麻醉药品应用与管理正规版资料

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,麻醉药品应用(yngyng)与管理,第一页，共34页。,目 录,麻醉药品定义及药物依赖性与成瘾滥用,麻醉药品的分类,我国麻醉药品的发展,癌痛治疗与阿片类药物,阿片类药物应用于非癌痛多瑞吉,麻醉药品管理(gunl)的变迁,保障医用阿片类药物势在必行,第二页，共34页。,麻醉药品,定义：是指有依赖性潜力的药品，滥用或不合(bh),理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。,包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉,药品类及其他易产生依赖性的药品、药,用原植物及其制剂。,第三页，共34页。,麻醉性镇痛药的双重性,医疗性优秀的镇痛药,精神依赖性滥用(lnyng)毒品,第四页，共34页。,药物(yow)依赖性,躯体依赖性，不等于成瘾。,常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的躯体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人(bngrn)对阿片类药物产生躯体依赖性，是病人(bngrn)对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类止痛药。,精神依赖性才是人们所说的成瘾，滥用。,第五页，共34页。,药物滥用,大量使用具有依赖性的药物（非医疗(ylio)目的），使滥用者对该药产生依赖状态（无止境追求用药），带来严重的健康问题和社会问题（构成社会公害）。,第六页，共34页。,药物依赖性（精神(jngshn)依赖）,使人处于一种特殊的精神(jngshn)状态（精神(jngshn)依赖性，,即成瘾性），对毒品产生强烈渴求，追求“欣快”效应,出现觅药行为和频繁使用毒品，进而产生身体依赖性，,若中断使用毒品将会发生严重反应称戒断症状。,第七页，共34页。,一级：渴求、焦虑,二级：流涕、流泪、哈欠、出汗,三级：震颤、寒战、骨和肌肉疼痛、纳差、瞳,孔扩大(kud)、腹痛、腹泻、卷曲姿势,四级：失眠、烦燥不安、恶心、呕吐、血压上,升、呼吸加深加快、心悸、脉搏加快,五级：体重下降、自发性射精、冲动攻击自残,戒断症状(zhngzhung),第八页，共34页。,戒断症状出现时间(shjin)一般于吸毒者末次使用海洛因或吗啡后小时，小时达高峰：末次使用杜冷丁后小时出现，小时达高峰。,戒断症状多于断绝毒品日表现严重，第日后逐渐减轻，此间若未经治疗，主要症状持续日。,戒断症状 即可发生于身体依赖(yli),亦可发生于精神依赖(yli),第九页，共34页。,麻醉性镇痛药分类(fn li)(按来源),天然生物碱：阿片（鸦片）、吗啡、蒂巴因等,内源性多肽：内啡肽、脑啡肽、强啡肽,人工合成(rn n h chn)药：芬太尼、舒芬太尼、哌替啶、美,沙酮、布托啡诺、镇痛新,半合成药物：海洛因、可待因、纳络酮、双氢,埃托啡、丁丙诺啡,第十页，共34页。,按与受体作用(zuyng)类型分类,第十一页，共34页。,世界卫生组织镇痛(zhn tn)药物分类,一阶梯：解热(ji r)镇痛药（非甾类抗炎药）,二阶梯：中等强度镇痛药（弱阿片类药物）,三阶梯：强效镇痛药（阿片类药物）,第十二页，共34页。,以上数据表明中国癌痛的治疗还处于非常落后的状态，大多癌痛病人每天还在忍受(rnshu)疼痛的煎熬,国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部,医疗性优秀的镇痛药,常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的躯体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。