ISO质量管理体系内审检查表课件

,#,学 海 无,涯,质量管理体系,内,审检查,表,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,1、与质量管理体系,相关的文件有多,少？是否符合标准,的要求？,组织是否有文化 的质量管理体系？相关文件是否齐,2、与受审部门相关 的文件有多少？,4.2.,1,全？文件是书面形,式还是电子形式？,质量管理体系文,3、组织结构图、质 量方针等是否保存 完好？,总,则,件是否覆盖了标准,的适用过程并符合 其要求？过程间相 互作用关系是否给,4、质量管理体系文 件的内容是否满足 ISO9001,的要求？,予确定及描述？,5、有否规定查询相,关文件的途径？,6、文件是否便于查,阅？,1、质量手册是否包,括管理体系的范,围？,质量手册的覆盖,4.2.,2,面是否完整？如对,ISO9001,标准有剪 裁,，,剪裁细节说明的,2、质量手册是否包,括任何剪裁的细节 与合理性？,质量 手,册,是否合理？,质量手册的控制,3、质量手册是否引 用或包括程序文,情况？,件？,4、质量手册是否包,括管理体系过程之,1,学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,2,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,间的相互的表述？,5、质量手册和程序 是否相互协调,，,是否 有可操作性？,6、手册的发放、更 改是否符合文件控 制要求？,4.2.,3,文件 控,制,制定的文件控制 程序是否符合要求,文件的编写、批 准,、,发布,、,保管,、,修 订、评审情况,外来文件的控制,作废文件的管理,1、文件控制程序内,容是否完整,，,是否有 可操作性？程序是 否对文件的编制,、,批 准,、,发布,、,存档,、,查 找,、,修订,、,评审做出 了规定？,2、查阅部门受控 文件清单，抽查,4-6,份,，,检查其批准、标识,、,版本及受控情 况,，,文件字迹是否清 楚。,3、检查文件更改情 况,，,失效文件的处理 情况。,4、文件修改后是否 重新批准？,5,、,如有作废的文件，抽查,3-4,份检查其 是否对作废文件进 行标识和管理,，,以防 止误用,6、查阅文件发放,2学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,3,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,回收记录,，,检查文,件的发放是否符合 要求？,7、现场观察文件的 保存情况是否符合 要求？,4.2.,4,记录 控,制,是否有对记录进 行管理的程序。,记录的编号、填 写、保存期限。,1、程序中是否对记 录的标识,、,归档,、,保 存,、,查阅,、,处置等管 理内容做了规定？,2,、,检,查,记录清单,，抽查,3-4，,检查记录 标识是否正确？填 写是否正确,、,字迹是 否清楚？记录是否 完整,，,可靠？记录签 字是否齐全。,4、现场检查记录保 管情况,，,是否便于检 索和有序。,5、检查记录的处置 是否符合要求。,5.1,管理 承,诺,最高管理者对其 建立和改进管理体 系的承诺能够提供 哪些证据？,1、最高管理者是否,制定并批准书面的 质量方针和目标,，,并 采取措施使员工正 确理解并贯彻执,行？,2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告,、,文件等方式将 相关,方,（客户,）,的要 求,、,法律法规的要求,3学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,4,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,传达到各阶层员,工？,3、员工是否充分理 解这些要求的重要 性,，,并在工作中确保 这些要求的实现？,4、是否定期进行管 理评审,，,确保质量管 理体系的适宜性,、,有 效性和充分性,5.,2,1、组织是通过什么,方法掌握顾客对产 品质量的要求？,以顾 客为 关注 焦,点,组织是怎样做到,以顾客为关注焦点 的？,2、组织如何将顾客 的要求转化为各项 工作的要求并实施，从而达到顾客的满 意？,1、查文件化的质量,方针,，,检查其质量方,针是否经最高管理,质量方针的制定,者批准？,5.,3,质量方针的内容,2、询问部门负责人 是否清楚质量方针,质量,方,针,质量方针的传达 与管理,及内涵？,3、询问部门负责人,质量方针是否得 到实施,采取什么方式在部 门传达,，,并查阅其相 应的证据；,4、询问员工，看员,工是否了解质量方,4学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,5,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,针？,5、检查质量目标统 计结果,，,确认方针是 否得到实施？,6、如果对质量方针 进行了修订,，,查期评 审,、,修订的依据是什 么？,5.4.,1,质量 目,标,组织是否设定了 质量目标,目标的实现情况,有无目标实现的 证据,1、询问部门负责人,部门质量目标。,2、检查质量目标的 制定是否符合要求，质量目标是否可测 量,，,目标的内容是否 符合方针的要求,，,目 标的内容是否包括 产品要求及满足产 品要求的所需的内 容,，,是否分解到有关 的职能和层次,，,是否 经领导批准。,3、查质量目标实现 的证据,5.5.,1,职权 和权,限,是否明确规定了组 织的组织结构、职 责、权限,1、查阅部门及员工,质量职责及权限的 规定；,2、询问部门负责人 是否清楚自己的职 责和权限；,3、询问部分员工是 否清楚自己岗位的 职责和权限,，,了解如,5学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,6,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,何努力履行职责的,情况。