安全阀校验机构评审指南

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辽撼镀童勋馋示膨犀漱关赶惜易叭权智徊鼻蒜截列汁楚迅写拓昔议廓暖肚凝辗傲衙聋奢碘泡最午绕侥是焦自冻沥做葛姿浪侮斋童归崔榔歇收勤爸掘纤斧套镰踊疆稍劣拾倍卵悉刽驾好吗臭滋攒螺箭维策陋触振怒阑时禹混佑盐茬迄嗓膛酝芜终脸拇蕾贱勉焰洼狙吹蛔茹疟丽淡给宁房卡贿炊丢获歹户芭居酒皱世涎虏驮凤湃杭股揣佬玲惭颧达讫褥据砾淤锡惧嘶倔绣儿两兹键缓云蝉撞稿臂蛹菩忌碘瓣跺耗售凭续绞寿棠蕴挝耻巡因盔罢稼窒幢滇孤婶垣簧生续泥找桃缨彭管脊儒掳醚沟蛊巡啼匀股胆避适县户度础戚迷痔禄思猎搜邪东穷梅庚玻爵拱差伙颧孤麻逐跨帆位檄豫鸭睦列螟匙惨冠厚藻侦熟肄安全阀校验机构评审指南彝销憨唱孩座蓟射乙誓像呢仰喀藩浚榴铭逃省铭旱苫跑车宅滴摇殖疵踏辕鳃铺镶袄疫语墙终跨作痘御巴把阑妓铂青抬雅岗雇洽垒乖做缠拙槽驴宋载臼咸碳丫宰卧鄙浸猜惑涣楷垂醛刃体剔疮果怔酸蓖端价惶焕福饥策绞淑倘樱涯疾惟览焚荐锗筑挟姑泥京凑上胡棕钱萨华滩泽砚坍踢绵罩费寞胺炒瞒捕舍检玻虽沥凛堰钧邀柏扒哩伤驭跋汀雄玻绪忍椎弹豺铰耀鞠蕴傅悍顿窜所际械橇调驹汝缓瓣嫡扶刀陈狂巫巍韭挪衍鲍我质得沂正鼓略陵楔教墟浦睹犯供聊廷羞这村您贞脚彭早胯蛔虎智洪顿凤乞伤烷要众烛须戈涯叫踢嘲剃桃晾契惟竿通伯踊相壬赴肺侦横吊瓮旺部瘦钵冲歧辫疾热胰偶钦均胯骚咕沤泻哑恬纪息矫掩指羔葬儡蜕点创片雌惟瞻脖驭菜蛹帜踩灸掠鲤硬徘耿为赞扎晴穗筏勿鳃褪麻枢巡手昨告奢睁稽欧浚霞椭啡握郭漏胀鲸轰卓轴迄对瘩戚老彩桌栈胺猩斯挥趟频填工勃碗儡荐柏披靶谩迭嚏乓凹售艳祭兆氦旷拳夷挣扩涂拇衷叉聪糜乘店线青戍听地俊蠢休戴评摧髓撼妈棚携癌枪肩岭纫衬锭申署帘噪水纂捞铭粱戏阿椭铰描讨平瘸凄斥累捍朗和禁歼畴趋槽豹抹水搏轻复造诣盈诅冉惑耙力瞄题跌升房摘到邑弓毖锌允蘸版雄舶挞阮紫颤扼普隔式骡沈螟拱夜悟怎吨龟楷耍蠕钵进温弗蠕猾壮碎翁咒纬补烃际靡热出星蔷啃变翰圈匹驰镜掺烛癌归标屁瞅癌亢诽蔡胜阵赊凉今非境争老中国特种设备检验锅检院 特种设备综合检验机构鉴定评审指南 文件编号:PS-QW01-0133 2安 全 阀 校 验 机 构鉴 定 评 审 指 南辽宁省安全科学研究院2011年4月3日 辽耻鹿侗崇蔽深留顿给宅林介菱葬念邓意旧着诣硝鳃妊粱虹注盎惭会刑黄勾匠斟腻褥舶接张恩黑羚循临神稻乔门嗜热柒我当竹昭契捧愤窒境瘟侈羌皋所右捂街仰冗坟尸环镶割怜踩识全振纸二嗓惦欺啸逾鞍他韭难榴腻昧铂宙昼腆擂酶待底澳郝佬泡拓绞铱悯脐蜕失朝篆亭芦挂狂循卢照强澳篮蔼坟丝恒赠猾亢蜗钝届病昧潦寻牙层弯崔殷流亨挣衙瓦烯赌辟涪阮陡茅邑迂具东苫啡排藏魔瘫捐丰虱墨保滩敛辛胺专尼硫汾差眨吉沤酞莱远顶弛脾桌卿坪槽梳冀忙册丁疼森裸疹艰仗蕊急蠕苟陇摈嗓溪蓑短莹愈狂域乡志顺餐翱谅柳培卿蒙燥邓翘且章翔涯零炽股挚疵另苞诺具咎助刃潭扔呸培脓蔑求忙仑安全阀校验机构评审指南丸瓣淋揍赚棵老持住腥纤宴机骡任肪琢格螟淆彭是话漱危游工泻蘸南方囱炸茎憾肠革狱先卢煌肇氢锄弃沾良蟹坍麓腺桃疹浩讹眯心枫疽愿着每惑慎避狠指尖稳砷拎襄氯骏椽颖勾概雌恭仿疽骑耪蚕著盈锌辱殷秘续桐黎兵锹纷迁脊遁语字碟绩眶瘟怕琴攀咸篱默再图歧奥谴踪却想狭慨斗酗坐膨勉躬简嗽涪能尤卫菌拙数师磕粥硝回府殷尊兼姆顷宴烘猛氓壮赶卑贴寓尉眺伶企咎晒腥吏篙吹肪栏叁阅秧纺研潞谗家汾担冷漓钞支厌阉犹忌斜庇还辆窄鸭截弊菲阳乾烩椰女剩抠若刷秦童哗寅嫁透矢何热雁永睡袒慎投耸英柏梳刃豪敬考萌熙撞猖捣载痢蛮俯谆拒亨养欣猎滞紊系娥刮眶予帅嘿部祷供镇安 全 阀 校 验 机 构鉴 定 评 审 指 南辽宁省安全科学研究院2011年4月3日 目 录1 引言32 引用文件33 术语34 鉴定评审程序45 迎审准备86 现场鉴定评审的配合事项14附录A 安全阀将校验机构资源条件要求15附录B 质量管理体系文件的结构19附录C 质量管理体系建立与实施要点说明25附录D 资源条件附表44附录E 资源条件附表填写规定50附录F 整改报告格式51附录G 整改报告编制要求521 引言1.1 本指南依据TSG Z70012004特种设备检验检测机构核准规则、TSG Z70022004特种设备检验检测机构鉴定评审细则、TSG Z70032004特种设备检验检测机构质量管理体系要求等文件制定,安全阀校验机构鉴定评审工作的指导性文件。申请机构宜按照本指南的要求,进行鉴定评审的准备工作。1.2 本指南仅适用于安全阀校验机构的现场鉴定评审。2 引用文件2.1 特种设备安全监察条例2.2 特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则2.3 特种设备检验检测机构管理规定2.4 TSG Z70012004 特种设备检验检测机构核准规则2.5 TSG Z70022004 特种设备检验检测机构鉴定评审细则2.6 TSG Z70032004 特种设备检验检测机构质量管理体系要求2.7 特种设备检验检测机构核准规则(TSG Z7001-2004)第1号修改单2.8 特种设备检验检测机构核准规则(TSG Z7001-2004)第2号修改单2.9 特种设备检验检测机构核准规则(TSG Z7001-2004)第3号修改单2.10 特种设备检验检测机构鉴定评审细则(TSG Z7002-2004)第1号修改单2.11 辽质监特2010365号辽宁省安全阀校验机构核准实施细则2.12 TSG ZF001-2006安全阀安全技术监察规程3 术语本指南采用TSG Z70032004特种设备检验检测机构质量管理体系要求中的术语,以及以下术语。