或分类的产品品种,如企业取得级(或类)生产许可证的可以生产、级(或、类)产品,取得级(或类)生产许可证的只能生产、级(或、类)产品, 取得级(或类)生产许可证的只能生产级(或类)产品。第五条 本细如此的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。表2 危险化学品包装物、容器产品执行标准和相关标准序号产品单元产品品种产品标准相关标准1钢桶钢桶GB/T 325.1-2008包装容器钢桶 第1局部:通用技术要求GB/T 325.4-2015 包装容器 钢桶 第4局部：200L与以下全开口钢桶GB/T 325.5-2015 包装容器 钢桶 第5局部：200L与以下闭口钢桶GB/T 4857.3-2008 包装 运输包装件根本试验 第3局部：静载荷堆码试验方法GB/T 4857.5-1992 包装 运输包装件 跌落试验方法GB/T 17344-1998 包装 包装容器 气密试验方法GB/T 13251-2008 包装 钢桶 嵌入式法兰封闭器黄磷包装钢桶GB/T 16473-1996黄磷包装固碱钢桶GB/T 15915-2007 固碱钢桶电石包装钢桶GB/T 14492-2008一次性使用电石包装钢桶GB/T 15956-2008重复性使用电石包装钢桶2金属桶罐钢提桶GB/T 13252-2008包装容器 钢提桶GB/T 4857.3-2008 包装 运输包装件根本试验 第3局部：静载荷堆码试验方法GB/T 4857.5-1992 包装 运输包装件 跌落试验方法GB/T 17344-1998 包装 包装容器 气密试验方法GB 12463-2009 危险货物运输包装通用技术条件方桶GB/T 17343-1998包装容器 方桶工业用薄钢板圆罐GB/T 15170-2007包装容器 工业用薄钢板圆罐方罐与扁圆罐BB/T 0019-2013包装容器 方罐与扁圆罐钢质手提罐BB/T 0064-2013包装容器 钢质手提罐3气雾剂包装气雾罐GB 13042-2008包装容器 铁质气雾罐GB/T 1720-1979 漆膜附着力测定法GB/T 6739-2006 涂膜硬度铅笔测定法气雾阀GB/T 17447-2012 气雾阀GB/T 14449-2008 气雾剂产品测试方法4塑料包装危险品包装用塑料桶GB 18191-2008包装容器 危险品包装用塑料桶GB/T 4857.3-2008 包装 运输包装件根本试验 第3局部：静载荷堆码试验方法GB/T 4857.5-1992 包装 运输包装件 跌落试验方法GB/T 17344-1998 包装 包装容器 气密试验方法危险品包装用塑料罐GB 19160-2008包装容器 危险品包装用塑料罐5复合包装复合式中型散装容器GB/T 19161-2016 包装容器 复合式中型散装容器GB/T 4857.3-2008包装 运输包装件根本试验 第3局部：静载荷堆码试验方法GB/T 4857.5-1992包装 运输包装件 跌落试验方法GB/T 17344-1998包装 包装容器 气密试验方法X 性能检验钢塑复合桶BB/T 0067-2014 包装容器 钢塑复合桶GB/T 4857.5-1992包装 运输包装件 跌落试验方法 GB 19270-2009 水路运输危险货物包装检验安全规X 注：标准一经修订，企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进展 。第三章 企业申请生产许可证的根本条件和资料第六条 凡生产危险化学品包装物、容器产品的企业应具备本条款规定的根本生产条件，内容包括：生产设备和检验设备，具体要求见表3-1至表3-2。表3-1 企业生产危险化学品包装物、容器产品应具备的生产设备序号产品单元生产设备说明备注1钢桶对于生产镀锌钢桶或钢桶涂装工序外协的，可不考核涂装设备。2金属桶罐3气雾剂包装对于顶底盖外购的，可不考核冲压设备。适用铁质气雾罐适用铝气雾罐对于注塑件外购或无引流管气雾阀，可不考核相关生产设备。适用气雾阀4塑料包装5复合包装1. 中空成型设备2. 在线气密试验设备3. 组装设备适用复合式中型散装容器外防护钢桶：塑料内容器：对于钢塑复合桶，塑料内容器为外购或外协的，并有相应协议，可不考核相关生产设备；对于生产镀锌钢桶或钢桶涂装工序外协的，可不考核涂装设备。