科研立项内容

研究内容和预期成果腔镜手术因创伤小，恢复快等优点在临床应用越来越广泛，腔镜器械因其材质及构造的特殊性，使用后的灭菌成本较高，本课题拟腔镜器械使用高压蒸汽灭菌与过氧化氢低温等离子灭菌两种不同的灭菌方式从灭菌失败率、器械的损耗、周转率、感染率五方面进行分析对比，寻找一种能降低灭菌成本、减少腔镜器械损耗、减少灭菌失败率、加快器械周转率、提高医疗质量的灭菌方式，以达到节约能源、提高临床经济效益的目的。二、立题依据包括国内外研究现状、水平和发展趋势、经济建设和社会发展需求，当前须解决的主要问题、学术价值等。腔镜手术由于创伤小，出血少，术后痛苦轻，恢复快，美观深受患者的欢迎。目前国内三甲医院的统计数据表明，腔镜手术已占到手术总量的30。我院为妇幼专科性的三甲医院，2012年手术总量约9000台次。2012年的数据表明：小儿外科、妇科腔镜手术占到手术总量的40以上，妇科腔镜手术占到妇科手术总量的80以上，腔镜手术无论是种类还是数量都将替代大部分的开放手术，成为许多疾病的首选治疗手段。手术腔镜器械精密、昂贵、复杂、多变、备量少，管腔细长，医院使用的频次高，而腔镜器械又是通过皮肤直接进入人体的器械，属于高度危险性物品，因此进入组织粘膜的器械必须灭菌。目前腔镜器械的灭菌方法主要采取高压蒸汽灭菌法、环氧乙烷灭菌法、汇日医用内镜灭菌法、过氧化氢低温等离子灭菌法、戊二醛浸泡灭菌法五种。现就上述的五种方法介绍如下：1. 高压蒸汽灭菌法 ：这是目前最安全可靠的灭菌方法。灭菌时间30分钟左右。压力蒸汽灭菌运行成本和设备价格都较低，它工作在加压、蒸汽和高温的自然状态下，从生态学上来说它不需要化学制品，对人体安全。手术腔镜器械具有昂贵性，对不耐高温的手术腔镜器械，如腹腔镜的光导纤维及不耐高压的镜头等不适用，高温下易损坏，有autoclave标识的才可采用压力蒸汽灭菌。2. 环氧乙烷灭菌法：环氧乙烷灭菌法适用于各种内镜及附件的灭菌，不损坏灭菌物品且穿透力强，是手术腔镜的使用寿命的一种理想方法。灭菌时间16小时左右；无纺布包装灭菌保存时间180天。临床用于高度精密手术腔镜器械的灭菌及软式内镜的灭菌，但运行成本和设备价格均较高，从生态学上来说需要化学制品，需要解析过程，需要时间较长，不便于急诊使用，而且需要关注毒性问题，注意防护和通风，定期检测空气中的浓度。3. 汇日医用内镜灭菌器灭菌法：汇日医用内镜灭菌法是实用、经济的灭菌方法，需将手术腔镜器械打开关节整齐放入灭菌器内，有内腔器械需连上灭菌器冲洗头，放置汇日灭菌器专用药盒，灭菌器水温升至所需温度时启动灭菌器，消毒冲洗自动完成。灭菌时间60分钟左右，储水温度需达摄氏70度以上方能启动灭菌器，需有很好的软化水系统，灭菌剂分解产物为氧与已酸，无毒，对环境无污染，光导纤维镜头必须经测漏实验，灭菌后可无菌保存4小时，因保留时间短和使用时需加强消毒效果监测，所以在临床上使用受限制。4. 过氧化氢低温等离子灭菌法：等离子灭菌法作用迅速、无菌、无刺激、不致敏、性能稳定、使用方便。所有灭菌的物品及器械都需在灭菌之前进行预处理，即清洁、冲洗、擦干、保持干燥。未经包装的器械严禁放入等离子灭菌器内使用。灭菌时间50分钟左右，等离子灭菌后的手术腔镜器械可保存3个月，每天至少进行一次消毒效果的检测。它把过氧化氢转化变成等离子状态，一旦反应完成，留下的是无毒的残留物和副产品，如水蒸汽和氧；无需通风，被灭菌物取出后立即可以使用对人身及环境不会造成危害；灭菌温度只有45度，湿度只有10，满足对灭菌提出的低温低湿要求；操作简单。5. 戊二醛浸泡灭菌法：戊二醛属高效消毒剂，具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点，适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。其灭菌浓度为2。主要依靠醛基作用于载体蛋白的硫基、羟基、羧基和氨基，可使之烷基化，引起蛋白质凝同造成细菌死亡。将干燥的器械完全浸泡在2戊二醛溶液内，10小时以上可达到灭菌。作用到规定的时间，取出用无菌蒸馏水将残余戊二醛冲洗于净即可使用。戊二醛是一种强腐蚀剂，对人体危害很大，在使用中应该特别注意，吸入、摄入或经皮吸收有害，对眼睛、皮肤和黏膜有强烈的刺激作用。