资源描述
泛 谷 药 业 -市 场 部 头 孢 类 概 述 一 .基 本 结 构 ： 母 核 为 头 孢 烷 酸 ， 在 第 7位 都 有 氨基 ， 在 第 2位 都 有 羧 基 。 二 .作 用 机 理 ： 在 繁 殖 期 合 成 细 胞 壁 过 程 中 杀 菌 。 头 孢 类 药 物 分 类一 代 ： 头 孢 唑 林 、 头 孢 拉 啶 、 头 孢 噻 吩 、 头 孢 特 唑 、 头 孢 硫 脒二 代 ： 头 孢 呋 辛 、 头 孢 替 安 、 头 孢 孟 多三 代 ： 氨 噻 肟 类 ： 短 效 ： 头 孢 噻 肟 、 头 孢 唑 肟 、 头 孢 甲 肟 、 长 效 ： 头 孢 曲 松 、 头 孢 地 嗪 作 用 于 假 单 胞 菌 ： 鎓 基 头 孢 ： 头 孢 他 啶 酰 基 头 孢 ： 头 孢 哌 酮 、 头 孢 匹 胺四 代 ： 头 孢 匹 罗 、 头 孢 吡 肟 、 头 孢 唑 喃 头 孢 类 分 代 比 较头 孢 类 分 代 比 较分 代 代 表 性 药 物 抗 菌 活 性 对 -内 酰 胺 酶 稳 定 性革 兰阳 性 菌 革 兰阴 性 菌 金 黄 色葡 萄 球 菌 革 兰阴 性 菌第 一 代 头 孢 唑 林 第 二 代 头 孢 呋 肟 第 三 代 头 孢 噻 肟 第 四 代 头 孢 吡 肟 G-： 一 代 二 代 三 代 四 代 ； G+： 一 代 二 代 、 四 代 三 代 ； 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则抗 菌 药 物 实 行 分 级 管 理 并 且 实 行 监 督 和 考 核 1.非 限 制 使 用 :经 临 床 长 期 应 用 证 明 安 全 、 有 效 ， 对 细 菌 耐 药 性 影 响 较 小 ， 价 格 相 对 较 低 的 抗 菌 药 物 。2.限 制 使 用 :与 非 限 制 使 用 抗 菌 药 物 相 比 较 ， 这 类 药 物 在 疗 效 、 安 全 性 、 对 细 菌 耐 药 性 影 响 、 药 品 价 格 等 某 方 面 存 在 局 限 性 ， 不 宜 作 为 非 限 制 药 物 使 用 。3.特 殊 使 用 :不 良 反 应 明 显 ， 不 宜 随 意 使 用 或 临 床 需 要 倍 加 保 护 以 免 细 菌 过 快 产 生 耐 药 而 导 致 严 重 后 果 的 抗 菌 药 物 ； 新 上 市 的 抗 菌 药 物 ； 其 疗 效 或 安 全 性 任 何 一 方 面 的 临 床 资 料 尚 较 少 ， 或 并 不 优 于 现 用 药 物 者 ； 药 品 价 格 昂 贵 。 非 限 制 使 用 （ 一 线 ） ： 疗 效 肯 定 、 不 良 反 应 小 、 价 格 低 廉 、 货 源 充 足 对 细 菌 耐 药 影 响 小 限 制 使 用 （ 二 级 ） ： 疗 效 好 ， 安 全 性 、 耐 药 性 、 价 格 等 均 存在 局 限 性 ， 如 三 代 头 孢 菌 素 特 殊 使 用 （ 拒 绝 使 用 、 三 级 ） ： 新 研 制 上 市 的 药 物 ； 疗 效 或安 全 性 临 床 资 料 不 优 于 现 用 药 物 ； 不 良 反 应 明 显 ； 临 床 需 要 保护 ， 以 免 过 快 产 生 耐 药 性 ； 价 格 昂 贵 ， 如 万 古 霉 素 ， 碳 青 霉 烯类 等 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则对 医 师 的 要 求 :非 限 制 使 用 : 临 床 医 师 可 根 据 诊 断 和 患 者 病 情 开 具 非 限 制 使 用 抗 菌 药 物 处 方 ； 限 制 使 用 :患 者 需 要 应 用 限 制 使 用 抗 菌 药 物 治 疗 时 ， 应 经 具 有 主 治 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 医 师 同 意 ， 并 签 名 ； 特 殊 使 用 :患 者 病 情 需 要 应 用 特 殊 使 用 抗 菌 药 物 ， 应 具 有 严 格 临 床 用 药 指 征 或 确 凿 依 据 ， 经 抗 感 染 或 有 关 专 家 会 诊 同 意 ， 处 方 需 经 具 有 高 级 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 医 师 签 名 。