产品追踪法规.docx

产品追踪法规(本法规的发布是强制性的)欧洲国会和理事会的(EC)第178/2002法规 2002年1月28日公布依据欧洲食品安全权威设立的食品法律和总 的规则和要求。以及依据与食品安全相关的程 序。欧洲联盟的欧洲国会和理事会所有规章是根据欧洲共同体条约中文章37, 95, 133和152(b)建立的所有的提议来自于委任(1)考虑了社会和经济委员会的意见考虑了区域委员会的意见根据条约中的文章251对程序的一致性做了协 调但是(1) 自由的安全运动和卫生的食品的本质 特征是对国内市场和对公民的健康作出引人 注目的贡献，这也是他们的社会和经济的权 利。(2) 一个高水平保护人类生存和健康的体 系应该有确定的追踪社会方针。(3) 食品和饲料的在共同体之间自由的 安全运动可以实现如果食品和饲料的安全要 求在各成员之间没有明显的不同。(4) 在观念上有一个重要的差异就是各成 员之间的食品法律、法规和程序的不同。当欧 洲共同体采用控制食品的统一尺度，这些差异 将阻止食品自由的安全运动，为竞争创造了不 平等的条件，这样可能直接的影响到内在市场 的流通功能。(5) 因此，整合这些观念、规则和程序是非常必 要的，这样就可以有一个共同的尺度来控制和 管理食品和饲料在成员之间有一个共同的水 准。无论如何都要提供充足的时间改编在现有 的法规中一些相互冲突的条款。兼顾国家和欧 共体的水平，将那些未定的和需要改编的部分 进行适当的调整后再纳入现有的法规。(6) 水会直接或间接的被食品吸收，因此它对消 费者的摄入成分起着决定性的作用：包括化学 的和微生物的污染物。然而，作为人类饮用水 质量的控制已经写入理事会的文件 80/778/EEC (5)和98/ 83/EC (6),充分的考 虑到水的各种加工状态在98/83/ EC.有描述根据上下文的意思在食品法律中适当的 包括了对饲料以及饲料喂养的动物制成产品 的要求。这些应用于所有的和未来的饲料法规 适用所有的动物包括宠物的条款应该是没有 偏见的。(7) 欧共体已经根据适当的发达的食品法律 选择了一个高水平的健康保护条款，在内部或 国际贸易市场中没有差别的应用在食品或饲 料贸易中。(8) 让消费者、生产者和贸易伙伴在食品加工基 础法律上确立信心是十分必耍的，它的科学基 础、结构以及独立的制度保护健康和其他的权 利。(9) 经验显示采用评估目标担保不安全的食 品不被投放市场，识别和对食品安全问题作出 反应，确保内部市场的适当机能来保证人类的 健康的体系存在是十分必要的。关联到食品安 全的类似观点应该被关注。间制定标准的同等工作。(C)使食品和饲料相关的度量方式趋于同等 化。(d) 对发展中国家的发展、经济和贸易的需要 给出特殊的关注，确保国际性标准对发展中国 家的进口不会产生不必要的障碍。(e) 促进食品法律和国际标准之间的一致性， 确保欧共体采取的高水平的保护不会被简化OSECTION 4第4部分GENERAL REQUIREMENTS OF FOODLAW 食品法律的基本要求Article 14 第 14条款Food safety requirements食品安全要求、如果食品是不安全的就不能上销售。1. 如果食品被认为是不安全的，它将会被考 虑:(a)对健康的危害(b) 不适用人类消费。2. 确定食品是否是安全的，将会考虑：(a) 消费者食用的食品加工、处理和销售的各 个阶段是否在正规环境中进行。(b) 向消费者提供信息，包括标签上的信息或 其他消费者可以从特殊种类的食品上获得的 用来避免对健康不利的通用信息。3. 决定食品是否对健康有害的，将考虑：(a) 不仅要考虑食品在健康方面短期或长期 的不良影响，还要考虑对后代的影响；(b) 要考虑是否有累计中毒的影响；(c) 消费者对已经使用的食品成分在健康方 面的敏感性；决定一种食品是否部适合人类消费，要考 虑它己经确定的实用价值是否不被人类消费 接受，是否被污染、是否变异、是否腐败或退 化。4. 如果食品中的一部分或是大部分或是在 交付过程中被发现是不安全的，那就应该假定 这-批食品都是不安全的，除非有详细的评估显示剩余的部分是安全的；5. 遵从欧盟食品安全控制条例的食品在欧 盟范围内被认为是安全的。6. 当局对于具有安全一致性的食品不应该另 外的收税限制它们在市场上的流通。但是如果 食品是不安全的，即使有了一致性，有了怀疑 时也必须从市场上召回。7. 如果在欧盟食品安全控制条例中没有包含 的，成员国家可以根据本国的条例来判断本国 市场上的食品是否安全。依据条款28和30中的 规定，这些供应条例的制定和应用应该是没有 偏见的。Article 15 第 15条款Feed safety requirements饲料安全要求如果饲料是不安全的就不能上市销售或 用于喂养有食品加工用途的动物。1. 饲料是否被认为是不安全的，应该考虑：是否对人类和动物健康有不利影响； -用于人类消费的有食品加工用途的动物 是否安全。2. 一旦在一次喂食中发现饲料不满足饲料安 全要求，则认为与此饲料同批，同-堆，或同 发货的同一等级和种类的饲料都受到了影响， 除非按照细致的评估发现剩余的一批,一堆或 一次发货的饲料可以满足饲料安全要求.3. 如果饲料遵循欧盟具体的有关饲料安全的 规定，则认为欧盟具体条款所涵盖的部分为安 全的.4. 根据适用的具体规定判定为合格的饲料，在 有理由怀疑该饲料为不安全的情况卜，也不应 妨碍当局采取适当的措施约束其上市或从市 场撤货.5. 当没有具体的欧盟规定时，饲料在符合具体 的国家法律关于管理成员国在饲料流通地区 的饲料安全的规定时被认定为安全的.