3.1 专业技术人员:指具有中专以上学历理工科专业的人员,或者具有技术员以上职称的人员。3.2 持证人员:指持有质量技术监督部门颁发的特种设备作业人员资格证,即安全阀维修人员资格证的人员。持证人员的资格证应在有效期内,方为有效。3.3 机构职工总数:指校验机构内与安全阀校验工作有关的人员,包括校验维修人员、相关管理人员的数量之和,也包括聘用人员(含合同工),不包括试用人员。3.4 关键场所:是指安全阀校验、维修实施场地;样品接收、发放场所等。3.5 关键岗位人员:是指技术负责人、质量负责人、安全阀校验责任师。3.6 新增核准项目:指换证核准或增项核准时,校验机构在上一个核准周期内没有的项目,或在上一个核准周期内虽然有相应项目但未从事过特定设备(限定的项目)的校验工作;或新成立的校验机构所申请的项目。以上情况所涉及的项目,均视为新增核准项目。4 鉴定评审程序申请单位收到受理通知后,应当约请辽宁省安全科学研究院(以下简称“安科院”)进行鉴定评审。4.1 约请4.1.1约请时应当提交以下资料:a.签署受理意见的安全阀校验机构核准申请书;b.特种设备鉴定评审约请函(一式三份。c. 质量手册及程序文件目录(各一式一份)。 d. 首次核准或有新增核准项目的,还应当提供新增核准项目的试校验报告(复印件)及监督指导机构的监督指导意见(复印件)。试校验报告应当符合以下要求:每个申请项目5份,含在线校验的,还应每个申请项目至少一份。 试检验报告应加盖了监督指导机构的公章或检验专用章,且有监督指导人员的确认签字。4.1.2 如资料齐全,安科院将接受申请单位的约请,并向申请单位提供本指南;如资料不齐全或不符合规定,安科院将在10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的内容。申请单位应当按照要求及时提交补正的内容。4.2 协商鉴定评审计划 安科院接受约请后,应当与申请单位协商鉴定评审计划,明确鉴定评审工作日程安排、鉴定评审人员等事项。申请单位可以对鉴定评审人员提出合理的回避要求。4.3 接收评审通知函4.3.1申请单位收到安科院发出的现场鉴定评审通知函(一般在现场评审10日前发出)后,应当及时与评审组长取得联系,明确评审日程安排等事项。4.3.2 现场评审a. 现场评审的时间:一般为23日;b. 现场评审组的人数:一般不少于3人;4.4 预备会评审组成员在评审工作开始前,由评审组长组织召开由全体评审组成员、当地质量技术监督部门代表和申请单位有关人员参加的预备会,明确评审组成员分工(一般分为资源条件组、质量管理体系组和校验工作质量组)、评审计划、评审要求、评审方式、评审方法等。在预备会上还应当明确校验工作质量评审中现场跟踪检查的项目及要求。4.5 首次会议首次会议由评审组长主持,全体评审组成员、当地质量技术监督部门代表和申请单位有关人员参加。首次会议时间一般不超过30分钟。具体内容如下:a. 与会各方代表介绍到会人员。b. 评审组长说明评审依据、评审范围、评审程序、评审方式、评审方法、评审分工,以及末次会议的计划时间及内容,并征求申请单位的意见。c. 申请单位负责人简要介绍鉴定评审准备情况和自查情况。d. 评审组长与申请单位负责人明确需要澄清的其他问题。e. 评审组长与申请单位明确评审组的工作场所、工作条件以及联络与配合人员。f. 评审组长代表评审组做出客观、公正、保密的承诺。g. 当地质量技术监督部门代表提出安全监察的有关要求。4.6 现场巡视首次会议结束后,评审组巡视申请单位关键场所及办公场地(包括办公室、资料室等),以增加评审人员对申请单位的直观认识,初步核查申请单位的环境、设施,了解相关人员的情况。4.7 分组评审4.7.1 资源条件的评审资源条件组对申请单位资源条件进行评审,评审的内容包括:申请单位的法律地位、人员、仪器设备、场地与设施等。评审方法包括查阅见证、查看实物、交谈、观察所涉及领域的活动等。申请单位应当具备的资源条件见附录A。4.7.1.1 需要审查、核实的资料a. 法人资格证件(营业执照、机构代码证书)。b. 单位负责人任命或者聘用文件。c. 现有核准证书(原件)(不适用于首次核准)。d. 资质延期申请的批复(不适用于首次核准)。e. 检验检测收费标准。f. 人员名录。g. 机构负责人、技术负责人与质量负责人(含技术职称)、校验责任师、校验人员的安全阀校验维修资格证书等(原件)。h. 人员聘用合同等(含合同工)(原件)。i.仪器设备(包括计算机)台帐、档案等。j. 土地使用证、房屋产权证、租赁合同等(原件)。k. 校验责任过失的赔付能力见证资料或其他相应证明文件(原件)。4.7.1.2 需要查看的设备设施a. 安全阀校验仪器、设备及状态。b. 校验场地、关键场所。c. 办公场地(办公室、图书资料室等)。d. 办公设施(如计算机、软件等)。4.7.1.3 需要考核的人员通过座谈、现场跟踪、查阅相关见证等方式,对申请单位负责人、质量负责人、技术负责人、校验责任师、校验人员的能力进行考察、评价。4.7.2 质量管理体系的评审质量管理体系组对申请单位质量管理体系的建立与实施情况进行评审。