紧 急 情 况 下 临 床 医 师 可 以 越 级 使 用 高 于 权 限 的 抗 菌 药 物 ， 但仅 限 于 1天 用 量 。 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 一 般 对 轻 度 与 局 部 感 染 患 者 应 首 先 选 用 非 限 制 使用 抗 菌 药 物 进 行 治 疗 ； 严 重 感 染 、 免 疫 功 能 低 下 者 合 并 感 染 或 病 原 菌 只对 限 制 使 用 抗 菌 药 物 敏 感 时 ， 可 选 用 限 制 使 用 抗菌 药 物 治 疗 ； 特 殊 使 用 抗 菌 药 物 的 选 用 应 从 严 控 制 。 对 药 品 选 择 要 求 : 卫 生 部 办 公 厅 关 于 进 一 步 加 强 抗 菌 药物 临 床 应 用 管 理 的 通 知 （ 2008-3-19） 一 、 加 强 围 手 术 期 抗 菌 药 物 预 防 应 用 的 管 理 严 格 执 行 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 中 关 于 预防 用 药 指 导 原 则 的 有 关 规 定 ， 加 强 围 手 术 期 抗 菌 药物 预 防 应 用 的 管 理 ， 对 具 有 预 防 使 用 抗 菌 药 物 指 征的 常 见 手 术 ， 要 参 照 常 见 手 术 预 防 用 抗 菌 药 物表 ： 表 中 要 求 常 见 手 术 预 防 用 药 多 使 用 一 代 头 孢 、二 代 头 孢 为 主 有 效 成 份 盐 酸 头 孢 替 安 ； 0.5g 商 标 名 -替 他 欣 ； 商 品 名 -萨 兰 欣 头 孢 替 安 为 第 二 代 头 孢 菌 素 类 抗 生 素 ; 日 本 最 先 研 制 成 功 ； 上 市 16个 国 家 ， 临 床 应 用 至 今 未 发 现 严 重 不 良 反 应 的 报 道 ； 抗 菌 谱 广 泛 而 均 衡 ， 对 G 、 G 都 显 示 广 谱 的 抗 菌 作 用 。 作 用 机 理 干 扰 细 菌 细 胞 壁 的 合 成 。细 菌 的 细 胞 膜 外 面 还 有 一 层牢 固 的 细 胞 壁 ， 有 如 围 墙 一样 保 护 着 细 菌 。 头 孢 替 安 就是 抑 制 细 胞 壁 的 合 成 ， 结 果导 致 细 胞 壁 残 缺 不 全 ， 由 于细 菌 细 胞 浆 内 渗 透 压 远 远 高于 外 界 环 境 中 的 渗 透 压 ， 这样 失 去 完 整 的 细 胞 壁 保 护 ，外 界 水 分 不 断 进 入 菌 体 ， 导致 细 菌 膨 胀 破 裂 而 死 亡 。 细 菌 结 构 示 意 图本 药 为 繁 殖 期 杀 菌 药 药 理 作 用 抗 菌 作 用 ： 对 革 兰 氏 阴 性 菌 和 阳 性 菌 都 有 广 泛 的 抗 菌 作 用 。-尤 其 对 大 肠 杆 菌 、 克 雷 白 杆 菌 、 奇 异 变 形 杆 菌 ，流 感 杆 菌 等 ， 显 示 了 更 强 的 抗 菌 活 性 。-对 肠 道 菌 属 、 枸 椽 酸 杆 菌 属 、 吲 哚 阳 性 的 普 通 变形 杆 菌 、 雷 特 格 氏 变 形 杆 菌 ， 摩 根 氏 变 形 杆 菌也 显 示 了 良 好 的 抗 菌 活 性 。G- 一 代 头 孢 ； G+ 三 代 头 孢 药 代 动 力 学吸 收 静 脉 注 射 本 品 0.5g后 ,当 时 血 药 浓 度 为 65mg/L,半 小 时 后 为 20mg/L.肌 内 注 射 0.5g后 30分 钟 达 血 峰 浓 度 (Cmax),为 20mg/L分 布 内 脏 器 官 中 药 物 浓 度 血 液 、 肾 组 织 、 胆 汁 中 血 药 浓 度 较 高 ， 不 易 进 入 脑 脊 液 中 。代 谢 和 排 泄 以 原 形 自 肾 排 泄 ， 血 消 除 半 衰 期 （ t1/2） 约 为 0.6-1.1小 时 . 