08版质量手册

XXXXXXXXXXXXXX有限公司企 业 标 准 文件编号:XX/QM2009质 量 手 册（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008）第A版编 制： XXX 审 核: XXX 批 准: XXX 分 发 号： 持有部门：2009年03月25日发布 2009年04月01日实施颁 布 令本质量手册依据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编制而成，规定本公司范围内系列瓶盖制造设备的生产及服务的质量管理的基本行为准则，是本公司一切质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，经审查，现批准并颁布，并于2009年04月01日实施。本手册在本公司内部是内部质量管理的纲领性文件，是每一个部门和每一个员工质量活动的行为准则。本公司全体员工，必须认真学习，熟悉和理解手册内容，并严格执行。 总经理：XXX 2009年03月 25日 任 命 书兹任命XXX 兼为本公司ISO9001:2008质量管理体系管理者代表，负责本公司质量管理体系的建立运行和保持，并向本公司最高领导者报告体系运行情况，确保提高整个组织的顾客要求意识。就与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表的职责是：1 确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持；2 定期向最高管理者报告质量管理体系中的业绩，包括改进的需求； 3 在整个组织内促进客户要求和质量意识的形成；4 就质量管理体系中的有关事宜对外联络。总经理：XXX 2009年 03月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改0.1目录共1页 第1页标题 ISO9001:2008标准 条款对照 0.1 目录0.2 质量手册说明 4.2.20.3 质量手册修改控制0.4 本公司概况1.0 本公司组织机构图2.0 本公司质量管理体系3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.14.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.15.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.15.4.25.3 职责和权限 5.5.15.5.25.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.36.4 7.0 产品实现7.1 产品实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和开发 7.3（删减） 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务过程控制程序 7.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.0 测量分析和改进 8.18.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.18.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.38.2.4 8.2 不合格品控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进控制程序 8.5 附件1 工艺流程图XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改0.2质量手册说明共1页 第1页1手册内容 本手册系依据ISO9001:2008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：1） 本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:2008标准初7.3设计开发外的所有过程；2） 质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2术语和定义本手册采用ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语所确定的术语和定义。3本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏丢失随意涂抹。5在手册使用期间，如有个别建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应期对手册的适用性有效性必进行评审，必要时就对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。6删减说明目前质量管理体系对ISO9001：2008标准7.3条款进行删减（现阶段生产定型且成熟产品，执行顾客的相关要求进行生产，本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规，为顾客提供合格的产品。7、适用范围 适用范围：ISO9001:2008质量管理体系适用于系列瓶盖制造设备的生产及服务。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改0.3质量手册修改控制共1页 第1页章节号修改条款修改时期修改人审核批准 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改0.4本公司概况共1页 第1页XXXXXXXXXXXXXX有限公司（原XXXXXX厂）是专业生产系列瓶盖制造设备的专业厂家、本厂吸收了国内外的先进技术及积累了二十多年生产瓶盖机设备经验不断创新摸索、发展、生产出一系列具有国内先进水平瓶盖模压、注塑、滴塑、注胶及内塑设备。本厂一直以“优质产品完善的售后服务”我们乐意向市场不断地提供新工艺、新产品、质优价廉产品、质量第一、信誉至上、诚信服务是我厂经营宗旨、谨向多年来热忱给予我们关心支持的各界人士致以衷心感谢，我厂将一如既往讲穷效率、恪守信誉、真诚期待和热烈欢迎更多的新老朋友与我们协作共事共同携手前进。本厂生产各种系列规格的瓶盖机械设备适用于食品包装、医药包装、化妆品包装、农药包装等。 董事长季引康 竭诚欢迎全国各地客商洽谈惠顾。 公司地址：XXXXX电话：XXXXXXX 传真：XXXXX 联系人：XXXX XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改1.0本公司组织机构图共1页 第1页总经理 综合部生产部销售采购办公管理车间检验XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改2.0本公司质量管理体系机构图共1页 第1页总经理 管理者代表综合部生产部销售采购办公管理车间检验XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改3.0职责分配表-ISO9001:2008共4页 第1页 职能部门体系要求总经理管代生产部综合部4.0 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件的总要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现过程的策划7.2 与顾客有关过程7.3 设计、开发（删减）7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置控制8.1 总则8.2.1顾客满意 职能部门体系要求总经理管代生产部综合部8.2.2 内部审核8.2.3 过程监视和测量8.2.4 产品监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 主要职能 相关职能XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改3.0职责分配表-ISO9001:2008共4页 第2页XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改4.0质量管理体系共2页 第1页1目的说明对本公司建立实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对本公司质量管理体系及体系文件控制。