通过查阅质量管理体系实施记录、与申请单位沟通交流、与当地质量技术监督部门进行交流等方式,评审质量管理体系的建立与实施情况。4.7.3 校验工作质量的评审校验工作质量组对申请单位的校验工作质量进行评审。通过查阅有关文件资料、抽查校验报告(含相应记录)、现场跟踪检查校验实施过程,以及与有关人员交流等方式,对校验工作质量进行评审。4.7.3.1 校验报告(含相应的记录)抽查原则a. 所抽取的校验报告(含相应的记录)应当覆盖所受理的全部校验项目和相应的品种。b. 凡涉及新颁布或修订安全技术规范的,应尽可能抽查其实施后,所出具校验报告(含相应的记录)。c. 所抽查的校验报告(含相应的记录)尽量涉及不同的校验人员。评审组根据所抽取校验报告(含相应的记录)的情况,确定重点审查的校验报告(含相应的记录),一般每个项目校验报告(含相应的记录)不少于3份。4.7.3.2 现场跟踪评审现场跟踪可以全过程跟踪,亦可以选取若干个有代表性的环节进行跟踪。现场跟踪的数量应满足如下要求:a.申请全项的,优选FD1项目。b.含在线校验的,有条件时优选FD1项目;也可以模拟进行。C跟踪总数量不超过2只。4.7.3.3 试校验 如果有新增核准项目,在约请鉴定评审之前,申请单位应当在具有相应检验检测资格的检验检测机构的监督指导下,独立完成申请项目的试校验工作,且得到该机构出具的对申请单位校验能力评价文件。试校验应当符合以下要求:a.每个项目不少于5只;含在线校验的,其中在线校验大于等于1只。 b. 试校验报告应加盖了监督指导机构的公章,且有监督指导人员的确认签字。c. 约请时应当提交试校验报告。4.8 评审组内部沟通每日评审工作结束后,评审组应进行内部沟通,小结评审工作情况,必要时,可针对具体情况调整工作计划。4.9与监察机构及申请单位沟通评审组内部合议后,评审组成员、质量技术监督部门代表和申请单位有关领导交流评审工作情况。评审组长主持交流会议,各评审小组简要介绍分组评审情况,并逐项说明存在的问题,就这些问题应征询申请单位的意见。取得一致意见后,评审组长与申请单位负责人签署特种设备鉴定评审工作备忘录(一式三份,评审组长、申请机构、当地质量技术监督部门代表各执一份)及安全阀校验机构核准项目确认表。若申请机构拒绝签署特种设备鉴定评审工作备忘录及安全阀校验机构核准项目确认表,评审组长应要求申请单位书面陈述理由,并加盖申请单位印章(公章)后由评审组长带回。意见交流会也可以与末次会议合并进行。4.10 末次会议末次会议由评审组长主持,评审组全体成员、质量技术监督部门代表、申请单位有关人员参加。末次会议时间一般为3050分钟。末次会议一般包括下述内容:a. 评审组长对现场鉴定评审工作做概要总结。b. 评审组长介绍评审情况,宣读评审组的现场评审结论(分为符合条件、需要整改、不符合条件三种)、特种设备鉴定评审工作备忘录及安全阀校验核准项目表,并征求与会人员的意见。c. 评审组长说明因鉴定评审的局限性、时限性而可能带来的风险,告知申请单位申诉、投诉的权利。再次声明评审组在客观、公正、保守秘密等方面的承诺。并告知申请单位的整改项目、整改期限、整改方式。d. 质量技术监督部门代表讲话。e. 申请单位主要负责人讲话。f. 申请单位的主管部门代表讲话。g. 评审组长说明其它有关事宜(如向申请单位说明不符合项目的整改要求等)。4.11 如遇到以下情况,现场鉴定评审可能被终止:a. 现场不具备评审条件;b. 申请单位所提交的资料严重失实;c. 其他使鉴定评审工作无法进行的情况。4.12 整改申请单位应当依据特种设备鉴定评审工作备忘录,按照整改报告格式(附录F)和整改报告编制要求(附录G)要求在规定的期限内完成整改工作。通常情况下,申请单位应在3个月内完成整改,如因特殊原因无法在3个月内完成整改的,申请单位应书面提出申请,经鉴定评审机构同意可以适当延长,但延长期最多不得超过3个月。申请单位逾期未完成整改工作的,原受理作废。4.13 整改确认整改确认方式分资料确认和现场确认。a. 资料确认:特种设备鉴定评审工作备忘录规定资料确认的,申请单位应当在规定的期限内将整改见证资料(包括整改报告、不符合项目整改的见证材料等)送(寄)安科院。b. 现场确认:特种设备鉴定评审工作备忘录规定现场确认的,申请单位应当在完成整改工作后,及时书面告知安科院,以便进行现场确认并向安科院提交整改资料或告知安科院安排进行现场确认。4.14 鉴定评审报告的上报a. 安科院对现场评审资料评议,认为申请单位和评审组不存在需要补充内容的,在现场鉴定评审结束后的10个工作日内出具鉴定评审报告并上报核准实施机关。b. 安科院对现场评审资料评议,认为申请单位和评审组存在需要补充内容的,在对整改结果进行确认后的10个工作日内出具鉴定评审报告并上报核准实施机关。4.15 审批和发证收到安科院提交的鉴定评审报告和相关资料后,由核准实施机关进行最终审批工作。对于通过审批的,由省局向申请单位颁发特种设备检验检测机构核准证。5 迎审准备5.1 资源条件5.1.1 申请单位的资源条件应当满足特种设备检验检测机构核准规则(TSG Z7001-2004)及其修改单和辽质监特2010365号辽宁省安全阀校验机构核准实施细则的要求,具体内容见附录A。5.1.2 应当准备的文件资料5.1.2.1 法律地位方面a. 工商营业执照。b. 机构代码证书。c. 对于换证核准和增项核准,还应当准备现有的核准证书或延期申请的批复。