胆宁片临床应用PPT课件

胆 宁 片 的 临 床 应 用 2 3 强 强 联 手 的 中 药 合 资 企 业n 全 球 财 富 500强 ， 56个 国 家 22万雇 员n 经 营 港 口 、 地 产 、 零 售 、 能 源、 基 建 、 3G电 讯 及 医 疗 保 健 等核 心 业 务 n 医 药 为 其 重 点 战 略 核 心 业 务 ，致 力 于 中 药 全 球 化 n 中 国 工 业 企 业 100强n 国 内 规 模 最 大 、 产 业 链最 完 整 、 营 销 网 络 最 健全 的 医 药 企 业 n 原 上 海 中 药 一 厂 ， 拥 有名 牌 产 品 最 多 的 企 业 n 研 制 和 生 产 卓 越 疗 效 的中 药 及 天 然 药 物n 拥 有 上 药 牌 商 标 及 70多个 品 种 ， 包 括 麝 香 保 心丸 、 胆 宁 片 等和 记 黄 埔 集 团 上 海 医 药 集 团上 海 和 黄 药 业 有 限 公 司 和 记 黄 埔 致 力 于 中 药 全 球 化 06年 ， 和 黄 中 国 医 药 科 技 伦 敦 上 市成 为 首 家 在 英 国 上 市 的 中 国 医 药 企 业 8 胆 宁 片 疗 效 卓 越 -历 经 十 余 年 临 床 验 证胆 宁 片 的 临 床 应 用 9 我 国 实 施 药 品 管 理 法 以 来 上 海 地 区 第 一 个 获 批 准 的 中 药 三 类 新药 ， 上 市 至 今 已 二 十 年 ， 每 年 有 超 过 160万 人 次 的 患 者 使 用 。 胆 宁 片 是 龙 华 医 院 已 故 名 中 医 顾 伯 华 、 徐 长 生 教 授 的 验 方 ， 由龙 华 医 院 终 身 教 授 朱 培 庭 教 授 与 上 海 和 黄 药 业 （ 原 上 海 中 药 一厂 ） 共 同 开 发 的 中 药 新 药 。 江 浙 沪 地 区 胆 道 疾 病 的 首 选 中 成 药 是 目 前 口 服 中 成 药 中 基 础 与 临 床 研 究 最 多 、 最 完 善 的 产 品 之 一 10 胆 宁 片 的 基 本 信 息n 【 功 能 主 治 】 疏 肝 利 胆 ， 清 热 通 下 。 用 于 肝 郁 气 滞 ， 湿 热 未 清 所 致 右 上 腹 隐隐 作 痛 、 食 入 作 胀 、 胃 纳 不 香 、 嗳 气 、 便 秘 ； 慢 性 胆 囊 炎 见 上 述 症 候 者 n 【 成 分 】 大 黄 、 虎 杖 、 白 茅 根 、 青 皮 、 陈 皮 、 山 楂 、 郁 金 。 n 【 规 格 】 每 片 重 0.36g n 【 药 品 性 状 】 本 品 为 薄 膜 衣 片 ， 去 除 包 衣 后 显 棕 褐 色 ， 味 甘 、 苦 n 【 用 法 用 量 】 饭 后 服 ， 一 次 5片 ， 一 日 3次 n 【 包 装 】 聚 烯 烃 塑 料 瓶 ， 每 瓶 100片 n 【 有 效 期 】 36个 月 n 国 药 准 字 Z10911040 11 胆 宁 片 的 药 理 作 用n 利 胆 ： 胆 宁 片 可 通 过 提 高 肝 Na-K-ATP酶 活 性 ， 增 加 肝 细 胞 膜 钠 泵功 能 ， 使 肝 细 胞 分 泌 胆 汁 量 增 加 ， 从 而 起 到 利 胆 （ 泌 胆 ） 作 用 。n 消 炎 ： 胆 宁 片 可 使 试 验 动 物 胆 囊 炎 症 减 轻 ， 胆 囊 上 皮 细 胞 基 本 恢 复正 常 ， 具 有 消 炎 作 用 。 