金港榄香烯治疗肺癌的临床疗效与安全性系统评价课件

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,金港榄香烯治疗肺癌的临床疗效与安全性系统评价,北京中医院 王笑民,金港榄香烯治疗肺癌的临床疗效与安全性系统评价北京中医院,1,金港榄香烯 Elemene概况,从姜科植物温莪术中提取的萜烯类化合物,主要成份为榄香烯的三种同分异构体,/,/,分子式：C,15,H,24,分子量：204.35,榄香烯具有疗效确切，毒副作用轻微、抗瘤谱广泛等突出优点,花文峰,蔡绍晖,.,中药材,2006;29(1):93-97.,CH,2,HC,CH,3,C,H,2,C,CH,3,CH,2,C,CH,3,金港榄香烯 Elemene概况从姜科植物温莪术中提取的萜,2,How do we know whether a particular drug,therapy or operation really works?,How do we know whether a parti,3,研究方法,研究方法,4,检索策略,（1）,中文数据库,#1榄香烯,#2莪术油,#3治疗,#4疗效,#5对照,#6随机,#7#1 OR#2,#8#3 OR#4,#9#7 AND#8 AND#5 AND#6,（2）PubMed数据库,#1elemen,e,*,#2clinical trials,#3#1 AND#2,检索策略（1）中文数据库,5,榄香烯相关文献发表量的统计,榄香烯相关文献发表量的统计,6,金港榄香烯治疗肺癌的临床疗效与安全性系统评价课件,7,文献筛选,RCT,未纳入,meta,分析的主要原因为：（,1,）对照设立不恰当；（,2,）效应指标无,WHO,实体瘤疗效评价的结果；（,3,）原始数据在文献中没有准确体现；（,4,）同一作者的文献，结局有重复者，只纳入最新文献。,文献筛选RCT未纳入meta分析的主要原因为：（1）对照设,8,Meta-,分析方法,首先对各独立研究结果进行均匀性检验，当各个研究结果间齐性一致时，可采用固定效应模型进行定量合并分析。当各研究间存在齐性不一致时，则采用基于随机效应模型法进行定量合并分析。以上分析均利用RevMan5.0软件完成。,Meta-分析方法首先对各独立研究结果进行均匀性检验，当各个,9,判效指标,主要指标：患者治疗后1年或2年生存率,二级指标：,WHO实体瘤近期疗效评价标准，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、恶化（PD）。CR+PR为有效，CR+PR+NC为控制。,生活质量评分,安全性评价，参照WHO制定的“常见毒副反应分级标准”。,判效指标主要指标：患者治疗后1年或2年生存率,10,系统评估结果,系统评估结果,11,临床资料特征,临床资料特征,12,研究,Studies,例数,Case,年龄,(,岁,),A,ge(Year),性别,(,男,/,女,),Gender,(male/Female),用药名称,(,剂量,),Drug name(dose),疗程（天）,Duration(day),肿瘤分期,Stage,T/C,T,C,T,C,T,C,Jiang17,22/10,43-71(57),21/11,LX(300-400mg),CAP,方案,10,III,IV,Li18,27/24,36-71,（,54.7,）,34/17,LX,（,400mg,）,CBP+VP-16,40,-,Qin19,24/29,30-74(55.2),28-70(53.7),19/5,21/8,LX,（,400mg,）,CTV,方案,21,IIIa,IIIb,，,IV,Shen20,44/40,43-73(58.0),52/32,LX(400mg),CTX+,阿霉素,+DDP,21,IIIIV,L,in21,43/38,43-75(61.27),29-73(57.35),28/15,22/16,LX(600mg),PDD+NVB,14,III,IV,单用榄香烯注射液治疗肺癌与其他疗法比较的临床研究的基本特征,研究例数年龄(岁)性别(男/女)用药名称(剂量)疗程（天）肿,13,榄香烯注射液合并放疗治疗肺癌与放疗比较的临床研究的基本特征,研究,Studies,例数,Case,年龄,(,岁,),A,ge(Year),性别,(,男,/,女,),Gender,(male/Female),用药名称,(,剂量,),Drug name(dose),疗程（天）,Duration(day),肿瘤分期,Stage,T/C,T,C,T,C,T,C,An22,16/17,48-70(57.4),42-69(56.2),13/3,12/5,LX(400mg)+,放疗,放疗,10,III-IV,Liu23,38/26,61.5,60.5,24/14,18/8,LX(400mg)+,放疗,放疗,10,III-IV,Li24,31/31,32-70(50),24-68(49),22/8,24/6,Lx(200-600mg/m,2,)+,放疗,放疗,42,IV,Wang25,12/10,60.5,62,9/3,8/2,LX(600-800mg)+,6o,Co,射线,6o,Co,射线,49,II,、,IIIa,IIIb,榄香烯注射液合并放疗治疗肺癌与放疗比较的临床研究的基本特征,14,纳入研究方法学质量评价,研究,Studies,随机方法,Randomization,分配隐藏,Allocation concealment,盲法,Blinding,基线情况是否可比,Comparability of baseline,失访与退出,Loss