医疗机构药事管理与药品质量控制课件

医疗机构药事管理 与药品质量控制,重庆医科大学附属第一医院药学部,医疗机构药事管理 与药品质量控制,患者安全目标,6.,强化临床危急值报告制度;,8.,加强全员急救培训，保障安全救治;,3.,加强医务人员有效沟通，完善医疗环 节交接制度，正确及时传递关键信息;,2.,强化手术安全核查，防止手术患者、手术部位及术式错误；,9.,鼓励主动报告医疗安全（不良）事件,构建患者安全文化；,7.防范与减少患者跌倒、坠床等意夕隔,害-,口/,1.,严格执行查对制度，正确识别患者身 份；,4.减少医院感染的风险;,5.提高用药安全；,10.建立医务人员劳动强度评估制度，关 注工作负荷对患者安全的影响。,患者安全目标6.强化临床危急值报告制度;8.加强全员急,Part One,药事质控,药事与药物使用管理,Part One药事质控药事与药物使用管理,药事与药物使用,管理架构,05,、,安全用药,01,遴选与供应,03,调剂与制剂,04,r,用药管理,WHIiir,06 02,临床药学 药品管理,组织与,管理架构,z,药事与药物使用管理架构05、01 03调剂与制剂04 r,组织与 管理架构,-,设置、职责、制度、规程、,药学专业技术人员：资格、职责、培养、考核,突发事件药事管理应急预案、救治药品目录,药事与药物使用管理架构,管理要素,组织与 管理架构-设置、职责、制度、规程、药事与药物使用管理,-,药品遴选、处方集与基药目录、,-,采供制度、流程、品规数、库存周转率、定期总结,-,药品质控体系：组织、人员、职责、制度、流程、记录与分析,-,药品贮存：人、机、料、法、环、测，信息化管理,-,抗菌药物购用管理,药事与药物使用管理架构,管理要素,-药品遴选、处方集与基药目录、药事与药物使用管理架构管理要素,人机料法环测,端或产品廣的波动的原因主要有,6,个因麟：,&）人（,Man）,：,操作者对质的认识、技术熟後秘度、身体状况；,b）,机&,（Machin,。）：,机器设备、工央具的精度和维护保养状况；,c）,材料,（,MM,砒,ial）.,材科的成分、物理性能和化学性能等；,d）,方法,（,Mothodj,募包括加工工艺、工装增择、操作規程,）,测量,（,MeasurementjJNftBt,果取的方法是否标准、正*;,f）,环境（,Enviromen）:,I,作地的温度、湿度、照明和清洁条件。,由于这五个因素的英文名称的第一个字母宣,M,和,E,所以當简称为,5M1E,。,6,要廣发生改变就必须重新计算，,人机料法环测端或产品廣的波动的原因主要有6个因麟：,药事与药物使用管理架构,管理要素,-,急诊服务体系：药剂科服务、职责、绿色通道、“先抢救、后付费,”，连,贯、及时、有效。,-,急救药品配置（急诊科）,-,全院急救药品管理：急救科、手术室、病房、诊疗科室、药学部，制度、流 程、目录、管理人、报损与更换,-,药品召回：制度、流程、记录、预案，调剂错误药品追回,-,GCP,药品管理,-,LASA,药品管理,-,高危药品临床使用管理：制度、标识、贮存、技能,-,特殊药品管理：制度、贮存、标识、安防、应急预案、处方权、使用记录、批 号溯源，药房、库房、病房、手术室,药事与药物使用管理架构管理要素-急诊服务体系：药剂科服务、职,更牝,iu,員二,石三,會示,1,t,好,ito,演法二输产鶯注仲但用,淳,$.,旳,或,明的日,t,刑，,1,第心,/,弍*孟白底可，來苟,R,粤孑,.生财,F,比,E,塞愛欠,W,二尊,U,药晁,貝缗,H,宅胃药.,欠.,nwirn-czss.,又号打谓,w,尊签縛站的,&-事王,2,泉営壬,欠信闩,与？半靠飞専県事,NM,、,1W3,泗,*,茶碱类药物，静脉途径,对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维,A,胶囊、异维,A,酸片等,阿托品注射液（规格,5mg/ml,）,高锰酸钾外用制剂,凝血酶冻干粉,注射用三氧化二碑,Medications,），指若使用不,当或发生用药错误会对患者造 成伤害/死亡的药品。