适用钢塑复合桶注：本表为企业应具备的根本生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能性能精度要求。表3-2 企业生产危险化学品包装物、容器产品应具备的检验设备序号产品单元检验项目检验设备精度或测量X围备注1钢桶尺寸钢直尺精度1mm尺寸游标卡尺气密试验气密试验设备符合标准要求闭口钢桶、黄磷包装钢桶、电石包装钢桶压力表参数符合GB/T 17344液压试验液压试验设备符合标准要求闭口钢桶、黄磷包装钢桶跌落试验跌落试验装置堆码试验堆码试验装置符合标准要求2金属桶罐尺寸钢直尺精度1mm尺寸游标卡尺气密试验气密试验设备符合标准要求压力表参数符合GB/T 17344液压试验液压试验设备符合标准要求跌落试验跌落试验装置堆码试验堆码试验装置符合标准要求提环提手拉力试验提环拉力试验装置精度5N3气雾剂包装气雾罐尺寸游标卡尺尺寸接触高度测量仪内外涂层附着力漆膜附着力试验仪符合标准要求气密性能气密性试验设备符合标准要求变形/爆破压力爆破、变形试验设备符合标准要求耐热试验恒温水浴装置符合标准要求铝气雾罐内涂层完整性涂层导电仪符合标准要求铝气雾罐气雾剂包装气雾阀尺寸游标卡尺畅通性/密封性泄漏试验仪符合标准要求固定盖耐压性压力试验仪和专用百分表符合标准要求引液管拉脱力/阀体压脱力拉压力试验机符合标准要求囊阀囊袋密封性囊袋耐压装置符合标准要求囊阀喷量误差天平定量阀4塑料包装尺寸钢直尺精度1mm气密试验气密试验设备符合标准要求闭口桶罐考核压力表参数符合GB/T 17344液压试验液压试验设备符合标准要求闭口桶罐考核跌落试验跌落试验装置跌落前处理低温环境箱-18堆码试验高温堆码/常温堆码试验装置符合标准要求闭口桶罐考核高温堆码开口桶罐考核常温堆码5复合包装复合式中型散装容器尺寸钢直尺精度1mm尺寸测厚仪容量与偏差磅秤感量：1kg质量与偏差通用衡器气密性能气密试验设备符合标准要求压力表参数符合GB/T 17344液压性能液压试验设备符合标准要求跌落性能跌落试验装置跌落前处理低温环境箱-18堆码性能堆码试验装置符合标准要求提升性能提升设备符合标准要求振动试验振动台符合标准要求复合包装(钢塑复合桶尺寸钢直尺精度1mm尺寸游标卡尺气密试验气密试验设备符合标准要求压力表参数符合GB/T 17344液压试验液压试验设备符合标准要求跌落试验跌落试验装置堆码试验高温堆码/常温堆码试验装置符合标准要求注：本表为企业应具备的检验设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能性能精度要求。第七条 申请发证、证书延续、许可X围变更增加产品单元、增加产品品种、生产地址迁移、增加生产场所等需要进展实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备，根据本细如此第六条要求和实际情况填写如下企业资料，实地核查时提交审查组现场核查。（一） 企业生产危险化学品包装物、容器产品主要工艺流程图 (见附件1-1)；二企业生产危险化学品包装物、容器产品生产场所示意图(见附件1-2)； 三企业生产危险化学品包装物、容器产品生产设备表(见附件1-3)四企业生产危险化学品包装物、容器产品检验设备表(见附件1-4)五企业生产危险化学品包装物、容器产品重要原材料、关键零部件明细表 (见附件1-5)；六关键岗位专业技术人员表(见附件1-6)；七产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-7)。第四章 企业实地核查第八条 现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第九条 审查组现场对企业申请书与证照等申请材料进展核实。第十条 审查组现场按照本细如此第七条要求企业准备的所有相关材料见附件1-11-7进展核实。第十一条 审查组现场按照危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查方法(见附件2)进展实地核查，并做好记录，形成企业实地核查不符合项和建议改良项汇总表(见附件3)，完成生产许可证企业实地核查报告(见附件4)。