这些规 定的起草和实施应不损害条约的内容，特别是 第28、30条Article % 第 16 条Presentation 介绍在不损害更多的食品法具体规定的情况卜，标 签、广告、食品或饲料的介绍，包括形状、包 装外观、包材、排列方式、展出环境，以及以 任何媒体传达的相关信息都不应误导消费者。Article 17第 17 条Responsibilities 责任1. 食品和饲料业务经营商在生产、加工、销售 各阶段其控制的领域应保证食品或饲料满足 食品法中同他们活动相关的要求，并证实符合 要求。2. 成员国应执行食品法，监督并证实生产、加 工和销售各阶段的食品、饲料业务经营商履行 了食品法的相关规定。出于此目的，这些成员国应维持一个符合情 况的官方控制和其他活动的系统，包括有关食 品、饲料安全和危险的公众信息；食品、饲料 安全监督和其他涵盖生产、加工、销售各阶段 的监督活动。成员国应该也应废除违反食品和 饲料法的措施和惩罚。所提供的措施和惩罚应 该是有效、成比例并朽劝戒作用的。Article 18 第 18 条Traceability可追溯性1. 食品、饲料、可食动物，及其他任何有意， 或希望加入食品、饲料中的物质都应在生产、 加工、销售的各个阶段建立可追溯性。2. 食品、饲料业务的经营商应该有能力识别 任何为他们提供食品、饲料、可食动物、任何 有意或希望加入食品、饲料中的物质的供应 商。至此，这些经营商应该有适当的系统和程序在 当局要求时提供此信息。3. 食品、饲料业务的经营商应该有适当的系 统和程序识别他们产品所供应的行业。此信息 应该在当局要求时可提供给他们。4. 在欧盟上市或将上市的食品、饲料应该有 话当的标签或通过相关文件、具体规定的相关 要求所提供信息可以方便的追踪。5. 为了实施本条款要求的具体部分而制定的 规定应与第58条（2）所订程序配合采用。Article 19 第 19 条Responsibilities for food- food business operators关于食品的责任:食品业务经营商如果食品业务经营商认定或有理由相信进 门、生产、加工、制造或销售的食品不符合食 品安全规定，则要立即从市场撤回可疑食品， 立刻控制最初的食品经营商并通知相关当局。 在产品可以到达消费者中的地方，经营商应 该有效而准确的通知消费者撤货的原因，在采 取其他手段已经不足以保护健康的必要时刻， 还应从消费者手中收回已经供应给他们的产1. 负责不影响食品包装、贴标、安全或完整的 零售、销售活动的食品业务经营商应该在其各 自的活动界限中，开始从市场撤【可不符合食品 安全要求的产品，并通过传达追踪食品必要的 相关信息帮助维护食品安全，配合生产者、加 工者、制造者及/或当局的行动。2. 食品经营商应该立刻通知当局是否其认为 或有理由相信其上市的产品对人体健康不利。 经营者应该通知当局所采取的阻止对最 终消 费者伤害的措施，并不应阻止或阻碍任何人依 照国家法律和法律程序同当局合作来预防、降 低或降低食品的危害。4, 食品经营商应同当局合作采取行动避免或 降低其正在供应或已经供应的食品的危害。Article印第20条Responsibilities for feed- feed business operators关于饲料的责任:饲料业务经营商1. 如果业务经营商认为或有理由相信进II、 生产、加工、制造或销售的饲料不符合饲料安 全规定，则要即从市场撤回可疑饲料，并通 知相关当局。在这种情况下，或在第15条(3) 的情况F, 一批、一堆或一次发货不符合饲料 安全规定，则应销毁饲料，除非当局在另一方 面同意。经营商应有效而准偷的通知饲料的用 户撤M的原因，并旦在必要时，在采取其他手 段已经不足以保护健康的必要时刻，还应从消 费者手中收M已经供应给他们的产品。2. 负责不影响饲料包装、贴标、安全或完整的 零售、销售活动的食品业务经营商应该在其各 白的活动界限中，开始从由场撤回不符合饲料 安全要求的产品，并通过传达追踪饲料必要的 相关信息帮助维护食品安全，配合生产者、加 工者、制造者及/或当局的行动。3. 饲料经营商应该立刻通知当局是否其认为 或有理由相信其上市的产品不符合饲料安全 要求。经营者应该通知当局所采取的阻止囚使 用该饲料而造成伤害的措施，并不应阻止或阻 碍任何人依照国家法律和法律程序同当局合 作来预防、降低或降低饲料的危害。4. 饲料经营商应同当局合作采取行动避免或 降低其正在供应或已经供应的饲料的危害。Article 21 第 21 条Liability 责任本章的规定应该不损害类似于成员国法律、法 规、管理规定关于有缺陷产品责任的1985年 7月25日的理事会85/374/EEC指令。(1).CHAPTERIII 第 3 章EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY欧洲食品安全当局SECTION 1第1部分MISSION AND TASKS使命与任务Article 22第 22 条Mission of the Authority 当局的使命欧洲食品安全当局，以下称“当局”(当局)。1. 当局应该在各个直接或间接影响食品、饲料 安全的领域为欧盟的在法和政策提供科学的 方法和科学、技术支持。它应提供这些领域所 有事件的独立信息，并且传达危险信息。2. 当局应有助于高水平地保护人类生命健康， 并在国际市场运行中考虑到动物健康和福利， 植物健康和环境的问题。3. 当局应收集并分析数据以描述直接或间接 影响食品和饲料安全的危害的特征，并进行监 督。4. 当局的的使命还应包括下列规定：(a) 涉及到欧盟法的人类营养学的科学方法 和科学技术支持，并根据委员会的要求在欧盟 健康计划的框架卜协助进行关于营养问题的 沟通。(b) 同动物健康、福利和植物健康有关的其他事 件的科学观点。