广 泛 的 适 应 症 治 疗 敏 感 菌 所 致 细 菌 感 染 性 疾 病 扁 桃 体 炎 中 耳 炎 、 鼻 窦 炎 胆 囊 炎 妇 科 感 染 骨 髓 炎 、 化 脓 性 关 节 炎 肺 炎 、 支 气 管 炎 胆 道 感 染 、 腹 膜 炎 尿 路 感 染 手 术 和 外 伤 所 致 感 染 败 血 症 等 临 床 应 用 报 道-临 床 资 料 汇 编 优 越 的 抗 菌 活 性 细 菌 清 除 率 （ %） 北 京 大 学 人 民 医 院 、 中 国 医 科 大 学 第 一 医 院 、 哈 尔 滨 医 科 大 学 第 二 医 院 85.5 96 88.8 77.6 84.5 0 20 40 60 80 100 中 耳 炎 鼻 窦 炎 胆 囊 炎 胆 管 炎 腹 膜 炎 卓 越 的 临 床 疗 效治 疗 耳 鼻 喉 感 染 、 胆 道 感 染 及 腹 腔 内 感 染 疗 效 显 著 头 孢 替 安 与 头 孢 呋 辛 治 疗 呼 吸 道 感 染 的 临 床 疗 效有效率% 北 京 大 学 人 民 医 院 、 中 国 医 科 大 学 第 一 医 院 、 哈 尔 滨 医 科 大 学 第 二 医 院 治 疗 婴 幼 儿 急 性 呼 吸 道 感 染图 中 统 计 了 86例 儿 童 患 者 ， 年 龄 在 6个 月 5岁 之 间 ， 平 均 年 龄 在2.5 1.4岁 。 按 患 儿 体 重 ， 每 日 给 药 4080mg/kg,临 床 数 据 统 计 。 上 海 医 药 1998年 第 19卷 第 8期 ： 12 治 疗 生 殖 系 统 感 染 疗 效病 种 例 数 痊 愈 有 效 无 效 有 效 率慢 性 前 列 腺 炎 8 8 0 0 1 0 0 %急 性 附 睾 炎 2 2 0 0 1 0 0 %盆 腔 炎 附 件 炎 宫 颈 炎 5 5 0 0 1 0 0 %前 列 腺 炎 合 并 淋 病 感 染 1 0 7 1 2 8 0 %宫 颈 炎 合 并 淋 病 感 染 1 0 8 1 1 9 0 %合 计 3 5 3 0 2 3 9 1 .4 % 上 海 医 药 1997年 第 5期 ： 28-29 用 法 和 用 量 成 人 常 用 量 一 日 0.5 g， 分 2-4次 给 予 。 严 重感 染 ， 败 血 症 可 用 至 一 日 4g。 儿 童 常 用 量 按 体 重 一 日 40-80mg/kg， 病 重 时 可 增 至 一 日 160mg/kg， 分 3-4次 给 予 。 1次 用 量 溶 于 适 量 的 5%葡 萄 糖 注 射 液 、 氯 化 钠 注 射 液 或 氨 基 酸 输 液 中 ，于 30分 钟 至 2小 时 内 滴 入 。 应 用 科 室 本 品 广 泛 应 用 于 各 临 床 科 室 ,但 主 要 集 中 在外 科 、 内 科 及 儿 科 。 外 科 :治 疗 术 后 感 染 .为 普 外 、 骨 外 等 科 室 的 常 规 药 物 。 神 经 内 科 ： 脑 血 管 意 外 恢 复 期 常 规 抗 生 素 为 代 头 孢 。 儿 科 ： 可 以 广 泛 应 用 ,0 .5 -1 .0 g,经 验 用 量 为 0 .5 g左 右 。 呼 吸 、 泌 尿 、 消 化 、 门 诊 、 急 诊 均 可 以 。（ - 因 不 易 进 入 脑 脊 液 ， 故 神 经 外 科 应 用 较 少 ） 不 良 反 应 偶 见 过 敏 反 应 ， 血 项 改 变 及 一 过 性 ALT升 高 ， 偶见 伪 膜 性 肠 炎 ， 有 时 可 引 起 胃 肠 道 症 状 偶 见 菌 群失 调 及 维 生 素 B及 K缺 乏 症 ， 偶 见 头 晕 、 头 痛 、 倦 怠感 及 麻 木 感 等 5.9% 头 孢 替 安 组 不 良 反 应 发 生 率 仅 为 5.9%， 低 于 头 孢 呋 辛钠 组 (7.6%)。 两 组 患 者 的 不 良 反 应 均 无 需 停 药 ， 程 度 较 轻 。7.6% 北 京 大 学 人 民 医 院 、 中 国 医 科 大 学 第 一 医 院 、 哈 尔 滨 医 科 大 学 第 二 医 院 药 物 相 互 作 用1.与 氨 基 糖 甙 类 合 用 有 协 同 作 用 ， 但 可 加 重 肾 损 害 ， 同 置 于 一 个 容 器 内 可 影 响 药 效 。2. 与 呋 塞 米 等 强 利 尿 药 合 用 可 造 成 肾 损 害 。 