解读慢性乙型肝炎防治指南-msd110317课件

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述,章节调整,2021年更新版目录共有19章节,2005年指南为21章节,内容更新,流行病学等,2021年版指南更新了流行病学数据、抗病毒药物、核苷酸类似物治疗的相关问题,预防,详细说明乙肝疫苗的种类、注射剂量、接种对象,治疗,抗病毒治疗是关键,只要有适应证,且条件允许,就应进行标准的抗病毒治疗,主要更新点,中国从乙肝高流行区,过渡,到中度流行区,乙肝疫苗的预防作用,但推荐剂量有所,变动,抗病毒治疗增加了新的药物并更新了治疗相关处理,治疗相关慢性乙型肝炎治疗流程图,强调,肝硬化,干扰素,核苷类似物,增加了聚乙二醇化干扰素,-2,b,乙肝的抗病毒治疗研究数据更新,干扰素抗病毒疗效的预测因素,干扰素的不良反应及其处理,治疗前相关指标基线检测,疗过程中相关指标定期监测,预测疗效和优化治疗,密切关注患者治疗依从性问题,少见、罕见不良反应的预防和处理,主要更新点一:流行病学中国从乙肝高流行区过渡到中度流行区,根据世界卫生组织的有关界定标准,外表抗原阳性率在8%以上的地区属于高流行区域,2%-8%是中流行区,2%以下是低流行区,主要更新点二:预防,和旧版一致,新版?指南?依旧强调接种乙肝疫苗是预防HBV乙型肝炎病毒感染的最有效方法,不过,此次在接种疫苗的推荐剂量上,因不同人群而有所区别,婴儿应在出生24小时内最好在出生后12小时接受10微克剂量的乙肝疫苗注射,对新生儿时期未接种乙肝疫苗的儿童应进行补种,成年人接种乙肝疫苗,剂量上应选择20微克,对于免疫功能低下者或者对乙肝疫苗无应答者不产生抗体应增加疫苗的接种剂量和针次,推荐剂量为60微克/针,2021年指南:依然高度重视乙肝疫苗的预防作用,但推荐剂量有所变动,主要更新点三:乙肝的抗病毒治疗,治疗的总体目标,与2005年指南相比,总体目标未变,仍然强调抗病毒治疗,慢性乙型肝炎治疗的总体目标是:最大限度地长期抑制HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生,从而改善生活质量和延长存活时间,慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗,其中抗病毒治疗是关键,只要有适应证,且条件允许,就应进行标准的抗病毒治疗,2005,年指南:干扰素种类有限,仅提及普通干扰素和聚乙二醇化干扰素,-2a,主要更新点三:乙肝的抗病毒治疗干扰素治疗,2021年指南:增加了聚乙二醇化干扰素-2b:,我国已批准普通干扰素2a,2b和1b和聚乙二醇化干扰素2a和2b用于治疗慢性乙型肝炎,聚乙二醇化干扰素-2b1.01.5g/kg,每周1次,皮下注射,疗程1年。具体剂量和疗程可根据患者的应答及耐受性等因素进行调整,抗病毒治疗药物及用法用量,药物,用法用量,HBeAg(+),HBeAg(-),干扰素,普通干扰素,35 MU,每周3次或隔日1次,皮下注射,一般疗程为6个月(I)。如有应答,为提高疗效亦可延长疗程至1年或更长,51,(II)。可根据患者的应答和耐受情况适当调整剂量及疗程;如治疗6个月仍无应答,可改用或联合其他抗病毒药物。,剂量用法同前,疗程至少1年(I)。,聚乙二醇化干扰素,-2,b,180,g,每周1次,皮下注射,疗程1年,180,g,剂量用法同前,疗程至少1年(I)。,聚乙二醇干扰素,2b,1.01.5g/kg,每周1次,皮下注射,疗程1年,核苷类似物,拉米夫定,100 mg,每日1次口服。在达到HBV DNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg 血清学转换后,再巩固至少1年(经过至少两次复查,每次间隔6个月)仍保持不变、且总疗程至少已达2年者,可考虑停药,84,(II),但延长疗程可减少复发。