(c) 对于食品和饲料以外的同转基因生物体(见 指令2001/18/EC定义)有关产品的科学观 点，并不损害相关的已建立程序。5. 当局应在这一领域其使命范围内提供作为 起草和采纳欧盟方法的科学基础的科学观点。6. 当局应在因独立性、所列观点的科学技术 性、传播的信息、程序的通明度、操作方法及 其完成所派工作的勤奋等优点而作为基准点 的条件下其应完成任务。7. 当局、委员会和成员国应合作促进危险评 估，危险管理和危险沟通功能之间的有效接 合。8. 成员国应同当局合作确保其完成使命。Article 23 霓 23 条Tasks of the Authority 当局的任务当局的任务如下：(a) 按照欧盟法规定和提问在其使命要求范 围内，给欧盟协会和成员国提供各种情况下最 佳的科学观点。(b) 在其使命的范围内促进并协调统一危险 评估方法学的发展根据请求在其使命范围内为委员会提供科 学技术支持，并提出危险评估观点的解释和考 虑意见.(c) 为了完成其使命接受委托进行科学研究.(d) 在其使命范围内,搜寻、收集、比较、分析、 总结科学技术数据。(e) 在其使命范围内，采取行动辨别、突出暴露 的危险建立一个在其使命范围内运作的组织网络 系统，并负责操作。(f) 当委员会执行关丁食品饲料安全的危险期 管理程序时按其要求提供科学技术援助。(g) 在其使命范围内，根据委员会的要求为其提 供科学技术支持，以促进欧共体、申请国、国 际组织及第三国间的合作。(h) 在其使命范围内，保证公众和相关方可收到 及时、可靠、客观、易于理解的信息。(i) 就其使命内的事件独地陈述其结论和定 位。承担其使命范围内委员会指派的其他任务。SECTION 2第2部分ORGANISATION 组织Article 24 第 24 条Bodies of the Authority当局的主要部分当局包含：(a) 一个经营管理委员会一个执行理事及其职员(b) 一个顾问论坛一个科学委员会及科学座谈小组Article 25第 25 条Management Board经营管理委员会1. 经营管理委员会巾14个人理事会委任的成 员组成，这些成员是从委员会起草的人数比委 任成员多许多的候选人外加一个委员会代表 组成的列表中经过欧洲议会磋商选出来的。组 织中的四个成员的背景应代表消费者及食物 链中其他利益人群。附带有相关文件的委员会 起草的列表应尽快递交给欧洲委员会。欧洲议 会将进行3个月的沟通，将其意见提供给委任 经营管理委员会的理事会。将以确保最高水平 的能力委任管理委员会成员，与此相一致的广 泛的相关专家知识，及欧W内最广泛的地理分 布。2. 成员的任期为四年，并有可能连任一届。然 而，第一次授权，有一半成员的任期为六年。3. 经营管理委员会应在执行理事的建议下接 受当局内部的条例。这些条例应是公开的。4. 经营管理委员会应在其成员中选出一个任 期为2年的主席，土席是可连任的。5. 经营管理委员会应接受其程序条例，除非 经营管理委员会按成员中多数人的意见行事。6. 经营管理委员会应在主席的邀请或至少三 分之一成员的请求下开会。7. 经营管理委员会应确保当局在本规则规定 的条件下完成使命，执行任务C在每年1月31日前，经营管理委员会将采 纳当局为新一年指定的工作程序，并且它也要 接受可修订的多年程序。经营管理委员会将确 保这些程序同欧共体在食品安全领域的立法 和政策优先权相一致。在每年3 )1 30日前， 经营管理委员会将采纳前年当局活动的总 报告。8. 接受委员会批准和审计院的意见，经营管理 委员会将采纳当局的财政规则。该规则详细说 明起草和实施当局预算的程序，并与1977年 12月21廿适用于欧共体(1)总预算的第142 条财政规则及关于欧洲防止诈骗局进行调查 的法律要求一致.9. 执行理事应参加经营管理委员会的会议, 没有投票权，并应准备秘书处.经营管理委员会 竟邀请科学委员会的主席参加会议，但其没有 投票权.Article 26第 26 条Executive Director执行理事1. 执行理事应在欧共体官方公报出版后 根据公开竟选后委员会提议的候选人列表及 提议的有关兴趣表示由经营管理委员会任命, 任期5年，可连任.在任命前，由经营管理委员 会捉名的应不拖延地接受邀请在欧洲议会做 陈述，并回答协会成员的提问.执行理事可在 经营管理委员会大多数成员同意下被撤换.2. 执行理事应是当局的法律代表，并负责：(a) 当局的日程管理与委员会磋商起草当局工作程序的建议.(b) 执行经营管理委员会采纳的工作程序和决 议.(c) 确保为科学委员会和科学座谈小组提供恰 当的科学技术和管理支持.(d) 确保当局依据其用户的要求，特别根据关于 所提供服务的适当性和所花费的时间来执行 任务.(e) 准备当局税收和开销，及执行预算的陈述.(f) 所有的员工事务发展并保持与欧洲议会的联系，并确保与 其相关委员会的定期对话.3. 每年，执行理事应接受经营管理委员会的批 准.(a) 一份草拟的包括当局上一年所有活动在内 的总报告.(b) 草拟的工作程序草拟的上一年年度帐目.(c) 草拟的卜.一年预算.执行理事应在经营管理委员会批准采纳后，将 总报告和程序递交给欧洲议会、理事会、委员 会及成员国，并由其公布。4. 执行理事应批准当局所有的财政开销，并将 当局的活动报告给经营管理委员会。Article 27第 27 条Advisory Forum 顾问论坛1. 顾问论坛应由来自成员国胜任的团体代表 组成，其承担责任与当局类似。每个成员国可 指派一名代表。代表可轮替，并同时委任。2. 顾问论坛的成员可以不是经营管理委员会 的成员。3. 顾问论坛应给执行理事提出建议，在本规 则下执行其职责，并特别建议其为当局工作程 序起草建议。