和胃通降颗粒剂治疗胆汁反流性胃炎临床研究

和胃通降颗粒剂治疗胆汁反流性胃炎临床研究 作者：古远明,黄明河,张玲玲,蔡锦莲,聂梦伦,郭绍举,陈桂冰【关键词】 胆汁反流性胃炎；和胃通降颗粒剂；中医药疗法 胆汁反流性胃炎(Bile Regurgitational Gastriti,BRG)是消化系统常见疾病,以胃脘灼痛、饱胀、嗳气、恶心或呕吐、食欲不振等症状为主要临床表现。目前尚无特殊治疗方法。2004年10月2007年10月,笔者采用和胃通降颗粒剂治疗胆汁反流性胃炎94例,取得较好的疗效,现报道如下。1 临床资料1.1 病例入选标准 BRG诊断参照内科疾病诊断标准1：反复发作胃脘灼痛、饱胀、嗳气、反酸、恶心或呕吐、烧心、食欲不振等；胃镜检查可见幽门有胆汁反流或胃液呈绿色或黄色,胃黏膜红肿、充血、水肿或糜烂,严重者可见萎缩性胃炎。 中医辨证标准参照中药新药临床研究指导原则2,分为肝胃不和型、脾胃湿热型或脾胃虚弱型,排除阴虚型及虚寒型。1.2 排除标准 年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对本药过敏者；继发性慢性胃炎；有胃切除术病史患者；合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重疾病,精神病患者；未按规定用药、治疗过程中出现严重并发症、无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。1.3 一般资料 选择符合上述诊断与排除标准的患者94例,并经胃镜检查,确诊为BRG。均为本院消化内科患者。随机分为2组：治疗组48例,男28例,女20例,年龄1865岁,平均(38.212.3)岁,病程最短3个月,最长16年；对照组46例,男25例,女21例,年龄1965岁,平均(36.311.5)岁,病程最短2个月,最长20年。胃镜表现为不同程度的胃底黏液池有胆汁潴留,胃黏膜充血、水肿,重者出现黏膜糜烂、出血,部分病例出现胃黏膜萎缩、肠上皮化生,HP阳性。2组在年龄、性别、病程等方面差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。治疗组中医辨证为肝胃不和型23例,脾胃湿热型15例,脾胃虚弱型10例。2 方法2.1 治疗方法 治疗组予和胃通降颗粒剂(由柴胡、延胡索、枳壳、香附、苏梗、半夏、党参、茯苓、乌贼骨、旋覆花、甘草等组成,均为广东一方制药厂生产的配方颗粒,批号0503112),每次1包(12 g), 2次/日,分早、晚餐后温水冲服。辨证加减：肝胃不和型加白芍、郁金；脾胃湿热型加金钱草、制大黄；脾胃虚弱型加白术、砂仁；胃黏膜糜烂者加蒲公英、三七；食欲不振加焦三仙、鸡内金。 对照组用雷尼替丁(广东华南药业集团有限公司生产,批号050201),每次150 mg,每日2次口服；吗丁啉(西安杨森制药公司生产,批号050123246),每次10 mg,每日3次饭前服。2组均以4周为1个疗程。2.2 观察指标与方法 2组治疗2个疗程后复查,观察主要症状(胃脘痛、饱胀、嗳气、烧心或反酸、恶心或呕吐、口苦、食欲不振)改善情况,判定临床疗效。2组患者治疗前后采集空腹外周静脉血标本, 检测血清胃泌素(GAS),采用ELISA方法测定,试剂盒购自北京北方生物研究所,具体方法参照试剂盒说明,由深圳市中医院检验科测定。正常值<90 pg/mL。2.3 疗效判定标准 痊愈：临床主要症状消失,胃黏膜充血、水肿、糜烂消失；有效：临床主要症状减轻,胃黏膜充血、水肿减轻,未见糜烂改变；无效：症状和胃镜检查均无改善。