3职责3.1总经理a) 负责领导本公司建立实施和保持质量管理体系。b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和运行和保持。b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。d) 就有关质量体系事宜的外部联络。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：a) 本公司对质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程进行确定，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程。b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别确定监控测量分析等对过程进行管理。c) 本公司确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行。d) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。e) 对过程进行测量（适用时）监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。f) 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制，在7.4采购控制过程中加以规定。公司目前无外包过程。4.2质量管理体系应形成文件和记录，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001:2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件，包括记录，以使质量管理体系有效运行。4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图 第一级文件质量手册（包括质量方针质量目标和程序文件）第二级文件管理标准工作标准技术标准质量记录文件表格及他质量文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改4.0质量管理体系共2页 第2页4.2.3第二级文件可以分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准行业标准企业标准及作业指导书检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其它质量文件：可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其它标准规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系和变化质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于本公司规模产品类型过程复杂程度员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张磁盘光盘或照片样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 4.1文件控制程序 4.2 记录控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改4.1文件控制程序共3页 第1页1目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为适宜版本的适用文件。2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册。 3.2 管理者代表负责审核质量手册（含程序文件）的批准。 3.3 各部门负责相关文件的编制使用和保管。 3.4 综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.5 综合部负责质量手册（含程序文件）及其它质量管理文件的归口管理和控制,具体进行发放更改归档等控制和管理。 4程序 4.1文件分类及保管。4.1.1 质量手册（包含了形成文件的质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件），由综合部保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准行业标准企业标准及作业指导书检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。 b) 其它质量文件，可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其他标准规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存使用。4.1.3 公司管理性文件，如各种行政管理制度部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策法规文件等，综合部保存. 4.2 文件的编号4.2.1质量管理体系的编号a) 质量手册 公司名称代号XX，QM2009代表质量手册2009版，例如：XX/QM2009表示公司质量手册2009版。 b) 质量记录：QR质量手册中的文件章号记录编号，例如QR-4.101表示在质量手册中第4.1章的文件控制程序中的第1个质量记录文件。 c) 部门其它质量文件部门代号文件顺序号年号，例如SC052009表示生产部于2009年发放的第5号文件。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改4.1文件控制程序共3页 第2页4.2.2 各部门代号规定如下：综合部：ZH 生产部：SC 4.3 文件的编制4.3.1 质量手册（含程序）及岗位职责由总经理委派管理者代表领导编写，综合部为具体组织部门。4.3.2 其它质量文件由管理者代表委派相关部门编写。 4.4 文件和资料的批准和发布4.4.1 质量手册（含程序文件）由管理者代表审核，总经理批准后发布。4.4.2 其它文件由各部门负责人审核后，报管理者代表批准后发布。4.4.3 技术文件由生产部技术人员负责编制，生产部负责人审核并批准发布。 4.5 文件和资料的发放和管理4.5.1 公司文件分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”红色印章并注分发号，非受控文件在封面上有无标题，不注分发号，注受控文件指适宜版本的适用文件。4.5.2 文件经批准后，由编制部门向文件管理员移交归档，综合部即将该文件列入受控文件清单。然后，文件管理员交由综合部发放，以确保各部门能得以相应文件的有效版本。4.5.3 各部门在接收文件后，应将该文件填入“受控文件清单”内，当文件需直接由操作者保管时，应在备注栏中注明。4.5.4 文件管理员在新文件发放的同时及时从所有使用场所收回失效和作废文件，以防止误用。4.5.5 收回的作废文件和资料加盖“作废”专用章，需保留的作废的归档文件和资料加盖“作废保留”印章备查，不保留的作废文件，经管理者代表批准后销毁。 4.6 文件和资料的更改a) 文件需要更改，应由文件更改提出人填写文件更改申请表说明更改原因。b) 文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时可以接替该岗位的人员审批，但必须得到原审批的背景材料。c) 文件更改批准后，由文件管理员实施更改，必要时注明更改生效时间，并按文件发放、回收表的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件，文件接收人需在文件更改通知单上作好签收记录。 