n 防 石 ： 胆 宁 片 能 改 变 胆 汁 成 分 ， 使 胆 色 素 结 石 及 胆 固 醇 结 石 不 易 形成 和 增 大 。n 抗 肝 脏 脂 肪 变 性 ： 胆 宁 片 可 使 变 性 的 肝 细 胞 超 微 结 构 恢 复 正 常 ， 使肝 脏 脂 肪 变 性 率 下 降 。 12 胆 宁 片 的 临 床 应 用 慢 性 胆 囊 炎 、 胆 石 症n 在 胆 管 系 统 疾 病 中 ， 胆 管 感 染 与 胆 石 症 的 发 生 互 为 因 果 ， 胆 石 症 可 引 起胆 管 梗 阻 ， 导 致 胆 汁 瘀 滞 及 细 菌 繁 殖 而 致 胆 管 感 染 ； 而 胆 管 感 染 的 反 复 发 作又 是 胆 石 形 成 的 重 要 致 病 因 素 和 促 发 因 素 ， 在 慢 性 胆 囊 炎 患 者 中 70%-93%合 并 有 胆 石 症 。 n 多 项 随 机 双 盲 对 照 的 较 大 样 本 量 的 多 中 心 临 床 试 验 证 实 ， 对 于 慢 性 胆 道感 染 胆 石 症 患 者 ， 胆 宁 片 能 有 效 缓 解 右 上 腹 胀 闷 疼 痛 、 纳 食 减 少 、 恶 心 、 嗳气 以 及 便 秘 等 症 状 ， 总 有 效 率 90%， 同 时 能 降 低 肝 功 能 和 胆 红 素 等 指 标 的异 常 率 ， 并 且 在 影 像 学 检 查 中 发 现 治 疗 前 后 可 获 得 明 显 改 善 。 对 于 胆 囊 切 除术 后 的 病 人 ， 使 用 胆 宁 片 能 缓 解 右 上 腹 胀 闷 等 症 状 ， 降 低 肝 功 能 和 胆 红 素 指标 的 异 常 率 ， 此 外 ， 由 于 胆 宁 片 具 有 明 确 的 防 石 功 能 ， 能 改 变 术 后 病 人 的 胆汁 成 分 ， 使 结 石 不 易 再 生 ， 减 少 了 再 次 手 术 的 几 率 。吴 在 德 ,吴 肇 汉 .外 科 学 M.北 京 :人 民 卫 生 出 版 社 , 2003:577-580 13 有 效 缓 解 慢 性 胆 道 感 染 、 胆 石 症 症 状 P0.05 P0.05 P0.014周 疗 程 403例n 胆 宁 片 能 有 效 缓 解 右 中 上腹 疼 痛 、 口 干 口 苦 、 恶 心呕 吐 、 纳 食 减 少 等 症 状n 总 有 效 率 达 95.7%， 优 于胆 舒 胶 囊 n 胆 宁 片 能 有 效 解 除 右 上腹 疼 痛 、 食 入 作 胀 、 胃纳 不 香 、 嗳 气 等 症 状n 总 有 效 率 达 90.7%， 优 于胆 通 和 熊 去 氧 胆 酸12周 疗 程 287例n 胆 宁 片 能 有 效 解 除 腹 痛 、上 腹 闷 胀 、 腹 部 压 痛 、黄 疸 等 症 状n 总 有 效 率 达 95.8%， 优 于利 胆 排 石 片 9月 疗 程 492例 朱 培 庭 中 药 胆 宁 片 、 胆 通 、 熊 去 氧 胆 酸 治 疗 慢 性 胆 道 感 染 、 胆 石 病 的 临 床 疗 效 对 照 研 究 J 医 学 研 究 通 讯 ， 1995， 24(2)； 30 31朱 培 庭 胆 宁 片 治 疗 气 郁 型 慢 性 胆 道 感 染 、 胆 石 病 的 临 床 研 究 J 上 海 中 医 药 杂 志 ， 1990， 24(4)； 257 术 前 应 用 14 有 效 减 轻 炎 症 ， 纠 正 实 验 室 指 标（ mmol/L） （ U/L） P0.05 n 胆 宁 片 能 有 效 降 低 