大自然纸质餐具有限公司手册

质 量 手 册 依据GB/T19001-2021 idt ISO9001：2021标准编 号：DZR/Q-2021 版号/修改状态:A/1发放号： 受控状态：持有者：编制部门： 审核人：批准人： 2010年2月1日发布 2010年2月1日实施目 录章节号章节内容对应标准条款页码0.1章颁布令、任命书0.2章质量手册说明1.1 1.2 2 30.3章质量手册修订记录0.4章公司概况1.0章公司组织机构图3.0章职能分解表4.0章质量管理体系4.1 4.2 4.2.3章文件控制程序4.2.4章记录控制程序5.1章管理职责 5.1 5.25.3章质量方针5.35.4章质量策划控制程序5.4.1 5.5章职责权限与沟通5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6章管理评审控制程序5.66.0章资源管理6.16.2章人力资源控制程序6.26.3章基础设施和工作环境控制程序6.3 6.47.0章产品实现77.1章产品实现的策划程序7.17.2章与顾客有关的控制程序7.27.3章设计和开发（不包括）删除7.4章采购控制程序7.47.5章生产和服务提供控制程序7.57.6章监视和测量设备控制程序7.68.0章测量分析和改进 8.18.2.1章顾客满意程度测量程序8.2.2章内部审核控制程序8.2.3章过程和产品监视控制程序8.2.3 8.3章不合格品控制程序8.38.4章数据分析控制程序8.48.5章改进控制程序8.5颁 布 令本公司依据ISO9001：2021质量管理体系要求编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵守执行。总经理：林志慧2010年2月1日任 命 书为了贯彻ISO9001：2021标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命汪萍为我公司的管理者代表.管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；3确保本公司员工提高满足顾客要求的意识；4 负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜； 5. 负责内部质量管理体系审核。 总经理：林志慧2010年2月1日0 .2质量手册说明1手册内容本手册第依据ISO9001：2021质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成的，包括：1.1公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2021标准的全部要求；1.2质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；1.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。2适用范围本质量手册用于需要证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求，通过质量体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，并提高顾客满意度。对内质量手册是本公司生产项目所涉及的各职能部门及至每个员工都必须遵守的基本准则，也是评价质量管理体系的基本依据；对外，本质量手册宣布了本公司对质量的承诺。可提供合同情况，第二方认定/注册和第三方认证/注册等三种情况下，证明本公司质量管理体系满足GB/T19001-2000 idt ISO9001：2021标准要求。公司质量体系覆盖范围：食品用纸容器(淋膜纸杯)的生产及相关服务由于公司产品成熟且为顾客来样生产，故删除7.3设计开发过程。3引用标准ISO9001：2021 质量管理体系要求ISO9000：2021 质量管理体系 基础和术语4术语和定义本手册采取ISO9000：2021质量管理体系基本和术语的术语和定义。5 本手册为公司受控文件，由公司总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理核收登记。6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。7在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室，办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.3质量手册修订记录序号章 号标 题修订次数修改页批准生效日期更改单号123456780.4公司概况海宁市杭州大自然纸质餐具位于国际观潮胜地-海宁市，地处浙江省北部，杭嘉湖平原南端，东距上海125公里，西离杭州61.5公里，沪杭高速公路穿境而过，地理位置优越，交通非常便利。公司成立于1995年，现属于股份制企业，注册资本168万元,是浙江省最早的纸餐具生产企业之一。集研究开发、产品生产于一体，公司主要生产纸质餐具，产品有冰淇淋杯系列、饮料杯系列、单面淋膜系列、双面淋膜系列。产品规格众多，共有三十余种，同时也可以根据客户的需要订制特殊规格的纸杯。公司现拥有十条生产线，年生产力为1亿多只,产值1000万元。产品采用德国海德堡五色印刷机印刷，具有色泽洁白、表面光洁、无异味、无毒、耐水、耐油、耐温等特点，能在大自然环境中自行降解，是最好的绿色餐具。目前公司的产品在行业和客户之间建立了良好的信誉和口碑，已远销德国、日本、新西兰、中东、台湾等国家和地区，并与日本长崎的客户建立了长期的合作关系，每月出口日本3-4只货柜。关爱自然，崇尚绿色。