超声波清洗机验证

AQCL103立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页AQCL100立式超声波清洗机安装确认方案姓名部门签名/日期编制审核批准确认小组成员及职责姓名单位及部门职务本验证工作中职责AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页1.目录o ooo ooo oooo ooo ooo oooo ooo oooo ooo oo o oooo ooo oooo ooo o oo oooo ooo2 .设备确认的概念 3。OOO OOO 8。OOO OOOOOO _。3 .依据。44 .设备的才融。45 .测试用仪器仪表甑确认3。_。46 .安装确认检测（IQ-检测机。5IQ2鉴定/测试生产商的技术友伟.磔。6IQ1鉴定/测试要求的特定技术文姝g。5IQ3鉴定/测试GM嗖求和应以_。- 7IQ4鉴定/测试安装磔OOOOOOO OOOOOOOOOOOOOOOO OOOO OOOOOOOOOooo ooIQ5鉴定/测试电器零件和仪器购赛装OOOOOOOOOOOOOOOO OOOOOO7.检测结果o oo o oo ooo oooo ooo o oo oo o ooo oooo ooo ooo oo o ooo o ooo ooo o oo。10ooo ooo oooo ooo ooo oooo ooo oooo ooo oo o oooo ooo oooo ooo o oo oooo ooo o119.IQ-证眼OO OOO OOO OO CO OOO OOO OOOO OOO O 00 oooo ooo oooo ooo oo o oooo ooo oooo12AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页1 .设备确认的概念本确认计划阐述了所有必需的安装确认检测，标明了接受标准，并记录了检测结果。2 .依据药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范实施指南药品GM以证检查评定标准药品生产验证指南3 .设备的描述AQCL10C立式超声波清洗机适用于制药企业对安甑瓶或类似小型玻璃瓶的洁净清洗。本机既能单机使用，也能与其他单机组成联动线使用。设备安装在主设备车间的 100,000级洁净区车间，设备的主要组成部分为：主体、进瓶网带、管路系统、注水槽、电控箱（含操作面板）。4.测试用仪器仪表的确认所有用于测试的仪器仪表均应有确认，并把确认结果记入下表，并作出评价。检测设备名称测量范围校正单位后效期结果5.安装确认检测（IQ-检测）IQ1鉴定/测试要求的特定技术文件检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result平囿布置图平面布置图计划了超 声波立式清洗机的布 置力杀。现场检测设备的安装与平 囿布置图一致;平囿布置 图必须作为IQP的附件是（），否 （）仪表清单仪器图包含了所有需 要校准的仪器。根据编号清单（包括数据 表）检查仪表清单，检查 结果必须作为IQP的附件是（），否（）SOP有操作、清洗和维护 的SO碑案检查SOP草案是（），否 （）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期IQ2鉴定/测试生产商的技术文件AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result说明书有顺序和内容描述正确的说明 书查看技术文件，顺序和 内容描述必须正确，说 明书在工程部保存完好。是。，否（）易损零件清单此清单必须包含在说明书查看备件清单，并作为 附件。是。，否（）装箱清单装箱清单中必须标明物品的型 号和数量（生产商建议），此清 单必须包含在说明书中。查看装箱清单，并作为 附件。是。，否（）产品合格证明 书有签字确认的产品合格证明书， 此清单必须包含在说明书中。查看产品合格证明书， 并作为附件。是。，否（）电路图电路图与相关标准T由经验丰曷的人检查电 路图是。，否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期IQ3鉴定/测试GM唆求和应用检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result使用材料循环水管选用304和耐压硅胶管查看材质证明书是（），否（）使用材料注射水管，气管，喷针，喷针架，选用 316L和耐压硅胶管。查看材质证明书是（），否（）表向性能外表囿应平整光洁、无清洗旨区，不得 有明显划痕和凹凸/、平等现象。现场查看是（），否（）通路设备拥有便于维修和清洗的通路现场查看是（），否（）安装划、境设备安装房间符合十万级洁净度要求查看环境验收证 明，并作为附件。是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期IQ4鉴定/测试安装检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result外接管路管路向使用点倾斜，以便于自动排空查看实际安装情 况。