执行理事也可要求顾问论坛就科 学观点的请求给出优先排列意见.4. 顾问论坛应建立一个机构以就潜在危险交 换信息，并共享知识.它应确保当局与成员国胜 任的团体间的紧密合作,尤其是下列条款的合 作.(a) 执照第32条,避免重复当局与成员国的科 学研究在第30条(4)中确定的情况R当局和国家 团体必须合作.(b) 依照第36条(1),在当局使命的领域内促进 欧洲组织网络_E作.(c) 在当局或成员国确认有暴露的危险的地 方.5. 顾问论坛应由执行理事担任主席.它应响应 主席的邀请或至少三分之一成员的请求定期 开会,并每年应不少于四次.运做程序应在当局 的内部条理中详细说明，并公布.6. 当局应为顾问论坛提供必要的技术和后勤 支持，并为其会议提供秘书处.7. 委员会各部门的代表应参加顾问论坛的工 作.执行理事可以邀请欧洲议会的代表及其他 相关团体出席会议.在顾问论坛讨论第22条 (5)(b)内的事务时，来自成员国承担类似于第 22条(5)(b)任务的门J胜任团体的代表可以参 加顾问论坛的丁作,每个成员国指派一个代表.Article 28 第 28 条Scientific Committee and Scientific Panels科学委员会和科学座谈小组科学委员会和永久的科学座谈小组应负责 提供当局的科学观点，在其能力范围内应有可 能在必要时组织听证会.1. 科学委员会应负责确保科学观点程序一致 性的总协调，特别是关于采纳工作程序和协调 作方法.它应为多个科学座谈小组能力范围 内的多部门事务及任何科学座谈小组都不能 胜任的事务提供观点.在必要时，特别是当课题 超出座谈小组能力范围时，科学委员会应建立作团。在这种情况R它应在建立科学观点时 利用那些工作团的专家知识.3, 科学委员会应由各科学座谈小组的主席组 成及六个不属于任何科学座谈小组的独立科 学专家组成.4, 科学座谈小组应由独的科学专家组成.在 当局成立后,应建立下列科学座谈小组.(a) 关于作用于食品的食品添加剂、调味料、 加工辅料和物质的座谈小组。(b) 关于用在动物饲料中的添加剂，产品或物质 的座谈小组。(c) 关于植物健康、保护植物产品及其残留物 的座谈小组。(d) 关于转基因生物休的座谈小组。(e) 关于食物疗法、健康及过敏症的座谈小组。(f) 关于生物危害性的座谈小组。(g) 关于食物链污染物的座谈小组。(h) 关于动物健康及福利的座谈小组。依照第58条(2)所列程序，科学座谈小组的 数量和名称有可能应当局的请求随着委员会 的科学技术的发展而改变。5, 非科学座谈小组的科学委员会成员和科学 座谈小组成员应由经营管理委员会委任，并根 据执行理事的建议采取行动，任期为3年，可 以连任，并在欧共休官方公报、相关的最 重要的科学出版物及在当局网站兴趣表达提 议上公布。6, 每个科学委员会和科学座谈小组应从其成 员中选出一个主席和两个副主席。7, 科学委员会和科学座谈小组应按多数成员 的意见采取行动。多数成员同意的观点应记录卜来。8. 委员会部门的代表应被授权出席科学委员 会，科学座谈小组及其工作团的会议。如果有 邀请，他们也叮以帮助澄清或给出信息但不应 影响讨论。9. 科学委员会和科学座谈小组的运行及命作 程序应写入当局内部条例。这些程序同卜列内容有特别关系：(a) 科学委员会和科学座谈小组成员可连续服 务的次数。(b) 每个科学座谈小组的成员数量偿还科学委员会和科学座谈小组成员开销 的程序。(c) 给科学委员会和科学座谈小组指派任务和 科学观点请求的方式。(d) 科学委员会和科学座谈小组的丁.作团的成 立和组织及外部专家加入工作团的可能性。(0科学委员会和科学座谈小组邀请观察员参 加会议的可能性。(g) 组织听证会的可能会。SECTION 3第3部分OPERATION 运行Article 29 第 29 条Scientific opinions 科学观点1. 在下述情况下当局应发布科学观点：(a) 应委员会要求，就其使命范围内任何事务 及任何欧共体立法规定需清教当局的事务。(b) 就它自己的动议权，及其使命范围内事务. 欧洲议会或成员国可以要求当局就其使命范 围内的事务发布科学观点。2. 第一段所述的要求应附带解释所提科学观 点的背景信息及欧共体兴趣。3. 当欧共体立法没有明确限制科学观点的递 交时间时，当局应在观点请求写明的限制时间 内发布科学观点，除非在证明充分的条件下。4. 当就同一事务提出不同请求或该请求不符 合第二段内容，或不明确，当局可以拒绝或建 议修改为与提出请求的协会或成员国搓商意 见的请求。拒绝的正当理由应提交给提出请求 的协会或成员国。5. 当当局按请求已经就科学主题给出科学观 点，其有权拒绝没有新科学原理在内的重新检 查请求。拒绝的正当理由应提交给提出请求的 协会或成员国。6. 实施本条的执行条例应由委员会在咨魂当 局后，按第58条(2)的程序确定下来.这些条例 应特别写明：(a) 当局执行相关请求的程序管理物质的科学评估、产品或欧共体立法中 从属于优先授权系统程序的指导方针，或有积 极意义，特别当欧共体立法规定、批准时，申 请人要为此提交一个卷宗。7. 当局内部条理应特别写明格式、解释背景 和科学观点发表等的请求。Article 3。第 30 条Diverging scientific opinions 科学观点分歧1. 当局应提高警惕以尽早识别任何潜在的其 科学观点同其他执行同一任务的其他团体的 科学意见的分歧。2. 当当局识别了潜在的分歧应同可疑团体联 系以识别潜在的科学论点的争议。3. 当发现确实有科学论点的分歧时，并且可 疑团休为-个欧共休代表处或委员会的一个 科学委员会，当局及相关团体应合作解决分歧 或向委员会递交联合文件以阐明科学观点的 争议并明确数据中相关的不确定因素。