海宁市杭州大自然纸质餐具将以优秀的品质、优惠的价格、优质的服务竭诚为广大客户提供满意放心的绿色餐具。真诚欢迎各商界朋友的来电、洽谈、惠顾！地址：浙江省海宁市军湖路18号1.0公司质量组织机构图总 经 理管理者代表办公室生产技术部部部销 售 部部采 购 部部品 管 部文件管理人力资源管理采购管理生产车间量仪管理产品检验财务部设备管理技术工艺管理仓库管理售后服务管理销售管理注：财务部不涉及质量管理体系3.0质量管理体系过程职能分配表（“” 主要职能，“”配合职能。）职能部门ISO9001:2000标 准 条 款总经理管理者代表办公室采购部销售部生产技术部品管部4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发-7.4 采购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1 总则 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进40质量管理体系1目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理a） 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b） 批准质量手册、发布质量方针和目标。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进需求；c） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3办公室a） 在管理者代表领导下，确保公司质量管理体正常运行。b） 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.程序4.1质量管理体系的总要求a) 应确定公司质量管理体系所需的过程及其在公司质量管理中的应用；b) 确定这些体系过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司按GB/T19001-2021 idt ISO9001：2021标准建立文件化质量体系，对标准要求，按照质量管理的基本原则过程方法，分为四大过程。.1 管理职责过程确定本公司的质量方针和质量目标，明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行和验证人员的职责、权限和相互关系，明确本公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是本公司各项活动的中心。.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运作和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施和工作环境管理两个过程，并编写相应程序文件予以控制。.3 产品实现过程根据本公司项目范围和组织机构的职能分配，产品实现过程可以划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购、生产服务提供、监视和测量设备的控制六个过程，并制定相应的管理程序。.4 测量、分析和改进过程对测量、分析和改进过程的管理分为：监视和测量、不合格控制、数据分析、改进四个过程，编写程序文件加以管理和控制。.5公司无外包过程。如出现则对外包过程按采购控制程序执行4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2021标准要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图第一层次质量手册包括质量方针、质量目标第二层 程序文件第三层管理标准、技术标准、记录文件、表格及其它质量文件4.2.3第三层次文件可分为两类：a） 包括管理制度等；技术标准；图纸、记录文件等。b） 其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标 题 ISO9001：2021对照条款DZR-423-2021文件控制程序 4.2.3DZR-424-2021 记录控制程序 4.2.4DZR-423-2021文件控制程序1目的对与产品质量、质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各有关场合使用文件的有效版本。2 适用范围适用于产品质量管理体系运行中的全部文件的控制。3 职责3.1 管理者代表负责审核质量手册各程序文件，总经理负责批准发布质量手册和程序文件。3.2 各部门负责本部门与质量管理有关的文件的编制、使用、保管，办公室负责发放、收集、整理、归档等。第三层次文件由各部门负责人审核，管理者代表批准。3.3办公室为此程序的归口管理部门。4. 工作程序4.1文件和资料的分类、保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。4.1.2公司第三层质量管理体系文件分为两类：a)包括管理标准；管理文件、技术文件、图纸；记录文件等，由各部门自行保存。b）其它质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的部门保存、使用。4.2文件编制、编号 文件起草部门根据文件的内容进行文件的编制，按职责的要求进行文件的审批。a) 质量手册 DZRQ 2021公司代号质量管理体系 年号 b）程序文件编号为公司代号+标准条款号+年号c) 第三层次文件DZRG（J）-XX - 2021公司代号 文件顺序号 年号G管理文件；J技术文件d）图纸编号根据产品的代号表示4.3文件版本、修订状态的规定： 体系文件的初始版本/修订状态为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、，文件第一次换页修改修订状态为1，以后修改依次为2、3，修改3次后应换版。