,危害药品（,Hazardous,Drugs,），指可产生职业暴露 危险或危害的药品，主要为细 胞毒性药品。,共包含24类、14种药品。,我国高警示药品推荐目录2015版,高警示药品（,High-Alert,新遴选列入药品种类,新遴选列入药品品种,更牝iu員二淳$.旳或明的日t,刑，1第心/&,导谖：,3,.目_?,E,，,I,M,密冲挣二峡逝为,一四,氏萤,汀*,抽駅常止小，址,nw,i,司江亦耳菖,m,氧*:,，友壳.,与大主氾盆,ii,有美,.山西,宜方可卫栉*二本不久.,下国,旺苗,4,甘損辫敬頁.由成,“,l,漁,yj IHMJ,原山西痿校主任己回国据稀未受任问处分,去廩,Lt,吉贝酝中弓、信翊,FH?：.,疫甘,-1,任 二,5*，,.聞安遗，崇,由;倏七,叵,*J：T,J,ik,I,ME，,更可仟气姓分,了皆：,卫生邮回应京损拒帯核子技伸疫苗現歐,探汚,3：,W4,.目,5,与关于山匹,准宏击“的折,W,丈,11 Jifd d Li AZ WK-.I5.=e,粒后,5,朽,SE,-,如此岳时爲&,河主？,尽)&怕样,7,*白“年*侈？.，、砖=始,匕,衷広，,卫生部及药监局：高温暴露疫苗须按规销殁,h:tp,；,ewvM sina.8E.cn,2010,年。,4,门,1,二曰,二,1,17,折丘报,本报讯,L,己者哭暗)生诺多疫色爭件仍在全国范围吋论凶同吋，,W,上菖河伺本堑盖局,7,丈 月初联合卜.垸通知，苴中蚓範，,81,。年全三預防接种重点丁作是，继望实嵐广大国家凫疫塩,双,诵知还见珈喜海暴雾/节须按州销吸,V,导谖：3.目_?E，I M密冲挣二峡逝为一四氏萤 汀*抽,-,山东济南日前破获涉案金额逾,5,亿元的非法经营人用疫苗案件。,新华时评：赶紧堵住疫苗安全的监管漏洞,-,本应交由正规企业全程冷链运输、储存的疫苗，被无任何药品经营许可的 犯罪嫌疑人置于普通仓库的常温环境，销往,18,个省市。不仅无法确保预防 效果，甚至有可能产生副作用。,新华社,19,日发布时评赶紧堵住疫苗安全的监管漏洞，指出疫苗流通并 非无法可依，七部门已在行业规划中提出，要建立健全疫苗冷链配送管理 体系。,2016年03月20日,-山东济南日前破获涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件。新,冷,藏约品,指,对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。,以生物制品为主，主要有疫苗类制品、血液制品等。,冷藏药品的贮藏：温度应符合药品说明书上规定的贮 藏温度要求。,冷处,、冷暗处：,2,10,。的贮藏条件。,生物制品：,28,。避光贮藏。,建议将,“冷处”的,温度范围定为,28,。,0,冷冻,：,-10,。,-25C,及以下的贮藏条件。,抗微生物药物,维生素类,胰岛素类,甲状旁腺及钙代谢调节约,免疫调节功能约,抗肿瘤药物,_,神经系统用药,消化系统药物,循环系统药物,泌尿系统药物,冷藏约品指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。,麻醉、一精药品管理,醉,药学部,药库,涉及的模块,关注点,组织与管理,资质（麻精药品处方权、药师资质）、培 训、考核、新员工的授权，相关制度与规 范、药学部与职能科的监管,药品遴选与 采供,印鉴卡、定点采购、记录、遗失被盗时的 应急,药品管理,药库专用库房、专用保险柜、安防报警设 施、帐物相符、废包装处理、病区麻药管 理（专人负责、病区麻药基数、目录、父 接、使用、检查记录）,用药管理,专用处方管理、处方规范、医嘱使用记 录、,调剂与配置,门诊、住院药房麻精药品调剂管理（流程 规范、药品管理无误、各项记录完善）,临床用药,给药记录、批号管理可溯源、余液处理记 录,安全用药,患者疼痛评分、是否符合疼痛治疗原则,r,药房,f,药房,A,方法,关注点,人,员工资质、知晓、培训、考核、患者,机,保险柜、自动药品柜、安防系统,料,药品、记录本、帐册,法,制度、规范、表单合理,环,药库、药房、临床科（病房、手术室、急诊 