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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,北京陆桥质检认证中心,*,*,第五部分,国,国家认,证,证认可制度,第一节,概,概述,一 合格,评,评定,直接或间接,确,确定相关要,求,求被满足的,任,任何,有关的活动,。,。,测试和校准,实,实验室认可,认证机构认,可,可,审核员培训,机,机构认可,认可,认,认证培训课,程,程认可,认证咨询机,构,构认可,审核员/评,审,审员认可,产品质量认,证,证,质量管理体,系,系认证,认证,环,环境管理,体,体系认证,职业安全管,理,理体系认证,食品安全管,理,理体系认证,合格评定,二 认可,一个权威团,体,体依据程序,对,对某一个团,体,体或个人具,有,有从事特定,任,任务的能力,给,给予正式承,认,认。,三 认证,第三方依据,程,程序对产品,、,、过程或服,务,务符合,规定的要求,给,给予书面保,证,证(合格证,书,书)。,四 认证,制,制度,具有自己的,程,程序和管理,规,规则,并依,此,此进行评审,以颁发认证,文,文件和随后,保,保持资格的,一,一项制度。,五 认证,和,和认可的区,别,别,项目,认可,认证,对象,从事特定活动的团体或个人,特定的事项,如产品、QMS、EMS等,依据,ISO/IEC导则62、66及认可机构准则,一个客观标准,如ISO9001、ISO14001,手段,按规定的程序对机构或个人从事特定活动的能力进行评审,以确认其所具备的能力,按规定的程序对申请认证达到组织进行审核与评定以确认其对标准的符合性,实施,权威机构国家认可机构,获认可的第三方认证机构,结果,以认可证书及认可标志表示,以认证证书和认证标志表示,六 我国,的,的食品安全,管,管理体系认,证,证制度,(一)企业,食,食品安全管,理,理体系建立,和,和运行的基,本,本要求,(二)认证,(三)验证,(四)监督,管,管理,(一)企业,食,食品安全管,理,理体系建立,和,和运行的基,本,本要求,1、建立食,品,品安全管理,体,体系的基础,企业应在符,合,合国家有关,食,食品安全要,求,求的基础上,建,建立食品安,全,全管理体系,。,。企业必须,建,建立和实施,卫,卫生标准操,作,作程序,以,达,达到以下卫,生,生要求。,(1)接触,食,食品(包括,原,原料、半成,品,品、成品),或,或与食品有,接,接触的水和,冰,冰应当符合,安,安全、卫生,要,要求;,(2)接触,食,食品的器具,、,、手套和内,外,外包装材料,等,等必须清洁,、,、卫生和安,全,全。,(3)确保,食,食品免受交,叉,叉污染;,(4)保证,操,操作人员手,的,的清洗消毒,,,,保持洗手,间,间设施的清,洁,洁;,(5)防止,润,润滑剂、燃,料,料、清洗消,毒,毒用品、冷,凝,凝水及其他,化,化学、物理,和,和生物等污,染,染物对食品,造,造成安全危,害,害;,(6)正确,标,标注、存放,和,和使用各类,有,有毒化学物,质,质;,(7)保证,与,与食品接触,的,的员工的身,体,体健康和卫,生,生;,(8)消除,和,和预防鼠害,、,、虫害。,2、应当符,合,合HACCP原理的基,本,本要求,(1)进行,危,危害分析,,提,提出预防措,施,施;,(2)确定,关,关键控制点,(,(CCPS,),),(3)确定,关,关键限值;,(4)建立,监,监控程序;,(5)建立,纠,纠编行动计,划,划;,(6)建立,验,验证程序;,(7)建立,记,记录保持程,序,序。,3、对企业HACCP,人,人员的要求,必须接受过HACCP,培,培训或者其,工,工作能力等,效,效于,经过HACCP培训的,人,人员承担工,作,作。,4、对最高,管,管理者的要,求,求,负有执行职,责,责的最高管,理,理者负责批,准,准HACCP计划。食,品,品,安全管理体,系,系的运行必,须,须有效保证,食,食品符合安,全,全卫生要求,。,。,企业在执行,中,中应当定期,或,或者根据需,要,要及时对HACCP计,划,划进,行内部审核,和,和调整。,(二)认证,1、认证机,构,构,从事HACCP管理体,系,系认证(以,下,下简称HACCP认证,),)的机构,,应,应当获得国,家,家认监委的,批,批准,并按,有,有关规定取,得,得国家认可,机,机构的资格,认,认可。,2、审核/,评,评审人员,申请从事HACCP认,证,证的认证机,构,构应当具有,足,足够数量的,专,专业评审人,员,员,上述人,员,员应当获得,食,食品相关专,业,业的本科以,上,上学历、有,食,食品工艺方,面,面的实践经,验,验、接受过HACCP,培,培训并取得,了,了认证人员,注,注册机构的,注,注册。,3、HACCP认证的,依,依据,HACCP,认,认证的依据,是,是国家有关,法,法律法规、,国,国家标准或,者,者行业标准,和,和有关国际,标,标准、准则,或,或者规范等,。,。,4、认证证,书,书,企业建立和,实,实施的HACCP管理,体,体系可申请HACCP,认,认证。经认,证,证机构按照,规,规定评审符,合,合要求的,,由,由认证机构,颁,颁发HACCP认证证,书,书。,(三)验证,1、验证机,构,构,由出入境检,验,验检疫机构,或,或国家授权,的,的验证机构,根,根据有关规,定,定对企业建,立,立和实施的HACCP,管,管理体系进,行,行验证。