4.3.1公司内部使用的现行有效文件应形成受控文件清单，由办公室负责编制。4.3.2 外来文件由办公室负责编制受控文件清单，其编号按原编号实施，文件的发放和归档参照4.4和4.7条执行。4.3.3办公室负责不定期核查公司所执行的有关国家及地方等法律性文件的有效性。4.4文件的发放4.4.1文件在发放前，由办公室确定发放范围并编制文件发文登记，应包括发放文件名称、发放部门、签收人等。 4.4.2公司文件分受控文件和非受控文件两种，文件是否受控，取决于发放时对其控制要求不同而不同。非受控文件只进行登记，不再进行后续修改的跟踪。受控文件的受控方式有：a）发放号管理:指在发放文件文本时，对每一文本进行独立的发放编号，以确保需要回收时能收回发放区域的文本。文件发放时，应对发放范围内的文件在文件发文登记及文件文本上，进行编号，当文件需要回收时，按发放号回收文件。如:质量手册、程序文件等。b）版本清单控制：指已纳入本公司质量的法律、法规及标准等，应及时跟踪其有效版本 ，以确保使用有效的外部文件。应定期发布有效版本清单，控制其使用状态。如：体系记录表式等。4.4.3手册和程序等文件的发放应有受控标识。4.4.4受控文件清单由办公室编制，注明文件的现行版本状态。4.4.5文件发放时，文件领用人在文件发文登记上签名领取，并注明相应分发号、以便于追溯。4.4.6当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.5条办理领用手续。并必须在领用申请中做出说明，文件补发时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4.5文件的评审与更改4.5.1文件应定期进行评审，评审文件的适宜性，当文件不适宜现有环境时应进行更改。文件需要更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件/记录更改/增添申请单，说明更改原因，对重要性的更改如技术参数等，应附有充分的依据，必要时还应对更改内容进行评审。4.5.2文件更改应有审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。4.5.3文件更改采取杠改或换页方式进行。更改时，由更改人将错误处用斜线划掉，当一页杠改超过五处或一次更改内容较多时，采取换页方式更改。换页更改时，文件的修订状态作相应的变化。4.6文件的换版与作废4.6.1文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版本。办公室负责相应受控文件清单内容的更改。4.6.2作废的文件由指定文件发放人员按文件发文登记上的名单收回并记录。需销毁和需作资料保留的作废文件，由管理者代表批准后，由办公室统一销毁或加盖“失效保留”印章后保留。4.7文件的归档：需归档的文件由各部门交办公室存档，填写归档资料登记表。5相关文件DZR-424-2021 记录控制程序6体系记录DZR-423-01-A/0受控文件清单DZR-423-02-A/0文件发文登记DZR-423-03-A/0文件更改/增添申请单DZR-423-04-A/0归档资料登记表DZR-424-2021记录控制程序1 目的 对质量管理文件所要求的记录予以控制，以提供符合要求和质量管理有效运行的证据。2 范围 适用于本公司与质量管理有关的记录的管理。3 职责3.1办公室负责对记录表式的统一管理、编目3.2 各部门负责对本部门参与质量管理体系运行的记录的收集、组卷、归档、保管和处理。4 程序4.1记录的分类：证明产品质量、体系过程符合规定要求的质量记录，必要时由各部门进行整理归档至品管部；其他质量运行产生的记录按相关程序要求由各部门自行进行保存。4.2 记录表式的分级管理原则办公室是质量记录的归口管理部门，负责记录表式的登记、编码等管理工作。各使用记录的部门，负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档。4.3 记录标准格式的编制、修改和备案第一版质量记录表式的产生：管理者代表在组织编制质量管理文件时，应将证实程序文件运行的记录表式一并设计编制。原表格经编码、备案后可继续使用。记录表式应形成体系记录清单，经管理者代表审核，总经理批准，由办公室登记编码并备案。各部门根据工作需要，如需增加或修改记录表式时，可编制记录表式，并填写文件更改/增添申请单，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室登记编码并备案。4.3.3办公室对公司的记录进行管理，并编制体系记录清单，内容包括体系记录名称、编码、归口部门、保存期限等内容。办公室应随时将新增和修改的体系记录清单定期向使用部门发布。4.4 体系记录的标识为保证体系记录具有唯一的标识，每一体系记录表式均应有唯一的版本号表明其有效版本状态。编码方式：a）公司自制体系记录的编码方式：采用DZR XXX * A/0公司代号 标准条款记录顺序号 修改状态b）记录版本号按文件控制程序中文件的版本及修订状态执行；c）非公司自制的质量记录沿用原编码。 4.5 体系记录的使用4.5.1体系记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意途改；如某种原因不能填写的栏目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.5.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上修改后的数据，加盖或签上修改人的印章或姓名及日期。