HSPM体系内审检查表

内部审核检查表（ISO9001、 ISO14001、 OHSAS18001、 QC080000、 IPMS）审核准则：ISO9001:2008ISO14001:2004QC080000:2012OHSAS18001:2007企业知识产权管理规范(2013版) 体系文件客户的要求适用法律法规审核日期：受审核部门：陪审人员：审核员： 标准及文件要求检查内容检查方法检查结果记录标准条款参考文件4.1总要求HSGI-01质量、有害物质过程管理手册受控文件一览表u 是否形成了为达成HSF产品与作业流程所需的程序、文件与流程管理l 查是否有对有害物质控制的HSF手册？l 程序文件有多少？主要有哪些？l 电子形式文件的使用是否有效？u 与ISO9001的关系l 建立的文件是否与ISO 9001国际标准原理一致。u 外发管理l 有无外发管理？l 公司的HSF相关流程是否覆盖了外发管理？4.2文件要求HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSSOP-001文件和资料控制程序HSSOP-002记录控制程序联创宏声有害物质管理标准u 方针目标的制定l 是否有制定HSF方针和目标文件？u 文件控制和记录的控制l HSPM文件是否得到有效控制，且相关记录是否得到控制u 有害物质标准建立与管理l 是否建立有害物质标准清单和管理办法u 外来文件的控制l 外来客户的要求和法律法规是否纳入管理5.1管理承诺HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSSOP-004管理评审控制程序u 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？l 是否制定并批准书面的HSF方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？l 是否通过培训、宣传、会议、评审等方式传达满足顾客及法律法规中HSPM的重要性？u 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？l HSF是否纳入管理评审？l 是否为每项活动提供充分的资源？5.2以顾客为关注焦点HSGI-01质量、有害物质过程管理手册u 最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足，且包含在顾客满意度测量中。l 查合同订单评审流程有无对客户环保要求进行评审和确定？l 调查顾客满意度时有无对客户环保要求的测量？5.3HSF方针HSGI-01质量、有害物质过程管理手册u HSF方针的制定l 是否制定了文件化的管理方针？l 管理方针是否经最高管理者批准？u 管理方针的传达与管理l 最高管理者是否制定HSF方针？l 方针如何向全体员工传达？l 抽查35名对HSF方针的获取及内容是否了解？u 管理方针是否得到实施u 管理方针的评审与修订l 检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？l 是否有定期评审管理方针的规定？l 最高管理者是否定期评审管理方针？5.4.1HSF目标HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSMBZB-01目标指标u 目标指标的制定l 最高管理者制定合理的HSF目标？l 目标指标有哪些？是否进行了分解？l 公司有根据HSF目标制定HSF削减计划吗？u 有无目标和指标实现的证据l 检查绩效测量结果，确认目标和指标是否得到实现？u 目标和指标是否定期评审、修订l 目标和指标是否定期评审、修订？l 依据什么评审、修订？l 目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？5.4.2HSF策划HSGI-01质量、有害物质过程管理手册HSMBZB-01目标指标u 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划，并作为质量目标的要素。u 在实施改进和变更时，保持HSF方面工作努力的持续性l 公司最新年度目标指标是否将HSF方面纳入管理l 是否有持续的目标完成情况记录？l 管理目标是否实现(以此确认管理体系策划的有效性)5.5.1职责和权限HSGI-01质量、有害物质过程管理手册岗位说明书u 最高管理者应确保组织内与有害物质减免相关的职责和权限得到规定和沟通l 是否有清晰的组织结构图？