第十二条 审查组现场形成的核查材料和记录包括附件1-11-7、附件2、附件3和附件4一式三份，企业、地方许可证主管部门、审查组织单位各一份。第十三条 实地核查判定原如此一审查组应对实地核查方法的每一个条款进展核查，并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改良的判定。二对判为不符合项的须填写详细的不符合事实，对判为建议改良项的须填写实地核查发现的可改良的问题。三核查结论确实定原如此：实地核查按产品品种核查，未发现不符合，核查结论为合格，否如此为不合格。核查结论不合格如此该产品品种不合格。第五章 产品检验第十四条 抽样规如此实地核查合格的企业，审查组按检验样品数量一览表的规定见表4，在企业的成品库中或生产现场经自检合格的产品中实施抽样，并填写抽样单见表5。抽样人员按申请产品单元中的产品品种随机抽取1种型号的检验样品，样品用封条封好，并妥善包装，在醒目处写明企业名称。由抽样人员填写抽样单，企业经办人和抽样人员签名，并加盖受检企业公章。企业生产以下品种的产品时应分别抽样：1闭口钢桶和全开口钢桶； 2一次性电石包装钢桶和重复性电石包装钢桶； 3铁气雾罐和铝气雾罐； 4闭口危险品包装用塑料桶和开口危险品包装用塑料桶； 5闭口危险品包装用塑料罐和开口危险品包装用塑料罐。企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构企业可在国家质量监视检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询自主选择。表4 检验样品数量一览表产品单元抽检样品种类抽样总数检验样品数钢桶钢桶闭口钢桶99全开口钢桶66黄磷包装钢桶66固碱钢桶66电石包装钢桶一次性1212重复性1212金属桶罐钢提桶99方桶1515工业用薄钢板圆罐1515方罐与扁圆罐1515钢质手提桶1212气雾剂包装铁质气雾罐4040铝气雾罐4040气雾剂阀门4040塑料包装危险品包装用塑料桶闭口1515开口99危险品包装用塑料罐闭口1515开口99复合包装复合式中型散装容器99钢塑复合桶1515注：抽样基数应不小于抽样总数。表5 危险化学品包装物、容器产品生产许可证抽样单 抽样单编号：企业情况申请单位(盖章)生产地址邮政编码联系人电 话传 真样品情况产品名称产品单元产品品种规格型号样品等级执行标准抽样基数生产日期样品数量抽样日期抽样人员签字1、 2、企业代表签字抽样方式审查组抽样 免实地核查企业抽样 已获证单元内增加产品企业抽样 备注说明请企业在抽样后7日内将样品送达自主选择的生产许可证检验机构。注：1、危险化学品包装物、容器产品生产许可证检验样品无论是审查组抽样还是企业抽样，均应填写此抽样单。2、执行标准为本细如此要求该产品执行的标准。第十五条 企业延续符合免实地核查要求，不进展实地核查只进展产品检验，企业应在申请受理之日起7日内，按本细如此第十四条中表4要求自行抽封样品、填写抽样单表5，自主选择发证检验机构送样，同时将抽样单和检验委托合同寄送审查组织单位。企业对所抽送样品的与时性、真实性、准确性负责。第十六条 危险化学品包装物、容器产品生产许可证发证检验项目、依据标准见表6-16-14。表6-1 钢桶产品生产许可证检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验3 0 1 GB/T 17344 适用闭口钢桶2液压试验3 0 1 GB/T 325.1 适用闭口钢桶3跌落试验6 0 1 4堆码试验3 0 1 堆码高度3m,24h表6-2 黄磷钢桶检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验3 0 1 GB/T 1734450kPa，5min2液压试验3 0 1 GB/T 325250kPa，5min3堆码质量3 0 1 2400kg,24h4跌落高度3 0 1 表6-3固碱钢桶检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原則检验方法1堆码试验3 