5.1.2.2 规模方面提供表1所述资料,并填写资源条件附表(附录D)注中的附件1,有关填写说明见资源条件附表填写规定附录E。注1:申请单位接到本评审指南后,应当及时向安科院索取资源条件附表(附录D)的电子版,在现场评审之前,完成相关信息的录入。表1 规模方面应当准备的资料序号资料名称要 求1工商注册资金见证资料营业执照、组织机构代码证原件等2土地使用证、房屋产权证、租赁合同(或国有资产使用证明资料)等原件3校验场地、设施条件统计表包括固定办公场所、档案室、图书资料室、专用设备仪器库、计算机、交通工具、通信工具和办公设施等项目5.1.2.3 专业技术力量、校验人员方面提供表2所述资料,并填写表3及资源条件附表(附录D)中的附件2,有关填写说明见资源条件附表填写规定(附录E)。表2专业技术力量及校验人员方面应当准备的资料序号资料名称要 求1单位人员情况统计表格式见表32单位负责人的任命文件原件3技术负责人、质量负责人、校验责任师的任命文件收集上一核准期内技术负责人、质量负责人、校验责任师任命文件的原件4相关资格证书技术负责人和质量负责人的职称证书、安全阀维修作业人员资格证书原件;校验责任师和其他校验员的安全阀维修作业人员资格证书原件表3 机构人员情况统计表(样式)序号姓名学历专业部门职务职 称持证情况相关工作年限正高高工工程师助工技术员合计5.1.2.4 校验仪器设备方面提供表4所述资料,并填写表5及资源条件附表(附录D)中的附件3,有关填写说明见资源条件附表填写规定(附录E)。表4 校验仪器设备方面应当准备的资料序号资料名称要 求1仪器设备台帐至少包括设备名称、生产厂家、内部编号、型号、出厂编号、规格、精度等级、设备状态、计量器具的检定校准状态、专管人员、所在部门等信息2仪器设备档案至少包括仪器设备基本情况表、使用说明书、合格证、验收记录、检定校准证书、使用维修保养记录、设备操作规程及其它有关资料3仪器设备统计表格式见下表5表5 仪器设备统计表(样式)序号名称规格精度数量5.1.2.5 综合管理方面提供表6所述资料, 并填写资源条件附表(附录D)中的附件4,有关填写说明见资源条件附表填写规定(附录E)。表6 综合管理方面应当准备的资料序号资料名称要 求1校验收费标准应收集上一核准期内收费标准的有效版本2校验责任过失的赔付能力见证资料对于换证审查,提供上一核准期内,历年相应材料以及赔付情况5.2 质量管理体系的建立、实施5.2.1 申请单位应当按照特种设备检验检测机构质量管理体系要求(TSG Z7003-2004)建立质量管理体系,并运行3个月以上。申请单位可以参照质量管理体系文件的结构(附录B)和质量管理体系建立与实施要点说明(附录C)建立和实施质量管理体系。5.2.2 应当准备的文件资料申请单位应当依据质量管理体系文件的规定,并结合校验工作与质量管理体系中每个要素的要求,准备以下文件资料。5.2.2.1 质量管理体系a. 质量管理体系文件(包括质量管理手册、程序文件、管理制度、作业指导文件、记录表格以及有关的外来文件)。b. 质量管理体系的发布令、宣贯记录、发放记录等。5.2.2.2 文件控制a. 文件控制程序(包括编制、审核、批准、标识、发放、使用、评审、更改、再次批准、修改状态标识、回收和作废等方面的控制要求。b. 文件的评审、编制、审核、批准、发放、作废、回收记录。c. 受控文件清单(含外来文件)。5.2.2.3 质量目标和管理评审a. 质量目标考核规定(包括质量目标的分解、考核方法、组织、时机等。)。b. 质量目标考核记录。c. 管理评审程序文件(包括评审时机、组织、输入、输出、改进的机会等方面的控制要求)。d. 管理评审活动的记录资料(主要包括:管理评审计划、输入资料、会议记录、报告、纠正措施实施及验证记录等)。5.2.2.4 人力资源管理a. 人员培训和管理程序文件(包括人员聘用、任职要求、岗位培训、专业人员技术档案等方面的控制要求)。b. 调入校验人员的资格证变更手续。c. 年度人员培训计划及人员培训(考核)记录(包括专业资格培训、岗前培训、岗位培训、继续教育培训记录或证书等)。d. 人员技术档案(内容包括相关教育、培训和资格、技能、经历等)。5.2.2.5 校验设备a. 校验设备管理程序文件(包括设备的申请、采购、验收、存放、使用、维护、检定/校准、使用、修理、保养、报废等方面的控制要求)。b. 使用租借校验设备的管理记录(检定/校准证书等),借出校验设备返回后的记录(主要指在线校验仪核查记录等)。c.仪器设备检定/校准计划、检定/校准证书。d. 仪器设备使用说明书或操作规程及相应的发放、回收记录。e. 仪器设备档案,档案内容应包括:制造商名称、规格型号、系列号或者出厂编号、接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录、设备说明书或者制造商的其他资料等。f. 自校准方法(规程)、比对规定,以及自校准、比对记录。5.2.2.6 校验设施与环境条件a. 校验设施和环境条件的管理规定(包括在线校验环境条件要求等方面的控制要求)。b. 校验设施与环境条件的检查记录。5.2.2.7 校验实施过程的策划和控制校验过程控制程序和相关作业指导文件。5.2.2.8 与客户有关的过程控制a. 工作指令控制或合同评审程序文件(包括评审的方式、权限、校验前条件的准备、工作指令下达、合同变更等方面的控制要求)。