l 查公司RoHS管控相关人员的职责权限定义(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)？l 岗位说明书中是否明确了其职责和权限？5.5.2管理者代表HSGI-01质量、有害物质过程管理手册u 管理者代表的职责权限l 公司有任命最高管理者代表吗？l 管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？l 是否向最高管理者报告管理体系的运行情况？5.5.3内部沟通HSSOP-034信息管理控制程序u 是否制定了协商和交流的程序？l HSF信息如何通报，采用何种方式？l 发生重大HSF问题如何通报？u 协商和交流的记录l 涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录？u 同外部相关方的信息交流l 如何得到客户或法律法规有关的信息？ l 信息通报采取何种方式？5.6管理评审HSSOP-004管理评审控制程序管理评审相关记录u 管理评审的规定u 管理评审的输入和输出是否充分u 改进计划是否落实l 是否有定期进行管理评审的规定？l 管理评审输入是否充分？输出是否完整并形成文件？l 如何进行评审？l 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？6.1资源提供HSGI-01质量、有害物质过程管理手册u 织怎样确定并提供所需的资源？l 公司是否提供未满足客户对HSF要求的持续改进的资源？l 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？6.2人力资源HSSOP-005人力资源控制程序u 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响HSF产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的l 从事HSF产品要求符合性工作人员是否有相关的HSF知识培训（如：IQC、OQC、XRF测试员）6.2.2能力、培训和意识HSSOP-005人力资源控制程序u 是否建立了确定培训需求和实施培训的程序u 是否按文件要求执行u 保持教育、培训、技能和经验的适当记录l 是否有制定HSF相关知识的培训计划，且按计划实施？l 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？l 对内审员是否进行了培训？l 是否有对培训效果进行评估？被培训员工能力胜任吗？l 员工知道HSF的相关性和重要性以及为达成HSF目标所做的贡献吗？l 培训记录是否有保存？6.3基础设施HSSOP-006动力设备管理控制程序HSSOP-035基础设施和环境控制程序u 是否确定了提供并维护所需的基础设施u 基础设施是否得到维护l 公司提供了哪些设施和设备？l 设施和设备是否符合需要？l HSF生产设备和测试设备是否定期维护和保养？是否制定对应的标准文件？6.4工作环境HSSOP-035基础设施和环境控制程序u 组织应确定、提供和维护达成符合HSF产品的工作环境l 是否按文件要求进行控制？l 仓库、车间的温湿度管控是否符合要求？l 是否有ESD防护产品？ESD防护执行如何？71HSF过程和产品实现的策划HSSOP-009设计开发控制程序u 产品的过程是否确定？u 是否形成了必要的文件？u 是否规定了必要的记录？l 有哪些过程？是否充分？l 是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？l 有哪些记录？l 针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？l 是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？7.2.1与HSF产品有关的要求的确定HSSOP-009设计开发控制程序u 顾客规定的HSF要求；u 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的HSF要求；u 与产品相关的HSF法律法规要求l 在接收到客户口头订单时，销售人员如何确认客户订单关于RoHS符合性的要求？l 如何确定与产品相关的HSF法律法规要求？7.2.2与产品有关的HSF要求的评审HSSOP-009设计开发控制程序u HSF产品要求得到规定；u 组织有能力满足规定的HSF要求；l 签订合同或接收订单前，是否对合同、订单的环保要求进行了评审？有无相应的评审记录并得到批准，在相关的记录有无体现HSF符合性的要求？