科）、药学部、护理部、医务处等环节,测,定期监控、督查、总结、反馈、改进,麻醉、一精药品管理醉药学部药库涉及的模块关注点组织与管理资质,药事与药物使用管理架构,管理要素,-,处方、医嘱转录与执行,-,静脉用药调配：规程、应急预案,-,药品调剂：制度、规程、操作、退药、分零药、集中口服摆药，“先拆先 用、先到先用”,-,制剂配制与使用：许可证、批文、质量标准、制度、记录、院间调剂,-,静配（肠夕卜营养、危害药物）：规范、规程、制度、人员质效、行为,-,审方与发药：人员资质、审方（收费前）、处方干预、四查十对、特殊用 法、患者指导与咨询、差错管理,中药房与中药煎药室,-,药师定期技能培训,处方点评与,DUE,:组织、制度、细则、记录，常规与专项点评，干预,药事与药物使用管理架构管理要素,管理要素,-,处方、医嘱转录与执行（所有处方、医嘱）：核对程序、签名,-,肠外营养,抗肿瘤药物,-,激素与血液制剂,_,-,抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理,-,镇痛治疗药品使用合理：规范、流程、记录,-,抗菌药物使用与管理：制度、规定、落实,-,重症医学科抗菌药物使用与管理：制度、规定、落实,-,抗菌药物管理小组：结构、职责、工作、培训,-,实施细则与分级管理：细则、制度、限制与特殊级的管理、三方联系会,类切口预防用药：规定、规范、落实与监管、月报制度,-,国家基本药物使用,-,优先使用的规定、优先进入处方集与目录、实施措施、基药使用率,-,手术安全用药、麻精药品、高危药品：制度、应急预案、记录,重点环节应急预案与流程：患者用药,患,者用药、药效观察：制度、流程、记录,管理要素-处方、医嘱转录与执行（所有处方、医嘱）：核对程序、,药事与药物使用管理架构,管理要素,-,药品安全性监测制度,-,报告：制度、程序、组织分工、记录、预案、报告平台、突发事件 救治药品目录。,-,发药差错管理,血药浓度危急值：危急值表、员工知晓,-,医嘱转录与执行：护士资质、核对、,给药差错防范,、药效观察、分 次给药并说明用法,患者自备药管理,记录：就诊前、正使用的所有处方与医嘱用药（病历）、每次给药,（护理）,药事与药物使用管理架构管理要素,窦右健俺,安全用药,JoJ,SMmj,址,uhdljl U,山为丄“,窦右健俺安全用药JoJ SMmj址 uh,The Fint Afma,窦右健俺,力也,J,uhdJJ UJhn,心,Prescribing,11%,厦错,34%,被阻止,38%,SHI,只冇,2%,被阻止,39%,差错,48%,被阻止,Transcribing,12%,33%,被阻止,Administration,用药错误发生的环节,The Fint Afma窦右健俺力也J uhdJJ UJ,用药错误的分级（共,9,级）,错误级别 错误定义,A,级 客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）,B,级 发生错误但未发给患者,或已发给患者但患者未使用,C,级 患者已使用，但未造成伤害,患者已使用，需要监测错误对患者的后果，并根据后果判断是否需要,D,级,采取措施预防和减少伤害,E,级 错误造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施,F,级 错误对患者的伤害可导致住院或延长住院时间,G,级 错误导致患者永久性伤害,H,级 错误导致患者生命垂危,I级 错误导致患者死亡,用药错误监测报告及防范策略专家共识,窦右學俺,.,19,用药错误的分级（共9级）错误级别,用药错误的环节与类型,硏,错误环节,用药依从性错误,错误类型,处方错误,处方开具与传递,医嘱转抄错误,口头医嘱错误,药品调剂与分发,剂量错误,剂型错误,数量错误,品种错误,药物制备错误,书写错误,交代错误,给药与监测,遗漏错误,用药时间,/,时机错误,给药技术错误,患者身份识别错误,给药顺序错误,监测错误,错误环节,错误类型,管理 环节,（包 括教 育与,信 息）,药品管理,药品储存错误,药品摆放错误,教育,教育错误,信息,程序错误、系统错误,药品规格更换,20,技术