医疗器械的分类和确定

精品文档医疗器械的分类和确定医疗器械可分为三类：第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械。第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。医疗器械。第三类 用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类，比如：注册证号国食药监械(准) 字 2007 第 3400842 号第字后面的3 来判断该医疗器械为三类医疗器械， 注册证号国食药监械 (准 )字 2007 第 2400542 号第字后面的 2 来判断该医疗器械为二类但介于安全性来讲，有些二类医疗器械通常做一类管理。如下：第一批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器家用血糖仪、 血糖试纸条、 妊娠诊断试纸 （早早孕检侧试纸）医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房护理设备及器具轮椅敷料医用无菌纱布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录电子血压脉搏仪 6821梅花针 6827三棱针 6827针灸针 6827排卵检测试纸 6840手提式氧气发生器6854注意：在摆放上，我们主要是看其标准来划分，比如一些粘贴的膏药，其标准是国药准字开头的，我们必须放置在外用药的类别里， 而以国食药监械准字开头的需要放置于医疗器械类别里，消毒用品（消证字）及化妆品（妆字号）需要分开归类合理摆放。.