若评审结果不能满足订单要求时，销售人员如何处理？（同上）HSSOP-009设计开发控制程序u 要保留和保持HSF评审结果及评审所引起的措施的记录l 销售人员是否有进行接受和处理HSF符合性相关要求的客诉？对产品是如何处理的？有无将投诉的内容记录？l 销售人员是否对客诉进行跟踪，要求责任部门提供改善方案，有无相应的客诉处理资料。7.2.3顾客沟通HSSOP-009设计开发控制程序u 任何有害物质过程或产品的使用、污染或混杂；u 客户要求的任何信息、记录、文件以及证据；u 可能影响产品HSF特性的变更。l 对于受到有害物质污染或混杂的HSF产品以及影响HSF特性的变更的过程是否有主动向顾客进行沟通？l 对于客户要求的任何信息、记录、文件以及证据是否有及时与客户进行沟通？7.3.1HSF设计和开发策划HSSOP-009设计开发控制程序u 组织应对HSF产品的设计和开发进行策划和控制。u 在进行设计策划时，应在文件中识别受限物质的使用，以及用于控制和最终替换/消除这些部件u 在设计和开发期间，应确定适当的阶段和方法进行产品HSF特性的评审、验证和确认l 设计开发有无对HSF进行策划和控制？l 设计开发阶段有HSF纳入的评审、验证和确认吗？l 如有HS产品，有削减计划吗？7.3.2HSF设计和开发输入HSSOP-009设计开发控制程序u 应确定与HSF产品要求有关的输入，并保持记录。输入应包括有关有害物质控制的法规和客户要求，要与内部的产品HSF接收标准保持一致。u 应评审输入的充分性。HSF要求应完整、清楚，并且彼此不能自相矛盾l 有联创宏声或客户的HSF要求输入吗？l 有法律和法规输入吗？l 有评审输入的充分性 (4.2.4)吗？l 有无自相矛盾的地方？7.3.3HSF设计和开发输出HSSOP-009设计开发控制程序u 设计和开发的HSF输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准u HSF输出应给出顾客沟通、采购、生产、产品标识、信息释放、服务提供方面适宜的信息、产品接收准则u 当设计要求使用含有害物质的过程时，应制定文件化程序以控制、识别、监视和测量过程/产品l 设计和开发的HSF要求输入是否进行验证并得到批准？l 给出采购、生产和服务提供的适当HSF信息？包含或引用产品接收准则？l 当要使用受限制物质时或存在有污染风险工艺时，有没有制定相应的文件加以控制？7.3.4HSF设计和开发评审HSSOP-009设计开发控制程序u 在适宜的阶段，应依据HSF计划对有关产品和过程的HSF特性方面的设计和开发进行系统的评审l 有无按计划执行？l 有无对HSF产品和工艺质量(包括所提供证据的有效性)的设计和开发进行系统的评审？7.3.5设计和开发验证HSSOP-009设计开发控制程序u 为确保产品和过程的HSF特性满足设计和开发的输入要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。l 有无按计划执行？l 验证输出满足输入的要求？ 验证结果及任何必要措施的记录应予保持？7.3.6设计和开发确认HSSOP-009设计开发控制程序u 为确保HSF特性的符合性以及产品能满足规定要求或已知的预期用途，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。u 必要时，设计和开发的结果应得到顾客的批准。l 有无按计划执行？l 确认产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，确认结果及任何必要措施的记录应予保持7.3.7HSF设计和开发变更的控制HSSOP-009设计开发控制程序u 应识别导致产品HSF特性变化的设计和开发更改，并保持记录。适当时，应对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准l 有识别设计和开发的HSF要求更改并保持记录吗？l 有对设计和开发的HSF要求更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准吗？l 更改的评审结果及任何必要措施的记录有予保持吗？7.4.1采购过程HSSOP-010采购控制程序供应商HSF稽查表HSSOP-040有害物质风险评价控制程序u 组织应确保，采购的产品需符合HSF要求。u 组织应根据供方按照组织的HSF要求提供产品的能力评价和选择供方。组织应制定一份合格HSF供方以及经确认过的HSF采购产品清单u 适宜时，应充分了解采购物品的采购路线及应制定一份程序列明与HSF产品有关的采购活动u 组织应确保任何采购的HSF产品免于有害物质的可能污染。