质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南质量管理体系认证百科名片质量管理体系认证筒称1S09001ZIS09001：2008标准是按照世界上170个国家大约100万个通过IS09001认证的组织的8年实践,更清楚、明确地表达IS09001：2000的要求，并增强与IS0140012004的兼容性。囹目录01.2.3.4.5.囹简介目前，2008版IS09001质量管理体系认证要求国际标准计划干2008质埴管理体系认证证书年末发布GB/T1900L2008质量管理体系认证要求。IS09001：2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为IS09001：2008认证证书：为贯彻实施IS09001：2008标准的需要，帮忙企业进行国际标准转换:作特举行这次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通IS090012008国际标准又熟悉木企业管理状况的人员担任。依照IS09001:2008新标准的要求，凡是推行IS09001：2008新标准的组织每一年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行IS09001：2008的组织，通常都需要培育一批内审员。内审员能够由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对证量体系的正常运行和改良起着重要的作用。特点(-)它代表现代企业或政府机构试探如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。（二）它是深切细致的质量文件的基础。（三）质量体系是使公司内更为普遍的质殳活动能够得以切实管理的基础。（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标和质量策划、质量控制、质量保证和质里改良等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必需成立相应的管理体系，那个体系就叫质量管理体系。它能够有效达到质量改良。IS09000是国际上通用的质量管理体系。长处一般说来，益处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化：外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：一、强化品质管理，提高企业效益：增强客户信心，扩大市场份领负责IS09000品质体系认证的认证机构都是通过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是超级严格的。如此，对于企业内部来讲，可依照通过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来讲，当顾客得知供方依照国际标准实行管理，拿到rIS09000品质体系认证证书，而且有认证机构的严格审核和按期监督，就可以够确信该企业是能够稳固地提供合格产品或服务，从而安心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。能够说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。二、取得了国际贸易绿卡“通行证二消除国际贸易壁垒许多国家为r保护自身的利益，设置r各种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关质量管理体系认证证15税壁垒。其中非关税壁垒主如果技术壁垒，技术壁垒中,又主如果产品品质认证和IS09000品质体系认证的壁垒。专门是，在“内，各成员国之间彼此排除关税壁垒，只能设置技术壁垒,所以，取得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国入世”以后，失去r区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引发企业界的高度重视，及早防范。三、节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为老例，又逐渐发觉其存在专门大的短处：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来繁重的负担：另一方面.顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，不然，花r费用也达不到预期的目的。唯有IS09000认证能够排除如此的短处。因为作为第一方申请r第三方的IS09000认证并取得认证证书以后，众多第二方就没必要要再对第一方进行审核，如此，无论是对第一方仍是对第二方都能够节省很多精力或费用。还有，若是企业在取得rIS09000认证以后，再申请UL、CE等产品品质认证，还能够免去认证机构对企业的质量管理体系进行重且认证的开支。四、在产品品质竞争中永久立于不败之地国际贸易竞争的手腕主如果价钱竞争和品质竞争。由于低价销售的方式不仅使利涧锐减，若是组成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价钱竞争的手腕愈来愈不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手腕，很多国家把提高入口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要办法。实行IS09000国际标准化的品质管理，能够稳固地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永久立于不败之地。五、有利于国际间的经济合作和技术交流依照国际间经济合作和技术交流的老例，合作两边必需在产品（包括服务）品质方面有一路的语言、统一的熟悉和共守的规范，方能进行合作与交流。IS09000质量管理体系认证正好提供如此的信赖，有利于两边迅速达到协议。六、强化企业内部管理，稳固经营运作，减少困员;辞工造成的技术或质量波动。七、提高企业形象。内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理，必需设计、成立、实施和维持质量管理体系。组织的最高管理者对依据IS09001国际标准设计、成立、实施和维持质量管理体系的决策负选，对成立合理的组织结构和提供适宜的资源负责：管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、进程的成立和运行负直接责任。质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和成立，应结合组织的质量目标、产品类别、进程特点和实践经验.因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。质量管理体系应具有系统性质量管理体系是彼此关联和作用的组合体，包括：组织结构合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系：程序规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是进程运行和进行活动的依据：进程质量管理体系的有效实施，是通过其所需清进程的有效运行来实现的：资源必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方式。质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能知足组织内部质量管理的要求，又能知足组织与顾客的合同要求，还能知足第二方认定、第三方认证和注册的要求。质量管理体系应具有侦防性质量管理体系应能采用适当的预防办法，有必然的避免重要质量问题发生的能力。质量管理体系应具有动态性最高管理者按期批准进行内部质量管理体系审核，按期进行管理评审，以改良质量管理体系：还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正办法和预防办法改良进程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控质量管理体系所需清进程及其活动应持续受控。质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、本钱和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。质量管理体系认证质量管理的实施采购标准你在预备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。参考相关文献和软件有许多有关质量出版物，软件工具帮忙你理解，实施并注册质量管理体系。组建队伍制订策略你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级领导参与。考虑培训无论是质量领导仍是高级领导负责实施体系，都需要提高IS090012000,整体意识。小组活动，研讨会和培训课能够起到帮忙作用。选择顾问你能够取得维持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰硕的经验实施QMS并保证你少走弯路。选择认证公司认证公司是第三方机构，如BSI,能够前去并有效地审核贵公司质量管理体系，若是符合标准，BSI将颁发证书。由于各种市场原状I，选择认证公司可能是一个更杂的进程。考虑的因素包括：1：厂经验，地理范围，价钱和服务水准。关键是找到城适合你需要的认证机构。找BSI你可能站的更高些。撰写质量手册质量手册是高级别文件，它要列出你对证量管理的要点。WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质殳管理体系。成立支持性文件成立程序文件以支持质量手册。清楚精练，列出为完成一项1：作的要点，WHO,WHAT和HOWc实施你的质量管理体系实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要搜集记录已证明：规定的做到了，做到的符合规定。预审核服务预审核服务一般是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改良的方向。取得认证你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是不是发证。