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,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,研究内容,-,实验一,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,研究内容,-,实验二,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,研究内容,-,实验三,LOGO,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,干细胞治疗技术与抗衰老,报告人:周泽奇,ENZE Anti-Aging Ltd.,CO/TJAB,E-Mail:,2021-02-18,1,2,3,干细胞抗衰老技术临床检验及相关平安法规,报 告 内 容,干细胞治疗技术与抗衰老,干细胞治疗技术的概况与展望,干细胞治疗技术的概况,干细胞,具有全能型,复制性和多向分化性,在一定条件下,形成多种功能细胞或组织器官,被称为医学界的“万用细胞。,干细胞治疗技术是把健康的干细胞移植体内,以到达修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。,1999年,?Science?将人类胚胎干细胞研究成果评为当年世界十大科技进展之首,领先于家喻户晓的“人类基因组测序。,2000年,?Time?周刊将其列为20世纪末世界十大科技成就之首,并认为胚胎干细胞和人类基因组将同时成为新世纪最具开展和应用前景的领域。,2001年年底?Science?又将其置于2002年值得关注的六大热门科技领域之首。,干细胞治疗技术的概况,干细胞治疗技术,干细胞治疗技术的先进性,平安性,治疗材料来源充足,治疗范围广泛,是最好的免疫治疗和基因治疗载体;,应用前景广泛,组织工程、药物筛选及临床干细胞移植治疗神经退行性疾病、糖尿病、血液病以及抗衰老等,为传统疗法认为是“不治之症的疾病,提供了新的疗法和希望,开展迅速,已成为世界各大型生物医药企业争夺的生物医学制高点,干细胞治疗技术的应用,1,、肌肉及骨骼修复再生治疗:,干细胞移植治疗还能够修复皮肤和肌肉,另外还能够起到对骨骼的修复再生功能。,2,、再生大脑新神经细胞改善功能:,这种治疗方法包括帕金森病,老年痴呆,脑血管意外等。,3,、内分泌,组织器官功能再生治疗:,主要包括肝脏、肾脏、心脏、肠胃、胰岛功能再生,4,、造血功能与免疫功能的再生治疗,5,、治疗癌症,全面改善新陈代谢功能,6,、抗衰老美容治疗:,干细胞能够修复皮肤损伤,再造肝脏、肾脏、心脏、肠胃、胰岛的脏器功能等等,不但使人健康起来,而且还使人内外整体年轻化。,干细胞治疗技术的应用,美国国立卫生研究院NIH的统计资料说明,截止至今,全球共有3487项干细胞包括胚胎干细胞和成体干细胞相关的临床研究已开展或者正在展开。,其中,期临床研究1043项,期临床研究1818项,期临床研究448项,期临床研究91项,余下87项进度未知。其在全世界范围内的分布如下图:,国际干细胞制品的临床研究进展汇总,干细胞制品来源,应用方向,提取自骨髓的,成体间充质干细胞,类固醇难治性急性移植物抗宿主病,克罗思病,心肌梗塞后的心肌组织修复,I,型糖尿病,慢性阻塞性肺病,关节炎类疾病,病灶区骨再生,脑部神经干细胞,家族性脑中叶硬化,胚胎干细胞分化的,少突细胞祖细胞,脊髓损伤等神经系统疾病,心肌梗塞和重症肢体缺血,成体干细胞,再生受损细胞,恢复心脏功能,国际干细胞制品的临床研究进展汇总,干细胞制品来源,应用方向,胚胎干细胞,隐性黄斑营养不良,视网膜黄斑变性,心血管疾病及心脏疾病,中风和癌症,心脏病,I,型糖尿病,骨关节炎,骨质疏松症,肌肉干细胞,II,和,III,级心脏衰竭,严重心脏慢性衰竭,间充质干细胞,肌肉骨骼缺陷,骨髓间充质干细胞,缺血性中风,自体成人干细胞,慢性创伤性脊髓损伤,干细胞治疗技术的展望,随着干细胞根底研究的不断深入,应用研究也在加速进行。