任何可能的有害物质污染或混杂应充分识别和控制u 组织应确保供应链更改的有效控制l 有无对低风险供应商和高风险供应商进行区分；是以什么为标准的，对于高风险供应商有无编制现场评估的计划，是否有记录？l 环保合格供应商引进准则是否为签署协议、提交一年期报告并现场环保评审？查看资料确认l 是否有建立“合格HSF供应商清单”？采购的物料是否从“合格HSF供应商清单”中选择，抽查23个物料；l 合格供应商清单中的供应商是否有提供相应的HSF资料（不使用有害物质协议、材料成分宣告表、第三方检测报告等），抽查2-5个供应商进行确认；l 对有害物质资料是如何管理的，通过什么方式发现和再次向供应商索取？7.4.2采购信息HSSOP-010采购控制程序u 组织应向供方确定及沟通HSF要求u 应在采购文件和采购接收时清楚地识别有害物质的采购u 未经特殊的批准，组织不应从合格供方和经确认的HSF采购产品清单以外的地方采购产品进行HSF生产l 公司是否向供方传达公司的HSF要求？l 采购单是否有清楚的表明HS信息？l 公司是否有向未经确认的供方进行购买产品？7.4.3采购产品的验证HSSOP-022进料检验控制程序u 针对采购物品中含有的有害物质的检验和识别应制定程序文件。有害物质应通过检验数据的类型予以识别u 应包含一个处理异常/不符合的过程u 如果过程彼此结合，应建立程序文件来区分采购的产品l 是否制定采购物品来料检验规范和HSF接收标准l 对采购的产品是否进行了HSF验证？有无验证记录和验证不合格的处理记录？l 是否包含对不合格品的处理过程，如有HS物料，是否建立相应的程序文件进行控制7.5.1HSF生产和服务提供过程的控制HSSOP-043HSF生产过程污染控制程序u 获得表述产品特性的HSF信息u 必要时，获得HSF作业指导书，规定潜在的污染或混合过程要得到识别，要形成文件化的预防措施u HSF生产中经确认的HSF采购物料u 适宜的HSF设备u 获得和使用HSF监视和测量装置u 实施HSF监视和测量u HSF放行、交付和交付后过程控制的实施l 是否建立HSF产品特性表l 在有HS物质产品或污染风险时有无制定相对的控制文件l 生产设备是否符合HSF要求l 生产过程中有无非环保物料的投入？HSF产品所需的物料是否符合HSF要求l 是否有HSF过程的监视和测量设备，并得到实施(XRF测试仪)7.5.2HSF生产和服务提供过程的确认查看生产加锡、测试记录u 当最终产品的HSF特性不能由后续监视或测量加以验证时，组织应验证生产和服务提供过程。这包括仅在产品使用或服务已交付之后HSF问题才显现的任何过程l 小锡炉有无定期进行HSF特性确认？7.5.3HSF标识和可追溯性HSSOP-016标识及追溯性控制程序u 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别HSF产品u 应唯一性地标识并控制包含任何有害物质的过程，以防止HSF产品受到有害物质的污染或混合u 组织应针对监视和测量要求识别产品HSF状态u 适当时，组织应控制和记录产品的唯一性标识u 依据适用的法律法规的要求，组织应确保产品附加有HSF标记和其它要素。l 生产设备、制具、运输工具和存放地点等是否有区分HSF标识？l 对在生产过程中发现的HSF不符合的产品是否有相应的标识和记录？l 有无按客户要求粘贴相应的HSF标识和其他因素？7.5.4客户财产HSSOP-015顾客财产控制程序u 组织应爱护在组织控制下及保护HSF特性。若顾客财产发现有HSF不合格时，组织应与客户进行沟通l 客户财产是否满足HSF要求，当发现不符合时是否有与客户沟通？7.5.5产品防护HSSOP-017产品防护管理程序仓库现场检查u 组织应保护产品的HSF特性和HSF标识状态u HSF不合格材料和产品应被隔离和分开管理u 组织应确保采购的产品在HSF生产时能正确发放u 应保持HSF不合格品的储存和发放记录l 在有HS产品时，检查仓库是否有划分区域，并有管理；l .搬运过程的防护是否满足要求？l 如发现有HSF不符合时是否有保留记录7.6针对HSF特性的监视和测量设备的控制XRF测试记录表检查XRF外部校准证书，XRF测试仪是否在有效期内u 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的HSF要求提供证据u 组织应建立过程，以确保监视和测量可行，并以与HSF监视和测量要求一致的方式实施u 应针对HSF特性的测量设备进行管理，以确保获得有l 是否在使用前或按规定的周期对HSF监视和测量装置进行校准和检定？l 是否保存了检定、校准的记录？