血胆 红 素 、 谷 丙 转 氨 酶等 实 验 室 检 查 指 标4周 疗 程 66例 n 胆 宁 片 能 改 善 病 人 的 胆 囊炎 症 ， 其 有 效 率 优 于 胆 通和 熊 去 氧 胆 酸 组P0.05 韩 策 然 胆 宁 片 对 胆 囊 切 除 术 后 胆 汁 调 节 作 用 的 临 床 观 察 J 中 国 中 西 医 结 合 杂 志 ， 2003， 23(11)； 47 48 术 前 应 用 9月 疗 程 492例 15 缓 解 术 后 右 上 腹 疼 痛 、 腹 胀 、 纳 差 等 症 状24周 疗 程 54例n 胆 宁 片 能 有 效 减 少 术 后病 人 的 右 上 腹 胀 闷 不 适现 象24周 疗 程 200例 P0.05 韩 策 然 胆 宁 片 对 胆 囊 切 除 术 后 胆 汁 调 节 作 用 的 临 床 观 察 J 中 国 中 西 医 结 合 杂 志 ， 2003， 23(11)； 47 48邱 福 南 .肝 切 除 结 合 术 后 胆 宁 片 综 合 治 疗 肝 内 胆 管 结 石 54例 疗 效 观 察 J.福 建 中 医 院 ,37(5):17-18 n 胆 宁 片 能 有 效 缓 解 肝 切除 术 后 病 人 的 胁 痛 、 腹胀 、 纳 差 等 症 状n 总 有 效 率 为 87.3%， 优于 熊 去 氧 胆 酸 P0.05术 后 应 用 16 防 止 术 后 结 石 再 生n 胆 宁 片 能 有 效 降 低 术 后 病 人 胆 汁 中 胆 固 醇 含 量 、 升高 磷 脂 和 总 胆 盐 含 量 ， 能 防 止 胆 固 醇 结 晶 形 成 ， 具有 预 防 结 石 再 生 的 作 用 n 常 规 处 理 和 熊 去 氧 胆 酸 没 有 上 述 作 用60例n 胆 宁 片 能 有 效 减 少 术后 结 石 复 发 现 象 ， 优于 熊 去 氧 胆 酸 组 。24周 疗 程 54例 胆 固 醇 磷 脂 胆 盐P0.05P0.05P0.05P0.05 （ mmol/L） （ mmol/L） （ mmol/L） 邱 福 南 .肝 切 除 结 合 术 后 胆 宁 片 综 合 治 疗 肝 内 胆 管 结 石 54例 疗 效 观 察 J.福 建 中 医 院 ,37(5):17-18向 阳 .胆 宁 片 对 胆 石 症 患 者 胆 汁 成 分 和 成 石 趋 势 的 影 响 J.上 海 医 学 ， 2008， 31(2)； 104-106 术 后 应 用 17 减 轻 胆 囊 切 除 术 后 的 胆 管 扩 张B超 胆 总 管 宽 度24周 疗 程 200例n 胆 囊 切 除 术 后 胆 汁 易 滞 留胆 总 管 内 ， 造 成 胆 总 管 不同 程 度 的 扩 张 ， 引 起 胀 闷 ，也 易 使 结 石 再 生 n 胆 宁 片 通 过 调 节 Oddis括约 肌 张 力 ， 减 轻 术 后 胆 总管 淤 胆 型 扩 张术 后 应 用 韩 策 然 胆 宁 片 对 胆 囊 切 除 术 后 胆 汁 调 节 作 用 的 临 床 观 察 J 中 国 中 西 医 结 合 杂 志 ， 2003， 23(11)； 47 48 18 胆 宁 片 防 石 机 理 游 离 胆 红 素分 解胆 色 素 结 石 -葡 糖 醛 酸 酶胆 色 素 结 石结 合 胆 红 素 钙 离 子n 胆 宁 片 通 过 降 低 -葡 萄糖 醛 酸 酶 的 活 力 ， 从 而起 到 防 止 胆 色 素 结 石 形成 的 作 用 。 