2.4 统计学方法 数据采用SPSS10.0软件处理,计量资料以xs表示,组间比较采用t检验,计数资料用2检验。3 结果3.1 2组临床症状缓解情况比较(见表1)表1 临床症状改善情况2组比较(略)3.2 2组临床疗效比较(见表2)表2 2组患者临床疗效比较(略)注：与对照组比较,*P>0.053.3 2组治疗前后血清胃泌素水平比较(见表3)表3 2组患者治疗前后血清GAS水平比较(略)注：与本组治疗前比较,P<0.05；与对照组治疗后比较,#P>0.053.4 不良反应 治疗组48例患者治疗前后进行肝、肾功能及血、尿、便三大常规检测,未发现有明显异常及不良反应。对照组有2例女性患者出现溢乳现象,更改治疗方案；2例男性患者出现性欲减退现象；头晕、恶心3例；皮疹1例。4 讨论 BRG是由于胃部分切除术后,幽门被切除而功能受到破坏；或因消化性溃疡、慢性胃炎、十二指肠炎及胆道疾病等因素所致幽门功能不全,出现胆汁、胰液、十二指肠内容物向胃内反流,引起胃黏膜充血、水肿、糜烂等炎性病变,严重者可发展为萎缩性胃炎3。目前,西医主要采用抑制胃酸、胃黏膜保护剂、促动力药等对症治疗4,临床疗效并不理想,需要长期服药,而且有一定的不良反应,往往容易复发。中医药对BRG的治疗,在改善临床症状、调节胃肠功能、减少复发等方面有许多独到之处。中医认为,BRG主要由于肝失调达、脾失健运、胃失和降、胃气上逆而引起胆邪逆胃的现象3,5。治疗以疏肝理气、和胃降逆,标本兼治为原则。 GAS是一种由消化道G细胞分泌的胃肠激素,对调节消化道功能和维持其结构完整具有重要作用,具有促进胃蛋白酶原分泌、营养胃肠黏膜、促进胃肠蠕动的作用6。GAS可刺激胃黏膜细胞增殖以加强其屏障作用,防止H+的逆向弥散3。有资料表明,GAS能使幽门张力减弱,当GAS水平升高时会致幽门松弛而引起反流；对BRG患者,尤其合并HP阳性者,空腹血清GAS水平有所增高5-6。本研究发现,BRG患者GAS轻度升高,经和胃通降颗粒剂治疗后,血清GAS水平趋以正常,提示和胃通降颗粒剂有促进胃黏膜修复和调节胃肠功能的作用。 和胃通降颗粒剂(为深圳市中医院脾胃消化专科治疗BRC的有效方剂)由四逆散、旋复代赭汤、四君子汤、柴胡疏肝散加减化裁而成,方中柴胡疏肝理气解郁；延胡索活血行气止痛；苏梗、枳壳、香附理气宽中、消胀止痛；旋复花、半夏降逆止呕、和胃消痰；党参、茯苓益气健脾、固护胃气；乌贼骨制酸和胃；金钱草清热利胆、利水退淋；大黄清热泻下、利胆导滞；甘草调和诸药。诸药合用,标本兼治,共奏疏肝理气、和胃降逆、消胀止痛、健脾益气的作用。本研究结果显示,和胃通降颗粒剂治疗BRG的临床疗效与对照组(雷尼替丁、吗丁啉)相似,但在改善饱胀、口苦、恶心、呕吐、食欲不振等症状方面优于对照组。 本研究初步表明,和胃通降颗粒剂通过调节胃肠功能、保护胃黏膜、促进组织修复、促进胃肠运动而达到改善胆道功能、协调幽门功能、减少胆汁反流的作用。【参考文献】 1 贝政平.内科疾病诊断标准M.北京：科学出版社,2001.252253.2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则S.1995.114.3 李乾构,周学文,单兆伟.实用中医消化病学M.北京：人民卫生出版社,2001.163166.4 徐克成,江石湖.消化病现代治疗M.上海：上海科技教育出版社, 2001.2227.5 江扬清.中西医结合内科研究M.北京：北京出版社,1997.232241.6 翟秀玲,宋鲁成,孙兆英.胃肠病学M.大原：山西科学技术出版社, 1997.415.8 / 8文档可自由编辑打印