,剂量用法同前,但疗程应更长:在达到HBV DNA低于检测下限、ALT正常后,至少在巩固1年半(经过至少3次复查,每次间隔6个月)仍保持不变、且总疗程至少已达到2年半者,可考虑停药,76,(II)。由于停药后复发率较高,可以延长疗程。,阿德福韦酯,10 mg,每日1次口服。疗程可参照拉米夫定,恩替卡韦,0.5 mg,每日1次口服。疗程可参照拉米夫定,替比夫定,600 mg,每日1次口服。疗程可参照拉米夫定,主要更新点三:乙肝的抗病毒治疗研究数据,2005年指南,2011年指南,干扰素,普通干扰素,HBeAg(+)治疗46个月17%,HBeAg,转阴率分别为33%,HBsAg 转阴率分别为7.8%,HBeAg(-)应答率为38%90%。持久应答率仅为10%47%(平均24%),聚乙二醇化干扰素,-2,a,HBeAg(+)治疗48周停药随访24周时HBeAg血清学转换率为32%,48周时为43%,同左,HBeAg(-)治疗48周停药随访24周HBsAg消失3%,3年时HBsAg消失8%,聚乙二醇化干扰素,-2,b,HBVDNA抑制、HBeAg血清学转换、HBsAg消失率均与,-2,a没有统计学差异,核苷类似物,拉米夫定,HBeAg血清学转换率随治疗1、2、3、4和5年时分别为16%、17%、23%、28和35,同左,阿德福韦酯,HBeAg(+)治疗1、2、3年时,HBeAg血清学转换率分别为12%、29%和43%,同左,恩替卡韦,循证证据较少,HBeAg(+)治疗48周HBeAg血清转换率21%,替比夫定,HBeAg(+)治疗2年HBeAg血清转换率22.5%,2021 年指南:强调基因型的预测作用,基因型是干扰素抗病毒疗效的预测因素,主要更新点三:乙肝的抗病毒治疗干扰素抗病毒疗效的预测因素,2005年指南,2011年指南,治疗前高ALT 水平,(2)HBV DNA 210,8,拷贝ml,(3)女性,(4)病程短,(5)非母婴传播,(6)肝脏纤维化程度轻,(7)对治疗的依从性好,(8)无HCV、HDV或HIV 合并感染者。其中治疗前HBV DNA、ALT 水平及患者的性别是预测疗效的主要因素(II)。治疗12周时的早期病毒学应答对预测疗效也很重要,。,治疗前ALT水平较高,(2)HBV DNA 210,8,拷贝ml;410,7,IU/mL,(3)女性,(4)病程短,(5)非母婴传播,(6)肝组织炎症坏死较重,纤维化程度轻,(7)对治疗的依从性好,(8)无HCV、HDV或HIV合并感染,(9),HBV基因A型,(10),治疗12或24周时,血清HBVDNA不能检出(II)。其中治疗前ALT、HBV DNA水平和HBV基因型,是预测疗效的重要因素,主要更新点三:乙肝的抗病毒治疗干扰素抗病毒疗效的预测因素,2021年指南指出:“有研究说明,定量检测HBsAg水平或HBeAg水平对治疗应答有较好预测作用,此说法与2021年?干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议?相比,重新强调了“定量检测HBsAg水平或HBeAg水平的疗效预测作用。,2021 年指南:减弱生化指标的作用,HBsAg水平等对治疗应答有较好预测作用,八、HBeAg和HBsAg定量或半定量检测及疗效预测和疗程调整问题,(1)聚乙二醇干扰素治疗中,HBeAg阳性患者24周时,,如HBeAg效价下降至10 PEIU/mL,继续治疗至48周。对其中经48周治疗仍未发生HBeAg血清转换,但HBeAg效价仍稳定下降的患者可继续延长治疗至72周;,如24周时患者HBeAg效价下降至10100 PEIU/mL,可继续延长治疗至72周;,如24周时患者HBeAg效价100 PEIU/mL,且HBV DNA5.0 log10拷贝/mL,建议联合或改用核苷酸类似物治疗。,干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议.202
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