根,据,据中国政府,主,主管部门与,外,外国(地区,),)有关机构,签,签订的双边,协,协议或者合,同,同约定及国,外,外有关要求,,,,企业应当,接,接受国外食,品,品卫生管理,机,机构的验证,。,。,2、验证企,业,业,(1)产品,列,列入目录,的企业;,(2)国外,有,有关机构要,求,求由出入境,检,检验检疫机,构,构出具HACCP验证,证,证书的企业,;,;,(3)企业,自,自愿申请并,获,获证的企业,。,。,3、验证重,点,点,(1)企业,建,建立和实施HACCP,管,管理体系的,证,证明文件或,者,者认证机构,的,的HACCP认证文件,;,;,(2)企业HACCP,计,计划合理性,,,,即对所有,潜,潜在的显著,危,危害进行全,面,面、合理的,分,分析,提出,了,了适当的控,制,制措施;,(3)企业HACCP,计,计划实施的,有,有效性,即HACCP,计,计划的实施,情,情况,以及,实,实施后企业,及,及产品安全,卫,卫生质量得,到,到有效保证,。,。,(四)监督,管,管理,1、监督机,构,构,国家认监委,对,对企业建立,并,并实施HACCP管理,体,体系实施监,督,督,对出入,境,境检验检疫,机,机构的HACCP验证,工,工作进行业,务,务指导和监,督,督检查。,省、自治区,、,、直辖市人,民,民政府质量,技,技术监督部,门,门和国务院,质,质量监督检,验,验检疫部门,设,设在地方的,出,出入境检验,检,检疫机构,,在,在国务院认,证,证认可监督,管,管理部门的,授,授权范围内,,,,对HACCP管理体,系,系的认证活,动,动实施监督,管,管理。,2、监督管,理,理的职能和,要,要求,(1)国务,院,院认证认可,监,监督管理部,门,门监督管理,全,全国的HACCP认证,认,认可工作,,监,监督、规范HACCP,认,认证活动,,从,从事HACCP认证的,认,认证机构、,检,检查机构、,认,认证咨询和,培,培训机构等,(,(含中外合,资,资、合作、,外,外商独资机,构,构)的设立,及,及从事认证,活,活动的审核,人,人员资质,,应,应当符合国,家,家的有关规,定,定。,(2)国家,认,认监委负责,国,国外食品卫,生,生管理机构,及,及其他相关,机,机构对我国,企,企业HACCP验证的,管,管理和协调,工,工作,受理,有,有关的投诉,、,、申诉,并,组,组织调查和,处,处理。,3、查处,任何单位和,个,个人对HACCP认证,认,认可违法行,为,为,有权向,国,国务院认证,认,认可监督管,理,理部门和地,方,方认证监督,管,管理部门举,报,报。国务院,认,认证认可监,督,督管理部门,和,和地方认证,监,监督管理部,门,门进行调查,和,和查处。,发现认证机,构,构(含中外,合,合资、合作,、,、外商独资,机,机构)未经,批,批准擅自从,事,事HACCP认证活动,或,或HACCP认证工作,达,达不到规定,要,要求及虚假,认,认证和买证,、,、卖证的,,应,应按中华,人,人民共和国,认,认证认可条,例,例的有关,规,规定承担相,应,应的法律责,任,任。,第二节,认,认证和,认,认可,一、,认,认证认可,体,体系介绍,(一)国,际,际认证认,可,可制度的,产,产生和互,认,认,1、国家,认,认可制度,的,的形成,认证制度,的,的起源,,可,可追溯到,上,上个世纪,。,。,1985,年,年由英国,标,标准化协,会,会(BSI)等十,六,六个来自,政,政府部门,、,、工业联,合,合会、商,会,会等单位,组,组成了英,国,国认证机,构,构国家认,可,可组织(NACCB)。由,英,英国质量,保,保证研究,所,所IQA,牵,牵头组建,了,了英国审,核,核员注册,委,委员会(RBA),。,。九十年,代,代初成立,了,了英国认,可,可组织(UKAS,),)和认证,审,审核员国,际,际注册机,构,构IRCA。,至今欧共,体,体十二国,和,和欧洲贸,易,易联盟国,,,,以及加,拿,拿大、澳,大,大利亚、,新,新西兰等,近,近40个,国,国家先后,建,建立了本,国,国的认可,机,机构,推,行,行国家的,认,认可制度,。,。,2、国际,互,互认的产,生,生和发展,随着认证,活,活动的普,遍,遍开展,,统,统一各国,认,认证制度,并,并逐步走,向,向以国际,标,标准为依,据,据的国际,认,认证制度,已,已成为国,际,际认证领,域,域的发展,趋,趋势。,1985,年,年国际标,准,准化组织,成,成立了合,格,格评定委,员,员会(ISO/CASCO,),),如近,年,年发布的ISO/IEC指,南,南61,认,认证/注,册,册机构评,定,定和认可,制,制度要求,,指南62质,量,量体系评,定,定和认证/注册机,构,构的基本,要,要求等,文,文件,对,实,实施国际,互,互认和多,边,边承认提,供,供了依据,。,。,1998,年,年ISO,理,理事会决,定,定,建立ISO/IEC质,量,量体系评,定,定国际承,认,认制度(,简,简称QSAR)问,题,题可行性,研,研究,并,成,成立特别,委,委员会研,究,究具体方,案,案。,3、国际,及,及区域互,认,认组织,为了推动,国,国际互认,的,的进程,,许,许多国家,的,的认可机,构,构自发组,织,织起来,,研,研究探索,实,实施认证,的,的国际互,认,认途径。,其,其中范围,最,最为广泛,并,并最有影,响,响力的组,织,织是国际,认,认可论坛,(,(IAF,),)和国际,审,审核员培,训,训与注册,协,协会(IATCA,),)。,IAF是,认,认证机构,国,国家认可,机,机构的多,边,边组织,1993,年,年由美国,国,国家标准,学,学会(NASI),发,发起并作,为,为秘书处,。