,癌症(i zhn)死亡率占第三位（12%）,药物(yow)依赖性,可待因片、强痛定,亦可发生于精神依赖(yli),1982年:WHO 提出2000年癌症患者无疼痛目标,国内：可使用多瑞吉（芬太尼控释透皮贴剂）,4mg 扑热息痛500mg,2000年:国药管安60号文件：,强 效：吗啡(ma fi)、芬太尼、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮、美沙酮、左啡诺,天然生物碱：阿片（鸦片）、吗啡、蒂巴因等,按镇痛(zhn tn)强度分类,强 效：吗啡(ma fi)、芬太尼、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮、美沙酮、左啡诺,中强效：丁丙诺啡、布托啡诺、地佐辛、,二氢可待因、二氢可待因酮,中 效：磷酸可待因、强痛定、曲马多,第十三页，共34页。,强阿片类药物(yow),在疼痛的处理，扮演(bnyn)越来越重要的角色,尤其在慢性疼痛（如癌痛）的治疗中，无创，持续控制疼痛的控缓释阿片类药物越来越得到广泛应用。,第十四页，共34页。,我国十二年前麻醉性镇痛药品种(pnzhng),强效,盐酸吗啡：针剂(zhnj)、片剂,度冷丁：针剂(zhnj)、片剂,中效,可待因片、强痛定,第十五页，共34页。,十二年来我国上市(shng sh)的新型镇痛药,三阶梯用药,药物名称 规 格,硫酸吗啡(ma fi)控释片（美施康定）*10mg,30mg,60mg,硫酸吗啡(ma fi)缓释片（路泰）*10mg,30mg,60mg,硫酸吗啡(ma fi)缓释微丸（爱使伦）*10mg,30mg,盐酸吗啡(ma fi)控释片（美菲康）10mg,30mg,60mg,硫酸吗啡(ma fi)普通片*10mg,芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）*25g/h,50g/h,美沙酮片*5mg,10mg,盐酸丁丙诺非*注射剂:0.15mg,0.3mg,舌下含片:0.2mg,0.4mg,0.5mg,1mg,盐酸二氢埃托啡 舌下含片:20g,40g,盐酸羟考酮控释片（奥施康定）*10mg,20mg，40mg,*为本研究所进行过临床评价的,第十六页，共34页。,十二年来我国上市(shng sh)的新型镇痛药,二阶梯用药(yn yo)（1）,药物名称 成分与规格,氨酚待因1号*可待因8.4mg 扑热息痛500mg,氨酚待因2号(安度芬)*可待因15mg 扑热息痛300mg,氯酚待因(舒尔芬)*可待因15mg 双氯酚酸钠25mg,萘普待因*可待因15mg 奈普生150mg,复方磷酸可待因*可待因15mg 扑热息痛400mg 咖啡因50mg,苯海拉明5mg,阿司匹林可待因*阿司匹林325mg 可待因15mg,阿司可咖*可待因15mg,啡因15mg 阿司匹林375mg,*为本研究所进行过临床评价的,第十七页，共34页。,十二年来我国上市(shng sh)的新型镇痛药,二阶梯用药（2）,药物名称 成分与规格,丙氧氨酚(达宁)右丙氧酚50mg 扑热息痛250mg,曲马多 注射剂:50mg,100mg;片剂:50mg,曲马多缓释片*100mg,路盖克(进口)二氢可待因10mg;扑热息痛500mg,泰诺因1,2,3号(进口)可待因,扑热息痛,泰勒(ti l)宁*羟考酮5mg,扑热息痛500mg,二氢可待因控释(双克因)*30mg,60mg,90mg,洛芬待因 可待因8.4mg,布洛芬200mg,*为本研究所进行过临床评价的,第十八页，共34页。,十二年来我国上市(shng sh)的新型镇痛药,二阶梯用药（3）（2000-2002年）,药物名称 成分(chng fn)与规格,二氢可待因普通片*30mg,布托啡诺注射剂*1mg/支,布托啡诺鼻喷剂*10mg/10ml/支，1mg/喷,耐而可*二氢可待因酮5mg,扑热息痛500mg,地佐辛*5mg/支,左啡诺*,*为本研究所进行过临床评价的,第十九页，共34页。,新型(xnxng)镇痛药的发展趋势与特点,用于急性疼痛,短效、快速,用于慢性疼痛,长效：控释(多瑞吉-芬太尼控释透皮贴剂）、,缓释（硫酸吗啡及盐酸(yn sun)吗啡缓释片）,复方,第二十页，共34页。,对当前镇痛药的依赖潜力(qinl)要有新的认识,控缓释制剂降低(jingd)了欣快效应,复方降低(jingd)了大量滥用的可能,比十年前的药更安全，减少依赖性的发生,第二十一页，共34页。