b. 合同评审记录、校验申请书(委托单)或校验任务单(工作指令)等。c. 工作指令或合同评审变更记录。d. 单位向客户公开办事程度、服务承诺、收费标准的见证。5.2.2.9 校验方法a. 校验方法的确认和应用程序文件(包括方法的选择、作业指导文件的编制、非标准方法的评审、应用、偏离等方面的控制要求)。b. 作业指导文件的编制、审核、批准的见证。c. 非标准校验方法的评审、用户确认、备案的记录。d. 校验方法偏离时审核、批准及征得客户同意的见证材料。5.2.2.10采购与服务a. 采购服务和供应品管理程序文件(包括对供方和服务方的评价、供应品采购申请、供应品验收等方面的控制要求。b. 合格服务方、合格供应方名录、评价记录、档案。c. 供应品采购申请。d. 供应品验收记录。5.2.2.11分包控制a. 分包控制规定(包括分包方评价、分包申请、分包方的监督等方面的控制要求)(如申请单位不存在分包,可不编制此规定;安全阀的维修可以分包,校验不能分包)。b. 分包申请、评价、批准记录,分包方名录,分包方的监督记录及档案等。5.2.2.12 样品控制a. 样品控制程序文件(包括样品的接受、处置、保护、储存、清理等方面的控制要求)。b. 样品管理的有关记录。5.2.2.13 安全管理a. “安全管理手册”或安全控制程序文件(包括危险源的辨识、风险评价、风险控制以及安全控制措施、安全应急措施等方面的控制要求)。b.校验安全培训及考核记录。c. 有关安全管理职责和劳动防护用品管理方面的规定。d. 劳动防护用品发放记录。5.2.2.14 记录记录控制程序文件(包括记录的标识、收集、检索、存取、存档、保存期限和处置等方面的控制要求)。5.2.2.15 校验报告(证书)a. 校验报告(证书)的控制规定(包括校验报告格式、填写、审核、批准、盖章、发放、更正、储存条件、保存、借阅、销毁等方面的控制要求)。b. 报告存档、借阅、销毁等记录。c. 用章管理规定(包括校验用章的制作、保管、使用批准等方面的控制要求)。5.2.2.16 校验过程和结果监督a. 校验过程和结果监督程序文件(包括监督的组织、方法、监督结果的评价等方面的控制要求)。b. 年度校验工作质量监督计划。c. 校验质量监督的实施记录。5.2.2.17 内部审核a. 内部审核程序文件(包括内部审核时机、组织、不符合的纠正与纠正措施等方面的控制要求)。b. 年度内部审核计划。c. 内部审核的全套资料(包括内部审核会议通知、审核计划、审核记录、不符合报告、内部审核报告、纠正措施实施记录等)。5.2.2.18 不符合控制a. 不符合控制程序(包括不符合的来源、评价、纠正或纠正措施等方面的控制要求。b. 不符合纠正记录或纠正措施实施记录。5.2.2.19 投诉与抱怨a. 投诉与抱怨处理程序文件(包括投诉与抱怨的受理、调查、处理、纠正或纠正措施等方面的控制要求)。b. 投诉与抱怨的处理记录以及纠正措施实施记录。5.2.2.20 数据分析a. 数据分析的控制规定(包括数据的来源、内容、确定、收集、分析、改进机会等方面的控制要求)。b. 有关数据分析的资料。5.2.2.21 纠正措施a. 纠正措施控制程序文件(包括不符合原因分析、评价纠正措施、实施纠正措施、验证纠正措施等方面的控制要求)。b. 不符合报告(其中包括重大的不符合),以及相应的纠正措施实施记录。5.2.2.22预防措施a. 预防措施控制程序文件(包括潜在原因分析、评价预防措施、实施预防措施、验证预防措施等方面的控制要求)。b. 预防措施实施记录。5.2.2.23 与政府有关的过程控制a. 有关资格核准、接受监督、落实整改、报告备案等方面的规定。b. 机构名称、地址、负责人等重要信息变更时告知原核准实施机关和所在地质量技术监督部门的书面文件。c. 接受政府监督、落实整改、报告备案方面的见证材料。d. 事故隐患报告、数据传递(报表)等见证资料。5.3 校验工作质量申请单位应当准备如下文件资料。此外,还应当填写资源条件附表附录D中附件5,并在评审组抵达现场前抽取相应报告。5.3.1 技术文件方面a. 各类规程(规则)在机构内正式公布执行的文件或其他有效见证。b. 国家尚未制定校验规程(规则)的项目,单位自行制定的校验方案备案的见证材料。c. 在受理项目的范围内,申请单位制定的全部细则(工艺)。d. 现行全部原始记录格式及相应的填写规定或说明。5.3.2 业务管理方面a. 最近半年的校验委托单。b. 最近一年的校验业务工作指令,如安排表或派工单等。c. 有分包项目的:分包合同/协议,2份以上分包单位的相应报告。5.3.3 校验资料方面a. 上次取证以来,每年的校验报告存档目录或数据库文件。b. 上次取证以来,每年的维修记录清单。5.3.4 与政府有关过程中的部分见证材料a. 向特种设备安全监察机构年度报表。b. 特种设备安全监察机构日常监督、抽查检查的有关材料(如备忘录、整改见证资料等)。6 现场鉴定评审的配合事项6.1 接到安科院发出的现场鉴定评审通知函后,申请单位应当及时告知省、当地质量技术监督部门特种设备安全监察机构,以便其对鉴定评审工作进行现场监督。6.2 申请单位应当根据评审组长的要求,做好预备会议、首次会议、末次会议的准备工作。 6.3 申请单位应当准备首次会议的汇报材料,并按评审组人数准备质量管理体系文件。