,。,IATCA建立于1995,年,年,来自26个国,家,家46个,审,审核员及,培,培训机构,的,的成员组,成,成,我国,是,是9名IATCA,执,执委会的,成,成员之一,。,。其目标,是,是使一组,织,织的管理,体,体系认证,证,证书,在,世,世界范围,内,内得到认,可,可,为了,实,实现上述,目,目标,1998年IATCA建立并,实,实施了IATCA,成,成员签署,的,的多边互,认,认协议(MLAs,),)。多边,协,协议包括,了,了审核员,注,注册结果,的,的相互承,认,认。,(二)我,国,国认证认,可,可体系,、建立,认,认证认可,体,体系的重,要,要性,认证和认,可,可体系的,建,建立是规,范,范经济,,促,促进发展,的,的重要手,段,段,是企,业,业和其他,组,组织提高,管,管理水平,和,和服务水,平,平、保证,产,产品质量,、,、提高竞,争,争能力的,可,可靠方式,,,,是国家,从,从源头上,确,确保产品,质,质量、规,范,范市场行,为,为、指导,消,消费、保,护,护环境、,保,保障人民,生,生命健康,、,、促进对,外,外贸易的,战,战略性手,段,段,在国,家,家经济建,设,设和社会,发,发展中起,着,着重要作,用,用。,以认证认,可,可为重要,内,内容的全,球,球性合格,评,评定制度,的,的建立,,已,已成为国,际,际贸易中,普,普遍使用,的,的一项国,际,际规则。,因,因此,建,立,立统一的,国,国家认可,体,体系,建,立,立和实施,与,与国际接,轨,轨的认可,规,规范和国,家,家认可制,度,度,已成,为,为适应社,会,会主义市,场,场经济和,参,参与国际,竞,竞争的重,要,要手段。,2,、,、,我,我,国,国,认,认,证,证,认,认,可,可,体,体,系,系,的,的,基,基,本,本,框,框,架,架,国,家,家,认,认,证,证,认,认,可,可,监,监,督,督,管,管,理,理,委,委,员,员,会,会,(,(CNCA,),),国,家,家,质,质,量,量,检,检,验,验,检,检,疫,疫,总,总,局,局,中,国,国,合,合,格,格,评,评,定,定,国,国,家,家,认,认,可,可,中,中,心,心,中,国,国,认,认,证,证,机,机,构,构,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAB,),),中,国,国,实,实,验,验,室,室,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAL,),),中,国,国,认,认,证,证,人,人,员,员,与,与,培,培,训,训,机,机,构,构,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAT,),),我,国,国,的,的,认,认,证,证,认,认,可,可,工,工,作,作,始,始,于,于20,世,世,纪,纪,七,七,十,十,年,年,代,代,,,,,从,从,初,初,期,期,的,的,产,产,品,品,认,认,证,证,开,开,始,始,。,。,随,随,着,着,改,改,革,革,开,开,放,放,的,的,深,深,入,入,和,和,发,发,展,展,,,,,我,我,国,国,认,认,证,证,认,认,可,可,工,工,作,作,得,得,到,到,了,了,不,不,断,断,的,的,加,加,强,强,和,和,完,完,善,善,。,。,2001,年,年4,月,月,国,国,务,务,院,院,决,决,定,定,,,,,将,将,原,原,国,国,家,家,质,质,量,量,技,技,术,术,监,监,督,督,局,局,和,和,原,原,国,国,家,家,出,出,入,入,境,境,检,检,验,验,检,检,疫,疫,局,局,合,合,并,并,,,,,组,组,建,建,国,国,家,家,质,质,量,量,监,监,督,督,检,检,验,验,检,检,疫,疫,总,总,局,局,。,。,2002,年,年7,月,月,,,,,国,国,家,家,认,认,监,监,委,委,授,授,权,权,组,组,建,建,成,成,立,立,了,了,中,中,国,国,认,认,证,证,机,机,构,构,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAB,),),、,、,中,中,国,国,实,实,验,验,室,室,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAC,),),和,和,中,中,国,国,认,认,证,证,人,人,员,员,与,与,培,培,训,训,机,机,构,构,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAT,),),。,。,同,同,年,年8,月,月,,,,,中,中,国,国,合,合,格,格,评,评,定,定,国,国,家,家,认,认,可,可,中,中,心,心,正,正,式,式,揭,揭,牌,牌,。,。,合,合,格,格,评,评,定,定,中,中,心,心,隶,隶,属,属,国,国,家,家,质,质,量,量,检,检,验,验,检,检,疫,疫,总,总,局,局,(,(,以,以,下,下,简,简,称,称,国,国,家,家,质,质,检,检,总,总,局,局,),),,,,,由,由,国,国,家,家,质,质,检,检,总,总,局,局,授,授,权,权,国,国,家,家,认,认,监,监,委,委,直,直,接,接,管,管,理,理,。,。