地榆升白片(肿瘤科)PPT课件[通用]

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,*,地榆升白片,国内最好的口服升白制剂之一,概况,升高白细胞中成药,升白有效成分和作用机理明确,有效预防和治疗白细胞降低,1,2,3,地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜。,用法用量,4,升高白细胞中成药,【,主要成份,】,地榆,【,功能主治,】,升高白细胞。用于白细胞减少症。,【,用量用法,】,口服，,4,-6片,/,次，一日,3,次，或遵医嘱。,【,规 格,】 100mg/,片 ，,40,片,/,盒。,【,毒副作用,】,未见毒副反应。,【,批准文号,】,国药准字,Z20026497,【,专利号,】,90108019.5,，,独家专利品种,升白有效成分明确,地榆皂苷,地榆皂苷：含有多种具有三萜皂苷结构的化学成分。,用于,制备,治疗或预防人白细胞减少症的药物制剂。,专利号：,90108019.5,中华人民共和国国家知识产权局 发明专利,促进造血细胞因子,促进骨髓有核细胞的增殖,改善造血微环境,升白的作用机理清楚,地榆皂苷的作用机制,地榆皂苷的作用机理,stroma cells,Hematopoietic factor,Activation of secretion,Directed proliferation and differentiation,Maintain the hematopoietic microenvironment,Early hematopoietic regulatory factor,Late hematopoietic regulatory factor,IL-3,G-CSF,sanguisorbin,Hematopoietic factors to be non-peptide,sanguisorbin,medulla TPO-R karyota,Directed proliferation and differentiation,促进造血细胞进入血窦并修复，提高外周血象。,增加骨髓造血组织容量,，提供了升白组织学基础。,明显,升高,S,期细胞数,，使骨髓进入增殖状态，升高白细胞和促进骨髓细胞增殖分化。,提高小鼠CFU-GM集落,的产率，促进造血干祖细胞生长，升高外周血白细胞。,降低小鼠骨髓细胞微核率，保护骨髓造血DNA免受损伤，促进修复。,有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,循证医学,证据,临床上市应用23年，疗效肯定，应用方便，经济。,已发表临床文献,70,余篇，验证其疗效确切，安全。,四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性,38,篇文章，,30,00,余例患者，,Meta,分析,采用,Revman5.0,统计软件,有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效和安全性的,Meta,分析,四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室,09,年,4,月,肿瘤的治疗手段、常见副作用,升白细胞药物的使用现状,地榆升白片的作用机理及临床效果,研究背景,预防用药,研究对象,：,化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，治疗前白细胞计数在,410,9,/L,以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗，一般为放、化疗的第,1,天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。,对照组,1.空白或安慰剂对照,2.空白或安慰剂，后续补,充集落刺激因子,3.使用其它升白药物：鲨肝醇 、,利血生、重组人粒细胞集落刺激因子,试验组,1.单用地榆升白片,2.地榆升白片和其它升,白药物联用,3.单用地榆升白片，,后续补充集落刺激因子（CSF）,结局指标及本研究的分析指标（预防用药）,白细胞（主要评价指标）,骨髓抑制控制率,：白细胞减少分度,0,度人数,/,该组总观察人数,集落刺激因子用量,感染率,生命质量,预防用药：白细胞计数,单用地榆升白片,VS,全部对照，,文献,8,篇，试验组,380,例、对照组,357,例,亚组分析,（预防）,地榆升白片,VS,其它升白药物,文献,4,篇，试验组：312例、对照组：,206,例,预防用药：白细胞计数,预防用药：骨髓抑制控制率,地榆升白片,VS,全部对照,文献,19,篇，试验组：,1236,例、对照组：,804,例,地榆升白片,VS,其它升白药,文献,19,篇，试验组840例、对照组793例,预防用药：骨髓抑制控制率,亚组分析,（预防）,预防用药：,CSF,用量,地榆升白片,VS,全部对照,文献,4,篇，试验组：,138,例、对照组：,148,例,预防用药：感染率,地榆升白片,VS,全部对照,文献,4,篇，试验组：,136,例、对照组：,139,例,治疗用药,研究对象,：,恶性肿瘤患者治疗过程中；连续两次外周血白细胞计数,4.010,9,/L,。性别不限，肿瘤类型不限。,试验组,单用地榆升白片：同预防用药。口服地榆升白片,0.,4-,0.,6,g/,次，每日,3,次，饭后服用。,对照组,使用其它升白药物：同预防用药。