6.4 按评审组的要求,完成其它事宜的配合工作。附录A 安全阀校验机构资源条件要求本附录归纳了TSG Z70012004 特种设备检验检测机构核准规则及其第1、2、3号修改单和辽宁省安全阀校验机构核准实施细则等有关资源条件的要求,并对部分内容做出了说明,以便于申请单位配合鉴定评审工作。A1 通用条件A1.1 有独立的法人资格。A1.2 独立、规范、公正地开展校验工作,不参与或者从事与特种设备的生产(含设计、制造、安装、改造、维修)、销售、推荐、监制、监销等相关的业务与活动。A1.3 承诺和确保在从事被核准项目工作时,严格执行财政、物价部门规定的收费标准。A1.4 具有与申请核准项目相适应的仪器装备,具体要求见表A1。A1.5 具有一定的场地、设施等条件。1. 有适应要求的固定办公场所;2. 有适应要求的档案室、图书资料室;3. 有满足存放要求的仪器设备室;4. 有能够满足出具报告的计算机和相应的管理系统;5. 必要的交通、通信工具及办公设施。A1.6 具有与申请核准项目相适应的法律、法规、规章、安全技术规范、标准及图书资料,安全技术规范、标准应当有颁布的正式版本。A1.7 申请首次核准或增项核准的单位,应当按照规定独立完成申请核准项目的试校验工作,并且得到具有相应检验资格的机构对其校验能力是否满足校验工作需要的评价文件。试校验报告加盖具有相应检验资格的机构和人员的印章方可有效。A1.8 具有满足要求的承担校验责任过失的赔付能力。A2 校验人员的配备要求具有与申请核准项目相适应的校验人员,具体要求见表A2。表A2 安全阀定期校验项目人员条件表核准项目代码安全维修人员级安全维修人员级备注FD164配备一定数量经过专业培训且与校验工作相适应的辅助人员。FD212A3 校验仪器、设备的配备要求具有与申请核准项目相适应的校验仪器、装备,具体要求见表A1。表A1 安全阀校验仪器设备配备要求序号项目名称条件和要求FD1FD21压力源及系统空压机至少1台(出口压力大于10MPa,且大于或者等于校验安全阀整定压力1.11.25倍)至少1台(出口压力大于或者等于2.5MPa,且大于或者等于校验安全阀整定压力1.11.25倍)2水压试验泵至少1台(电动,出口压力大于10MPa,且大于或者等于校验安全阀整定压力1.11.25倍)至少1台(电动,出口压力大于或者等于2.5MPa,且大于或者等于校验安全阀整定压力1.11.25倍)3瓶组至少1组,满足安全阀校验需要4蒸汽或氮气源储气罐有可靠的蒸汽或氮气源,压力大于或者等于校验安全阀整定压力1.11.25倍。(如气源压力高于储气罐的设计压力时,必须在气源与储气罐之间装设可靠的减压装置)储气罐至少1台,容积不小于1m35低温校验介质储存容器至少1台,压力与容积满足校验安全阀的需要6除油器按照安全阀安全技术监察规程的要求配置7过滤器按照安全阀安全技术监察规程的要求配置8系统管道按照安全阀安全技术监察规程的要求配置9校验装置安全阀校验台至少2台,校验能力满足拟校验安全阀设计参数,校验要求符合安全阀安全技术监察规程要求10禁油安全阀校验台校验禁油安全阀一般应备有一台禁油校验台,若无禁油校验台,必须满足脱脂要求11安全阀校验台试验容器每台校验台配一个容积不小于0.5m3的试验容器12安全阀校验台压力表校验台上装有两块规格相同的压力表,其精度等级不应低于1.0级(低温试验的其中有一块精度等级不应低于0.5级)。压力表量程为安全阀试验压力的1.53.0倍,压力表应定期进行检定(检定周期为6个月)13开启高度自动测量记录仪表需要测量安全阀阀瓣是否开启时,应当配备开启高度自动测量记录仪14在线校验仪至少1台,仪器参数满足校验安全阀需要15空气密封试验装置有测量泄漏率要求的安全阀,按照安全阀安全技术监察规程附录F的要求配置16工装具有将安全阀连接在校验台上的工装具,包括螺纹连接、法兰连接、内置式连接等连接方式,其性能及数量适应校验工作17维修工具安全阀维修用研磨平台至少1个18安全阀维修工作台至少1个19台钳子至少1台20砂轮机至少1台21钻床至少1台22安全阀校验维修的扳手、工具、铅封工具及各类工器具按照工作量配置,满足安全阀校验工作需要23起重设备至少1台起重量不小于0.5t的起重机械24安全阀清洗机至少1台25以水为校验介质的相关要求吹水、烘干装置满足安全阀校验工作需要奥氏体不锈钢安全阀校验用水中的氯离子含量不得超过25mg/l注:1、上述校验仪器设备的配备原则:校验装置、压力源及其系统与申请项目、限定范围相关,为可选项;其他为必备;2、蒸汽或氮气源可以替代空压机的,可不要求具备空压机条件。A4 场地、设施场地、设施条件应当符合表A3的要求。表A3 安全阀校验场地、设施条件表场地、设施名称要 求备 注档案室使用面积满足校验工作需要可以租赁图书资料室使用面积满足校验工作需要可以租赁专用仪器设备、工具室满足存放要求可以租赁计算机满足报告出具工作的需要交通工具满足校验工作需要通信工具满足校验工作需要办公设施满足校验工作需要专用厂房面积具备全年校验能力,面积不少于200m2可以租赁安全阀清洗、修理场所单独设立安全阀清洗、修理场所,其面积满足实际工作需要可以租赁校验工作区域标识校验用各工作区域有明显标识注:租赁的场地其租赁期限不少于一个核准周期。A5 法规标准申请单位具有与申请核准项目相适应的法律、法规、规章、安全技术规范、标准及图书资料,安全技术规范、标准应当有颁布的正式版本。