4.7 文件和资料借阅 需临时借阅文件的人员，填写文件借阅、复制申请表，由总经理批准后向文件管理员借阅。 4.8 文件和资料有效性检查和评审 文件管理员每年至少一次全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。必要时由综合部组织对现有质量体系文件进行定期评审，各部门结合使用情况进行适时评审，必要时进行修改，执行4.6款规定。 4.9 外来文件的控制XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改4.1文件控制程序共3页 第3页4.9.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。4.9.2 综合部负责收集相关国家行业国际标准的最新版本，统一编号加盖受控印章，分布到相关部门使用，并把旧标准收回。4.9.3 各部门要对上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入部门受控文件清单。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，应参照上述规定执行。4.11 作为质量记录的文件应执行记录控制程序。4.12 文件的作废和销毁a) 所有失效或作废文件由发放部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b) 对要销毁的作废文件由文件管理员填定文件销毁申请表，经管理者代表批准后，由综合部负责销毁。5相关文件5.1 记录控制程序6质量记录6.1 QR-4.101 受控文件清单6.2 QR-4.102 文件发放回收表 6.3 QR-4.103 文件更改申请表6.4 QR-4.104 文件更改通知单6.5 QR-4.105 文件借阅复制记录表6.6 QR-4.106 文件销毁申请表6.7 QR-4.107 外来文件登记表XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改4.2记录控制程序共1页 第1页1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提高符合要求的质量管理体系有效运行的证据。2范围适用于与质量管理体系所要求的有关质量记录控制。3职责3.1 综合部负责监督管理各部门的质量记录。3.2 各部门负责收集整理保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门的记录格式。4程序4.1 各部门负责收集整理保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时真实内容完整字迹清晰，不得随意涂改，如某个原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存保护4.4.1 各部门必须对所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。4.4.2 综合部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称编号（版本）保存日期等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.4.3 综合部每年检查一次各部门质量记录的使用管理情况。4.5 质量记录发放借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅复制记录表。4.6 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由有关部门填写文件销毁申请交综合部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人批准，交综合部备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5相关文件 文件控制程序6质量记录6.1 QR-4.2-01 质量记录清单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.0管理职责共1页 第1页1目的规定公司最高领导者应承诺和实施的活动2范围适用于公司最高领导者为建立和改进质量体系的承诺提供证据。3程序概要3.1 管理承诺3.1.1 公司最高领导者通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b) 建立质量方针质量目标。c) 最高领导者应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。d) 最高领导者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。e) 最高领导者应采取内部通知或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识。3.1.2 最高领导者负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。3.1.3 最高领导者按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 最高领导者应确保公司质量管理体系的运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。最高领导者应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。 3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求的期望时，顾客才能满意。 3.2.3 使转化成的要求得到满足。a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。b) 顾客的期望和需求法律法规用强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题 5.1 质量方针 5.2 管理策划控制程序 5.3 职责和权限 5.4 管理评审控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.1质量方针共1页 第1页质量方针：质量至上 赢得用户信赖精益求精 争创一流品牌1、瞄准高科技技术，不断改进现有产品。 2以ISO9001:2008标准为依据，建立质量管理体系，持续改进提升管理，保证生产出让顾客满意的优质产品。3、市场的需要是公司发展的方向，顾客的需求和满意是公司的出发点和归宿。4为提供优质产品，提供售后服务。5本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门在此基础上制定相应的质量目标。6各级领导要将质量方针传达到管理执行验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。7本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可以对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。8对质量方针的批准发布评审修改都应实行控制，执行文件控制程序 总经理（签名）：XXXX 2009年2月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.2管理策划控制程序共2页 第1页1目的对实现组织的质量目标进行管理策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以确定和策划。3职责3.1 总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 综合部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门主要负责人组织本部门的质量策划。4程序4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a) 出厂检验合格率98。 b) 顾客满意度85分。 