,白细胞,骨髓抑制显效率：显效人数,/,该组总观察人数,生命质量,安全性评价,分析指标（治疗用药）,治疗用药：白细胞计数,地榆升白片,VS,其它升白药物,文献,5,篇，试验组：,215,例、对照组：,201,例,亚组分析,（治疗）,治疗用药：骨髓抑制显效率,地榆升白片,VS,其它升白药物,文献,14,篇，试验组：,1549,例、对照组：,963,例,亚组分析,（治疗）,地榆升白片,VS,其它升白药物(去掉,CSF,）,文献12篇，试验组：1015例、对照组：838例,治疗用药：骨髓抑制显效率,亚组分析,（治疗）,生命质量,预防用药里有,3,篇文献提到试验组和对照组生命质量的比较：,均显示服用地榆升白片后，试验组,Karnofsky,功能评分增加的率大于对照组。,安全性,仅有,3,篇文献报道了服用地榆升白片后的轻度胃部不适，分别为,4,例、,2,例、,3,例；无肝肾功能损害。,其余文献均未发现有任何不良反应。,结 论,对已发表的,38,篇相关文献（,3000,余病例）进行,META,分析，结果显示地榆升白片能,明显预防和治疗多种原因所致骨髓抑制，并能减少,CSF,的用量。,临床文献,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,研究对象,：,确诊肿瘤患者87例，男51例，女36例，中位年龄52.3岁。,（其中鼻咽癌39例，乳腺癌15例，肺癌l3例，恶性淋巴瘤lO例，子宫颈癌4例， 子宫内膜癌2例，胃癌2例，食道癌1例，喉癌1例。）,分 组,：,治疗组：58例,对照组：29例,（性别、年龄 、 情及所用化疗方案与治疗组无显著差异）,治疗方案,：,治疗组：化疗前1周开始服用地榆升白片，至治疗结束后再,服用2周。服用方法：3次/d，每次4片。,对照组：当白细胞低于正常值时服用维生素B和鲨肝醇治疗。,观察治疗前后临床表现外，于治疗前查血常规，治,疗后 1、2、3、4周分别进行血常规检查。,陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,随着化疗的进行，服用地榆升白片的治疗组的血白细胞数 显著高于对照( PO.05),见表1。化疗后白细胞低于正常的例数明显少于对照组 ，见表2。4周内治疗组共有,18例,白细胞发生过下降，白细胞正常率为,69%,，对照组共有,16例,发生过下降，白细胞正常率为,44.8%,，治疗组明显高于对照组 (,2,=4.73， P 0.05),陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,分 组,：,观察组：33例，男23例，女1O例。,对照组：3O例，男24例，女6例。,治疗方法：,观察组:口服地榆升白片，4片/次,3次/d,共28d,同时给予EP方案化,疗 。,对照组:给予EP方案化疗,化疗前、化疗后8h各给予昂丹司琼8mg预防,呕。治疗过程中白细胞低于21O,9,/L给予惠尔血15Og皮下注,射,1次/d，白细胞低于11O,9,/L给予惠尔血15Og皮下注射，,2次/d,至白细胞上升到51O,9,/L。,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,结果：,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,结果：,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,组别,例数,白细胞减少症分度,+,观察组,33,9,4,2,1,3（9.09）,对照组,30,6,9,7,2,9（30.00）,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（%）,差异有统计学意义,2,=4.467，P0.05。,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,结果：,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,组别,例数,惠尔血使用情况,使用例数,合计用量（支）,人均用量（支）,观察组,33,3,19,0.581.99,对照组,30,9,58,1.933.62,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（%）,差异有统计学意义,t,=2.501，P0.05。,临床文献,陈志明，丘希辉，杨钰等,.,地榆升白片预防,NP,方案化疗患者白细胞减少症,J.,肿瘤防治研究,2006,7(33):527-528,地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症,分 组,：,治疗组：28例，男性19例，女性9例,(包括肺癌16例，乳腺癌9例， 食管癌3例),对照组: 32例，男性20例，女性12例,(包括肺癌19例，乳腺癌10例，食管癌3例),治疗方法：,治疗组：以NP方案化疗,每隔21d重复，化疗前三天或一周开始口服地榆,升白片，每次4片，每日3次，20d为一疗程。,对照组：采用NP方案化疗，每隔21d重复，剂量及用法同治疗组。两组止,吐用恩丹西酮等，治疗过程中白细胞低于2109/L者给予金磊赛,强（粒细胞集落刺激因子）150g皮下注射，1次/d，至白细胞,上升到5109/L以上。,临床文献,地榆升白片预防,NP,方案化疗患者白细胞减少症,外周血白细胞情况治疗组化疗后度白细胞减少发生率低于对照组，差异有显著意义（,2,=4.25，P0.05），,治疗组在化疗第14d、21d的白细胞数均高于对照组，二者差异有显著性,(PO.01)，见表2。提示地榆升白片有拮抗化疗所致白细胞下降作用。,结果：,陈志明，丘希辉，杨钰等,.,地榆升白片预防,NP,方案化疗患者白细胞减少症,J.,肿瘤防治研究,2006,7(33):527-528,临床文献,