案例分析习题集TS课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,案例分析集,案例分析集,练习说明：,请根据案例描述的内容进行判断：,1.,是否构成不合格；,2.,如构成，请判明违反标准条款；,第一部分,练习说明：请根据案例描述的内容进行判断：1.是否构,审核员在审核采购部时发现,2K,年,10,月以后新增加的,7,家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的,7,家供方是依据什么标准判定为合格的。,不符合性的描述,:,2K,年,10,月以后新增加的,7,家供方,虽已通过评审成为合格供方,但采购部不能说明合格供方的标准不符合,7.4.1,选择、评价和重新评价的准则,应予以规定,。,性质：一般不合格,。,案例一,审核员在审核采购部时发现,2K年10月以后新增加的7家供方已,在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机,.,仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上,.,一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号,.,不符合性的描述,:,不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合,7.5.3,在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识,.,性质：一般不合格,案例二,在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机,在业务部,审核员发现过去半年里有,30%,的交货期没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的,.,审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有办法更改,.,审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求,.,不符合性的描述,:,由顾客指定的半导体供应商造成的,30%,的交货期没有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施,.,不符合,8.5.2,应采取纠正措施，以消除不合格原因的要求,性质：一般不合格,案例三,在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾,5,月,5,日，,AAA,汽车总装厂接到来自顾客的要求，要按新图纸（,HHA,TBA,0582,）的要求进行生产。,5,月,25,日，总装厂完成对新版图纸的评审并安排生产。,不符合性的描述,:,AAA,汽车总装厂在,5,月,5,日接到顾客变更图纸（,HHA,TBA,0582,）要求，,5,月,25,日完成评审。,违反条款：,4.2.3.1,性质：一般不合格,案例四,5月5日，AAA汽车总装厂接到来自顾客的要求，要按新图纸,审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订,的,设备维修保养规程,进行的,.,但该规程没有任何经过,认可的记录,.,不符合性的描述,:,现设备科维修保养所使用的,设备维修保养规程,未经审批,.,违反条款：,4.2.3,文件在发布前应得到批准，以保证其适用性。,性质：一般不合格,案例五,审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订不符合性的,在设计部,经理告诉审核员,QZ101,型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该,2,个阶段的评审结论知道该产品已可以进入大批量生产,.,可是,审核员发现客户对产品的外观有增加要求,.,经理告诉审核员,由于这外观不影响产品的性能,因此可进行大批量生产,对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了,.,不符合性描述,:,客户对,QZ101,型号新产品外观所增加的要求,作为设计更改没有进行适当的验证和确认,.,不符合,7.3.7,对设计更改应进行适当的验证和确认，并在实施之前得到批准的要求,.,性质：一般不合格,案例六,在设计部,经理告诉审核员QZ101型号的新产品已经通过设,在审核,XX,医院时,审核员发现,D,楼的三等病房,6,个紧急,呼叫按钮有,3,个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉,审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动,.,同时护士,们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道,.,不符合性描述,:,D,楼三等病房中,6,个紧急按钮中,3,个失灵,不符合,6.3,组织必须确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施的要求。,性质：一般不合格,案例七,在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急不符合,在菲克电子厂的生产线上,有四台锡炉同时在使用。,按编号为,TL-001,版,A,的作业指导书上规定,:,每台锡炉,每小时都必须测一次温度,.,在审核时,审核员发现,该生,产线上的,4,台锡炉是共用一支温度计,操作人员说,:,只有,一支温度计,.,观察项描述,:,追查过去的记录,尤其是温度计送检时是否按,TL-001,版,A,的作业指导书规定,对,4,台锡炉测温,.,四台锡炉共用一支温度计,可能造成温度计送检时不能按作业指导书规定测温，资源不足。,案例八,在菲克电子厂的生产线上,有四台锡炉同时在使用。观察项描述,审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜。,21,号,餐桌的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建议卤,肠,拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按,21,号客人定单的要求送来一卤肠拼盘。客人问该服务员，为何拼盘里没有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨房已把菜单的内容更改了。,不符合性描述：,卤拼盘中不包含顾客（,21,号餐桌）要的卤肠。