4.1.2 与质量相关的各部门就根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2 质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立改进质量管理体系。b) 组织的质量方针质量目标组织机构发生重大变化。c) 组织的资源配置市场情况发生重大变化。d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体产品项目或合同的质量策划执行产品实现过程的策划程序。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以确定和策划。质量策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入输出及活动，并作出相应的规定。b) 确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 c) 实现总体质量目标和阶段局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.2管理策划控制程序共2页 第2页效性和效率。e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如：质量管理方案质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则a) 就参照质量手册有关内容，应符合质量方针目标，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求更新内容。4.5 质量策划输出文件的编制审批和发放 4.5.1 质量策划输出文件由生产部组织各部门负责人编制，经管理代表审核批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号编制人审核人批准人发布日期。4.6质量策划的实施监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中就在按照质量策划规定的内容进度要求进行控制，并将执行情况存在情况存在问题等及时反馈到管理者代表。 4.6.2 对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表，报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请表，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。 b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构进行调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运作。4.6. 4 质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5相关文件5.1 文件控制程序5.2 产品实现过程的策划控制程序6质量记录6.1 QR-5.2-01 质量目标量化考核表质量目标分解表序号质量目标分解部门分解内容采取的措施和方法1a、出厂检验合格率98%b、顾客满意度85分生产部a、出厂检验合格率98%b、设备有效保养率100%；（不因人为因素损坏设备；不因设备原因影响生产）c、检测设备及时送检率100% 1.1加强业务学习和培训，努力提高业务技术水平1.2加强与顾客的联系，及时进行信息交流，增强技术依托力量1.3加强操作工的技术培训，提高操作工的技术水平1.4严格按照工艺规定生产1.5严格按要求做好计量器具的维护保养，经常保持其准确性综合部a、文件管理准确率100%b、培训组织及时率100%c、顾客满意度85分d、采购物资及时到货率100%1.1按质量手册要求，严格做好文件发放和管理工作。1.2按培训计划及时组织培训顾客投诉48小时内处理完毕。1.3加强与顾客的联系，及时进行信息交流，增强技术依托力量1.4 2009年3月15前完成供方调查评估工作，坚决淘汰不合格供方1.5 对主要原材料产品必须定牌（型号）定厂，必须是供货长期稳定的合格供方XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.3职责和权限共2页 第1页1目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责权限的规定。3职责和权限3.1 总经理a) 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规的要求的重要性。b) 制定质量方针和质量目标。c) 主持管理评审。d) 确保质量体系运行所必要的资源配备。3.2 生产部a)负责制定生产计划，生产和工序控制；b)负责编制生产设备的操作规程，生产设备的管理和维护保养；c)负责对不合格品进行返工、返修；d) 车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的区分放置，标识的维护；e) 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；f)负责仓库区域内产品的标识，不同检验状态产品的区分放置及所有标识的维护。g)负责检验状态标识的制作，并对其有效性进行监控；h)负责明确产品可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；i)负责对采购物资、半成品、最终产品等各类产品的检验和试验；j)负责不合格品判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。k)对产品检测设备的检修、维护工作；l)负责将企业的检测设备送国家认可的机构进行有效性检定；m)负责制定检测设备的校准计划；n)做好检验的相关记录；o)负责过程的监视和测量；对ISO9001:2008标准中的6.3、6.4、7.1、7.5、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3负主要职责。3.3综合部a) 负责顾客要求的确定，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络。b) 负责组织协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉。c) 负责产品的防护、标识、搬运、贮存和保护。d) 负责进行市场调研的分析，对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。分析报告：e）负责制订采购计划，执行原材料零部件，外协件的采购。f）负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”。g）负责文件和资料的控制审核发放回收更改销毁保存及做好相关记录。h）负责质量记录的控制，规定保存质量记录的汇集备案各类质量记录的样本。i）负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第1次修改5.3职责和权限共2页 第2页j） 负责统筹公司相关信息的传递处理及内部沟通活动。k）负责数据分析对ISO9001:2008标准中的4.2.3 4.2.4 6.2 7.2 7.4 8.2.1 8.4负主要职责。3.3 管理者代表最高管理者应在公司管理层中指定一名成员、无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下的职责和权限：a) 确保质量体系的过程得到建立、实施和保持。b) 领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。对ISO9001:2008标准中的8.2.2、8.5负主要职责。3.4内审员a) 根据内审计划安排组织内审。b） 配合内审组长编制内审报告。4内部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通可采用种种会议布告口头通知文件传递等各种媒体，具体执行数据分析控制过程5相关文件数据分析控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.4管理评审程序共2页 第1页1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性充分性和有效性。