4.6 体系记录的收集要求各部门的体系记录均应由专人负责收集整理，做到及时、齐全，便于查找。4.7体系记录的归档、贮存和保管4.7.1公司各部门参与质量、环境体系运行的体系记录，各部门负责整理保存归档。公司各部门自行保存的体系记录一般保存期为3年，可根据体系记录的重要程度适当延长保存期限，并在体系记录清单上明确。4.7.2各部门在生产和体系运行过程中形成的体系记录，在使用过程中，应由专人保管，并登记目录，以便于跟踪检索。4.7.3 归档的体系记录应摆放有序，贮存于整洁、适宜的环境中，并注意做好防潮、防火等工作。4.8体系记录的销毁超过保存期限的体系记录经部门负责人同意后应予以销毁。销毁体系记录应不少于两人进行。5 相关文件DZR-423-2021 文件控制程序6 体系记录DZR-424-01-A/0体系记录清单DZR-423-03-A/0文件更改/增添申请单5.1/5.2管理职责1目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺 公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体的承诺提供证据向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量认识紧密相关；c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。总经理负责制定和批准公司的质量方针和目标。总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。总经理应确保公司质量管理体系运行能获得必要的资源。3.2以顾客为关注焦点确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才会满意。使转化成的要求得到满足a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制了下列文件。标 题 ISO9001：2021对照条款5.3质量方针 5.3DZR-504-2021管理策划控制程序 5.4.1 5.5职责和权限 5.5.1 5.5.2 DZR-506-2021管理评审控制程序 5.65.3质量方针1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：质量是信誉的保证，真诚是合作的基础本公司为机械零部件加工制造生产企业，公司在每一个生产、服务过程追求制作精益，坚持以人为本，真诚服务，质量第一，全心全意为顾客服务。2 本方针与公司总体经营方针相适用、协调，它是公司经营方针重要的组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5 公司应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修订以适应公司内外环境的变化。执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。DZR-504-2021管理策划控制程序1 目的对实现组织的质量目标进行策划。2 范围适用于对实现质量目标的资源加以识别和策划。3 职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。4 程序4.1质量目标为实现组织的质量方针，组织制定质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。质量目标为：1）成品一次交检合格率98%(含)以上2）顾客满意度90%以上与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：a） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b） 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c）组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d）现有体系文件未能含盖的特殊事项。e）对QMS的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。质量策划的具体内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入 、输出及活动，并作出相应的规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c）对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率 ；e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文件的编制原则a）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致；b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5质量策划的实施、监督检查和更改各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题及时反馈到品管部车间。品管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。