,全球吗啡(ma fi)医疗消耗量比较,国家(guji)人口 吗啡消耗量,类别 数亿%公斤 公斤/百万人 占%,发达 26 10.3 23.9 18 384 17.79 93.7,发展 52 32.8 76.1 1 242 0.38 6.3,中国 12.7 29.5 140 0.11 0.7,蔡志基,第二十二页，共34页。,吗啡(ma fi)人均消耗量(mg/人),发达国家 17.79 mg/人,发展中国(zhn u)家 0.38 mg/人,中国(zhn u)0.11 mg/人,全部国家 4.55 mg/人,蔡志基,第二十三页，共34页。,麻醉药品,1984 1989 1996 1998 1999 2000 2001,吗 啡,4 10 144 138 140 142 166,可待因,328 403 2 528 4 791 3814 -,哌替啶,1 097 2 135 2 622 1 763 2149 -,我国近年(jn nin)麻醉药品医疗消耗量(公斤),第二十四页，共34页。,癌症(i zhn)流行病学调查显示,全球癌症(i zhn)新患者 9 240 000人,全球癌症(i zhn)患者死亡 6 235 000人,癌症(i zhn)死亡率占第三位（12%）,传染病死亡率占第一位（33%）,心血管病死亡率占第二位（29%）,第二十五页，共34页。,癌症(i zhn)流行病学调查显示,我国现有癌症患者 200万,我国每年新发癌症 180万,我国每年死于癌症 140万,处于疼痛(tngtng)痛苦状态 100万,第二十六页，共34页。,癌性疼痛(tngtng)状况调查显示,新患癌症病人伴疼痛 35-50%,接受(jishu)抗癌治疗者有疼痛 50%,晚期癌症患者伴疼痛 80-90%,第二十七页，共34页。,癌性疼痛强度调查(dio ch)显示,中到重度,50%,重 度,30%,第二十八页，共34页。,以上数据表明中国癌痛的治疗还处于非常落后的状态，大多癌痛病人每天还在忍受(rnshu)疼痛的煎熬,第二十九页，共34页。,癌痛的规范化处理(chl)亟待解决,镇痛药的合理应用，遵循WHO的三阶梯原则,遵循慢性疼痛处理的基本原则：无创，按时给药，个体化给药,正确使用控缓释阿片类药品处理慢性疼痛，基本杜绝杜冷丁在慢性疼痛中的使用。,通过提高镇痛药物的使用,解决(jiju)癌痛患者的痛苦,第三十页，共34页。,非癌性慢性(mn xng)疼痛得到重视,享受无痛提到人权高度(god),国际：可使用强效镇痛药,国内：可使用多瑞吉（芬太尼控释透皮贴剂）,第三十一页，共34页。,类别 数亿%公斤 公斤/百万人 占%,复方降低(jingd)了大量滥用的可能,二级：流涕、流泪、哈欠、出汗,第二十一页，共34页。,硫酸吗啡(ma fi)缓释微丸（爱使伦）*10mg,30mg,1982年:WHO 提出2000年癌症患者无疼痛目标,第二十八页，共34页。,2000年:国药管安60号文件：,中到重度 50%,第二十二页，共34页。,*为本研究所进行过临床评价的,蔡志基,中国(zhn u)0.,全部国家 4.,麻醉药品管理(gunl)的调整,1982年:WHO 提出2000年癌症患者无疼痛目标,推行三阶梯(jit)止痛方案,1991年：卫生部文件,开展癌症患者姑息疗法,1993年:发行癌症三阶梯(jit)止痛指导原则,1994年:卫生部药政局第号文件：,麻醉药品改限量供应为计划供应,1998年:国药管安160号文件：,癌痛病人使用吗啡无极量限制,2000年:国药管安60号文件：,麻醉药品（片剂）、一类精神药“备案”制,第三十二页，共34页。,年关于印发癌症(i zhn)患者审办麻醉药品专用卡的规定通知国药监安号,国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部,第三章：麻醉药品的供应,第十二条:,麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日剂量(jling)，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。,第三十三页，共