,中,中,心,心,的,的,主,主,要,要,任,任,务,务,是,是,在,在,国,国,家,家,质,质,检,检,总,总,局,局,和,和,国,国,家,家,认,认,监,监,委,委,的,的,指,指,导,导,下,下,,,,,承,承,担,担CNAB,、,、CNAL,和,和CNAT,秘,秘,书,书,处,处,的,的,工,工,作,作,,,,,履,履,行,行,国,国,家,家,认,认,可,可,职,职,责,责,,,,,统,统,一,一,对,对,全,全,国,国,认,认,证,证,机,机,构,构,、,、,认,认,证,证,人,人,员,员,和,和,培,培,训,训,机,机,构,构,实,实,施,施,资,资,格,格,认,认,可,可,,,,,对,对,校,校,准,准,、,、,检,检,测,测,检,检,验,验,检,检,查,查,及,及,实,实,验,验,室,室,实,实,施,施,统,统,一,一,的,的,资,资,格,格,认,认,定,定,。,。,其,其,组,组,织,织,结,结,构,构,如,如,上,上,图,图,所,所,示,示,。,。,3,、,、,中,中,国,国,认,认,证,证,人,人,员,员,与,与,培,培,训,训,机,机,构,构,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,中,国,国,认,认,证,证,人,人,员,员,和,和,培,培,训,训,机,机,构,构,国,国,家,家,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(ChinaNationalAuditerandTrainingAccreditationBoard,以,以,下,下,简,简,称,称CNAT,),),是,是,在,在,原,原,中,中,国,国,认,认,证,证,人,人,员,员,国,国,家,家,注,注,册,册,委,委,员,员,会,会,(,(CRBA,),),和,和,原,原,中,中,国,国,国,国,家,家,进,进,出,出,口,口,企,企,业,业,认,认,证,证,机,机,构,构,认,认,可,可,委,委,员,员,会,会,(,(CNAB,),),人,人,员,员,注,注,册,册,部,部,及,及,中,中,国,国,环,环,境,境,管,管,理,理,体,体,系,系,审,审,核,核,认,认,证,证,指,指,导,导,委,委,员,员,会,会,(,(CRCEA,),),的,的,基,基,础,础,上,上,整,整,合,合,组,组,建,建,的,的,。,。,成立于2002年7月,,,,至今CNAT已先后,开,开展了质量,、,、环境、职,业,业健康安全,和,和HACCP管理体系,审,审核员注册,和,和培训课程,的,的批准工作,,,,正在开展,对,对产品认证,检,检查员、各,种,种管理体系,内,内审员、认,证,证咨询师、,软,软件评估师,等,等各类管理,体,体系审核人,员,员的注册与,培,培训课程的,批,批准工作。CNAT已,于,于2003,年,年通过了IATCA对QMS和EMS培训机,构,构认可和人,员,员注册国际,互,互认的复评,和,和初评。,CNAT的,主,主要职责是,:,:依据国家,法,法律法规按,国,国际准则和,通,通行做法,,建,建立中国认,证,证人员注册,和,和培训机构,认,认可制度;,对,对认证人员,进,进行能力评,价,价、考核、,资,资格注册和,日,日常监督管,理,理;对认证,培,培训机构的,培,培训管理、,课,课程提供能,力,力进行评审,认,认可,并实,施,施日常监督,管,管理;负责,注,注册、认证,标,标志的发布,,,,使用和监,督,督管理;负,责,责处理有关,认,认证人员注,册,册,培训方,面,面的申诉、,投,投诉;负责,认,认证人员注,册,册,培训认,可,可方面的双,边,边、多边合,作,作,参加有,关,关国际组织,的,的活动;开,展,展与人员注,册,册、培训认,可,可相关的其,他,他活动。,CNAT,于,于2003年9月,发,发布,了,了,食,食品,安,安全,管,管理,体,体系,审,审核,员,员培,训,训课,程,程准,则,则,、,、,食,食品,安,安全,管,管理,体,体系,审,审核,员,员注,册,册准,则,则,等,等一,系,系列,有,有关,培,培训,机,机构,认,认可,和,和人,员,员注,册,册的,规,规范,性,性文,件,件,,这,这些,文,文件,的,的发,布,布标,志,志着,我,我国,集,集中,统,统一,的,的HACCP,管,管理,体,体系,培,培训,课,课程,和,和人,员,员注,册,册国,家,家认,可,可制,度,度已,经,经建,立,立,,标,标志,着,着我,国,国集,中,中统,一,一的HACCP管,理,理体,系,系国,家,家认,证,证认,可,可事,业,业进,入,入了,一,一个,新,新的,发,发展,阶,阶段,。,。,(三,),)我,国,国认,证,证认,可,可的,法,法律,依,依据,2003,年,年8,月,月,,温,温家,宝,宝总,理,理签,署,署了,中,中华,人,人民,共,共和,国,国第390号,令,令,,公,公布,了,了,中,中华,人,人民,共,共和,国,国认,证,证认,可,可条,例,例,(,(以,下,下简,称,称,条,条例,),,,,,条,条例,以,法,法规,的,的形,式,式明,确,确了,我,我国,认,认证,认,认可,的,的工,作,作体,制,制,,使,使我,国,国认,证,证认,可,可走,上,上了,法,法制,化,化、,规,规范,化,化的,轨,轨道,,,,它,不,不仅,适,适应,了,了我,国,国社,会,会主,义,义市,场,场经,济,济发,展,展的,需,需要,,,,而,且,且符,合,合了,世,世界,贸,贸易,组,组织,规,规则,的,的要,求,求。