质量策划的更改a）质量策划的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改/增添申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b）在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运行。质量策划所形成的相关文件，由办公室负责存档保存。5 相关文件DZR-423-2021文件控制程序DZR-701-2021产品实现的策划控制程序6 记录DZR-423-03-A/0文件更改/增添申请单5.5职责和权限1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1总经理全面领导公司的日常工作，向公司职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；开辟业务渠道，打开产品销路，不断完善经营管理体制。制定质量方针和质量目标；确保质量管理体系的运行所必须的资源配置；公司重大事务作出决策。进行管理评审3.2办公室在总经理的领导下，负责将公司的质量方针、目标为主要内容纳入全公司质量管理活动，并对质量方针和目标进行宣传贯彻；负责各部门规章制度、管理标准的编制、颁布，并坚持执行情况；协助品管部编写质量手册和程序文件，协调和检查各职能部门工作情况；负责了解有关的方针、政策；负责质量体系文件和资料的管理；负责编写各部门负责人的岗位人员任职要求并对人力资源的控制；3.3采购部负责对所需物资的采购，并对合格供方进行有效控制，确保采购合格的产品。把好质量关，发现材料规格、品质有问题，应在第一现场予以处理或退货。3.4销售部搞好发展与合作单位的稳定良好关系，发展对外网络、拓展业务。正确及时捕捉业务信息，作出客观的信息评估。负责与顾客沟通，有效处理顾客的意见和投诉。负责做好顾客满意度的调查。负责顾客财产的保护。严格掌握配件产品质量、价格，接受公司领导的监督、检查。加强市场调查，识别顾客需求情况，并组织对顾客的需求进行评审.3.5生产技术部负责按策划的技术要求进行生产制作。负责设备和生产环境的管理。负责生产现场的质量、安全监督检查工作。负责制定各产品的生产工艺文件、工艺图纸,编制作业指导书。负责半成品质量的检验。负责生产现场标识、产品防护的管理。3.6品管部负责组织编写质量手册和程序文件；负责不合格品的处置及对产品的监视和测量工作。负责生产过程中的技术核查，督促责任部门做好不合格品纠正，并做好预防措施。负责产品质量的检验。负责测量设备的管理。负责不合格品的控制及数据统计分析工作。3.7内审员服从审核组长的安排，配合支持审核组长的工作，按时完成内审；遵守相应的审核要求，传达和阐明审核要求；有效的策划和履行被赋予的职责，将观察结果形成文件，报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效性，保存与审核有关的文件。4 内部沟通4.1管理者代表应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标的完成情况，以及实施的有效性进行沟通，相互信任，实现全员参与的效果。4.2办公室负责对外通过网络、政府等渠道收集各信息，对内可采取宣传报，各种会议及各种媒体等。4.3办公室负责公司内部的沟通工作。4.4生产技术部负责生产工序过程的沟通,并合理安排生产计划。4.5品管部负责产品质量信息的沟通工作.DZR-506-2021管理评审控制程序1 目的 按计划的时间间隔评审质量，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于对公司质量的管理评审。3 职责3.1 总经理负责确定管理评审的时机，主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量运行情况，提出改进需求的建议，编写相应的管理评审报告。3.3 办公室负责评审计划的制订，收集并组织提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划 每隔一年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过12月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 通常办公室于每次管理评审一周前编制管理评审计划，报总经理批准，下发各相关部门。计划主要内容包括：a）评审时间； b）评审目的；c）评审范围及评审主题； d）评审依据；e）评审议程。 f）参加评审部门（人员）；当出现下列情况之一时，可增加管理评审的频次，管理评审计划可临时发放。a）公司组织机构、产品活动服务范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故时；c）发生用户关于产品质量有重大投诉或投诉连续发生；d）当法律、法规、标准及其他要求有重大调整时；e）市场需求发生重大变化时；f）即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；g）内部审核中发现严重不合格和严重不符合时。4.2 管理评审输入a）审核结果，包括第一、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d）预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）改进的建议；g）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，市场、竞争对手、新技术、新工艺、新设备的开发等。h）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备办公室向参加评审的人员发放管理评审计划。