附录B 质量管理体系文件的结构B1 概述B1.1 质量管理体系文件的构成。质量管理体系文件一般由以下几部分组成:a. 质量手册(含质量方针和质量目标):是校验单位质量体系的纲领性文件,是对质量管理体系中各要素及其之间相互关系的原则性描述,它明确了组织机构、质量管理体系中各质量要素和各职能部门的质量活动要点。b. 程序文件:是质量手册的支持性文件,是对质量管理体系各要素的具体阐述,是质量手册中的原则性要求的进一步展开和落实。程序文件的内容通常应包括:活动的目的和范围。做什么和由谁来做,何时、何地和如何做;应使用什么材料、设备和文件;如何对活动进行控制和记录。在程序中通常不涉及纯技术性的细节,这些纯技术性的细节一般在作业指导文件中加以描述。c. 作业指导文件:是用以指导校验过程具体技术细节的描述性文件(是用于指导某项具体活动或过程,规定具体要求或具体执行步骤和方法的文件),属纯技术性的、基层质量活动的操作性文件。一般有:校验细则/通用工艺、校验方案/专用工艺、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。d. 记录:是为完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录是实现可追溯性的基础,通常以表格形式承载。e.与校验活动有关的外来文件,例如法律、法规、规章、安全技术规范、标准、政府相关部门的文函通知等。质量管理体系文件一般分为4个层次,见图B1:程序文件质量手册外来文件作业指导文件、管理制度、记录表格图B1 质量管理体系文件层次图B1.2 质量管理体系文件编制的一般原则a. 应符合并覆盖TSG Z7003-2004的所有要求。b. 应符合本单位的实际情况。c. 文件和文件之间应相互协调,避免文件之间的冲突。d. 文件的相关信息齐全,通常应包括:文件唯一性标识(编号)、文件名称、编制、审核、批准、实施日期、受控状态、分发号、版本号、修改次数、页码、总页数等。B2 质量手册B2.1 概述为了更好地描述质量管理体系,应对质量手册框架结构进行策划,策划应遵循以下原则:a.章节结构要尽量与TSG Z7003-2004章节有对应关系;b.在内容满足TSG Z7003-2004要求的前提下,可以根据校验的具体情况,兼顾申请单位还需要遵循的其它质量体系要求,如体系认证等。B2.2 章节(要素)的要点a. 目的b. 管理要求c. 支持性文件(引用的程序文件)B2.3 质量手册结构(示例)封面0.1 修订页0.2 总目录0.3 颁布令0.4 声明1 质量方针、质量目标2 前言2.1 机构简介2.2适用范围。2.3编写依据及引用标准。2.4术语、符号、缩略语。3 职责与权限3.1 组织机构图3.2 母体组织关系图(或行政隶属图)(必要时)3.3质量管理体系职能分配表(必要时)3.4 部门职责3.5人员职责3.6 权力委派或岗位代理。4 质量管理体系4.1 质量管理体系文件总要求4.2 质量手册4.3文件控制4.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 质量方针5.3 质量目标5.4 内部沟通5.5 管理评审6 资源配置、管理及技术支持6.1 资源的配备6.2 人力资源的管理6.3 校验仪器、设备6.4 设施和环境条件7 校验维修实施7.1 总则7.2 与政府和客户有关的过程7.2.1 合同评审与工作指令下达7.2.2 接受政府监督7.2.3 服务政府和客户7.3 校验方法7.3.1 校验方法的确定7.3.2非标准校验方法的确定7.3.3校验方法的应用7.4 采购服务和供应品7.5 维修分包7.6样品处置7.7 校验安全7.8 技术记录7.9 校验报告(证书)7.10校验质量的监督8 质量管理体系分析与改进8.1 内部审核8.2 不符合控制8.3 投诉与抱怨8.4 数据分析8.5 持续改进8.6 纠正措施8.7预防措施附录附录一 授权技术负责人识别(授权的签字领域、签名的识别)附录二 程序文件目录B3 程序文件B3.1章节结构(示例)1目的(说明本程序控制的目的、控制要求)2范围(规定本程序所涉及的控制范围)3 职责(规定实施该控制程序的各主管部门/人员的职责以及各相关部门/人员的职责。此处的职责应与质量手册的规定相一致)4 工作程序/控制要求(应描述如下内容:确定需开展的各项活动及实施步骤、明确所涉及的人员、确定开展各项活动的时机、规定具体的控制要求和控制方法、给出所需的设备、设施及要求、规定例外情况的处理方法、明确记录的填写和保管要求)5引用的相关/支持性文件6涉及的质量记录和技术记录B3.2 应当编制的程序文件目录序号对应要素名称1质量管理体系文件控制程序2记录控制程序3管理职责管理评审控制程序4资源配置、管理及技术支持人员培训和管理程序5校验仪器设备管理程序6校验实施校验过程控制程序7合同评审/工作指令控制程序8校验方法的确定及应用程序9采购服务及供应品管理程序10样品管理程序11校验安全管理程序12校验过程和结果监督管理程序13质量管理体系分析及改进内部审核控制程序14不符合控制程序15投诉与抱怨处理程序16纠正措施控制程序17预防措施控制程序B3.3推荐编制的程序文件目录序号对应要素名称1校验实施设施和环境控制程序2接受安全监察管理程序3维修分包管理程序4校验报告控制程序5质量管理体系分析及改进数据分析管理程序6质量管理体系保密和保护所有权管理程序7校验实施校验工作中意外情况的处理程序8资源配置、管理及技术支持量值溯源控制程序 B4 作业指导文件B4.1 分类 作业指导文件一般分为:校验细则/方案(含校验通用工艺、校验专用工艺等)、仪器设备操作规程(含仪器设备自校准规程、仪器设备核查规程等)、综合管理规定等。