中药规格标准及品质检

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第六章,中药规格标准及品质检定,第一节 中药规格标准,一、中药材的品质与规格,1制订药材商品规格与等级的一股原则,（1）按质论价的原则,（2）有利于生产发展原则,（3）不断改革的原则,（4）力求简化原则,（5）便于量化原则,（6）试用原则,2划分药材商品规格、等级的依据和方法,（1）按产地不同来划分：,如杭麦冬、川麦冬；,辽细辛、华细辛；,北葶苈子、南葶苈子等。,（2）按采集季节不同划分,“春三七”和“冬三七”；,天麻：“春麻”、“冬麻”,二杠茸（鹿茸）：“头茬茸”、“二茬茸”,（3）按产地加工方法不同来划分,如,附子,，按产地加工方法不同首先划分成盐附子和附片两类。,其中,附片,又按加工时加入的辅料或切制方法不同再划分成白附片、黑附片和黄附片等多种规格。,（4）按药材的外部形态来划分：,如浙贝母，依据外形和完整程度不一分为圆宝贝和珠贝两种规格。,（5）按药材大小或重量不同来划分：,如,杭白芍：,一等：长8cm以上，中部直径2.2cm以上。,二等：长8cm以上，中部直径1.8cm以上。,三等：长8cm以上，中部直径1.8cm以上。,四等：长7cm以上，中部直径1.2cm以上。,五等：长7cm以上，中部直径0.9cm以上。,六等：长短不分，中部直径0.8cm以上。,七等：长短不分，中部直径0.5cm以上。,延胡索：,一等：每50克45 粒以内，,二等：每50克45 粒以外。,但川贝母例外，外形越小，药材质量越好。,（6）按药材的老嫩程度不同来划分：,如花鹿茸，按茸角的老嫩、分叉的多少不一划分成“二杠”和“三岔”等规格；每一规格又按茸体粗细、长短、色泽、骨化程度不同分成13个等级。,来源于酸橙及其变种：枳实（幼果）、枳壳（未成熟的果实）。,（7）按药用部位的不同疗效来划分：,如当归：“全归”和“归身”；,紫苏：紫苏叶、紫苏梗、紫苏子,瓜蒌：瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁等。,雅连,木贼麻黄,草麻黄,中麻黄,味连,云连,（8）按药材的基原不同来划分：,如麻黄，按其来源的种不同分为草麻黄、中麻黄和木贼麻黄三种规格。,黄连：味连、雅连、云连等。,二、中药饮片的规格标准,为了保证饮片质量，统一饮片规格，在继承传统切制方法的基础上，中国药典和地方中药炮制规范对饮片切制规格、工艺操作均有明确规定。,中国药典炮制通则切制项下规定切制品有片、段、块、丝等规格。,现饮片的切制已由机器代替手工操作，如圆盘式、滚刀式、剁刀式切药机，卧虎式刨片机等。,一）饮片的切制目的,1便于有效成分煎出：,2提高煎药质量：,3利于炮炙：,4利于调配和贮存：,5便于鉴别：,6利于制剂：,（二）饮片的规格,1 薄片：饮片的厚度在2mm以下的称之为薄片(极薄片0.5mm以下，薄片1mm)。,如白芍、半夏、白鲜皮、槟榔等。,天花粉,山药,泽泻,甘草,3直片：为突出某些药材的色泽花纹，先将药材去头尾切段，再按药材的顺纹纵切者称之为直片，也称为顺片、竖片，又称之为排骨片、骨牌片。其厚和厚片相似。,如当归身、玉竹、白芷、白附片等。,4斜片：厚度介于薄片与厚片之间，将浸润后的原药材与刀口按一定的倾斜偏角，斜切成的片，称为斜片，亦称戳片。,如人参、桂枝、桑枝等；,黄芪、千年健、梗通、西河柳等。,5段：切制成短节状的饮片，称之为段。亦称段子、节子。,如石斛、怀牛膝、龙胆草、马鞭草等。,茯神,川芎,白术,7丝片：为切成丝条状的饮片，亦称丝状片。,皮类药材宜切成23mm的丝，如陈皮、黄柏、佛手等。,叶类药材宜切成510mm的丝，如功劳叶、荷叶、枇杷叶等。,茯苓块,8丁：用刀、斧一类的工具将药材劈成类方形小块，称之为丁，又称丁子、骰子块。,如松节、檀香等。,9其他类（特殊片型）,三、中成药的规格标准,按中国药典和国家药品监督管理部门颁布的药品标准中规定的执行。,第二节 中药商品的品质检定,一、中药鉴定的依据,要进行中药的真伪优劣鉴定，就必须有一定的标准作为依据，否则无法比较、无所谓鉴别了。,其主要依据是,国家药品标准,，,国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典（简称中国药典）和药品标准为国家药品标准,；,地方药品标准，是由省,(,市、自治区,),药品监督管理部门批推执行的地方,中药炮制规范,，所属地方必须遵照执行，对其他地区无约束力。,二、中药鉴定的一般程序,1、取样,2、鉴定 按药品标准进行。内容包括：,（1）中药品种（原植动物、性状、显微、理化鉴定等）；,（2）质量分析（杂质限量、水分、灰分、浸出物、有效成分或指标性成分含量）,3、结果,（1）写明来源（抽检或送检单位、时间、数量等）；,（2）实验过程中的一切数据、现象及结果均应详细记录，不得任意涂改；,（3）检验完毕后，要及时填写检验报告单；,（4）检验结果要审核、复查、留档保存。,取本品浸水中，可见橙黄色成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无沉淀。柱头呈喇叭状，有短缝；在短时间内，用针拨之不破碎。,药材水或乙醇浸出液在日光下可见碧蓝色荧光（七叶树甙和七叶树素）。,性状,鉴别,显微,鉴别,理化,鉴别,来源,采收,加工,产区,化学,成分,含量,测定,伪品,返 回,附,Radix Glycyrrhizae,甘草,根横切面,木栓层为数列红棕色细胞（粉甘草外皮已除去）。韧皮部及木质部中均有纤维束，其周围薄壁细胞中常含草酸钙方晶，形成晶鞘纤维。束间形成层不明显。导管常单个或23成群。射线明显，韧皮部射线常弯曲，有裂隙。,薄壁细胞含淀粉粒，少数细胞含棕色块状物。,粉末：淡棕黄色,性状,鉴别,显微,鉴别,理化,鉴别,来源,采收,加工,产区,化学,成分,含量,测定,伪品,返 回,附,纤维成束，直径814mm，壁厚；晶鞘纤维易察见，草酸钙方晶大至30mm。,具缘纹孔导管较大，直径至160mm，稀有网纹导管。,淀粉粒多为单粒，卵圆形或椭圆形，长31220mm，脐点点状。,木栓细胞多角形，红棕色。,