胆 固 醇 结 石胆 宁 片 n 胆 宁 片 促 进 胆 汁 和 卵 磷脂 分 泌 ， 减 少 胆 汁 中 胆固 醇 分 泌 ， 从 而 防 止 胆固 醇 结 晶 形 成 。n 胆 宁 片 能 显 著 降 低 促 成核 因 子 （ 33.5kDa泡 蛋白 ） 含 量 ， 具 有 预 防 结石 成 核 的 作 用 。 胆 宁 片胆 宁 片 电 镜 下 的 泡 蛋 白MAKI理 论 促 抗 成 核 理 论SMALL三 角 理 论 19 全 面 防 石 ， 适 用 于 胆 石 症 的 各 个 环 节遗传生化代谢感染 致石胆汁 成 核 结 石 形 成 临 床 表 现复 发消 炎 促 进 胆 汁 和 卵 磷脂 分 泌 ， 降 低 胆汁 中 胆 固 醇 含 量 减 少 促 成 核 因子 含 量 ， 预 防结 石 形 成 保 持 胆 流 通畅 ， 防 止 结石 增 大临 床 前 期 临 床 期胆 宁 片 可 作 用 于 胆 石 症 临 床 前 期 ， 逆 转 成 核 趋 势 ， 阻 止 和 延 缓 病程 进 展 ； 而 在 临 床 期 则 可 改 善 患 者 临 床 症 状 。 缓 解 临 床 症状 ， 纠 正 实验 室 指 标控 制 术 后 综 合 症 ，防 止 结 石 再 生 20 胆 宁 片 对 合 并 疾 病 、 症 状 的 作 用肝 肠胃n 非 酒 精 性 脂 肪 肝n 中 医 病 机 ： 肝 失 疏 泄 ,属积 聚 、 瘀 痰n 胆 宁 片 :用 通 法 “ 中 结者 使 之 旁 达 ” 的 原 理 使瘀 结 者 旁 达 n 食 入 作 胀 ， 胃 纳 不香 ， 恶 心 呕 吐 、 嗳气 等n 中 医 病 机 :胃 气 上 逆 n 胆 宁 片 :通 法 中 “ 上逆 者 使 之 下 行 ” 的原 理 使 胃 气 顺 降 n 便 秘n 胆 宁 片 ： 通 法 中“ 下 泄 为 通 ”n 胆 宁 片 是 以 中 医 通 法 研 发而 成 的 中 成 药n 通 法 各 有 不 同 ， 下 泄 为 通 ，上 逆 者 使 之 下 行 ， 中 结 者使 之 旁 达 ， 亦 通 也 。 21 胆 宁 片 的 临 床 应 用 非 酒 精 性 脂 肪 肝n 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 病 （ NAFLD） 是 一 种 无 过 量 饮 酒 史 ， 由 各 种 原 因 引 起的 干 细 胞 内 脂 肪 堆 积 ， 以 肝 细 胞 脂 肪 变 性 和 脂 质 蓄 积 为 主 要 特 征 的 临 床 病 理综 合 征 。 其 病 理 变 化 随 病 程 的 进 展 而 表 现 有 单 纯 性 脂 肪 肝 、 高 脂 血 症 、 高 血压 ， 并 被 认 为 是 代 谢 综 合 征 在 肝 脏 的 一 种 病 理 表 现 。 是 一 种 与 胰 岛 素 抵 抗（ IR） 和 遗 传 易 感 性 密 切 相 关 的 代 谢 应 激 性 肝 损 伤 ， 疾 病 谱 包 括 单 纯 性 脂 肪肝 （ NAFL） 、 脂 肪 性 肝 炎 （ NASH） 及 其 相 关 肝 硬 化 和 肝 细 胞 癌 。 n 胆 宁 片 和 优 思 弗 均 能 有 效 改 善 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 病 患 者 体 质 量 指 数 、 肝区 不 适 、 乏 力 、 食 欲 减 退 、 肝 功 能 、 血 脂 及 影 像 学 异 常 表 现 等 ,胆 宁 片 对 体质 量 指 数 、 肝 区 不 适 的 改 善 作 用 优 于 优 思 弗 。 