替 他 欣 医 保 情 况 2004年 进 入 国 家 医 保 乙 类 单 独 定 价 价 格 历 程 ： 7 8 元 /支 3 8 .0 5 元 /支 4 6 .5 元 /支 上 海 新 先 锋 单 独 定 价 （ 0 .5 g： 5 8 .5 元 /支 ） 的 原 因 现 上 市 企 业 0 .5 g替 安 的 零 售 价 情 况 单 独 定 价 ： 5 8 .5 元 /支 单 独 定 价 ： 4 6 .5 元 /支 统 一 定 价 ： 3 8 .0 5 元 /支 哈 药 集 团 是 全 国 医 药 行 业 首 家 上 市 公 司 ， 国内 四 大 抗 生 素 生 产 基 地 之 一 ； 1996年 被 国 家 定 为全 国 512家 重 点 联 系 企 业 之 一 ； 1997年 被 国 务 院 批准 为 120户 大 型 企 业 试 点 单 位 。 年 销 售 额 突 破 80亿 ；在 业 界 被 誉 为 “ 航 母 级 ” 医 药 企 业 ， 具 有 强 大 的品 牌 优 势 ！ 2004年 新 国 家 医 保 乙 类 ； 广 谱 的 抗 菌 作 用 ， 克 服 一 代 对 G-菌 无 抗 菌 作 用 及 三 代 头 孢 对 G+菌 抗 菌 作 用 弱 的 缺 点 ； 替 安 被 列 入 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 一 线 用 药 ,非 限 制使 用 ； 临 床 效 果 显 著 ： 16个 国 家 临 床 应 用 具 有 广 谱 、 高 效 的 优 点 ；n 安 全 性 优 异 ， 毒 副 作 用 小 ： 不 良 反 应 发 生 率 明 显 低 于 头 孢 呋辛 ；n 相 对 其 他 抗 生 素 ： 新 、 厂 家 少 。 6 产 品 质 量 标 准 同 原 研 厂 家 相 同 ； 头 孢 替 安 制 备 方 法 申 请 了 国 家 专 利 ； 原 料 自 产 ， 国 家 政 策 支 持 ； 中 国 抗 生 素 基 地 ： 哈 药 集 团 生 产 ， 品 质 过 硬 ， 品 牌力 度 强 ； 单 独 定 价 ； 市 场 保 护 和 供 货 保 证 ； 小 规 格 ， 使 用 灵 活 ， 适 用 度 及 范 围 大 ； 零 售 价 格 适 中 ， 适 合 大 众 消 费 。 头 孢 替 安 原 料 药 高 新 技 术 产 品 证 书 头 孢 替 安 制 剂 高 新 技 术 产 品 证 书 头 孢 替 安 制 剂 第 六 届 优 秀 新 产 品 一 等 奖 头 孢 替 安 原 料 药 及 制 剂 医 药 行 业 科 技 进步 奖 头 孢 替 安 制 备 方 法 国 家 专 利 申 请 哈 药 新 先 锋 韩 国原 料 自 产 日 本 韩 国企 业 首 个 医 药 企 业 上 市 公 司 ， 最 大 抗 生素 基 地 ， 与 全 国 同 行 业 相 比 ,工 业 总产 值 和 营 业 收 入 二 项 经 济 指 标 均 居第 一 位 ， 2007年 销 售 收 入 1百 多 亿 企 业 品 牌 知 名 度 远 不 及 哈 药 ，销 售 收 入 4亿 元 人 民 币 韩 国 一 般 企 业零 售 价 单 独 定 价 46.5元 ， 且 价 格 适 中 ， 符合 医 患 消 费 标 准 单 独 定 价 58.5元 ， 价 格 偏 高 ，单 处 方 金 额 偏 高 ， 门 诊 患 者不 易 接 受 统 一 降 价 38底 价 底 价 适 中 ， 空 间 好 底 价 高 ， 空 间 差 底 价 略 低 ， 但 空 间差供 货 保 证 供 货 经 常 断 货 ， 经 销 商 受 损 严 重 由 于 销 量 很 少 ， 尚可 保 证 供 货 管 理 市 场 保 护 好 有 窜 货 现 象 市 场 混 乱 ， 多 个 全国 总 代 理 更 替特 性 惰 性 气 体 充 瓶 ， 性 能 更 稳 定 ， 杂 质含 量 低 于 3%， 产 品 标 准 率 先 转 正 瓶 内 真 空 ， 运 输 过 程 中 容 易同 外 界 接 触 ； 杂 质 含 量 5% 瓶 内 真 空 ， 运 输 过程 中 容 易 同 外 界 接触 ； 国 内 外 销 量 小 ，临 床 应 用 经 验 不 足荣 誉 多 项 原 料 及 制 剂 科 技 进 步 奖 和 新 产品 奖 无 无占 有 率 58%， 其 中 0.5g达 一 半 以 上 30%左 右 10%左 右 欢 迎 讨 论
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