药学技术人员管理概述课件

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,第四章 药学技术人员管理,Chapter 4 administration of pharmacy technician,第四章 药学技术人员管理Chapter 4 admin,1,我国自,1995,年实施执业药师资格制度，,1995,年全国执业药师约有,5000,余人。,截止,2011,年,2,月，全国累计有,185692,人取得执业药师资格,。,截至,2008,年，我国共有药品批发企业,1.3,万家，药品零售企业和门店经营企业,34.1,万家，平均每两家药品零售企业配备一名执业药师。,2011,年，卫生部发布,医疗机构药事管理规定,，规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。,Question&Thinking,什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么是临床药师？从上述数据和资料，我国药学技术人员管理的总体状况是怎样的？,我国自1995年实施执业药师资格制度，1995年全国执业药师,2,药学技术人员概述,1,药师及其管理,2,药师法规,3,药学职业道德,4,药品生产、经营、医院药学的道德要求,5,药学技术人员概述 1药师及其管理 2药师法规 3药学职业道德,3,第一节,药学技术人员概述,Section1 The Outline,of Pharmacy Technician,第一节 Section1 The Outline of,4,一、药学技术人员概念和配备依据,药学技术人员概念,药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，,取得专业技术职务证书或执业药师资格,，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。,（一）药学技术人员,一、药学技术人员概念和配备依据 药学技术人员概念（一）药学技,5,一、药学技术人员概念和配备依据,药学技术人员,配备依据,法律规定,中华人民共和国药品管理法,法规规定,药品管理法实施条例,有关规章、规范性文件的规定,处方管理办法,、,药品生产质量管理规范,、,药品经营质量管理规范及其实施细则,、,医疗机构药事管理规定,（二）药学技术人员配备依据,一、药学技术人员概念和配备依据药学技术人员法律规定 法规规,6,第二节,药师及其管理,Section 2 The administration of Pharmacist,第二节 Section 2 The administra,7,一、药师的定义和类别,广义的药师,泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。,（一）,药师的定义,执业药师,指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。,一、药师的定义和类别广义的药师（一）执业药师,8,一、药师的定义和类别,（一）,药师的定义,我国“药师”,英美日“药师,/,药剂师”,我国“执业药师”,=,英美日“药师,/,药剂师”,药师分布,日本药师人数 13人/万；医师：药师,1.12,：1,法国药师人数 9.1人/万；医师：药师 3.6：1,美国药师人数 7.,3,人/万；医师：药师 3.9：1,中国执业药师人数,1.34,人/万,；,医师：药师,12,：1,一、药师的定义和类别（一）我国“药师”英美日“药师/药剂师,9,药学专业技术职称分三级：初级：药士、药师中级：主管药师高级：副主任药师、主任药师,药士是药剂士的简称，而且通用的是“药士”，是药学专业技术职称中最低级的一种“职称”，一般中专、大专毕业,1,年后取得,药剂师是药师的全称，通用称呼是“药师”，也是专业技术职称中的属于低级职称中的一种，一般大学本科毕业工作,1,年后取得,中专，大专毕业后从事本专业满一年的，就可以持单位证明到当地卫生局报考！中专毕业后工作满五年的就可以报考药剂师，大专毕业后三年，本科的一年,药师,/,药剂师是属于职称,药学专业技术职称分三级：初级：药士、药师中级：主,10,药,师,的,类,别,根据所学专业分为,根据职称职务分为,根据工作单位分为,根据是否拥有药房所有权分为,根据是否依法注册分为,西药师,中药师,临床药师,药师,主管药师,副主任药师,主任药师,开业药师,被聘任药师,药房药师,生产企业药师,经营企业药师,药物科研单位药师,药检所药师,药品监督管理药师,执业药师,药师,一、药师的定义和类别,（二）药师的类别,药根据所学专业分为根据职称职务分为根据工作单位分为根据是否拥,11,二、药师的功能,药师的功能,药学专业性功能,药学基本技术功能,行政、监督和管理的功能,企业家功能,二、药师的功能药师的功能药学专业性功能 药学基本技术功能 行,12,对人的管理和,对药品的管理,具有承担投资风险,和企业发展的能力,药房药师的,专业性功能,药房药师的,基本技术功能,管理功能,企业家的功能,调配处方,提供专业意见,选择贮存的药品,收方,检查处方,调配处方,贴标签,复查处方,发药,分装、贴标签、药品上架,二、药师的功能,药房药师的功能,对人的管理和具有承担投资风险药房药师的药房药师的管理功能企业,13,研发领域,药师功能,确定药品的理化性质和剂型,根据注册管理要求研究处方和工艺,改进现有处方和生产过程,新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏,通过临床前和临床研究，,确定新产品质量,新药质量标准研究,新设备、药包材等的评价与研究,二、药师的功能,从事药物研究开发工作的药师功能,研发领域确定药品的理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工,14,确保所生产药品的质量,制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假,药品生产企业销售部门药师,:,保证产品的销售,制药企业,药师功能,二、药师的功能,药品生产企业药师的功能,确保所生产药品的质量制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假,15,第三节 药师法规,Section 3,laws and regulations of pharmacist,第三节 药师法规 Section 3 laws and r,16,1240,年,13,世纪,1407,年,中世纪晚期,欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用，明确药师与医师之间功能作用上的差异,法国的,parisian,法规，明确了,药师必须通过考试,才能开业。