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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,神药品管理及,处方的规范,药剂科2013年12月,麻醉药品和精神药品,1987年颁布的麻醉药品管理办法规定:麻,醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能,成瘾癖的药品,1988年颁布的精神药品管理办法规定:精,神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴,奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。,麻醉药品与麻醉药,麻醉药品,实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管,理的麻醉药品都是有依赖性的药物,麻醉药(或说麻醉剂),是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻,醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不,生依赖性。,麻醉药品和精神药品的双重性质,医疗实践中不可替代的作用,身体或精神依赖性,社会问题,基本概念,国内外管制,法规体系,管理机构,机构许可,人员资质,环节管理,麻醉药品、精神药品的国际管制,第一次国际禁毒会议“上海国际禁毒会议”,s于1909年2月1日在我国上海召开,s由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、,葡萄牙等13个国家参加,9条决议建议性质,1912年到1972年60年间,国际社会共签订12个多,边的关于控制麻醉品和精神药物的公约。,国际公约的基本思想,麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值,此,点必须充分肯定,滥用这些药物会产生公共卫生,社会和经济问,题,需采取严格管制措施,只限于医疗和科研应用,需开展国际合作,以便协调有关行动,管理依据,法律法规,部门规章,规范性文件,国家有关法律法规,中华人民共和国药品管理法,2001年2月28日主席令第四十五号,2001年12月1日起施行,中华人民共和国药品管理法实施条例,2002年8月4日(第360号)自2002年9月15日起施行,中华人民共和国执业医师法,1998年6月26日主席令第五号;1999年5月1日起施行,麻醉药品和精神药品管理条例,2005年8月3日国务院令第442号2005年11月1日起施行,部门规章、规范性文件,1.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫医发,2005)421号2005年11月2日起施行,2.关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的,通知卫办医发(2005)237号2005年11月3日起施行。,3.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发,2005)438号2005年11月14日起施行。,4.麻醉药品临床应用指导原则卫医发200738号2007年1月,25日起施行。,5.精神药品临床应用指导原则卫医发200739号2007年1月,25日起施行,6.处方管理办法卫生部第53号自2007年5月1日起施行,7.麻醉药品、精神药品品种目录.国食药监安2007633号,8.关于盐酸羟考酮控释片(奥施康定)管理工作的通知国食药,监安2003349号.doc,9、关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监,办2007749号,
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