,充,充分,体,体现,了,了目,前,前我,国,国加,快,快社,会,会主,义,义信,用,用体,系,系建,设,设的,要,要求,,,,为,营,营造,我,我国,诚,诚信,市,市场,环,环境,提,提供,了,了法,律,律保,障,障。,条,例,例,规,规定,了,了认,证,证认,可,可应,当,当遵,循,循客,观,观、,独,独立,、,、公,开,开、,公,公正,、,、诚,实,实信,用,用的,原,原则,,,,,条,条例,共,分,分七,章,章78条,,,,明,确,确了,国,国家,实,实行,统,统一,的,的认,证,证认,可,可监,督,督管,理,理制,度,度,,对,对认,证,证认,可,可机,构,构,,认,认证,认,认可,活,活动,,,,以,及,及监,督,督管,理,理和,法,法律,责,责任,等,等均,作,作出,了,了明,确,确的,规,规定,。,。,二,、,、食,品,品安,全,全管,理,理体,系,系的,认,认证,(一,),)申,请,请,已建,立,立HACCP,管,管理,体,体系,并,并有,效,效运,行,行的,组,组织,,,,可,向,向CNAB认,可,可的,认,认证,机,机构,提,提出,认,认证,申,申请,,,,组,织,织在,申,申请,时,时应,注,注意,选,选择,经,经国,家,家认,可,可的HACCP管,理,理体,系,系的,认,认证,机,机构,。,。,(1,),)认,证,证机,构,构向,审,审核,委,委托,方,方提,供,供评,审,审和,认,认证,程,程序,的,的详,细,细说,明,明,,这,这些,说,说明,应,应包,括,括认,证,证要,求,求和,描,描述,获,获证,组,组织,权,权利,与,与义,务,务的,文,文件,,,,并,且,且是,最,最新,版,版本,的,的。,(2,),)审,核,核委,托,托方,向,向认,证,证机,构,构提,交,交一,份,份正,式,式的,、,、由,其,其授,权,权代,表,表签,署,署的,申,申请,书,书。,申,申请,书,书或,其,其附,件,件应,包,包括,:,:,申,请,请认,证,证的,范,范围,;,;,同,意,意遵,守,守认,证,证要,求,求,,提,提供,评,评价,所,所要,求,求的,信,信息,,,,如HACCP体,系,系文,件,件、,食,食品,卫,卫生,许,许可,证,证等,资,资质,证,证明,。,。,(二,),)评,审,审和,受,受理,(1,),)认,证,证机,构,构通,过,过信,息,息交,流,流、,资,资料,查,查核,、,、会,谈,谈等,方,方式,,,,了,解,解申,请,请认,证,证的,组,组织,的,的基,本,本情,况,况;,(2,),)认,证,证机,构,构对,认,认证,申,申请,进,进行,评,评审,并,并保,存,存记,录,录,,以,以确,保,保:,对,组,组织,的,的各,项,项认,证,证要,求,求,,清,清楚,地,地予,以,以确,定,定、,形,形成,文,文件,并,并得,到,到理,解,解;,认,证,证机,构,构与,组,组织,之,之间,在,在理,解,解上,的,的差,异,异得,到,到解,决,决;,对,所,所申,请,请的,认,认证,范,范围,、,、运,作,作场,所,所及,某,某些,特,特殊,要,要求,(,(如,使,使用,的,的语,言,言等,),),,认,认证,机,机构,有,有能,力,力实,施,施认,证,证。,(3,),)认,证,证机,构,构在,规,规定,时,时间,(,(如5个,工,工作,日,日),内,内作,出,出是,否,否受,理,理的,决,决定,,,,如,不,不符,合,合基,本,本条,件,件或,认,认证,机,机构,没,没有,能,能力,实,实施,认,认证,则,则应,以,以书,面,面形,式,式通,知,知审,核,核委,托,托方/申,请,请认,证,证的,组,组织,;,;对,不,不受,理,理的,要,要说,明,明不,受,受理,的,的理,由,由,,但,但不,能,能违,反,反ISO/IES,导,导则62,中,中关,于,于非,歧,歧视,性,性的,原,原则,。,。,(4,),)受,理,理申,请,请后,,,,认,证,证机,构,构与,审,审核,委,委托,方,方签,订,订认,证,证合,同,同。,(三,),)审,核,核的,策,策划,和,和准,备,备、,现,现场,审,审核,的,的实,施,施和,报,报告,认证,申,申请,受,受理,后,后,,认,认证,机,机构,应,应进,行,行审,核,核方,案,案的,策,策划,,,,并,开,开始,进,进行,审,审核,的,的启,动,动和,准,准备,,,,委,派,派审,核,核组,具,具体,实,实施,认,认证,审,审核,,,,审,核,核人,日,日数,应,应根,据,据企,业,业规,模,模、,认,认证,产,产品,的,的品,种,种、,加,加工,工,工艺,及,及其,认,认证,风,风险,来,来确,定,定,,同,同时,,,,也,应,应考,虑,虑CCP,点,点的,分,分布,情,情况,。,。审,核,核一,般,般包,括,括两,个,个阶,段,段。,(1)第,一,一阶段审,核,核:应进,行,行文件审,查,查(适用,时,时可包括GMP计,划,划、SSOP计划,、,、员工培,训,训计划、,设,设备维修,保,保养计划,、,、HACCP计划,等,等),这一阶段,审,审核一般,在,在申请方,现,现场进行,,,,以便审,核,核组收集,到,到更多的,必,必要信息,,,,与受审,方,方达成对CCP判,定,定的一致,;,;给申请,方,方提供一,个,个有关信,息,息进行反,馈,馈的机会,;,;与申请,方,方就第二,阶,阶段审核,的,的细节达,成,成一致。,如,如果审核,组,组对组织,的,的产品加,工,工过程熟,悉,悉,对组,织,织的情况,了,了解,第,一,一阶段也,可,可不到现,场,场,但认,证,证机构对,此,此应有明,确,确的规定,。