是（），否（）AQCL10cm立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页外接介质洗瓶水米用过滤精度不低于0.22 的注射用水，其压力应大于 0.2MPa且小 于等于0.3MPa。吹瓶用的气应经除油、 除水、净化处理，过滤精度不低于 0.22气体压力大于0.55MPa且小于等于0.6MPa。现场查看是（），否（）过滤器过滤器必须按照流向正确安装。清洗 机上水、气过滤装置的过滤精度分别 为：注射用水0.22m压缩空气 0.22科3循环水10 dm过滤。过滤命：查看安 装和流向（箭头 方向）；滤芯: 查看质量证明及 实际使用。是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期IQ5鉴定/测试电器零件和仪器的安装检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result电器箱线路，兀器件安装牢固可靠，且满足 兀件散热要求，动力线与控制线用不 向符号标识，有专用的地线端子。电器专家查看实 际安装情况。是（），否（）仪器电器（温控仪，超声波发生器）的安 装符合说明书的要求。仪器专家对照规 格和技术文件查 看仪器。是（），否（）硬件PLC为西门子，变频器为台达，触摸屏 为proface ,品牌型号符合要求，安装 符合要求。查看硬件品牌型 号和安装情况， 附配置清单。是（），否（）软件已安装。现场查看是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期7、检测结果将上述提到的需要确认的设备的确认结果填入下表。IQ.Nr.检测描述Description of the test1.检测结果Test result2.检测结果Test result3.检测结果Test resultOKYes/no签字/日期Initials/DateOKYes/no签字/日期Initials/DateOKYes/no签字/日期Initials/DateIQ1鉴定/测试要求的特定技术 文件AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页IQ2鉴定/测试生产商的技术文 件IQ3鉴定/测试GM哽求和应用IQ4鉴定/测试安装IQ5鉴定/测试电器零件和仪器 的安装8、附件将确认过程中涉及到的所有文件作为附件填入下表中。没有作为附件列在确认草案中的文件必须清楚的标明出处。序号附录文件名称页数AQCL10cm立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页9、 IQ-证明签字的负责人员，必须确保完成了检测文件中所提到的内容，并执行了这些检测。口执行和结果满足要求，无偏离发生，设备符合IQ的验收标准。口执行和结果不能满足要求，无偏离发生，设备符合IQ的验收标准。匚执行和结果不能满足要求，有偏离发生，设备不符合IQ的验收标准。必须进运行验证Operation Qualification文件名称运行验证设备名称AQCL1001立式超声波清洗机生产单位楚天科技股份有限公司使用单位大同长兴制药有限责任公司AQC国立式超声波清洗机运行确认方案姓名部门签名/日期编制审核批准确认小组成员及职责姓名单位及部门职务本验证工作中职责AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页1 .目录34442 .目录3 .设备确认的概念4 .依据5 .设备的描述6 .测试用仪器仪表购确认_。_。47 .运行确认检测（OQ检源-。5 OQ1 鉴定 / 测试安装确认3。_。_。5 OQ螺定/测试校漏一。_。_。6 OQ3定 / 测试排水 系统3。7 OQ4定/测试阀偏一。_。_。8 OQ臊定 / 测试自动阀g。9 OQ6$制系统评定和检品o。_。_。oooo ooooo 100Q7鉴定/测试结树0Q8鉴定/测试警报。11oo ooco ooo oooo ooo oooo ooooooo ooo oooo ooo ocoo ooo oooo ooo oo0Q9鉴定/测试电器安金,船。_。_。_。138 .检测结果g。179 .附伟。189.OQ-证明。8。- 8。19AQCL10cm立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页2、设备确认的概念本确认计划阐述了所有必需的运行确认检测，标明了接受标准，并记录了检测结果。3、依据药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范实施指南药品GM以证检查评定标准药品生产验证指南4、设备的描述AQCL10C立式超声波清洗机适用于制药企业对安甑瓶或类似小型玻璃瓶的洁净清洗。本机既能单机使用，也能与其他单机组成联动线使用。设备安装在主设备车间的 100,000级洁净区车间，设备的主要组成部分为：主体、进瓶网带、管路系统、注水槽、电控箱（含操作面板）。