后续审核一旦你取得认证并拿到证书，你就可以够对外宣传你的企业已成功取得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构按期对标准执行情形要进行检查。质量管理体系成立的步骤成立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质型体系审核和评审四个阶段，每一个阶段又可分为若干具体步骤。策划设计该阶段主如果做好各类预备匚作，包括教育培训，统一熟悉，组织落实，拟定计划：肯定质量方针，制订质量目标：现状调查和分析：调整组织结构，配备资源等方面。教育培训，统一熟悉质量体系成立和完善的进程，是始于教育，终于教育的进程，也是提高熟悉和统一熟悉的进程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：1 .通过介绍质量管理和质量保证的进展和本单位的经验教训，说明成立、完善质量体系的迫切性和重要性；2 .通过IS09000族标准的整体介绍，提高按国家（国际）标准成立质量体系的熟悉。3 .通过质量体系要素讲解（重点应讲解管理职责”等整体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，和与成立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承先启后的作用，要使他们全面同意IS09000族标准有关内容的培训，在方式上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全进程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本职位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应给予的权限，和造成质量过失应承担的责任等。组织落实，拟定计划虽然质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全部职但对多数小位来讲，成立一个精干的工作班子可能是需要的，按照一些物位的做法，那个班子也可分三个层次。第一层次：成立以最高管理者（厂长、总领导等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：1 ,体系建设的整体计划：2 .制订质量方针和目标：3,按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。那个工作班子一股由质量部门和计划部门的领导一路牵头，其主要任务是依照体系建设的整体计划具体组织实施。第三层次：成立要素匚作小组。按照各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如设计控制”一般应由设H部门负责，采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次别离制定匚作计划，在制定工作计划时应注意：1 .目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？2 .要控制进程。成立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时刻表、主要负责人和参与人员、和他们的职责分工及彼此协作关系。3 .要突出重点。重点主如果体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。肯定质量方针，制定质量目标质量方针表现了一个组织对证量的追求，对顾客的许诺，是职匚质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：1 .与总方针相协调：2 .应包括质量目标：3 .结合组织的特点：4 .确保各级人员都能理解和坚持执行。现状调查和分析现状调查和分析的目的是为r合理地选择体系要素，内容包括：1 .体系情形分析。即分析本组织的质量体系情形，以便按照所处的质量体系情形选择质量体系要素的要求。2 .产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、利用对象、产品安全特性等，以肯定要素的采用程度。3 .组织结构分析。组织的管理机构设置是不是适应质殳体系的需要。应成立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方式。4 .生产设备和检测设备可否适应质量体系的有关要求。5,技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6.管理基础1：作情形分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。调整组织结构，配备资源因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各类管理。组织机构设置由于历史沿革多数并非是按质量形成客观规律来设理相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必需将活动中相应的工作职责和权限分派到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，二者之间的关系处置，一般地讲，一个质量职能部门能够负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对证量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来讲应该增强。在活动展开的进程中，必需涉及相应的硬件、软件和人员配备，按照需要应进行适当的调配和充实。文件编制IS09001质量体系文件的编制内容和要求，从质型体系的建设角度讲，应强调几个问题：1 .体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。若是前期作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，和离开实际等弊病。2 .除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分L由归口职能部门别离制订，先提出草案，再组织审核，如此做有利于此后文件的执行。3 .质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分派进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分派落实到各职能部门。质量活动项目和分派可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册以后。4 .为使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订质量体系文件明细表”，将现行的质型手册（若是已编制）、企业标准、规章制度、管理办法和记录表式搜集在一路，与质量体系要素进行比较，从而肯定新编、增编或修订质量体系文件项目。5 .为提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制进程中要增强文件的层次间、文件与文件间的协调。虽然如此，一套质量好的质量体系文件也要通过自上而下和自下而上的多次反豆。6 .编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从整体上和原则上知足IS09000族标准，又要在方式上和具体做法上符合本单位的实际试运行质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改良办法和纠正办法，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行进程中，要重点抓好以下工作：1 .有针对性地宣贯质量体系文件。使全部职1:勉悉到新成立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必需认真学习、贯彻质量体系文件。2 .实践是查验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全部职工立将从实践中出现的问题和改良意见如实反映给有关部门，以便采取纠正办法。3 .将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改良。4 .增强信息管理，不仅是体系试运行木身的需要，也是保证试运行成功的关键，所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的搜集、分析、传递、反馈、处置和归档等匚作。审核评审质量体系审核在体系成立的初始阶段往往加倍重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主如果验证和确认体系文件的适用性和有效性。1 .审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是不是可行：（2）体系文件是不是粗盖r所有主要质量活动，各文件之间的接口是不是清楚：（3）组织结构可否知足质量体系运行的需要，各部门、各职位的质量职责是不是明确：（4）质量体系要素的选择是不是合理：（5）规定的质量记录是不是能起到见证作用（6）所有职，是不是养成/按体系文件操作或工作的适应，执行情形如何,2 ,该阶段体系审核的特点是：（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性,在试运行阶段，一般是将符合性与适用性结合起来进行：（2）为使问题尽可能地在试运行阶段原形毕露，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发觉和提出问题：（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发觉的问题进行纠正，对一些重大问题也可按照需要，适时地组织审核：（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍：（5）充分考虑对产品的保证作用：（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。应当强谓，质量体系是在不断改良中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各类手腕以使质量体系能够维持和不断完善。