,。,(2)第,二,二阶段在,审,审核的申,请,请方的现,场,场进行,,审,审核应评,价,价申请方,的,的以HACCP为,基,基础的食,品,品安全体,系,系实施的,有,有效性,,包,包括CCP点的监,控,控、纠偏,(,(纠正措,施,施)、验,证,证、新的,危,危害产生,时,时体系能,自,自觉地进,行,行危害分,析,析并有效,控,控制等以,及,及食品产,品,品的安全,质,质量状况,的,的审核。,(四)认,证,证批准和,发,发证,经现场审,核,核,确认,受,受审核组,织,织是否按,认,认证准则,要,要求建立HACCP管理体,系,系并有效,运,运行,并,在,在所有不,符,符合项都,已,已采取纠,正,正措施且,经,经审核组,验,验证后(,通,通过现场,访,访问或其,它,它适当的,验,验证方式,),),才可,进,进入认证,批,批准程序,。,。,(1)认,证,证机构根,据,据认证过,程,程中和其,它,它方面得,到,到的信息,,,,经符合CNAB,认,认可规定,要,要求人员,、,、小组或,委,委员会评,审,审作出是,否,否批准认,证,证的决定,(,(做出认,证,证决定的,人,人员不应,为,为参加该,项,项审核的,人,人员)。,(2)认,证,证机构为,每,每个获得HACCP管理体,系,系认证的,组,组织提供,认,认证文件,,,,如授权,人,人员签署,的,的信件或,认,认证证书,。,。这些文,件,件应表明,认,认证所覆,盖,盖的组织,及,及其每个,场,场所的:,组织名,称,称和生产,场,场所的地,址,址(如为,多,多场所应,注,注册每一,场,场所的地,址,址);,体系覆,盖,盖产品;,审核依,据,据的标准,、,、发证日,期,期等。,(3)认,证,证机构应,及,及时将认,证,证文件提,供,供给获证,组,组织。通,常,常的认证,批,批准的实,施,施周期为15至60天。,(4)认,证,证机构对,获,获准注册,的,的组织在,公,公开媒体,上,上公告。,(五)监,督,督审核,1监督,审,审核的频,次,次,在证书的,有,有效期内,,,,认证机,构,构的审核,方,方案中,,按,按食品危,害,害分析的,结,结果应规,定,定实施监,督,督审核的,周,周期。在,通,通常情况,下,下:,如果相关,法,法规主管,部,部门没有,规,规定,认,证,证机构可,确,确定对获,证,证组织的,监,监督审核,,,,监督审,核,核时向间,隔,隔最长不,超,超过2个,月,月,如果,获,获证组织,对,对其HACCP为,基,基础的食,品,品安全体,系,系有了重,大,大更改,,或,或者发生,了,了影响其,认,认证基础,的,的更改,,应,应增加监,督,督审核的,频,频次。,2监督,审,审核的目,的,的,监督审核,的,的目的是,验,验证获证,组,组织的HACCP,管,管理体系,是,是否持续,保,保持有效,运,运行,同,时,时考虑组,织,织运作方,面,面的变化,是,是否对其,管,管理体系,产,产生了不,利,利影响,,确,确定对认,证,证要求的,持,持续符合,性,性,并确,认,认能否保,持,持认证资,格,格。,3监督,审,审核内容,(1)认,证,证标志的,使,使用;,(2)顾,客,客投诉及,处,处理;政,府,府主管部,门,门对产品,质,质量的监,督,督抽查;,(3)文,件,件化体系,的,的变更;,(4)变,更,更涉及的,区,区域;其,它,它选择的,区,区域;,(5)认,证,证标准中,选,选定的要,素,素;,(6)需,要,要时其他,选,选定的区,域,域。,4每次,监,监督审核,时,时,审核,机,机构应注,意,意的方面,:,:,(1)HACCP,为,为基础的,食,食品安全,体,体系在实,现,现组织目,标,标方面的,有,有效性;,(2)与,负,负责的管,理,理者谈话,;,;,(3)向,管,管理者报,告,告处理违,规,规的程序,的,的执行情,况,况;,(4)体,系,系的任何,更,更改;,(5)确,定,定危害和,关,关键控制,点,点的程序,的,的运行;,(6)持,续,续改进体,系,系的计划,的,的实施情,况,况;,(7)跟,踪,踪内部审,核,核的结论,;,;,(8)对,上,上次审核,期,期间确定,的,的不合格,所,所采取的,纠,纠正措施,。,。,当认证标,准,准要求内,部,部审核和/或管理,评,评审是HACCP,为,为基础的,食,食品安全,体,体系的部,分,分时,认,证,证机构应,审,审核组织,的,的管理评,审,审和内部,质,质量审核,的,的有效性,。,。,(六)复,评,评,1、频次,认证机构,须,须每年对,组,组织全部,管,管理体系,进,进行一次,复,复评,复,评,评应对HACCP,为,为基础的,食,食品安全,体,体系在过,去,去的认证,有,有效期内,的,的运行进,行,行评审。,复,复评应考,虑,虑上述评,审,审结果,,并,并且至少,应,应包括一,次,次文件评,审,审和一次,现,现场审核,。,。,2、注,意,意点,(1),体,体系中,所,所有要,素,素间有,效,效的相,互,互影响,;,;,(2),运,运作变,化,化时体,系,系的整,体,体有效,性,性;,(3),证,证实保,持,持体系,有,有效性,的,的承诺,;,;,(4),证,证实的,满,满足法,规,规要求,的,的承诺,。,。,(七),认,认证责,任,任与处,理,理,(1),认,认证机,构,构对其,颁,颁发的,认,认证证,书,书的有,效,效性负,责,责,获,得,得认证,的,的组织,在,在证书,有,有效期,内,内发生,证,证书覆,盖,盖范围,内,内的食,品,品安全,事,事故时,,,,根据,认,认证合,同,同认证,机,机构负,有,有相应,的,的责任,。