5、测试用仪器仪表的确认所有用于测试的仪器仪表均应有确认，并把确认结果记入下表，并作出评价。检测设备名称测量范围校正单位后效期结果6、运行确认检测（OQ检测）OQ1鉴定/测试安装确认检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合ResultIQ安装确认已经签发查看安装确认是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ螺定/测试校准检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result校准校准数据表列出的所 有相关传感器查看校准文件，并将其 作为OQP勺附件是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ3定/测试排水系统检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result排水程序每一步骤排水流畅无是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ必定/测试阀件检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result阀件手动开关所有的阀件打开每个阀门时，阀门应 处于接通状态；关闭时， 阀门应处于断开状态。是()，否 ()偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ臊定/测试自动阀检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result阀所有自动阀位置正确阀能 够到达要求的位置，突然 断电时能够停在保护状态， 与 P& ID f手动盘车，喷针插入瓶子 内，阀应打开，继续盘车， 当喷针退出瓶子时，阀应 关闭。是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页0Q6控制系统评定和检查检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result超声波超声波发生故障时清洗机应 不能启动。人为切断超声波电源，清 洗机应/、能启动。是()，否 ()缺水保护缺水时主机不能启动无水时启动主机是。，否 ()注射用水、压 缩空气的压力水、气欠压时清洗机应不能 启动。人为将注射用水、压缩空 气的压力降到0.2MPa以下， 清洗机应不能启动。是。，否 ()偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页0Q7鉴定/测试结构检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result循环水温度控 制循环水温度应控制在 40 C 60 C范围内，水槽内水温 由加热器自动控制，清洗槽 内设有温控仪控制，并有温 度数字显示，保证超声波清 洗在 40-60C.查看显示仪所显示的超声 波槽内的水温。加入冷水 人为降低水槽内水温，检 查温度低于40 c时主机是 否停机。是()，否 ()过滤器检查水、气供给系统是否安 装了符合要求的过滤器。已安装。是。，否 ()偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ臊定/测试警报检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result警报彳氐于设定范围或联线 条件未达到等故障， 系统会发出可视的警 报画面。检测结果的附件必须附 在文件中。是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ舞定/测试电气安全性检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result保护接地电路 连续性保护导线应依靠形状、位置、 标记或颜色使之容易识别。用手动、目测的方法进行 检测。是()，否 ()电气设备和机械的所有外露 可导电部分都应接到保护接 地电路上。是()，否()保护接地电路中小应接启开 关或过电流保护器件，也不 应接有这些器件的电流检验 装置。是。，否 ()保护接地电路的连接应牢固是。，否 ()绝缘电阻试验在动力电路导线和保护接地 电路的绝缘电阻不小于 1MQ。用500V兆欧表测动力电路 导线和保护接地电路间的 绝缘电阻。是。，否 ()耐压试验电气设备的所有电路导线和 保护接地电路之间应经受至用耐压测试仪在电气设备 的电路导线端子和保护接是。，否 ()AQCL103立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页少1S时间的耐压试验，打 算工作在或低于PELV电压 的电路除外。试验电压应采 用频率50HZ或60Hz、具有 两倍的电器设备额定电源电 压值或者1000V中较大者， 将不适宜经受该试验的元件 在试验期间断开。