这份文 件应公开。4. 当明确了科学观点确实存在的分歧，而且 可疑团体确实为成员国团体，当局和国家团体 应合作解决分歧或准备联合文件以澄清科学 论点的争议，并明确数据中相关的不确定因 素。此文件应公开。Article 31 第 31 条Scientific and technical assistance科学技术援助当局在它的使命中被欧盟要求在某些领域 提供科技的援助。它的任务就是在科学委员会 和科学座谈小组没有做出科学评估的情况下， 对一些已经制定的科技条款应用作出科技的 援助。这些任务也许是帮助完成一个委托、技 术标准的评估、技术发展方针的援助。1. 当局的这些科技援助的委托，是被指定的、 有当局同意的并必须在限定的时间内完成。Article 32 第32条Scientific studies 科学研究1. 使用最好的独立的可利用的科学资源，当 局将进行必要的科学研究来完成它的使命。这 种研究将在开放、透明的模式下进行。当局将 采取措施避免在欧盟或成员国家之间研究结 果被复制，并鼓励通过同等的合作来完成。2, 当研究结果完成时，当局将通告欧洲国会。Article 33 第33条Collection of data 数据的收集1. 当局将会对它的使命领域中的相关科技数 据进行调查、收集、比较、分析和总结。这些 数据包括以下内容：(a) 食品消费量和食品消费有关的危险性；生物危险性的影响范围：(b) 食品和饲料的污染物；食品残渣;2. 为了完成第1段的目的。当局将致力于组织 控制在这些领域中数据收集的紧密合作。包括 申请的国家、第三世界国家和国际团体。3. 成员国家将采取必要的措施确保在第1、2段 中提到的领域中数据的收集并传输给当局。4. 当局将数据进行接受和分析后，将给成员 国家适当的技术比较建议，以保证促进共同体 的一致性。5. 根据本规则在强制收集下列数据一年内， 在欧盟水准上公布现有数据收集体系的详细 目录是当局的使命之一。以附有详细说明和适 当建议的报告形式完成。(a) 在体系中，各自的角色由当局来分派。预 成员国家之间的合作以及必需的更正和改进 可以确保当局完成它的使命。(b) 修正缺点确保当局在欧盟水准上收集和总 结相关领域科技数据也是它的使命之一。6. 当局会将收集数据的分析结果快速的上报 欧洲议会。Article 34 第34条Identification of emerging risks危险性鉴定当局将建立监控程序系统的搜索、收集、 比较、分析信息和数据以便在领域中对危险性 做出鉴定。1. 如果当局接对某种危险性有所怀疑的信 息，它将要求成员国家、其他的委托代理机构 提供更过附加的信息。成员国家和相关的代理 机构将按照紧急事件的情况快速的提供它们 各自领域中的相关信息。2. 当局将在它接收到的所有信息中将危险性 的信息区分出来。3. 当局将会快速的对危险性评估和分析后通 报欧洲议会和各成员国家。Article 35 第35条Rapid alert system快速报警系统当局为了最有效地完成它对食品健康和营养 的危险性的监控任务，应该建立一个快速报警 系统。如果各成员国家对危险性分析提出要求 是可以快速的满足分析的要求。Article 36 第36条Networking of organisations operating in the fields within the Authoritys mission 当局的网络组织操作系统1. 当具有责任促进这-领域中欧洲网络组织 操作体系的发展。它的目的在于网络可以用同 等行为提供便利的科学合作框架、交换信息、 发展和执行连接计划、交换专家意见和在领域 中最好的执行当局的使命。2. 经营管理委员会是执行理事的代理，应该 提供由成员国家指定的有能力的组织名单来 帮助当局完成个别性的或网络性的任务。当局 可委托这些组织确定任务、完成科学意见的准 备工作、科技援助、收集数据和鉴别危险性。 其中的一些任务将会得到适当的经济支持。3. 当局在咨询后，为了和58 (2)条保持一致, 将根据1、2段中的申请执行.这些规则将由成 员国家指定的有能力胜任的组织作出详细的 说明，协调质量要求和经济规则并经济上的支 持。4. 根据本规则在强制执行的随后的一年内， 当局将公布欧共体现存系统的资产的详细目 录，以便成员国家对领域内的某些任务作出科 学评估，特别是检查批准卷宗。报告将有详细 说明体系中细节的建议，或被要求的修正和改 进。Article 37 第37条Independence 独立性1. 咨询论坛、经营管理委员会和执行理事的 成员将保证能独立的行使公众的权利。出于此 目的，他们将发布一个委托宣言，宣布他们是 独立的、不带任何偏见的行使直接或间接的权 利。声明每年编写一次。2. 科学委员会和科学咨询小组的成员将独立 承担他们行为的外部影响。出于这个目的，他 们将发布一个委托宣言，宣布他们是独立的、 不带任何偏见的行使直接或间接的权利。声明 每年编写一次。3. 咨询论坛、经营管理委员会、执行理事、 科学委员会和科学咨询小组的成员和外部的 专家一起组成的工作组，会宣布每次会议中的 哪些权利会引起偏见，并在程序中用独立条款 说明。Article 38第38条Transparency 透明度1. 当局要确保它的行为有高水平的透明度， 并且要不能延误的公布：(a) 科学委员会和咨询小组的议程和备忘录；科学委员会和咨询小组采取的意见。(b) 在这些意见基础上没有偏见的39和41条 中提到的信息。(c) 咨谊论坛、经营管理委员会、执行理事、 科学委员会和科学咨询小组的成员每年的声 明和会议议程宣布的相关条款。(d) 科学研究的成果；每年活动的报告；(e) 欧洲国会的要求，委托成员国家的被拒绝或 改进的科学意见。