2范围适用于公司质量管理体系的评审。3职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编制相应的管理评审报告。3.3 综合部负责评审计划的制订收集并提供管理评审所需的资料，生产部负责对评审后的纠正预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正预防措施。4程序4.1 管理评审策划 4.1.1 每年至少进行一次管理评审，前后两次管理评审时间间隔不超过12个月。在每次外审前一月内安排，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。第一次在内审后7天之后进行，以后每年在监督审核前1月内进行。 4.1.2 综合部于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a) 评审时间。b) 评审目的。c) 评审范围及评审重点。d) 参加评审部门（人员）。e) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次：a) 本公司组织机构产品范围资源配置发生重大变化时。b) 发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉或投诉连续发生时。c) 当法律法规标准及其它要求有大变化时。d) 市场需求发生重大变化时。e) 即将进行第二第三方审核或法律法规定的审核时。f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a) 审核结果，包括第一方第二方第三方质量管理体系审核产品质量审核等结果。b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。c) 过程的业绩和产品的符合性，包括对过程产品测量和监控的结果。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号： XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改5.4管理评审程序共2页 第2页d) 改进预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果。e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术新工艺新设备的开发等。g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性及改进及建议。 4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，管理者代表向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况，并提交本次评审计划，由总经理批准。4.3.2 综合部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3 综合部向参加评审的人员发放管理评审通知单，及本次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，责任人确定整改时间。b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查验证等） 4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关措施： a) 质量管理体系过程的改进，包括质量方针质量目标组织结构过程控制等方面的评价。 b) 与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是不需要进行产品过程内容相关的要求进行改进。 c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门监控执行。本次评审的输出可以作为下一次评审的输入。 4.6 改进纠正预防措施的实施和验证管理者代表根据改进控制程序的规定，对改进纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。 4.8 综合部负责保持管理评审的所有记录。 5 支持性文件5.1 内部审核程序。5.2 改进控制程序。6 质量记录 6.1 QR-5.4-01 管理评审计划 6.2 QR-5.4-02 会议记录6.3 QR-5.4-03管理评审报告6.4 QR-5.4-04 管理评审通知单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改6.0资源管理共1页 第1页1应及时确定并提供所需的资源，做到以下几点：a) 实施保持和改进质量管理体系的过程的有效性。b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度。2资源可包括人员信息供方基础设施工作环境及财务资源等。3本公司从顾客满意度出发，对人员设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：标题 6.1 人力资源控制程序 6.2 设施和工作环境控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改6.1人力资源控制程序共2页 第1页1目的对从事影响产品要求符合性工作的人员规定相应岗位能力要求，并进行培训以满足规定要求。2范围适用于从事影响产品要求符合性工作的人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3职责3.1 综合部a) 负责编制各部门负责人的岗位职责和任职要求。b) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施。c) 负责组织上岗基础教育。d) 负责组织对培训效果进行评估。3.2 各部门 a) 提出本部门员工岗位职责和任职要求，由综合部统一编制。b) 负责本部门员工的岗位技能培训。3.3 管理者代表 负责批准部门员工内部岗位职责和任职要求。3.4 总经理 批准年度培训计划，批准部门负责人的岗位职责和任职要求。4程序4.1 人员安排 4.1.1担任从事影响产品要求符合性工作的人员，应从教育培训技能和经历方面考虑。 4.1.2 各部门负责人编制本部门岗位职责和任职要求，报管理者代表审批。 4.1.3 综合部编制各部门负责人岗位职责和任职要求，报总经理审批。部门负责人至少满足下列条件：a) 具备相关专业的技能。b) 初中以上学历。c) 受过相关的职业培训。d) 具备二年以上相关工作经历。4.1.4 岗位职责和任职要求经审批后，作为公司的选择招聘安排人员的主要根据。4.2 培训意识和能力 4.2.1 确定从事影响产品要求符合性工作人员的能力要求，适用时分别对新员工在岗员工转岗员工各类专业人员特殊工种人员检验员内审员等根据他的岗位责任制定实施培训需求。 4.2.2 新员工培训本公司基础教育：包括公司简介员工纪律质量目标质量安全意识、相关的法律法规，质量管理体系标准基础知识的培训。在进入本公司一个月内，由综合部组织进行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版 第0次修改6.1人力资源控制程序共2页 第2页b) 部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行。c) 岗位技能培训：学习生产作业指导书所用设备的性能操作步骤安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人组织进行，并经过书面和操作考核，合格者方能上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员的培训 a) 特殊工作人员的培训，由所在岗位负责人负责培训，培训合格后上岗，每年对这些岗位人员还应进行培训和考核。 b) 电工驾驶员等需要取得国家