0 1 盛装200kg固碱或拟装物，负载17.6kN，24h.2跌落试验3 0 1 盛装200kg固碱或拟装物，跌落高度表6-4 电石包装钢桶检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原則检验方法1气密试验3 0 1 GB/T 1734420kPa,保压 5min.2跌落试验6 0 1 跌落高度：3堆码试验3 0 1 堆码高度: 3m,24h表6-5 钢提桶检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验3 0 1 GB/T 1734430kPa,5min级20kPa,5min、级2液压试验3 0 1 GB 132523、4类才做250kPa,5min级100kPa,5min、级3跌落试验6 0 1 每只做一碰撞点内装物：枯燥砂1,2类、水(3,4类)4堆码负载3 0 1 1250N，24h5提梁环强度3 0 1 GB 13252600N，5min表6-6 方桶检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验5 0 1 GB/T 1734420kPa,5min2液压试验5 0 1 GB 12463100kPa，5min3跌落试验5 0 1 GB 124631.2m 4堆码负载5 0 1 GB/T 4857.3、GB/T 1734324h5提环拉力5 0 1 GB/T 17343表6-7 工业用薄钢板圆罐产品检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验5 0 1 GB/T 173442液压试验5 0 1 GB/T 151703跌落试验5 0 1 GB/T 151704堆码试验 5 0 1 GB/T 151705提梁、提环强度试验5 0 1 GB/T 15170表6-8 方罐与扁圆罐产品检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验5 0 1 GB/T 173442液压试验5 0 1 BB/T 00193跌落试验5 0 1 BB/T 00194堆码试验5 0 1 BB/T 00195提环拉力试验5 0 1 BB/T 0019表6-9 钢质手提罐产品检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验3 0 1 GB/T 173442液压试验3 0 1 BB/T 00643跌落试验6 0 1 BB/T 00644堆码试验3 0 1 BB/T 00645提手拉力试验3 0 1 BB/T 0064表6-10 气雾罐产品检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1罐口外径n1=n2=20 0 2 1 2GB 13042GB/T 251642罐口内径n1=n2=20 0 2 1 2GB 13042GB/T 251643罐口接触高度n1=n2=20 0 2 1 2GB 13042GB/T 251644罐高n1=n2=20 0 2 1 2GB 13042GB/T 251645内外涂层附着力试验8 0 1 GB/T 1720GB/T 251646外涂层硬度8 0 1 GB/T 6739 7耐热试验8 0 1 GB/T 251648铝质罐内涂层致密度13 0 1 GB/T 251649气密试验13 0 1 GB 13042GB/T 2516410变形压力13 0 1 GB 13042普通罐GB/T 2516411爆破压力13 0 1 GB 13042普通罐GB/T 25164表6-11 气雾阀产品检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1尺寸n1=n2=20 0 2 1 2GB 174472畅通性20 0 1 GB 174473密封性20 0 1 GB 174474固定盖耐压性20 0 1 GB 174475引液管拉脱力8 0 1 GB 174476定量型阀门每次喷出量误差8 0 1 GB/T 14449(适用于定量阀)7阀体压脱力8 