2. 经营管理委员会将会公开的召开会议除非 执行董事另有提议。它的议程中将决定其他的 行政管理要点，并可以邀请消费者代表和其他 的团体成员列席会议。3. 在贯彻第1、2段中提到的透明法则时，当局将忽略他们的内部利益。Article 39 第39条Confidentiality 机密性1. 为了保证公众的健康，除了环境要求的必 须公布的信息之外，当局不能将那些机密的信 息透露给第三方。2. 为当局工作的咨询论坛、经营管理委员会、 执行理事、科学委员会和科学咨询小组的成员 以及外部专家组成的工作组，即使在他们的职 责中止之后，也被要求根据287条签定保密性 条约。3. 当局公布的有关预测健康影响的科学建议 结论，不被计入保密的范围。4. 在贯彻第1、2段中提到的机密性法则时， 当局将忽略他们的内部利益。Article 40 第40条Communications from the Authority来自当局的沟通当局将在它的使命和领域范围内关于危险 性管理决定主动的、没有偏见的与委托机构沟 通1. 当局要确保公众和有权益的团体快速的、 可靠的、容易的得到易于理解的信息。为了达 到目标，当局将对普通公众发布这些信息。2. 当局将紧密和委托成员协作，以促进危险性 沟通过程的一致性。根据第38条中提到的一致 性，当局将公布所有的意见条款。3. 当局将和成员国家中有能力的团体和其他 有权益的团体进行公布信息的适当合作。Article 41 第41 条Access to documents 文件通路1. 当局要确保它占有广泛的文件通路。2. 经营管理委员会是执行董事的代理，将采取 适当的文件通路，广泛的采用通用规则形成正 确的欧共体文件控制条件。Article 42 第42条Consumers, producers and other interested parties消费者、生产者以及其他 权益团体当局将与消费者代表、生产加工者代表和其他 的权益团体进行有效的接触。SECTION 5第5部分FINANCIAL PROVISIONS 经济规则Article 43 第43条Adoption of the Authoritys budget当局采用的预算当局的来自于欧共体和成员国家在第49条 中提到的相关协议。费用是公开的，当局提供 相应的培训和其他的类似活动。1. 当局的费用支出用于雇员、行政管理、基 础建设和运作。费用来自于36条中提到的一些 经济支持和其他合同。2. 每年的3月31日执行董事将评估当局的收 入和支出，并快速通报管理委员会。3. 收入和支出应该对等。4. 在每年的3月31日附近，经营管理委员会将 采用一份评估草案：包括准备工作的程序和临 时职位的名单。欧共体将审阅这份草案。根据 这份草案，费用将被纳入欧盟的总体预算。5. 在预算被纳入欧盟的总体预算后，管理委 员会将采用当局的经济预算和工作程序对欧 共体的支出作适当的调整。预算将委派权威的 预算机构审核。Article 44 第44条Implementation of the Authoritys budget当局预算的执行2. 将由委托的经济控制中心来控制当局的职3. 将由委托的经济控制中心来控制当局的职1. 执行董事将负责执行当局的预算。(10) 为了获得i个充分的、全面的和完整的 食品安全，应该有一个食品法律的广泛定义覆 盖较宽范围的直接或间接影响食品和饲料安 全的因素。包括与食品原料以及与食品接触的 商品、动物饲料和其他的农业初级产品输入。(11) 为了保证食品的安全，充分考虑到食物链 上的每一个环节之间的关联是十分必要的，因 为从初级的农产品供应、产品加工、动物喂养 直到将食品销售给消费者，每一个因素都对食 品安全存在潜在的影响。(12) 经验显示出于这种原因，考虑喂养生产食 品的动物的饲料的产品、加工、运输、分销是 十分必要的。包括生产食品的动物如那些在农 庄中喂养的鱼，因为对饲料有意或无意造成的 污染、或者因为搀假、欺诈或其他的不良行为 的关联，也许会直接或间接的影响到食品的安 全。(13) 出于同样的原因，考虑初级农产品输入阶 段和其他的加工对食品安全存在的潜在的影 响是十分必要的。(14) 卓越的在地域性的/和地区间的实验室网 络，可以维持同样的目标来持续监控食品安 全，可以在防止公民潜在的健康危害中充当重 要的角色。(15) 被欧共体和各成员之间采用的控制食品 和饲料安全的方法应该是建立在危害性分析 基础上的，除了那些没有适当的对环境或自然 界评估的部分。求助于危害性分析优先控制的 产品将会使食品的自由运动更加便利和去除 障碍。(16) 食品法律的目标是减少、排除和避免健康 方面的危险，三个危险性分析相关因素为危险 性评估、危险性管理和危险性信息传递。为有 效的、成比例的和目标性控制或其他保护健康 的行动提供系统性的方法。(17) 为了使食品法律科学基础具有可信度， 危险性评估应该以独立的、中立的、客观的、 透明的形式进行。并且建立在有科学性的信息 和数据的基础上。(18) 科学的危险性评估己经被认定不能单独 运行，例如在提供危险性管理决定的信息方 面，必须适当合理的考虑其他很多的影响因 素，包括：社会、经济、传统、民族和环境等 因素以及控制的可能性。(19) 在欧共体中己经开始启动保护健康的预 防法规，因此也增加了食品和饲料自由流通的 障碍。因此在欧共体中采用统一的、普及的原 则是十分必要的。(20) 在那些对生命和健康存在持续、不确定 危害的环境中，预防法则可以提供一种决定危 险性管理的手段或其他的手段来确保在欧共 体中建立一个高水平的健康保护体系。(21) 食品安全和保护消费者的权益和公众、 非政府组织、自由职业者联盟、国际贸易合作 伙伴和贸易组织的联系越来越紧密。