,。,(2),认,认证机,构,构应规,定,定组织,在,在获得,认,认证后,其,其食品,安,安全体,系,系发生,变,变化和,发,发生食,品,品安全,事,事故时,向,向认证,机,机构报,告,告的时,限,限和认,证,证机构,将,将采取,的,的相应,措,措施(,包,包括但,不,不限于,加,加强监,督,督的频,次,次、暂,停,停直至,撤,撤销认,证,证资格,),)。,(3),获,获得认,证,证的组,织,织如发,生,生食品,安,安全事,故,故,相,应,应的认,证,证机构,应,应在自,该,该事故,发,发生之,日,日起十,个,个工作,日,日内将,事,事故情,况,况及已/拟采,取,取的措,施,施报告CNAB。CNAB,在,在必要,时,时加强,对,对认证,机,机构的,监,监督,,当,当认证,的,的有效,性,性受到,影,影响而,认,认证机,构,构又未,采,采取足,够,够的有,效,效措施,时,时,CNAB,将,将暂停,直,直至撤,销,销认证,机,机构的,认,认可资,格,格。,(4),认,认证机,构,构每月10日,前,前将上,月,月颁发,的,的HACCP,认,认证证,书,书的名,录,录报CNAB,备,备案。,第三节HACCP,审,审核员,的,的能力,和,和注册,要,要求,一、HACCP审核,员,员的能,力,力,(一),审,审核员,的,的能力,要,要求,能力定,义,义:经,证,证实的,个,个人素,质,质以及,经,经证实,的,的应用,知,知识和,技,技能的,本,本领(,食品,安,安全管,理,理体系,审,审核指,南,南3.14,),),质量,有关质,量,量的特,定知识,和,和技能,(7.3.3,),),环境,有关环,境,境的特,定知识,和,和技能,(7.3.4,),),通用的,知,知识和,技,技能,(7.3.1,和,和7.3.2,),),教育、,工,工作经,历,历、审,核,核员培,训,训、审,核,核经历,(7.4),个人素,质,质(7.2),能,力,力,(ISO 19011食品,安,安全管,理,理体系,审,审核指,南,南中图4)能,力,力的概,念,念,(二),审,审核员,个,个人素,质,质的要,求,求,审核员,应,应当具,备,备如下,个,个人素,质,质:,(1),有,有道德,,,,即公,正,正、可,靠,靠、忠,诚,诚、诚,实,实和谨,慎,慎;,(2),思,思想开,明,明,即,愿,愿意考,虑,虑不同,意,意见或,观,观点;,(3),善,善于交,往,往,即,灵,灵活地,与,与人交,往,往;,(4),善,善于观,察,察,即,主,主动地,认,认识周,围,围环境,和,和活动,;,;,(5),有,有感知,力,力,即,能,能本能,地,地了解,和,和理解,环,环境;,(6),适,适应力,强,强,即,容,容易适,应,应不同,情,情况;,(,(7,),)坚韧,不,不拔,,即,即对实,现,现目的,坚,坚持不,懈,懈;,(,(8),明,明断,,即,即根据,逻,逻辑推,理,理和分,析,析及时,得,得出结,论,论;,(,(9),自,自立,,即,即在同,其,其他人,有,有效交,往,往中独,立,立工作,并,并发挥,作,作用。,(三),审,审核员,在,在审核,过,过程中,应,应遵循,的,的原则,1.与,审,审核员,有,有关的,审,审核原,则,则:,(1),道,道德行,为,为:职,业,业的基,础,础,对审核,而,而言,,诚,诚信、,正,正直、,保,保守秘,密,密和谨,慎,慎是最,基,基本的,。,。,(2),公,公正表,达,达:真,实,实、准,确,确地报,告,告的义,务,务,审核发,现,现、审,核,核结论,和,和审核,报,报告真,实,实和准,确,确地反,映,映审核,活,活动。,报,报告在,审,审核过,程,程中遇,到,到的重,大,大障碍,以,以及在,审,审核组,和,和受审,核,核方之,间,间没有,解,解决的,分,分歧意,见,见。,(3),职,职业素,养,养:在,审,审核中,勤,勤奋并,具,具有判,断,断力,审,审核,员,员珍视,他,他们所,执,执行的,任,任务的,重,重要性,以,以,及,及审核,委,委托方,和,和其它,相,相关方,对,对自己,的,的信任,。,。具有,必,必要的,能,能力是,一,一个重,要,要的因,素,素。2,与,与审核,有,有关,,并,并通过,独,独立性,和,和系统,性,性来明,确,确:,(,(1),独,独立性,:,:审核,的,的公正,性,性和审,核,核结论,的,的客观,性,性的基,础,础,审核员,独,独立于,受,受审核,的,的活动,,,,并且,不,不带偏,见,见,没,有,有利益,上,上的冲,突,突。审,核,核员在,审,审核过,程,程中保,持,持客观,的,的心态,,,,以保,证,证审核,发,发现和,结,结论仅,建,建立在,审,审核证,据,据的基,础,础上。,(,(2,),)基于,证,证据的,方,方法:,在,在一个,系,系统的,审,审核过,程,程中,,得,得出可,信,信的和,可,可重现,的,的审核,结,结论的,合,合理方,法,法审,核,核证据,是,是可证,实,实的。,由,由于审,核,核是在,有,有限的,时,时间内,并,并在有,限,限的资,源,源条件,下,下进行,的,的。因,此,此审核,证,证据是,建,建立在,可,可获得,的,的信息,样,样本的,基,基础上,。,。抽样,的,的合理,性,性与审,核,核结论,的,的可信,性,性密切,相,相关。