l 仪器使用人员有无培训合格？l HSF监视和测量装置保养和维护是如何进行的？8.1测量、分析和改进总则成品HSF测试报告u 证明产品HSF要求的符合性u 确保HSPM体系符合性u 持续改进HSPM体系的有效性l 成品HSF测试报告是否符合？l 测试频率是否按要求？8.2.1顾客满意HSSOP-014顾客沟通及满意度监控程序顾客满意度调查表u 组织应对顾客和相关方有关组织是否已满足其HSF要求的感受的信息进行监视。l 公司是否针对客户HSF要求信息进行监视？l 针对客户反馈的信息作出改善并落实？8.2.2内部审核HSSOP-021内部审核控制程序u 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定组织的HSF过程是否符合策划的安排，本标准的要求及顾客的要求，是否得到有效实施和保持l 公司是否按计划根据QC080000标准和客户的HSF要求进行内部审核吗？l 审核员是否经过培训，并取得了资格证？l 是否及时有效的跟进审核发现的问题点，改善效果如何？8.2.3过程的监视和测量HSSOP-023制程检验控制程序u 组织应采用适宜的方法来监视和（适用时）测量那些潜在导致HSF不合格的过程，包括供方/分包方和信息服务提供商的过程l IPQC对车间巡检时有无进行HSF符合性方面的确认？有记录吗？l 是否有将控制、监视和测量这些过程形成文件？8.2.4产品HSF特性的监视和测量HSSOP-024OQC检验控制程序u 组织应建立形成程序的文件来监视和测量产品的有害物质，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应按照策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。l 公司是否对可能产生有害物质污染风险的过程进行控制并监控。（如豁免项物料在生产过程中的控制）l 如有有害物质产品生产，是否建立受限制物质接受准则8.3HSF不合格的控制HSSOP-027环保不合格品控制程序u 应由明确的程序处理发现含有有害物质的不合格产品的情况，以及预防含有有害物质的交运，除非获得许可。u 针对发现的有害物质，应保持并清楚标识不合格属性及随后采取措施的记录u 当在交付后或产品使用后才发现的HSF不合格品，组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客。l 来料HSF不合格时，是否将其放在有”不合格品”标识的区域内？后续是如何处置的？是否有明确的处理流程？l 生产过程中发现HSF不合格品时,是否将其放在有”不合格品”标识的区域内？后续是如何处置的？l 对呆滞料有无进行HSF符合性相关的确认或者相关标识？l 当发生HSF产品不符合时是如何追溯、处理的？l 交付或使用后发现环保不合格时,如何进行处理？l 对客户退货品,是否重新对其HSF相关的确认,并提供相应的处理方法？有无记录？8.4HSF数据分析主要针对IQC、IPQC、OQC的测试数据进行数据分析u 顾客满意（见8.2.1）；u 与产品要求的符合性（见8.2.4）； u 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）以及供方绩效；u 适用时，消除所有HS的持续改进努力。l 每月质量周报月报是否对来料检验过程检验成品检验中产品的环保符合性状况进行统计？ 是否根据统计结果采取了相应的措施？l 每月是否对HSF目标达成情况进行分析，并对异常状况或趋势采取了相应措施8.5HSPM体系改进HSSOP-026纠正和预防措施控制程序u 组织应利用质量、方针、质量目标、审核机构、数据分析、纠正预防措施以及管理评审，持续改进HSPM体系的有效性l 在提高产品环保符合性方面和确保体系有效性方面做了那些改进？结果如何u 评审HSF不合格（包括顾客抱怨）；u 确定不合格的原因；u 评价确保HSF不合格不再发生的措施的需求；u 确定和实施所需的措施；u 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；u 评审所采取的纠正措施。u 报告HSF纠正措施的状况用于管理评审报告HSF纠正措施的状况用于管理评审l 公司是否制定文件来控制对HSF不合格的原因分析和防止问题在发生(来料、制程和成品中问题)l 公司是否有根据顾客对有害物质引起的投诉或抱怨进行分析并制定改善措施。l 是否针对内外审和客户发现的HSF不符合内容制定纠正措施注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 第20页 /共20页