通过开放 的、显著发展的食品法律而且公众有权利在可 能的范围内了解对食品安全存在的可疑的危 险性，来确保消费者和贸易伙伴的信心是十分 必要的。(22) 在欧共休和第三世界中消费者的安全和 信心是十分重要的。在食品和饲料方面，欧共 体是一个主要的国际性经销商。它己经被纳入 世界贸易协议，为推动国际性标准的食品法律 的发展做贡献。而且它支持安全、卫生的食品 和饲料进行公平和民族的自由贸易模式。(23) 从遵守欧共体法律和法规的输入国家保 证食品和饲料的出口和再出口是十分必要的。 在其他的环境中，只能从那些非常清楚协议的 输入国家出口或再出口食品和饲料。即便如责范围和所有的费用收入和支出。3. 每年的3月31日左右，执行董事将委托管理 委员会和核算中心对当局上一财政年度的所 有收入和支出逐条核算。核算中心将根据条约 中的第248条检察账目。当局的活动每年将会 被做成报告公开。4. 欧洲国会将根据理事会的建议，不妨碍当 局执行董事对预算的执行。Article 45 第45条Fees received by the Authority当局承认的费用在被强制纳入本规则的三年内，并在对当局、 成员国家和其他利益团体咨询后，当局将委派 一个团体根据条约对现存立法建议和决议程 序的可靠性和明智性作出公开的报告。SECTION 6第6部分GENERAL PROVISIONS通用规则Article 46 第46条Legal personality and privileges法定特征与特权1. 当局具有法律特征，所有加入根据法律加 入的成员都是法人，它们将获得处理可动产或 不动产的特权。2. 欧盟将为当局提供特权和豁免权。Article 47 第47条Liability责任当局的契约性责任将被相关的法律来控 制，欧洲的审判法庭将有权限判断当局签订的 合约是否符合相应的法律条款。2, 当局非契约性的责任，与成员国家中的通 用法律保持一致性。如果有它或它的雇员在履 行职责时对货物造成损害，法庭将作出是否对 相关的损害进行赔偿的权限。3. 当局雇员的个人法律责任将由相关的雇员 条列来控制。Article 48 第48条Staff雇员当局的雇员必须服从欧盟提供的公务员适 用的法律和法规。1. 出于对雇员的尊重，当局将为雇员提供接 受训练的权利。Article 49Participation of third countries第三世界国家的参与当局将与欧盟签署本协议统一采用本规则的 国家公开的分享本立法。将会有相关的规定和 协议来详细说明这些国家在当局工作中参与 的种类、范围和方式。包括网络参与的方式。 包括列明当局对某一危险性确认提供的经济 和雇员的支持。CIIAPTER IV 第四章RAPID ALERT SYSTEM, CRISIS MANAGEMENT AND EMERGENCIES 危机管理和紧急事件的快速报警系统SECTION 1第一部分RAPID ALERT SYSTEM快速报警系统Article 50 第50条Rapid alert system快速报警系统2,网络中的成员应该有能力提供从食品和饲1、快速的报警系统应该建立成一个从食品 和饲料源头开始就可以直接或间接的监控它 对人类健康的危险性并能及时发布的网络系 统。它应该包括欧共体、成员国家和当局。他 们之间也应该有明确的接触点，共同组成网 络。本网络应该有专门的机构负责管理。料源头开始的对人类健康的危险性的各种信 息，这些信息随时被收集后输送到欧盟的快速 报警系统。欧盟将会立刻将这些信息传达给网 络中的其他成员。当局将会补充提供一些相关 的科技信息，为成员国家提供快速的、适当的 危险性管理行动。2. 去除偏见，成员国家应该立即通报欧盟快 速报警系统一下信息：(a) 他们采取的目标在于限制限制上市或强 制性从市场上收回或召回食品和饲料， 为了保护人类健康的快速行动。(b) 专业协会之间的建议和协议，目的在于 自愿的或义不容辞的保护、限制最终上 市的食品和饲料的安全采取快速行动。(c) 当局在欧盟边界拒收的危险性的食品和 饲料的名称以及数量。通告必须有逐条的解释说明当局在成员国 家中采取行动的原因。并在附件中说明货物 的时间，附加的资料和改进的方法。欧盟应该立即通过网络通告各成员国家公 告和附件的内容，被欧盟当局在边界拒绝的货 物的数量、集装箱和货轮的名称，应该立即由 欧盟通告欧盟所有的边界口岸。3. 如果己经被纳入快速报警系统的食品或饲 料被分发到了第三世界国家，必须要提供一份 公告说明相关信息。4. 成员国家应该立刻根据收到的公告和附加 信息采取反应措施并将相关信息传送给快速 报警系统。这些信息将通过网络快送的发送给 其他成员。5. 在欧盟和这些国家以及国际组织签订协议 的基础上，提出申请的国家、第三世界国家和 国家组织可以共同分享快速报警系统。协议具 有一致性。欧盟将本着互惠的原则提供相同的 保密性措施。Article 51 第51 条Implementing measures 执行方法当局在讨论后将根据第50条采取相应的执 行措施，58 (2)条提供了程序的一致性。这 些措施将有详细地说明，特别针对不同的条件 和使用的程序将会有附加的信息公告。Article 52 第52条款Confidentiality rules for the rapid alert system快速报警系统的机密性1. 利用信息、网络，食品和饲料对人类健康 形成的相关危险性，将会根据条款10种提到的 通报原则全面地向公众公布。通常，公众通过 信息通路可了解到危险性的特征、鉴定方法和 己经采用措施。然而，除了为了保护人类健康 根据环境的要求必须公布的信息之外，网络上 的成员国家必须保证它和它的雇员在职责范 围内有对信息保密的义务，不得私自公布获得 的情报。