地电路端子之间施加交流 电压1000V,时间1S,漏 电流5mA.偏离说明结论确认人/日期复核人/日期7、检测结果将上述提到的需要确认的设备的确认结果填入下表。OQ.Nr.检测描述Description of the test1.检测结果Test result2.检测结果Test result3.检测结果Test resultOKYes/no签字/日期Initials/DateOKYes/no签字/日期Initials/DateOKYes/no签字/日期Initials/DateOQ1鉴定/测试安装确认OQ2鉴定/测试校准OQ3鉴定/测试排水系统OQ4鉴定/测试阀件OQ5鉴定/测试自动阀OQ6控制系统评定和检查OQ7鉴定/测试循环水温度 控制OQ8鉴定/测试警报AQCL10CB立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页OQ9鉴定/测试电气安全性8.附件将确认过程中涉及到的所有文件作为附件填入下表中。没有作为附件列在确认草案中的文件必须清楚的标明出处。序号附录文件名称页数AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页9.0Q-证明签字的负责人员，必须确保完成了检测文件中所提到的内容，并执行了这些检测。口执行和结果满足要求，无偏离发生，设备符合OQ的验收标准。口执行和结果不能满足要求，无偏离发生，设备符合OQ的验收标准。匚执行和结果不能满足要求，有偏离发生，设备不符合OQ勺验收标准。必须进AQCL10cm立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页最终确认使用方代表/日期制造商代表/日期性能验证Performance Qualification文件名称性能验证设备名称AQCL1001立式超声波清洗机生产单位楚天科技股份有限公司使用单位大同长兴制药有限责任公司AQCL100立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页AQCL10cm立式超声波清洗 机性能确认方案姓名部门签名/日期编制审核批准AQCL103立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页确认小组成员及职责姓名单位及部门职务本验证工作中职责1.目录1 .目录。32 .设备确认的概念3。_。43 .依据。44 .设备的才融。4AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页5 .测试用仪器仪表甑确认3。_。46 .性能确认检测（pQ-检测机。5PQ1 鉴定 / 测试运行确认3。5PQ2鉴定 / 测试保护功熊3。6PQ3鉴定/测试设备生犬能力3。_。7PQ4鉴定 / 测试破瓶率3_。_。8PQ5检查清洗后的澄明度8。9PQ6设备性能检盘。10PQ7鉴定 / 测试噪意3。_。117 .检测结果。128 .附伟。139 .PQ-证明。8。8。14.设备确认的概念本确认计划阐述了所有必需的性能确认检测，标明了接受标准，并记录了检测结果。3 .依据AQCL10cm立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范实施指南药品GM以证检查评定标准药品生产验证指南4 .设备的描述AQCL10cm立式超声波清洗机适用于制药企业对安甑瓶或类似小型玻璃瓶的洁净清洗。 本机既能单机使用，也能与其它单机组成联动线使用。设备安装在主设备车间的 100.000级洁净区车间，设备的主要组成部分为：主体、进瓶网 带、管路系统、贮水横、电控箱（含操作面板）。5 .测试用仪器仪表的确认所有用于测试的仪器仪表均应有确认，并把确认结果记入下表，并作出评价。检测设备名称测量范围校正单位后效期结果6.性能确认检测（PQ-检测）PQ1鉴定/测试运行确认检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合ResultOQ运行确认已经签发查看运行确认是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页PQ2鉴定/测试保护功能检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result保护功能超声波过载保护。在运行时，人为切断 超声波电源清洗机应 能自动报警并显示。是（），否（）缺水保护无水时启动，检查缺 水保护功能是否止常是（），否（）注射用水、压缩空气的压 力彳氐于设定值清洗机停止 工作人为将注射用水压力 降到0.2Mpa以下、 压缩空气压力降到 0.5Mpa以下，清洗 机应/、能启动。是（），否（）设备装有紧急停止按钮， 以减少人机工程伤害。现场检测是（），否（）突然断电，恢复供电后机 器不能自动开机，必须人 工启动。现场检查。