,热那亚药师法典（修订）,既有现代药师法的内容，同时还包括了,药师职业道德规范,的内容。,一、药师法的历史发展,意大利腓特立二世,医药分业,的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度。,1725,年,普鲁士最先提出药师考试的学科标准,（一）早期的药师法律法规,1240年 13世纪 1407年 中世纪晚期 欧洲国家在药学,17,英国通过议会立法颁布了,药房法,，授权英国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。,1852,年,英国的药房法经多次修订，对药师资格条件、考试注册、职责等规定日益明确。,20,世纪,70,年代,1999,年,12,月和,2000,年,19,世纪明治,22,年,美国许多州都颁布了,药房法,日本制定,“,药品经营及药品取拿规则,”,中，提出了药剂师有关规定。,美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法，以后各州基本上根据此法制定州药房法。,日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布,药剂师法,、,药剂师法施行令,和,药剂师法施行规则,一、药师法的历史发展,1865,年后,（二）近代药师法的发展,英国通过议会立法颁布了药房法，授权英国大不列颠药学会负责,18,1995,年开始实施执 业药师资格考试和注册,1984,年，,中华人民共和国药品管理法,颁布，规定药品经营企业、医疗机构必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。,一、药师法的历史发展,国民党政府于,1929,年发布,药师暂行条例,，,1943,年颁布了,药师法,。,1951,年中华人民共和国卫生部发布,药师暂行条例,及,医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例,1994,年国家人事部和医药管理局发布,执业药师资格制度暂行规定,（三）我国有关药学技术人员管理的法规,1999,年，人事部和国家药品监督管理局发布修订的,执业药师资格制度暂行规定,及,执业药师资格考试实施办法,。,目前正进行药师法立法的准备工作,卫生部发布了,卫生技术人员职称及晋升条例,等,1995年开始实施执 业药师资格考试和注册 198,19,二、药师法的内容,许可,药师考试,罚则,业务,药房实践,对药师业务要求,药师法的内容,注册,二、药师法的内容许可药师考试 罚则 业务 药师法的内容注册,20,（一）许可,（,1,）卫生行政部门,（,2,）药师行业协会,/,药学会,（,3,）专门的委员会,批准许可颁发药师执业执照的部门,（,1,）必须通过药师考试并合格者。,（,2,）年龄符合要求者（各国不完全相同）。,（,3,）身体健康符合要求者。,（,4,）良好的道德和职业情操。,（,5,）从未触犯过特殊管理的药品的法规和药品管理法。,取得许可的条件,二、药师法的内容,（一）许可（1）卫生行政部门 批准许可颁发药师执业执照的部门,21,（二）药师考试,1.,应试资格,（,1,）学历条件,（,2,）实习要求,4.,考试合格者发给药师资格证书。,3.,应试者必须按规定交纳费用。,2.,组织实施考试的部门：,卫生行政部门；,药学会或药师协会；,国家的考试机构。,二、药师法的内容,（二）药师考试1.应试资格4.考试合格者发给药师资格证书,22,三、我国,执业药师资格制度暂行规定,（一）执业药师的定义,Licensed pharmacist,执业药师是指经全国统一考试合格，取得,执业药师资格证书,并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。,三、我国执业药师资格制度暂行规定 （一）执业药师,23,三、我国,执业药师资格制度暂行规定,执业资格,:,政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业（工种）施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准。,执业药师资格制度纳入,全国专业技术人员执业资格制度,范围，其性质是对药学技术人员实行的,职业准入控制,。,（二）,执业药师资格制度的性质,三、我国执业药师资格制度暂行规定执业资格:政府对某些责任,24,三、我国,执业药师资格制度暂行规定,考试科目,药学（或中药学）专业知识,(,一,),药学（或中药学）专业知识,(,二,),药事管理与法规,综合知识与技能,参加考试,必须具备的条件,（三）执业药师的考试,中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。,学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。,执业药师资格考试合格者，由省级人事部门发给,执业药师资格证书,，该证书在全国范围内有效,三、我国执业药师资格制度暂行规定考试科目药学（或中药学）,25,三、我国,执业药师资格制度暂行规定,SFDA,为全国执业药师注册管理机构,省级,FDA,为本辖区执业药师注册机构。,（四）,执业药,师注册,三、我国执业药师资格制度暂行规定SFDA为全国执业药师注,26,三、我国,执业药师资格制度暂行规定,执业（西）药师,执业中药师,Text in here,药品生产,药品经营,药品使用,执业,范围,注册所在地的省、自治区、直辖市,执业,地区,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。,执业,类别,执业,要求,（四）执