,二、HACCP审核,员,员的注,册,册要求,(一),审,审核员,通,通用知,识,识和技,能,能的要,求,求,1通,用,用的审,核,核能力,(1),审,审核原,则,则、程,序,序和技,术,术:使,审,审核员,能,能恰当,地,地将其,应,应用于,不,不同的,审,审核并,确,确保审,核,核实施,的,的一致,性,性和系,统,统性。,(2),管,管理体,系,系和引,用,用文件,:,:,使审核员能,理,理解审核范,围,围并运用审,核,核准则。,(3)组织,状,状况:,使审核员能,理,理解组织的,运,运作情况。,(4)适用,的,的法律、法,规,规和与其领,域,域相关的其,他,他要求:,使审核员能,了,了解并在适,用,用于受审核,方,方的这些要,求,求的范围内,开,开展工作。,2食品安,全,全管理体系,审,审核员特定,的,的知识和技,能,能要求,a)食品安,全,全理论和技,术,术:使审核,员,员能理解食,品,品生产与食,品,品安全之间,的,的基本关系,。,。b)生,产,产过程和产,品,品的危害控,制,制:使审核,员,员能理解受,审,审核方的生,产,产过程、产,品,品、卫生预,防,防和危害控,制,制与食品安,全,全的相互关,系,系。c),食,食品安全管,理,理方法和技,术,术:使审核,员,员能检查食,品,品安全管理,体,体系并形成,适,适当的审核,发,发现和结论,。,。,(二)注册,要,要求,教育经历,(,1)申请人,应,应具备国家,承,承认的大学,本,本科以上(,含,含大本)学,历,历。,(2)在任,何,何情况下,,声,声明的教育,程,程度须有文,件,件证明。,2.工作经,历,历,(,1)学历为,大,大学本科以,上,上的申请人,应,应至少有4,年,年全日制工,作,作经历,该,工,工作经历应,在,在负有判定,责,责任的技术,、,、专业或管,理,理岗位获得,。,。(2),申,申请人应提,交,交工作经历,的,的书面证明,。,。,3.食品安,全,全经历,(,(1)具有,食,食品及相关,专,专业的人员,需,需具备下列,条,条件之一:,生产、加工,企,企业3年技,术,术、检验或,质,质量管理经,验,验;,食品卫生管,理,理、检验机,构,构3年技术,、,、检验经验,;,;,(2)不具,备,备食品及相,关,关专业的人,员,员需具备下,列,列条件之一,:,:,相应食品专,业,业生产、加,工,工企业10,年,年技术、检,验,验或质量管,理,理经验;或,相应食品专,业,业卫生管理,、,、检验机构10年技术,、,、检验经验,。,。所需,的,的食品安全,体,体系的经历,和,和工作经历,可,可以同时发,生,生。,4正规培,训,训,(1)申请,人,人应成功地,完,完成了经批,准,准的CNAT-HACCP审核员,培,培训课程,,并,并通过考试,;,;,(2)课,程,程和考试都,应,应符合CNAT-HACCP审核,员,员课程准则,的,的要求;,(3)申请HACCP,审,审核员级别,时,时,培训应,是,是前3年内,获,获得的。,15.审核,经,经历,审核员级别,和,和高级审核,员,员级别的申,请,请人还需具,备,备审核经历,。,。,(1)审核,员,员级别申请,人,人所有的审,核,核经历应在,申,申请注册前3年内获得,,,,高级审核,级,级别申请人,所,所有的审核,经,经历应在申,请,请注册前2,年,年内获得。,(2)审核,员,员级别申请,人,人的全部审,核,核经历应包,括,括:,总审核时间,不,不少于20,天,天;,现,现场审核人,日,日不少于10天。,至,至少完成4次完整的,审,审核,其中,至,至少有2次,现,现场审核是2天或2天,以,以上;4次完整,审,审核时,至,少,少有1次审,核,核应由验证,审,审核员见证,,,,见证的现,场,场审核应不,少,少于2天。,(3)高级,审,审核员级别,申,申请人的全,部,部审核经历,应,应包括:,担任,至,至少有另一,名,名HACCP级别审核,员,员构成的审,核,核组组长;,成功,地,地完成和管,理,理的总审核,时,时间不少于15天;,现场审核,人,人日不少于10天;,至少成,功,功地完成和,管,管理3次完,整,整的审核,,且,且3次的现,场,场审核时间,都,都不少于2,天,天; 3次完整审,核,核中至少有1次应由验,证,证审核员见,证,证。,(三)审核,员,员的行为准,则,则,准则内容是,:,:1.遵,纪,纪守法、敬,业,业诚信、准,确,确公正;2.努力提,高,高审核技能,和,和信誉;3.帮助其,所,所管理的人,员,员提高管理,水,水平、专业,和,和审核技能,;,;4.不,承,承担本人不,具,具备能力的,审,审核;,5.不介入,冲,冲突或利益,竞,竞争,不向,任,任何委托方,或,或聘用机构,隐,隐瞒任何可,能,能影响公正,判,判断的关系,;,;6.,除,除非受审核,方,方书面授权,或,或有法律要,求,求,不讨论,或,或披露任何,有,有关审核的,信,信息;7.不接受,受,受审核方及,其,其工作人员,或,或任何相关,方,方的回扣、,礼,礼品及其他,任,任何形式的,好,好处,也不,应,应在知情时,允,允许同事接,受,受;,8.不有意,传,传播任何错,误,误的或易产,生,生误解的信,息,息,以防影,响,响审核或审,核,核员注册过,程,程的信誉;9.在,任,任何情况下,,,,不损坏CNAT及其,注,注册过程的,声,声誉,与针,对,对违背本准,则,则的行为而,进,进行的调查,进,进行充分的,合,合作;,不,不对受审,核,核方既进行,咨,咨询又进行,认,认证审核。,
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