0 1 GB 174478囊阀囊袋密封性8 0 1 GB 17447表6-12 危险品包装用塑料桶、危险品包装用塑料罐检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1气密试验3 0 1 GB/T 17344GB 18191(GB 19160)(适用闭口桶罐)2液压试验3 0 1 GB 18191(GB 19160)(适用闭口桶罐)3堆码试验3 0 1 GB 18191(GB 19160)40,28d液体常温，24h固体堆码高度: 3m4跌落试验6 0 1 GB 18191(GB 19160)-18表6-13 复合式中型散装容器检验项目与判定标准序号检验项目样本数量判定原如此检验方法1底部提升试验3 0 1 2顶部提升试验3 0 1 3堆码试验3 0 1 4气密试验3 0 1 GB/T 173445液压试验3 0 1 6跌落试验3 0 1 7振动试验3 0 1 表6-14 钢塑复合桶检验项目与判定标准序号检验项目样品数量判定原如此检验方法1气密试验3 0 1 BB/T 00672液压试验3 0 1 BB/T 00673堆码试验3 0 1 BB/T 00674跌落试验6 0 1 BB/T 0067第十七条 危险化学品包装物、容器产品许可证检验综合判定原如此：检验项目全部合格，判定产品检验合格，否如此判定产品检验不合格。第十八条 检验报告 一发证检验机构应当在收到企业样品之日起10日内需进展高温堆码的样品40天内完成检验工作，出具检验报告(格式见附件6)一式三份(企业、发证检验机构、审查组织单位各一份)。二证书延续企业提供同单元产品6个月内自检验报告签发日期起省级与以上产品质量监视抽查合格检验报告的，可免于该单元许可证产品检验。第六章 证书许可X围第十九条 企业申请的发证产品通过材料核实、现场实地核查和许可证产品检验合格、符合通如此和本细如此规定要求的，由审查组织单位拟定产品生产许可X围，报送省级工业产品生产许可证主管部门批准。第二十条 产品生产许可X围的判定原如此与示例：产品单元对应产品品种经实地核查合格，且抽样的样品全部合格，如此许可X围为该产品单元检验合格的产品品种；如有检验不合格的产品品种，许可X围不包括其产品品种。证书产品明细内容示例如表7。表7 证书产品明细内容示例示例产品单元产品品种企业申请内容实地核查结果产品检验结果确认证书产品许可X围1钢桶钢桶黄磷包装钢桶固碱钢桶电石包装钢桶钢桶单元：钢桶闭口级、全开口级，黄磷包装钢桶，固碱钢桶，电石包装钢桶一次性、重复性钢桶单元审查合格抽取样品全开口级钢桶、黄磷包装钢桶、固碱钢桶、一次性电石包装钢桶检验结果合格；抽取样品闭口级钢桶、重复性电石包装钢桶检验结果不合格。钢桶单元：钢桶全开口级、级、级，黄磷包装钢桶，固碱钢桶，电石包装钢桶一次性2金属桶罐钢提桶方桶工业用薄钢板圆罐方罐与扁圆罐钢质手提罐金属桶罐单元：钢提桶级、方桶、工业用薄钢板圆罐级、方罐与扁圆罐级、钢质手提罐类金属桶罐单元审查合格抽取样品钢提桶级、方桶、工业用薄钢板圆罐级检验结果合格；抽取样品方罐与扁圆罐级、钢质手提罐类检验结果不合格。金属桶罐单元：钢提桶级、级、方桶、工业用薄钢板圆罐级、级3气雾剂包装气雾罐气雾阀气雾剂包装单元：气雾罐25.4mm口径,铁罐；25.4mm口径,铝罐、气雾阀25.4mm气雾剂包装单元审查合格抽取样品气雾罐25.4mm口径,铁罐、气雾罐25.4mm口径,铝罐、气雾阀25.4mm检验结果合格气雾剂包装单元：气雾罐25.4mm口径,铁罐；25.4mm口径,铝罐、气雾阀25.4mm铁气雾罐、铝气雾罐审查合格；气雾阀审查不合格抽取样品气雾罐25.4mm口径,铁罐检验结果合格；抽取样品气雾罐25.4mm口径,铝罐检验结果不合格气雾剂包装单元：气雾罐25.4mm口径,铁罐4塑料包装危险品包装用塑料桶危险品包装用塑料罐塑料包装单元：危险品包装用塑料桶闭口类、开口类；危险品包装用塑料罐闭口类、开口类塑料包装单元审查合格抽取样品闭口类塑料桶、开口类塑料桶、闭口类塑料罐、开口类塑料罐检验结果合格塑料包装单元：危险品包装用塑料桶闭口类、类、类，开口类、类、类；危险品包装用塑料罐闭口类、类，开口类、类5复合包装复合式中型散装容器钢塑复合桶复合包装单元：复合式中型散装容器类、钢塑复合桶级复合包装单元审查合格抽取样品复合式中型散装容器类、钢塑复合桶级检验结果合格复合包装单元：复合式中型散装容器类、类、钢塑复合桶级、级复合式中型散装容器审查合格；钢塑复合桶审查不合格抽取样品复合式中型散装容器类检验结果合格复合包装单元：复合式中型散装容器类、类注：1.