有国内文献报道1，使用过氧化氢等离子低温灭菌法相比环氧乙烷与戊二醛浸泡具有以下优点：灭菌时间短，器械周转快，能提高腔镜手术接台率，再加上其无毒、使用快捷、安全方便而广泛应用于各大医院。但是，随着技术的发展，许多国产品牌腔镜器械能够耐受高温高压(现本院使用的腔镜器械能耐受134高温，材质1cr18ni9钢属通用型络-镍奥氏体不锈钢)。国内相继有文献报道23，使用过氧化氢等离子灭菌法灭菌比环氧乙烷灭菌法成本高，以单个灭菌包为例，过氧化氢等离子灭菌法灭菌成本为64.35元，环氧乙烷灭菌法灭菌成本为8.2元，另外过氧化氢是一种氧化剂4，对器械有一定的腐蚀性，其穿透性弱，对结构复杂及细长管状物品灭菌的有效性仍需检测。高压蒸汽灭菌56是医学领域普遍采用的一种灭菌方式，它经济，有效，安全，快捷，无残留，无毒性，一直以来是灭菌的金标准。我院使用的腔镜器械灭菌主要是高压蒸汽与过氧化氢低温等离子灭菌，现从灭菌成本、灭菌失败率、器械的损耗、周转率、感染率五方面进行分析对比，寻找一种能降低灭菌成本、提高医疗质量、减少灭菌失败率、加快器械周转率的灭菌方式，以达到节约能源、提高临床经济效益的灭菌方式。参考文献1. 李大析. 两种低温灭菌方法在医院物品灭菌中的选择应用J. 中华医院感染学杂志，2007，17（9）:1112-1177.2. 杨兰萍，祖占霞，阴晓婷. 不同低温灭菌器在硬式内镜灭菌中的灵活应用J. 中国保健营养，2012，4（4）693-694.3. 徐艳娇，刘德昭，周少丽. 过氧化氢等离子低温灭菌法在手术室应用中成本研究J. 中华医院感染学杂志，2009，20（19）：2736-2737.4. 王平. 2种中心供应室常用低温灭菌器的比较J. 中国实用护理杂志，2011,27（4）：134.5. 孟淑颖. 高压蒸汽灭菌过程中应用PCD批量监测效果评价J.河北药,2010,32(13):1805-1806.6. 陈悦娜，戚维舒，林格等.口内反光镜不同消毒方法的效果比较.中华护理杂志J.2012,47（12）：1104-1105.三、研究内容和预期目标1、主要研究内容及所需要解决的技术难点，课题研究的总目标和特色、创新点；对促进技术进步、推动学科发展的作用和意义。本课题旨在分析高压蒸气灭菌与过氧化氢低温等离子灭菌法两种之间的效价比，在保证医疗安全的前提下，从灭菌成本，器械周转率，灭菌失败率，器械的的损耗率，感染率进行分析，选择一种节约能源，提高经济效益，更好的为病人服务。2、预期目标：主要技术指标、形成的专利、标准、新技术、新产品、新装置、论文专著等数量、指标及其水平等；社会、经济效益考核指标；人才培养情况。使用高压蒸汽与过氧化氢低温等离子灭菌方法灭菌，从灭菌成本、失败率、器械的损耗、周转率、感染率五方面进行比较分析，寻找一种能降低灭菌成本、提高医疗质量、减少灭菌失败率、加快周转率的灭菌方式，以达到节约能源、提高临床经济效益的灭菌方式。 四、研究方法和技术路线拟采用的研究方法和技术路线及可行性分析一、研究方法： 将12套同一品牌耐高温高压的腔镜器械（除镜管外）随机分组成两组，六套器械入组实验组、六套器械入组对照组，实验组使用高压蒸汽灭菌法灭菌，对照组使用过氧化氢低温等离子灭菌法灭菌，使用后的器械首先均进行清洗、物理消毒煮沸、上油保养、烘炉烘干，实验组用脱脂棉布四层打包，用高压蒸汽进行50分钟的灭菌，对照组用两层无纺布封装，进行过氧化氢低温等离子灭菌58分钟。然后将这两种灭菌方法从灭菌成本、灭菌失败率、器械的损耗率、周转率、感染率五方面进行研究分析，择优选择一种能提高腔镜器械周转率从而提高手术效率、提高经济效益、降低医疗器械成本开支的灭菌方法。二、技术路线： 腔镜器械 清洗、上油、烘干 清洗、上油、烘干 包布封装 无纺布封装 压力蒸汽灭菌、生物培养 过氧化氢等离子灭菌、生物培养 收集资料、效益成本比较 三、可行性分析： 1、本院腔镜年手术量达2000多例，为本课题研究提供了病例来源。为配合手术的开展，加快腔镜器械的周转率及灭菌的安全性，医院共配置3台高压蒸汽灭菌炉和2台过氧化氢低温等离子灭菌炉。2、本课题研究的技术方法、路线可操作性强。