组 织 学 证 据 证 实 胆 宁 片 对 非 酒精 性 脂 肪 性 肝 病 有 较 好 的 治 疗 效 果 。 吴 在 德 ,吴 肇 汉 .外 科 学 M.北 京 :人 民 卫 生 出 版 社 , 2003:577-580 22 脂 肪 肝 为 什 么 要 用 胆 宁 片非 酒 精 性 脂 肪 肝治 疗 原 则 肥 胖相 关 治 疗调 整 血 脂保 肝 治 疗改 善胰 岛 素 抵 抗 缓 慢 减 轻 体 重降 低 血 脂保 护 和 修 复 受 损 的 肝 细 胞胆 宁 片 23 降 低 血 脂 ， 改 善 肝 功 能 P0.0512周 疗 程 105例 24周 疗 程 135例P0.05 n 胆 宁 片 能 有 效 减 低 非 酒 精 性 脂肪 肝 病 人 的 血 脂 水 平n 改 善 血 脂 作 用 与 进 口 熊 去 氧 胆酸 相 当 12周 疗 程 170例无 效 22%有 效 78%n 胆 宁 片 能 有 效 改 善NAFLD患 者 肝 功 能n 12周 疗 程 ALT改 善率 78.2%n 24周 疗 程 显 示 治 疗前 后 ALT、 AST、GGT均 有 明 显 下 降 24周 疗 程 102例 P0.05 （ mol/L） （ U/L） 王 毓 明 胆 宁 片 治 疗 便 秘 疗 效 观 察 J 中 华 中 西 医 结 合 杂 志 ， 2004， 25(1)； 85 88 便 秘 27 胆 宁 片 的 通 下 作 用 n 患 者 出 现 大 便 次 数 增 多 是正 常 现 象n 由 于 个 体 差 异 ， 部 分 患 者出 现 大 便 次 数 增 加 过 多 或腹 泻 现 象 （ 3次 /日 ）n 可 减 量 至 2#， tid或 3#，bid服 用 n 首 次 服 用 的 患 者 也 可 由3#， tid开 始 服 用 ， 逐 渐恢 复 至 正 常 剂 量通 下胆 宁 片降 低 胆 道 压 力保 持 胆 流 通 畅缓 解 胀 、 痛症 状 有 利 于 防 止结 石 形 成 疏 肝 利 胆 ， 清 热 通 下六 腑 以 通 为 用n 根 据 中 医 辨 证 选择 患 者 能 取 得 更好 的 疗 效n 肝 郁 气 滞 型 患 者往 往 舌 苔 黄 腻 ，有 便 秘 症 状 28 胆 宁 片 临 床 疗 效短 期 服 用 疗 程 治 疗 长 期 治 疗临 床 疗 效 缓 解 消 化 道 症 状 ： 食 入作 胀 、 胃 纳 不 香 、 恶 心呕 吐 、 嗳 气 缓 解 胆 道 症 状 ： 右 上 腹疼 痛 、 胀 闷 缓 解 便 秘 症 状 改 善 肝 功 能 ， 降低 血 脂 预 防 结 石 增 大 或增 多 保 护 和 修 复 肝 细 胞 ，治 疗 脂 肪 肝 术 后 防 石 减 轻 体 重用 药 时 间 起 效 时 间 根 据 个 体 差 异 3个 月 疗 程 6个 月 疗 程 29 总 结n 目 前 ， 慢 性 胆 道 感 染 与 胆 石 症 的 防 治 除 手 术 外 缺 乏 应 对 策 略n 胆 宁 片 能 为 慢 性 胆 道 感 染 、 胆 石 病 手 术 前 后 的 治 疗 提 供 多 种 利 益 ，包 括 缓 解 临 床 症 状 ， 纠 正 实 验 室 指 标 ， 预 防 术 后 结 石 再 生 等 等 。n 胆 宁 片 对 于 合 并 有 脂 肪 肝 ， 便 秘 的 病 人 有 明 显 的 治 疗 作 用 。