干细胞在再生医学领域的临床应用已经初见成效。,干细胞治疗技术的新进展:,iPS:Induced Pluripotent Stem cells的应用,细胞融合技术的开展,转基因和克隆技术,干细胞治疗技术的展望,TJAB干细胞平安标准化平台的合作模式,1.ENZE/TJAB已与SFDA、加州大学、WA再生医学集团等启动建立干细胞生物平安标准化平台的工作,进而将联合全国数家具有代表性的干细胞生产厂家,在全国范围试验;,2.联合申报重大新药专项、863、973等政府支持,企业亦可进行必要的投入;,3.联合成立筹备委员会启动相关工作;,4.以参加单位实施中干细胞工程为切入点,参考美、英、印、澳、国际干细胞协会等关于干细胞治疗的指导原那么和指南起草制定与国际接轨、并符合中国国情的干细胞生物平安标准。,1,2,3,干细胞抗衰老技术临床检验及平安相关法规,报 告 内 容,干细胞治疗技术与抗衰老,干细胞治疗技术的概况与展望,现代人健康现状与抗衰老,现代社会符合健康标准者只占总人群数的15%左右。大局部人处于亚健康状态。,亚健康状态会加速衰老进程和导致疾病的发生。,慢性病压缩人体健康,衰老是高层次的超级慢性病。,新近卫生部公布的“中国居民健康与营养状况调查数据统计,干细胞治疗技术与抗衰老,移植和补充细胞,可不断增加人体各种器官、组织的再造和修复所需的最根本的材料,能够改善亚健康状态,延缓衰老,延长寿命。,干细胞的老化是人体衰老的根源。,衰老克星-干细胞治疗技术,成体干细胞的减少是人体衰老的主要原因,,成体干细胞对人体自我修复和组织再生至关重要,。,美国科学家经过多年的研究,已成功地从克隆干细胞中提取出,胚源细胞分化因子,神经细胞生长因子、胚胎活体细胞表皮生长因子、分子氧细胞及免疫因子诱导生成剂,等活性成份,用于逆转人体衰老、提高免疫力、调节体内微循环、加快新陈代谢、激活人体休眠细胞和提高人体各种机能,使人青春长驻。,干细胞治疗技术与抗衰老,干细胞工程,核移植,去核胚胎干细胞,组装胚胎干细胞,组织干细胞,各种组织器官,体外诱导培养,干细胞治疗技术与抗衰老,干细胞治疗技术与抗衰老,利用人源干细胞生长因子,如LIF/EGF/FGF/BMP2等与延缓人体衰老息息相关的细胞因子,广泛应用于各种护肤化装品、抗衰老保健品中。,干细胞抗衰老技术,为体内补充大量新鲜具有旺盛活力的免疫细胞Immunocyte,既增加了细胞的数量也使免疫细胞年轻化,上调机体的细胞免疫功能,促进IL-2、IFN-、TNF-等细胞因子的分泌。,干细胞治疗技术与抗衰老,干细胞抗衰老的应用,细胞抗衰老和改善皮肤实践,1 面部抗衰老-祛皱治疗,2 细胞丰胸,3 治疗烧伤后的疤痕,4 治疗秃顶,干细胞调节内分泌,改善精神系统,净化排毒抗辐射,抗基因突变,慢性肾衰竭,心肌梗死,“一场除皱美容的生物革命,干细胞抗衰老的应用,干细胞抗衰老的平安性,干细胞的属性平安,干细胞是一种未分化成熟的原始细胞,人体自身的免疫系统对其识别能力很低,防止了免疫排斥及过敏反响等,干细胞制备过程平安,干细胞制备是在完全符合GMP国际标准的生物实验室中严格进行。同时,使用的所有细胞均经过无菌、支原体、内毒素、细胞活性率形态、数量、纯度与均一性都经过极为严格的监控、筛查,从而保证干细胞制备过程平安。,干细胞临床应用平安,10000多例近5万余次干细胞临床治疗,未见不良及排斥反响,极少数病例出现轻微发热,通常在1-2天自行消失,无其它并发症,说明其临床应用是平安的。