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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,工作总结,班组工作,工作问题与对应措施,其他数据,101001010101010,空调系统供应管理,水系统供应管理,蒸汽供应管理,监控系统的管理,工作现场的管理,班组工作,空调系统供应管理,2016,年新增工作:,冷却塔的定期清洗,冷水机组冷凝器的清洗,(在,8,月份开始外包给天峻水处理公司负责),水系统供应管理,2016,年新增工作,水系统检验报告单的汇总,日常监测项目的落实,蒸汽供应管理,2016,年新增工作,蒸汽站阀门每天开关操作,能耗的定期录入,每天蒸汽使用时间的联系,与登记,监控系统的管理,2016,年新增工作,粒子探头开关管理,每批产品的异常数据的记录,工作现场的管理,2016,年新增工作,现场,6S,制度的定制管理与维护,改善点的落实,工作问题与对应措施,盐桶水位太满导致盐水溢出,注射用水储罐呼吸器喷汽损坏,蒸汽站疏水阀旁通未关紧,巴氏消毒热水进入冷排水管道导致管道变形甚至脱落漏水,水系统内有阀门未关,消毒时消毒水从阀门泄露,盐桶水位太满导致盐水溢出,问题描述:,纯化水机组软化器失效后需要用到盐水用的对其进行再生,盐桶是再生盐水的容器,再生用完盐水后需要重新添加生盐和水,在补水的过程中没有留意盐桶水位的话,盐桶水位会过高导致溢出到制水间的地面,影响现场的操作环境。,处理方法:,要求在盐桶补水的情况下操作员必须在现场守候,等补水完成后才能走开做其他工作;如有特殊情况需要离开现场,则暂停补水才能离开,注射用水储罐呼吸器喷汽损坏,问题描述:,注射用水在过热水灭菌时循环温度为,121,以上,当消毒时操作不当,注射用水储罐内的蒸汽会从呼吸器喷出,损坏呼吸器滤芯。,处理方法:,制定注射用水的操作标准,要求操作员严格按照操作标准进行操作。,可再进行优化:在操作标准上加上不按操作会造成的结果附在操作标准上,让操作员清晰误操作造成的后果。,蒸汽站疏水阀旁通未关紧,问题描述:,蒸汽站疏水阀旁通未关紧:现在为了保护蒸汽疏水阀,每天蒸汽站和蒸汽设备在使用前打开疏水阀旁通排空冷凝水后再关闭旁通;当旁通未关紧时,蒸汽会从旁通处泄露,造成能耗浪费。,处理方法:,每天关闭疏水阀旁通后再对各个阀门检查一遍,保证每个旁通阀门都处于关闭状态,避免蒸汽泄露。,巴氏消毒热水进入冷排水管道导致管道变形甚至脱落漏水,问题描述:,液体纯化水系统的排水分为冷排水和热排水两条分支,冷排管用于日常使用,热排管用于巴氏消毒时消毒水(消毒水温度:,80,以上)排放;当消毒水进入冷排管时,冷排管承受不了消毒水的温度而变形甚至管道破裂。,处理方法:,制定消毒操作标准,在消毒前预先把阀门切换为热排管,避免消毒水进入冷排管道。,水系统内有阀门未关,消毒时消毒水从阀门泄露,问题描述:,水系统内有阀门未关,消毒时消毒水从阀门泄露:消毒前未对系统内阀门情况进行确认,导致消毒水泄露到车间,对车间洁净环境甚至车间设备设施造成破坏。,处理方法:,制定消毒操作标准,在消毒前对系统储罐水位进行确认,避免消毒水泄露。,在线离子监控系统探头未按要求打开在线湿度压差监控未按要求切换“生产模式”,问题描述:,8月11日冻干粉针车间,B级区胶塞卸料系统在进行胶塞出料时,10粒子监测探头未开启,且洁净区温湿度压差监控程序仍是“值班模式”,应设置“生产模式”。,处理方法:,对班组成员进行,GMP,文件培训;在班组早会上通告事情始末,让班组成员提起注意;对当班操作员的绩效进行扣分处理。,在线离子监控系统数据异常,问题描述:,冻干粉针车间,查看三月份在线粒子监测曲线,发现3月16日-24日灌装间5号在线粒子探头(进出箱2处)监测曲线数据显示数值一直为零,粒子探头故障未及时发现,不符合要求,建议查明原因并进行解决。,冻干粉针车间,B级区灌装间1#粒子探头数据监测异常,生产过程多次发现出现粒子超标后持续报警。,处理方法:,做,对班组成员进行监控系统操作规程的培训,每天检查离子数据曲线图是否正常,。,在线离子点,问题描述:,冻干粉针车间,抽查2016年3月份公共系统监测数据,纯蒸汽的塞盖洗灭间-胶塞清洗机、纯蒸汽发生器-取样口,以及注射用水-配液间CIP站,未按制度执行3月份检测工作。,处理方法:,。,谢谢大家,
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