最终发证X围按同时满足实地核查和产品检验的合格X围确定。2.如果企业申请的产品名称与细如此中的产品单元名称不一致时，按细如此中的产品单元品种名称发证。第七章 附如此第二十一条 危险化学品包装物、容器产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室危险化学品包装物、容器产品生产许可证审查部设在国家包装产品质量监视检验中心某某 地 址：某某省某某市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号邮政编码：511447电 话：020-83304831传 真：020-83179803电子信箱：wbqmark.联 系 人： 朱丽萍、卢明、何渊井第二十二条 本实施细如此由国家质量监视检验检疫总局负责解释。第二十三条 本实施细如此自2016年10月30日起实施，原危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细如此作废。附件1企业核查时准备书面材料清单附件1-1企业生产危险化学品包装物、容器产品主要工艺流程图 附件1-2企业生产危险化学品包装物、容器产品生产场所示意图 附件1-3企业生产危险化学品包装物、容器产品生产设备表 附件1-4企业生产危险化学品包装物、容器产品检验设备表 附件1-5企业生产危险化学品包装物、容器产品关键件明细表 附件1-6关键岗位专业技术人员表 附件1-7产品技术与工艺文件清单企业名称： 盖章企业代表签字： 年 月 日审查组确认签字： 年 月 日本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式三份，企业、地方许可证主管部门、审查组织单位各一份，企业加盖骑缝章。附件1-1企业生产危险化学品包装物、容器产品主要工艺流程图第 页 共 页企 业 申 请 填 写 内 容 企业名称填写日期产品单元工艺流程图企业填写以框图+箭头方式表述企业生产该产品的实际工艺流程、并以“在相应的框图上表示关键工序、质量控制点、特殊过程：现场核查后填写内容审查组核查确认经核查，该企业生产产品上述生产工艺流程描述与实际相符，企业对关键工序、质量控制点、特殊过程进展了识别，审查组予以确认。注：如产品单元生产工艺不同均应分别绘制。附件1-2企业生产危险化学品包装物、容器产品生产场所示意图第 页 共 页企业名称填写日期生产地址生产场所示意图，应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离等注：多场所的均应分别绘制。附件1-3企业生产危险化学品包装物、容器产品生产设备表第 页 共 页序号产品单元产品种类生产设备、工艺装备名称 规格型号设备编号使用场所生产厂备注注：多场所的均应填写，并在备注中注明生产场所。附件1-4企业生产危险化学品包装物、容器产品检验设备表第 页 共 页序号产品单元产品种类检验设备名称规格型号精度或测量X围设备编号完好状态使用场所生产厂备注注：多场所的均应填写，并在备注中标明生产场所。附件1-5企业生产危险化学品包装物、容器产品关键件明细表第 页 共 页生产企业名称：生产地址：该单元中代表性的产品照片正面、左侧面各一X，背景清晰彩色5吋：1关键原材料 名 称执行标准技术要求生产方式自制 采购自制 采购自制 采购2 关键零部件 名 称结构型式执行标准技术要求生产方式自制 采购自制 采购自制 采购自制 采购 注：按单元填写本表，如两个单元产品填写的内容完全一样，可合填写1X。 附件1-6关键岗位专业技术人员表序号姓 名性别岗位职务/职称学历所学专业某某号备注填表说明：最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序质量控制点、特殊过程操作工等，均应列入此表。