各部门根据管理评审计划组织评审相关资料的准备，如：a）办公室负责根据评审输入的要求，组织内外部体系审核结果、评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。并负责提供文件、记录及人力资源、数据统计的控制情况。b）管理者代表组织纠正措施验证资料的准备，负责提供质量方针、目标实施情况。c）销售部负责提供顾客满意度的调查情况,提供供方、采购情况，与顾客（顾客反馈、投诉及处理结果资料）有关资料d）生产技术部负责产品的生产、任务完成情况和生产设备的使用情况的管理。e)品管部负责产品质量及测量设备使用情况的管理4.4 管理评审会议a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价，对于存在或潜在的不合格项和不符合项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出管理评审的输出可包括以下方面有关措施：a）质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价及其过程的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核内容相关的要求；c）资源需求等。会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理审批后，并发至相应部门监控执行。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证 相关部门对管理评审输出中需要改进的采取纠正、预防措施并加以实施，办公室对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。对措施跟踪的验证情况应汇报最高管理者。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关体系记录由办公室按记录控制程序保管，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.相关文件DZR-822-2021 内部审核控制程序DZR-423-2021 文件控制程序DZR-424-2021 记录控制程序6 体系记录DZR-506-01-A/0管理评审计划DZR-506-02-A/0管理评审报告DZR-506-03-A/0签到表DZR-506-04-A/0会议记录6.0资源管理1 应及时确定并提供所需的资源，以a）实施和改进质量管理体系的过程；b）达到顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标 题 ISO9001：2021对照条款DZR-602-2021人力资源控制程序 6.2DZR-603/604-2021设施和工作环境控制程序 6.3 6.46.2人力资源管理控制程序1目的 通过建立良好的人力资源管理结构，对承担质量职责的人员规定相应的岗位职责和能力要求，并进行培训以满足规定要求。以确保人力资源能够适应本公司质量要求。2范围适用于承担质量规定职责的所有人员，包括临时雇佣的人员。3 职责3.1办公室负责组织对公司人力资源的培训管理，负责制定岗位工作人员任职要求和年度培训计划组织对培训效果进行评估。3.2各部门配合做好本公司人力资源的培训和管理。4程序4.1人员安排公司应确保承担质量规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。办公室组织各部门编制本部门岗位工作人员任职要求经管理者代表审核，总经理批准后实施。岗位工作人员任职要求做为公司各岗位人员工作的行为准则。4.2能力、意识和培训应识别从事影响质量管理活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工，根据他们的岗位职责实施培训。新员工培训a）公司的基本情况简介b）ISO9001：2021质量管理体系的相关基础知识c） 职业道德及相关技术、管理文件。d） 公司对员工的期望e） 新入职员工的培训由公司办公室负责组织考核，考核合格者方可上岗；记录保存在办公室。在岗员工、转岗员工培训.1培训主要内容a）熟悉岗位的基本情况（如岗位职责、人员配备及设备、设施的分布等）b）熟悉本岗位的作业要求、相关程序文件、生产范围所用工、机具的性能和操作要领、安全事项及紧急情况的应变措施、作业环境的控制措施及个人防护要求、文明生产要求。由所在部门或主管部门负责组织，培训记录交办公室保存。.2由员工所在部门负责进行培训。填写培训签到表特殊工种人员的培训a）特殊工种操作、驾驶员、电工等需要取得有关主管部门相应的培训合格证书。b）质量体系内审员应由国家认可机构培训、考核、持证上岗。通过教育和培训，使员工意识到： a）满足顾客和法律法规要求的重要性；b）违反这些要求所造成的后果；c）自己从事的活动与公司发展的相关性；d）公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评价和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；在策划和组织培训时，应充分考虑到接受培训人员本身的职责、能力、教育程度、接受程度。办公室负责建立保存员工培训档案，填定职工培训档案。4.3年度培训计划的制定： 每年年初，公司各部门根据本部门需要，向办公室提出培训需求，填写培训申请表，确定本年度的培训计划要求。编制公司年度培训计划，并经总经理批准。4.4各部门人员外培时，应填写培训申请表，办公室备案，总经理批准。应保持教育、培训、技能和经验的适当记录。