不符合,7.2.2.c,应评审组织是否有能力满足顾客要求,性质：一般不合格,案例九,审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜。21,某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为,XYZ,的传真机进行维护的过程中，不小心把传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损坏不影响传真机的性能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理项目后，就把传真机送还给了客户。,不符合性描述,：,顾客送来维修的传真机（型号,XYZ,）外壳弄坏，未及时通知客户或修复。不符合,7.5.4,当顾客财产发生丢失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求,性质：一般不合格,案例十,某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为XYZ,AKS,粉末涂料有限公司在进行质量管理体系内部审核。技术部主任桌上有一本资料，每一页是一种颜色，上面有编号。主任介绍说：,“,这是颜色标样，各种涂料的使用效果与标样进行对比，观察涂料颜色的色差，以判断涂料颜色的质量。该资料平时放在带玻璃门的资料柜里。,该资料上没有标明有效期。主任说从建厂以来就用它，颜色标样很全，今后几年的产品也不会超出这些标样，因此可长期使用，没必要规定有效期。,上述现象符合,ISO9001,标准要求吗？,思路或方法：,1,可做为追踪事项继续审核，如果在后续的审核中发现由于颜色标样的问题造成产品不良或顾客投诉时，以不合格项提出。,2,做为观察项提出。,案例十一,AKS粉末涂料有限公司在进行质量管理体系内部审核。技术部主任,RX,出口公司管理者代表说：我们公司的质量管理体系范围不包括财务部，因为按,ISO9001,标准不涉及财务要求，据了解许多已经获得认证的工厂的质量管理体系范围也不包括财务部门。,该公司财务部的工作内容包括：贸易合同中价格、外币币种、结算方式的审查，信用证审核，合同执行中的付款控制；保险合同中保费及支付条款的审查；运输合同中运费及技术条款的审查；贸易结算等。,该公司质量管理体系范围可以不包括财务部门吗？,案例十二,RX出口公司管理者代表说：我们公司的质量管理体系范围不包括财,LX,水泥厂矿山车间的工人主要是临时民工，具体工作是将爆破后的石灰石装上拖拉机，运到料场。矿山车间主任说：这种工作不需要任何技术，只要有力气，谁都能干，不需要培训。再说，民工经常的换人，有的地干一个月就走了，我们就认干活挣钱，没人想过培训的事。,对这些临时民工不需要进行培训吗？,案例十三,LX水泥厂矿山车间的工人主要是临时民工，具体工作是将爆破后的,ESL,矿山机械公司,DHD360,潜孔钻机的全套设计图纸每一页上都盖有,“,设计确认,”,章。设计所所长介绍说：我们原来的图纸不规范，格式不统一，也没正式审批。为了达到,ISO9001,标准关于开发与设计控制的要求，我们对所有的图纸进行重新晒图，由各设计室主任审核无误后盖设计确认章。审核员问：怎么审核的？有无审核记录。答：该产品已经正式批量生产。我们的工程师对图纸非常熟悉，一眼就能看出是否有问题。在确认章下面有室主任签字的记录，此外无其他记录。,上述现象符合,ISO9001,标准的要求吗？,案例十四,ESL矿山机械公司DHD360潜孔钻机的全套设计图纸每一页上,LX,水泥厂生产水泥用煤的采购标准要求：发热量,24283KJ/KG,。经合格供方评审，定点选用河南大峪沟矿的煤。某月，因铁路运输问题，煤不能及时到厂。为了不停产，该厂采购了本地廉价煤，发热量为,16743KJ/KG,。经批量试验，廉价煤与优质煤合理搭配后，可用于正常生产，不影响产品质量，而且降低成本,5%,。,该厂能用廉价煤吗？,案例十五,LX水泥厂生产水泥用煤的采购标准要求：发热量24283KJ,某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为,XYZ,的传真机进行维护的过程中，不小心把传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损坏不影响传真机的性能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理项目后，就把传真机送还给了客户。,不符合性描述,：,顾客送来维修的传真机（型号,XYZ,）外壳弄坏，未及时通知客户或修复。不符合,7.5.4,当顾客财产发生丢失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求,性质：一般不合格,案例十六,某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为XYZ,练习说明：,请根据不符合项描述的内容进行判断明违反标准的条款；,第二部分,练习说明：请根据不符合项描述的内容进行判断明违反标准的条,不合格报告,不合格内容：,未保管最新版的,CSR,。,违反条款,：,4.2.3,性质：一般不合格,不合格报告不合格内容：违反条款：4.2.3,不合格报告,不合格内容：,管理评审报告中没有证据显示对质量成本、实际的现场失效、潜在现场失效进行评审分析。,违反条款,：,5.6.2.1,性质：一般不合格,不合格报告不合格内容：违反条款：5.6.2.1,不合格报告,不合格内容：,检查公司的培训记录发现对培训有效性的结论均有，但未制定培训有效性的标准。,违反条款,：,6.2.2,性质：一般不合格,不合格报告不合格内容：违反条款：6.2.2,不合格报告,不合格内容：,公司规定：内部审核人员、实验室人员、检验人员、设计与开发人员、操作特殊过程的人员、操作特殊特性人员的工序人员、关键设备操作人员和检验与实验人员等八项人员为特殊岗位人员，但无证据显示其对操作特殊特性的工序人员进行过资格考核。,违反条款,：,6.2.2.2,性质：一般不合格,不合格报告不合格内容：违反条款：6.2.2.2,不合格报告,不合格内容：,7,月份三车间的统计报表显示“耐压不良”故障占总不良率,48%,，原因是测试员判断错误，公司对新转岗员工未能进行充分培训就上岗作业。,违反条款,：,6.2.2.3,性质：一般不合格,不合格报告不合格内容：违反条款：6.2.2.3,不合格报告,不合格内容：,LTU,KGN18133,的图纸共有,38,个尺寸，但检验报告显示实际测量的数据有三个：孔径、厚度、长度。,抽样方案中同时使用,105E,抽样计划与自定的抽样计划，但编号为,WT,QC,021,（散热器检验规范）中未明确规定哪个项目使用哪个抽样计划。,编号为,WT,QC021,（散热器检验