,5.5.,1、管理者代表是否,对体系的建立、实 施、保持负责？,2、是否向最高管理 者报告质量管理体 系的运行情况？,2,管理者代表的职,管理,责权限,者代,表,1、询问部门负责人,是否了解信息沟通,5.5.,3,查内部沟通的方式、,的职责和方法,，,是否,使用了恰当的技术 和工具,，,信息是否被,内部,内容、效果,有效地利用。,沟,通,2、询问部分员工，,了解内部沟通的效,果。,管理评审的输入 是否充分,抽查管理评审的全,套资料,，,检查以下内 容：,管理评审的实施 情况,1、是否按规定的时,间进行管理评审？,5.6,管理 评,审,管理评审的内容 是否充分,管理评审的输出 是否完整并形成文 件？,2、管理评审是否由,最高管理者亲自主 持？,3、管理评审的输入 是否符合要求；。,管理评审的后续 管理,4、管理评审的输出,是否完整并形成文 件？,5、有无评审记录和,6学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,7,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,形成的其他文件？,6,、,“管理评审报告”中有无管理体系适 宜性,、,充分性和有效 性的结论？,7、有无不符合，是 否提出了纠正要,求？,8、对管理评审中的 纠正措施是否进行 了跟踪验证？,6.1,资源 提,供,组织怎样确定并 提供所需的资源？,提供的资源是否 满足体系的要求？,1、组织是否规定了,提供资源的途径？,2、对与质量有关的 人员如何进行培,训？,3、如何进行人员补 充？设施,、,设备更新 如何实施？,4、是否配备足够的 资源，有多少人员、计量器具、设备？,6.2,人力 资,源,是否确定了影响 质量的各类人员的 能力要求,培训计划是否得 以有效实施,是否对培训有效 性进行了评价？,培训的记录,1、询问部门负责人,是否获得工作岗位 能力要求的文件规 定？,2、查阅培训的相关 资料,：,培训计划,、,培 训记录,、,评价培训的 有效性的有关证据，检查其是否符合要,7学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,8,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,求；,3、抽查,3-4,人，通 过询问,，,观察,，,查阅 记录等检查其是否 具备岗位能力。,1、询问负责人，并,查阅设施和设备台 帐；,6.,3,组织怎样确定,、,提 供并维护所需的基 础设施？,2、通过现场审核，结合产品的工艺过 程来评价提供的设 施能否满足生产要 求。,基础,设,施,提供的基础设施 是否满足要求？,3、查阅设备完好评 定,、,检查及修理的客 观证据；,4、观察现场，并 查阅维护记录,，,考察 设施,、,设备的维护及 技术状况。,1、询问负责人并索,取有关环境因素识,别和控制的文件；,6.,4,工作环境是否合 适？,2、查阅按控制计划 实施控制的记录,，,并,工作,环,境,如何管理工作环 境？,现场观察控制效果,；,3、查阅生产现场管,理及安全文明生产,的有关规定,，,并现场,观察执行情况。,8学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码,9,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,1、审查质量手册中,质量体系覆盖的过,是否确定了产品,程,，,在现场审查时进,实现过程？,一步确认其实际情,7,产品,验证和确认活动、以及验收准则是否 得到了规定？,况？,2、查相关文件并结 合现场审核查验证,实现,是否规定了必要,和确认活动,、,以及验,7.1,的记录？,收准则,，,必要的记录,是否得到了规定？,产品,是否针对特定的,实施效果如何,实现,产品,、,项目或合同编,的策,制了质量计划？,3,、,针对特定的产品、,划,项目或合,同,（这些特,是否规定了相应,定的产品,、,项目或合,的验证和确认活动,同与现有的产品不,以及验收准则？,同,），,是否编制了质,量计划,，,内容是否完,整？,如何确定顾客的 要求?,顾客要求是否形 成了文件?,强制性标准和法 律,、,法规是否进行了 控制？,1、询问部门负责人,关于识别顾客要求,7.2,的相关规定,，,包括职,责,、,识别方法,、,识别,与顾,结果的提供形式及,客有,实施的证据。,关的,过,程,2、从合同订单中，,7.2.,抽查了解部门对具,体产品的顾客要求,1,的识别结果,，,如合同,草案,、,服务的公开承,顾客,诺及其他证据。,要求,的识,3、索阅部门提供的,别,产品相关法律,、,法规,及强制性标准清单，,判定其文本的有效,9学 海 无 涯 受审核部门 负责人 审核员 时 间,10,学 海 无,涯,编号,：ZJ-CX.08.02-02,受审核部,门,负责人,审核员,时,间,页,码,标准,条 款,审核要点,审核方法,审核记录,评价,性。,4、审核结果应能表 明,，,部门已从明示规 定,、,隐含要求和法律 法规要求等方面识 别了顾客的要求,。,并 出示顾客要求识别 和确认的客观证据,。,1、抽查,4-6,份产品,要求评审记录,，,检查,其是否按规定要求,进行了评审,，,并检查,其后续的跟踪措施,的记录,，,了解产品要,7.2.,产品要求评审的,求评审的效果。,2,产品 要求 的评,审,结果和后续的跟踪,措施是否进行了记 录？,产品要求更改后，相关文件是否被及 时更改,，,相关人员是,2、是否在向顾客做 了提供产品的承诺 之,前,（如投标,、,接受 合同或订单之前），对产品要求进行了 评审？,否了解更改情况？,3、询问是否存在产,品要求发生变