附件1-7产品技术文件和工艺文件清单序号产品单元技术文件/工艺文件名称文件编号备注注：企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写，审查组现场核实。附件2危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查方法企业名称：生产地址：产品单元：产品品种：规格等级：国家质量监视检验检疫总局应用说明1. 本方法核查内容分为6大局部19条45款，应逐条款进展核查，并根据其满足程度和相关条款“备注栏中给出的认定原如此分别作出符合、不符合、建议改良。2. 凡涉与到企业申请材料真实性、符合性问题的，均应判为不符合。3. 凡涉与到企业的生产设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的，或存在系统性、区域性、严重性问题的，均应判相关条不符合。4. 每款核查内容逐个判断，并在对应的“是或“否的选项框中打“，凡在“否的选项框中打“的，均须填写详细的不符合事实。5核查结论确实定原如此：经核查19条均未发现不符合，核查结论为合格。否如此核查结论为不合格。6. 审查组依据本方法对企业实地核查后，填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项和改良项汇总表。1申请材料营业执照1申请书填写的住所与营业执照是否一致； 是； 否： 符合 不符合1.经营X围是广义的概念，可按行业或大类分，只要含盖申请许可证产品即可；2.核查内容35款，任何一款为“否，如此结论为不符合；3. 12款，假如为填写错误允许勘误，此类情况不作为不符合。2实际生产地址与申请书填写的是否一致； 是； 否：3实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致实际生产地址应与营业执照住所同地址，假如不同，该生产地址应工商登记或备案； 是； 否：4经营X围是否涵盖申请许可证产品；是； 否：5是否在有效期限内。是； 否：2人员能力最高管理者6是否具有相关法律法规知识； 是； 否： 符合 建议改良7是否具有一定的产品技术知识； 是；否：8是否具有一定的质量管理知识。 是； 否：技术人员9是否具有相关产品专业技术知识； 是； 否 符合 建议改良10是否熟悉相关产品标准。 是； 否检验人员11是否熟悉相关产品标准和检验方法标准； 是； 否 符合 不符合 建议改良检验人员操作均不正确，如此判不符合。12检验人员是否经过培训和考核，并经授权； 是； 否13现场观察检验人员进展进货检验、过程检验、出厂检验、型式检验，检验人员是否能够熟练操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。 是； 否操作工人14现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况，工人是否能熟练的操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。 是； 否 符合 不符合 建议改良关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作均不正确，如此判不符合。3生产和检验设施设备根底设施15工作场所和设施应满足其生产所需； 是； 否： 符合 不符合 建议改良1.核查内容15和16款，任意款为“否，如此结论为不符合；2. 建议改良选项仅适用于17款维护和运行情形。16工作场所和设施应满足其采购关键件进货检验、生产过程检验、出厂检验和安全性能检验所需； 是； 否：17生产和检验设施是否维护完好，运行正常； 是； 否：设备工装18企业是否具有细如此表3-1规定、与其生产产品、生产工艺与生产方式相适应的生产设备和工艺装备； 是； 否： 符合 不符合 建议改良1.核查内容18和19款，任意款为“否，如此结论为不符合；2. 建议改良选项仅适用于20款。19其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 是； 否：20生产设备和工艺装备是否维护完好，运行正常。 