5 相关文件岗位工作人员能力要求6 体系记录DZR-602-01-A/0培训申请表 DZR-602-02-A/0年度培训计划DZR-602-03-A/0培训实施评价表 DZR-506-03-A/0签到表DZR-602-04-A/0职工培训档案DZR-603/604-2021基础设施和工作环境管理控制程序1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输基础设施的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责3.1 生产技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施（办公设施由办公室负责）和工作环境进行控制。3.2 采购部负责过程设备及办公设施的采购。3.3各部门负责本部门基础设施（如监视和测量设备等）的配置申请和维护；4程序4.1生产基础设施的识别、提供和维护基础设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a) 工作场地、办公设备、仓库等；b) 过程设备和工具：机械设施、检测设备及相关软件等：c) 运输方式、通讯方式及水、电、气的供应等支持性服务。基础设施的提供生产技术部（或办公室等使用部门）根据使用单位的要求及公司发展的需要，提出设施配置申请，写明基础设施名称、用途、型号规格、技术参数等，报总经理批准后，由采购部负责组织采购。基础设施的验收、编号a) 采购设备类基础设施，大型设备由生产技术部组织品管部、设备管理员、仓库管理员及财务部进行验收，确认满足要求后由各验收人在基础设施验收单上签字验收，并记录基础设施名称、型号规格、技术参数、随机附件及资料等内容。基础设施验收单由生产技术部保管。b) 验收不合格的基础设施，采购部负责与供方或承建方协商解决，并在基础设施验收单上记录处理结果；c)生产技术部对验收合格的基础设施进行编号，建立基础设施台帐并保存记录。设备的编号为:DZRS-XX(数字)基础设施的使用、维护和保养a） 根据生产的需要生产技术部组织编写重要设备的操作规程，提供给各班组作为岗位操作规程的重要组成部份，发放给使用部门。b) 设备操作员按操作规程进行操作（特定设备由指定人员操作）。c）生产技术部编制基础设备检修计划，维护人员对生产设施进行维护和保养，并将维护保养记录到基础设施检修记录。c) 日常生产中设备的维护保养由设备维护人员负责实施，对无法排除的故障上报生产技术部，由设备生产厂家检修，检修情况由设备维护人员作好记录，填写基础设施检修记录，设备检修后须经使用部门负责人签字验收方可使用。基础设施的报废a) 对无法修复或无使用价值的基础设施，由生产技术部提出基础设施报废申请，经总经理批准后报废，生产技术部在基础设施台帐中注明情况。b)报废的基础设施应挂报废牌。4.2工作环境生产技术部根据生产过程的需要，负责确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，可包括：a) 生产场地应有生产通道。b) 对工作场地实行定置管理，努力提高工作效率。c) 确保员工的工作环境符合卫生、安全生产等劳动法规的要求。d) 创造性的工作方法和更多的参与机会。e)各车间内要求清洁。由专人一天一次进行打扫f)各车间内必须配置一定数量的灭火器。现场严禁烟火。g)车间组长每天对现场进行巡查。必要时，工作环境的设置应符合相关劳动法规及产品标准要求。5 相关文件DZR-704-2021采购控制程序6 体系记录DZR-603-01-A/0基础设施验收单DZR-603-03-A/0基础设施检修计划DZR-603-02-A/0基础设施台帐DZR-603-04-A/0基础设施检修记录7.0产品实现组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使组织获得产品、产品增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程的互相影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：标 题 ISO9001：2021对照条款DZR-701-2021产品实现的策划控制程序 7.1DZR-702-2021与顾客有关的过程控制程序 7.2DZR-703-2021设计和开发控制程序 7.3DZR-704-2021采购控制程序 7.4DZR-705-2008A生产和服务提供控制程序 7.5DZR-705-2021B生产服务提供控制程序7.5DZR-706-2021监视和测量设备的控制程序 7.6DZR-701-2021产品实现策划控制程序1目的对特定的项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2使用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3.2管理者代表负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关质量策划及编制、实施相应的质量计划。3.4生产技术部负责编制生产工艺文件及产品的加工制造。3.5品管部负责编制检验规范。4程序4.1产品实现的策划产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品实现策划包括：a） 产品的质量目标和要求；b） 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。4.2对特定业务和合同进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划等。进行策划的时机a）对有投标要求的合同业务；b）现有体系文件未能含盖的特殊事项。质量策划的内容a)针对投标要求合同确定的质量目标；b)针对投标合同所建