,公司简介,恩泽股份于2021年在烟台开始开拓对人类健康和长寿具有重大意义的抗衰老工程国际抗衰老度假圣地。,恩泽致力于开展抗衰老旅游业,将健康疗养与度假完美结合起来,创造人类梦寐以求的生活方式。,效劳宗旨,打造国际一流的抗衰老度假中心,-以美国、瑞士、韩国成熟的抗衰老效劳模式为核心,引进国外先进的抗衰老解决方案,与多家国外著名治疗机构合作,采用高效平安的干细胞技术美容产品、抗衰老产品和保健品,创立国内最先进的旅游、度假、养生、抗衰老综合体,-以量身定制及个性化效劳为根本,豪华舒适方便的会所设施与环境,会员制,英式管家式效劳,抗衰老,个性化检测,抗衰老,医疗设施,抗衰老,疗养服务,抗衰老度假圣地,国内外合作医院,瑞士抗衰老,疗养中心,抗衰老疗养贵宾,科研机构,根底设施和效劳体系,国外合作机构,国内外合作医院,技术研发支持,合作伙伴,1.,杭州军区医院,2.,烟台毓璜顶医院,3.,杭州绿城医院,4.,三亚,301,医院分院,5.,北京协和医院,6.,天津肿瘤医院,7.,韩国首尔医院,1.,瑞士露施,LUCCHINI,抗衰老疗养疗养机构,2.,瑞士湖园医中心,3.,瑞士,PAP,雷曼纳抗衰老健康中心,4.,美国,NU LIFE,健康与抗衰老咨询公司,5.,美国,NU SKIN,公司,6.,以色列,STH,公司,7.,泰国,VITALLIFE,公司,8.,韩国血液干细胞治疗中心,1.江阴司特易生物技术,2.北京京蒙高科干细胞技术,3.天津国际生物医药联合研究院,4.天津丽华抗衰老生物医药研究中心,凤凰山疗养圣地,1,2,3,干细胞抗衰老技术临床检验及平安相关法规,报 告 内 容,干细胞治疗技术与抗衰老,干细胞治疗技术的概况与展望,干细胞研究在世界各主要国家的标准情况,干细胞治疗相关法规,美国,FDA细胞与基因治疗产品效力检测指导原那么2021,美国细胞治疗产品统一标识共同标准2021,美国人类胚胎干细胞研究指导原那么2021,干细胞治疗相关法规,-,美国,澳大利亚,澳大利亚细胞治疗产品法令草案2021,印度,印度干细胞研究与治疗指南2007,印度干细胞治疗病人手册2021,干细胞治疗相关法规,-,澳大利亚、印度,马来西亚,ISSCR干细胞治疗病人手册2021,ISSCR干细胞临床应用指南草稿2021,马来西亚干细胞研究与治疗指导原那么2021,国际干细胞研究协会,(ISSCR),干细胞治疗相关法规,-,马来西亚、,ISSCR,干细胞制备根底与原那么,再生医学的转化与商业化,干细胞治疗相关法规,-,专家、机构,To subscribe to J.R.Soc.Interface go to:/subscriptions,This journal is 2021 The Royal Society,科学技术部、卫生部关于人胚胎干细胞研究伦理指导原那么2003,非血缘造血干细胞移植技术管理标准2006,非血缘造血干细胞采集技术管理标准 2006,脐带血造血干细胞治疗技术管理标准试行 2021,中国,干细胞治疗相关法规,-,中国,为了加快医学科技开展,培育开展生物医药战略性新兴产业,建设创新型国家,中国科技部、卫生部等十部委于2021年10月28日联合公布了?医学科技开展“十二五规划?,明确提出干细胞与再生医学技术作为引领医学科技开展的前沿技术之一,加以重点支持与开展。,干细胞治疗相关法规,-,中国,日前,卫生部、国家食品药品监督管理局启动干细胞临床研究和应用自查自纠工作,要求从事干细胞临床研究和应用的机构在自查自纠阶段,按照?药物临床试验质量管理标准?和?医疗技术临床应用管理方法?,开展自查自纠工作暂不包括未经体外处理的骨髓移植,认真总结已经和正在开展的干细胞临床研究和应用活动,,THANK,YOU,!,
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