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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,研究中心:,*,科室,主要研究者:,*PI/*Co-PI,申办者:,XXX,公司,XXX,研究,研究中心:*科室XXX研究,2,研究单位,组长单位:,XXX,医院,首都医科大学附属北京地坛医院,.,2研究单位组长单位:XXX医院,本中心临床试验研究人员,3,临床研究人员,所在科室,职,称,研究中承担职务,本中心临床试验研究人员3临床研究人员所在科室职 称研究中承,研究背景,:,3.,研究背景:,5,试验目的,5试验目的,6,试验设计,前瞻性,多中心,观察性,盲法,总例数:,XX,例,本中心例数:,XX,例,6试验设计 前瞻性,7,入选标准,1,.,2.,7入选标准1.,8,排除及退出标准,1,.,2.,8排除及退出标准1.,9,试 验 流 程,(,技术路线图),9试 验 流 程(技术路线图),10,不良事件处置预案,/,措施,10不良事件处置预案/措施,受试者可能的收益,11,受试者可能的收益11,受试者可能的风险与不适,12,受试者可能的风险与不适12,知情过程及受试者保护(包括弱势群体),13,1,.,2.,知情过程及受试者保护(包括弱势群体)131.,谢 谢,谢 谢,
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