是； 否：检验设备21企业是否具有细如此表3-2规定、与其生产产品、生产工艺与生产方式相适应的采购关键件进货检验、生产过程检验、出厂检验和安全性能检验所需的检验仪器设备； 是； 否： 符合 不符合 建议改良1.核查内容21和22款，任意款为“否，如此结论为不符合；2. 建议改良选项仅适用于23款维护和运行情形。22其性能和精度应能满足相关标准规定的检验要求。 是； 否：23检验仪器设备是否维护完好，运行正常，并在检定或校准有效期内使用。 是； 否：4产品标准和相关标准产品标准24是否有细如此表2所列的与申请取证产品应执行的产品标准； 是； 否： 符合 建议改良相关标准25是否有细如此表2所列的与申请取证产品适用的相关标准。 是； 否： 符合 建议改良标准实施26是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行产品标准和相关标准。 是； 否： 符合 建议改良5技术文件工艺流程27是否绘制有工艺流程图； 是； 否： 符合 不符合 建议改良核查内容2731款，均为“否，如此结论为不符合。28是否与其生产实际相吻合； 是； 否：29生产工艺流程是否合理； 是； 否：30是否标明关键工序、质量控制点、特殊过程适用时； 是； 否：31关键工序、质量控制点、特殊过程识别是否充分适宜。 是； 否：技术工艺文件32 对于本方法5.1中识别和确认的关键工序、质量控制点、特殊过程，现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程，是否均编制有相关技术工艺文件。 是； 否： 符合 不符合 建议改良所有关键工序、质量控制点、特殊过程均无技术工艺文件，如此判不符合。 33技术工艺文件是否明确了具体的控制参数，其参数是否进展适宜的验证并正确须贯彻执行产品标准。 是； 否：检验文件34是否对采购重要原材料和关键零部件进货检验或验证、自制关键零部件检验等生产过程检验、成品出厂检验作出规定。 是； 否： 符合 不符合 建议改良核查内容34和35款均为“否，如此结论为不符合。35是否编制了检验规程，其内容是否完整正确应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定与处理。 是； 否：6生产过程控制过程监控36是否对每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况进展监控； 是； 否： 符合 不符合 建议改良核查内容3639款均为“否，如此结论为不符合。37是否建立并保持了监控记录； 是； 否：38监控记录载明信息反映实际生产操作是否正确、稳定。 是； 否：39如果监控发现不正确、不稳定，是否与时采取纠正或预防措施。 是； 否：进货检验40采购重要原材料和关键零部件是否按规定进展检验，并保存检验记录。 是； 否： 符合 不符合 建议改良过程检验41自制关键零部件、生产过程中的关键技术指标是否按规定进展检验，并保存检验记录。 是； 否： 符合 不符合 建议改良出厂检验42成品是否按规定进展出厂检验和安全性能检验，并保存检验记录。 是； 否： 符合 不符合 建议改良出厂检验应符合相关标准的规定。不合格品控制43是否对不合格品的控制和处置作出明确规定。 是； 否： 符合 不符合 建议改良核查内容4345款均为否，如此该项为不符合。44对检验中发现的不合格品是否按规定进展标识、隔离和处置，是否有效防止不合格品转入下道工序和出厂。 是； 否：45不合格品经返工、返修后是否重新进展了检验。 是； 否：附件3企业实地核查不符合和建议改良条款汇总表企业名称： 产品单元品种：序号条款号不符合程度事实描述在选框中打“ 不符合 建议改良 不符合 建议改良 不符合 建议改良 不符合 建议改良 不符合 建议改良 不符合 建议改良 不符合 建议改良 不符合 建议改良审查组组长(签字)： 年 月 日企业代表签字：企业公章年 月 日审查组成员(签字)： 年 月 日附件4生产许可证企业实地核查报告企业名称：生产地址：
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