是（），否（）偏离说明结论确认人/日期复核认/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页PQ3鉴定/测试设备生产能力检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result生产能力在满足洗瓶质 里要求的基础 上，应达到机 器标示的生产 能力指标。在连续运行和额定生产速度F, 输入瓶子，进行负载试验，连 续3次运行，每次运行不少于 10分钟，用法定计量秒表记录 时间和人工技术方法记录完成 正常洗瓶总数，并取三次的平 均值，计算生产能力。计算公 式为：生产能力=每次运行洗 瓶总数/实际运行时间是（），否（）次数测试时间min生产数量 （瓶）生不能力（瓶/分）平均生产能力结论123偏离说明结论确认人/日期复核认/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页PQ4鉴定/测试破瓶率检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result破瓶率破瓶率小大于0.3%清洗机在额定速度运转状态卜， 统计15min内的破损瓶总数与 进瓶总数，按下式计算：破损率（%）曲瓶总数/进瓶 总数x 100%是（），否（）次数生产数量 （瓶）碎瓶数n破瓶率平均破瓶率结论123偏离说明结论确认人/日期复核认/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页PQ5检查清洗后的澄明度检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result澄明度澄明度大于98%按中华人民共和国药典一部附 录IXB中的方法。是（），否（）次数清洗瓶数 （瓶）抽检数（支）合格数合格率平均合格率123偏离说明结论确认人/日期复核认/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页PQ6设备性能检查检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result运转性能清洗机在规定范围内可九级 变速，转鼓运行应平稳，机 械手夹头动作应准确、协调， 无卡瓶现象。清洗机在空载状态卜进行 无级变速调速试验，观察 转鼓运行和机械物夹头动 作情况。空运转合格后， 通入水、气运转，输入瓶 子进行负载模拟试验，连 续运转不少于10min,观察 水、气喷头及机械手夹瓶 的动作协调性。是()，否 ()最tWj产呈：36000瓶/小时(1ml安甑)清洗机负载运转后，用秒 表测量。是。，否 ()洗瓶质里清洗后的玻璃瓶内、外表向 应尢可向污点、流痕及无光 泽的薄层。清洗后的瓶子用 “可见异物检查法”检测，合格率应/、小于 98%在清洗机出瓶口随机抽取 样瓶，抽3次，每次不少 于10瓶，用目测观察清洗 后的瓶子表向。在清洗机出瓶口随机抽取 100个样瓶，向瓶内注入注 射用水，按中华人民共 和国约典(二部)附录 IXH “可同异物检查法”中 灯检法进行检测。是。，否 ()偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页PQ7鉴定/测试噪声检测Test接受标准Acceptance Criteria测试方法Test Method是否符合Result噪声负教运行噪声应/、大 80dB(A)按GB/T16769的规定测试是()，否 ()偏离说明结论确认人/日期复核人/日期AQCL103立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页7 .检测结果将上述提到的需要确认的设备的确认结果填入下表。PQ.Nr.检测描述 Description of the test1.检测结果Test result2.检测结果Test result3.检测结果Test resultOKYes/no签字/日期Initials/DateOKYes/no签字/日期Initials/DateOKYes/no签字/日期Initials/DatePQ1鉴定/测试运行确认PQ2鉴定/测试保护功能PQ3鉴定/测试设备生产能力PQ4鉴定/测试破瓶率PQ5检查清洗后澄明度PQ6设备性能检查PQ7鉴定/测试噪声AQCL10cm立式超声波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页8 .附件将确认过程中涉及到的所有文件作为附件填入下表中。没有作为附件列在确认草案中的文件必须清楚的标明出处。序号附录文件名称页数AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页9 .PQ-证明签字的负责人员，必须确保完成了检测文件中所提到的内容，并执行了这些检测。口执行和结果满足要求，无偏离发生，设备符合口执行和结果不能满足要求，无偏离发生，设备符合PQ的验收标准。PQ的验收标准。PQ的验收标准。必须进匚执行和结果不能满足要求，有偏离发生，设备不符合AQCL10例乂入超严波清洗 机安装确认方案文件编号：07.03.SOP.002版本号：A页数：第1页共1页