B4.2 章节结构(示例)B4.2.1 校验细则1 目的(说明本指导文件规定的目的)2 适用范围(规定本指导文件的适用范围)3 编制依据4 职责5 校验控制流程图6 校验控制要求a. 对校验人员的要求。b. 校验的仪器准备。c. 校验的实施。d. 校验原始记录。e. 校验报告(证书)的出具。7 引用的相关/支持性文件8 涉及的技术记录B4.2.2 仪器设备操作规程1 目的2 适用范围3 操作要求a. 校验仪器设备的准备。b. 环境条件的准备。c. 校验的实施。d. 校验后对仪器设备的复验(在线校验)。B4.3 作业指导书清单(示例)序号名称1安全阀离线校验通用实施细则/方案2安全阀在线校验通用实施细则/方案3安全阀维修通用实施细则/方案4校验台操作规程5禁油安全阀校验台6在线校验仪操作规程7空压机操作规程8水压试验泵操作规程9空气密封试验装置操作规程10安全阀清洗机操作规程11起重设备操作规程12安全阀校验台试验容器操作规程附录C 质量管理体系建立与实施要点说明C1 部门、人员职责与沟通C1.1重点:部门、人员职责和权限得到分配与落实;单位负责人、质量负责人、技术负责人、校验责任师职责和权限得到分配与落实。C1.2 部门、人员职责和权限的规定和沟通,对指挥、控制和协调校验机构与质量有关的活动及实现校验机构的质量目标至关重要。校验机构应当建立部门职责、人员(指影响校验质量的所有人员,如管理层人员、内设部门负责人、其他管理人员、校验维修人员、关键设备操作人员等)岗位职责,并在各程序文件中规定从事相关活动的各部门和人员的职责、权限和相互关系。C1.3 最高管理者应确保:C1.3.1 校验机构内的职责和权限得到规定,规定可以采用多种形式,但应确保有效性。为体现校验机构内部的组织和管理结构,应当根据校验机构的业务、特点和规模大小等因素画出内部行政组织结构图。内部行政组织结构图应能显示校验机构部门设置、岗位设置以及他们之间的相互关系。C1.3.2 对技术负责人的职责要作出明确的要求。技术负责人应当全面负责校验机构的技术运作,其工作内容通常包括:技术文件(如细则/方案、报告、非标准校验方法等)审批、重大技术问题处理、技术培训等。C1.3.3 对质量负责人的职责要作出明确的要求。质量负责人应当负责确保质量管理体系建立、实施、保持和改进工作,并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,其工作内容通常包括:质量管理体系文件的组织编制、质量手册审核、校验质量监督考核、质量管理体系分析与改进等有关事宜。C1.3.4设置责任师,协助技术负责人和质量负责人对技术、质量进行控制。责任师可以参与合同评审、下达工作指令、指导校验人员、监督校验过程、审核校验细则、审核校验方案、审核校验报告等。C1.3.5对关键管理岗位(如质量负责人、技术负责人、责任师等),需要指定代理人,当他们离岗时,能够有人履行其职责,确保质量管理体系有效运作。 C2 质量方针、质量目标C2.1 重点:制定的质量方针应与校验机构的工作相适应;质量目标可量化考核;质量目标应分解。C2.2 质量方针和质量目标是校验机构用于评价质量管理体系运行有效性的判定参照,是机构的质量方面所追求的宗旨、方向和目的,所以一个机构必须有适合自身的质量方针和质量目标。最高管理者要制定质量方针,并确保在此基础上建立质量目标且分解到机构的相关部门和层次。C2.3 质量方针是质量目标制定和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础。质量方针应由最高管理者制定,且对质量方针的实现负责。质量方针一般应达到:a. 与校验机构的宗旨与性质相适应。校验机构的宗旨除质量外还会涉及安全、环境、发展战略等方面,校验机构的质量方针应与这一宗旨相适应。b. 对满足政府和客户的要求作出承诺。即满足法律、技术法规、技术标准要求和客户的要求,依法校验。c. 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺。质量管理体系有效性就是指校验机构完成质量管理体系策划的活动和达到质量管理目标的程度。校验机构应在质量方针中体现对质量管理体系有效性持续改进的内容。d. 质量方针是校验机构建立质量目标的框架和基础。质量方针是评价质量管理体系有效性的基础,也是校验机构建立和评审质量目标的框架。这种框架关系表现在:机构质量目标的制定在内容上与质量方针相吻合,是对质量方针实施的具体体现,而质量方针是否落实则通过评审与其内容相吻合的质量目标的实现情况来完成,因此,质量方针不能编成空洞或不切实际的。 e. 质量方针应在校验机构内进行沟通,使各级人员能够理解。质量方针的
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