2. 保密性不妨碍在食品和饲料领域中有效的 监督、控制行为权威信息的公布。SECTION 2第2部分EMERGENCIES紧急事件Article 53 第53条Emergency measures for food and feed of Community origin or imported from a third country欧盟生产或从第三世界国家进口的食品或 饲料发生紧急事件的处理办法如果欧盟提供或从第三世界国家进口的食 品和饲料对人类健康、动物健康和环境产生了 不能按照58 (2)中提供的方法采取行动满意 地消除的危险性，根据实际情况，成员国家主 动或被要求立即采用下列个或多个措施， (a)食品和饲料来源于欧盟；(i) 对有问题的食品延迟上市出售；对有问题的饲料延迟上市出售；(ii) 放弃有问题的食品或饲料(iv)采用适当的过渡措施；(b)食品或饲料来源于第三世界国家：(g) 延迟所有的相关的有问题的食品和饲料从 第三世界国家的进口放弃部分或全部有问题的食品和饲料从第 三世界国家的进口(ii) 采用适当的过渡措施在紧急事件中，责任成员或获得信息的其 他成员国家在经过采用第1段的协商后要采取 临时的应急措施。最多在10个工作日内尽快地 按照58 (2)中提到的程序进行证实、赔偿、 召回和扩大范围追踪。做出决定的原因要不延 迟的公布。Article 54第54条Other emergency measures其他紧急事件的处理办法成员国家采用的紧急措施要进行正式的通 告，如果没有采用53条中提供的方法，成员国 家应给预过渡性的保护措施。在这样的事件 中，应及时向欧盟和其他的成员国家通报。1. 在10个工作日内，在委员会根据58(1)条 和58 (2)条扩充、改正、废除内部过渡性保 护措施之前紧急事件应委托处理。2. 成员国家应该维持内部过渡性保护措施， 直到委员会采取措施。SECTION 3CRISIS MANAGEMENT 危机处理Article 55General plan for crisis management危机处理通用计划在危机处理方面当局和成员国家之间应该 进行紧密的协作，在食品和饲料安全领域的危 机管理的通用计划，以下简称“通用计划”。1. 通用计划将详细说明对人类健康直接或间 接的危险性的类型，哪些供应来源是不可能预 防、排除和减少到可接受的水平，或用53、54 条提供的方法不能完全处理的。通用规则还将 详细地说明危机管理实际采用的程序。包括透 明原理的应用和沟通的策略。Article 56第56条Crisis unit危机处理机构1. 为了确保对欧共体申请成员之间没有偏 见，在对人类健康直接或间接的危险性的食品 和饲料进行鉴别时，如果危险性通过现存的供 应体系是不能预防、消除或减少的，或用53、 54条提供的方法不能完全处理的，应立即向当 局和成员国家通告。2, 危机处理机构应立即建立，当局将参与并 提供必要的科技援助。Article 57 第57条Tasks of the crisis unit危机处理机构的任务危机处理机构负责收集和评估所有的相关 信息、区分选项、提供预防方法。尽可能快速 有效的减少或降低对人类健康的危险性。1. 危机处理机构有可能被要求位专家认为 控制的危机影响的公众或个人提供援助。2. 危机处理机构对危险性和处理措施应该 有充分的准备。CHAPTER V第五章PROCEDURES AND FINAL PROVISIONS最终预防程序SECTION 1第一部分COMMITTEE AND MEDIATION PROCEDURES委员会和仲裁程序Article 58 第58条Committee 委员会1、将委派一个动物健康和食物链方面的标 准委员会。以下简称“委员会”来完成。它由 有代表性的成员国家委员会组成并委派有代 表性的人员处任主席，委员会将组织处理相关 的事件。2. 在本段中提到的程序条款5中的 1999/468/EC将被应用，并采用条款7和8的 规定。3. 根据条款5中1999/468/EC提供的时间是 三个月。Article 59 第59条Functions assigned to the Committee委员会的职责分配委员会将根据本规则和其他成员国家的规 定对职责进行分配。如果其他规则中包括的条 件，就可以根据任何一方委员会主席作出的书 面申请，利用现有条款进行调查。Article 60 第60条Mediation procedure仲裁程序对成员国家其他委员会的意见不应该有 偏见。如果两个成员国家在食品安全领域中的 规则是相互矛盾的，影响到食品在内部市场上 的销售，欧盟委员会就应该立即出面协调。1. 在两个相关的成员国家之间，委员会应该 尽一切努力协调解决问题。如果问题是在规则 之外的，委员会可以要求当局对有争议的观点 提出意见，当局必须在限定时间内根据己经实 施的条款和两个成员国家协商后提出自己最 终的仲裁意见。SECTION 2第2部分FINAL PROVISIONS 最终条款Article 61 第61 条Review clause回顾条款1.在2005年1月1日之前和以后的每6年，当 局将和委员会协作，委派一个独立的外部机构 根据管理条例来评估它的成就。评估将评定实 际工作与当局之间的冲突。评定将采纳欧盟和 各成员国家的观点。欧盟执行委员将根据检查 的结果来评定委员会的工作并决定是否需要 改进当局的实际工作。本评估将是公开的。2.在2005年1月1日之前委员会将根据第四章 的第1段和第2段公布一个执行情况和取得的 经验的报告。3、在第1段和第2段中的报告和建议将会被 很快的提交欧洲议会。Art