of follow-up and withdrawl,ITT,分析,ITT analysis,质量等级,Level,Zhang26,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,Liu27,Unclear,Not used,Not used,Unclear,No,No,C,Shi28,Clear,Sufficient,Not used,Comparable,No,No,B,Wang25,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,Kao42,Unclear,Not used,Not used,Unclear,No,No,C,Li43,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,Liu44,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,Qin19,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,Zhou29,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,Wang30,Unclear,Not used,Not used,Comparable,Yes,No,C,Tan31,Unclear,Not used,Not used,Comparable,No,No,C,纳入研究方法学质量评价研究随机方法分配隐藏盲法基线情况是否可,15,临床疗效评估,临床疗效评估,16,单药榄香烯,单药榄香烯,17,单用榄香烯治疗肺癌与化疗的有效率比较,由meta分析结果可见：单用榄香烯治疗160例，化疗治疗141例，两组有效率分别为21.25%、29.08%，将两组疗效进行比较，RR值为0.74，其95%可信区间为（0.50，1.09），故单用榄香烯治疗肺癌的有效率与化疗比较，其差异无统计学意义。,单用榄香烯治疗肺癌与化疗的有效率比较 由meta,18,单用榄香烯治疗肺癌与化疗的控制率比较,由meta分析结果可见：单用榄香烯治疗160例，化疗治疗141例，两组控制率分别为76.88%、64.54%，将两组疗效进行比较，RR值为1.21，其95%可信区间为（1.03，1.41），故单用榄香烯治疗肺癌的控制率高于化疗组，其差异有统计学意义。,单用榄香烯治疗肺癌与化疗的控制率比较 由meta,19,单用榄香烯治疗肺癌与化疗对生存质量改善的比较,由meta分析结果可见：单用榄香烯治疗89例，化疗治疗77例，两组生活质量改善率分别为59.55%和22.08%。将两组疗效进行比较，RR值为2.60，其95%可信区间为（1.64，4.15），故单用榄香烯治疗肺癌组生存质量的改善率高于化疗组，两组差异有统计学意义。,单用榄香烯治疗肺癌与化疗对生存质量改善的比较,20,榄香烯合并化疗,榄香烯合并化疗,21,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的有效率比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并化疗治疗748例，化疗治疗732例，两组有效率分别为52.27%和36.48%。将两组疗效进行比较，RR值1.44，其95%可信区间为（1.29，1.61），故榄香烯合并化疗治疗肺癌的有效率与单纯化疗比较，差异有统计学意义。揭示榄香烯可以提高化疗药物对肺癌治疗的临床疗效。,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的有效率比较 由me,22,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的控制率比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并化疗治疗792例，化疗治疗763例，两组控制率分别为79.42%和73.13%。将两组疗效进行比较，RR值为1.09，其95%可信区间为（1.03，1.15），故榄香烯合并化疗治疗肺癌的控制率高于化疗组，差异有统计学意义。,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的控制率比较 由m,23,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的,1,年生存率比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并化疗治疗105例，化疗治疗98例，两组1年生存率分别为58.1%和53.06%。将两组疗效进行比较，RR值为1.12，其95%可信区间为（0.90，1.40），故榄香烯合并化疗治疗肺癌的1年生存率与化疗比较，差异无统计学意义。,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的1年生存率比较,24,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的,2,年生存率比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并化疗治疗69例，化疗治疗66例，两组2年生存率分别为47.83%和30.30%。将两组疗效进行比较，OR值为1.61，其95%可信区间为（1.05，2.47），故榄香烯合并化疗组的2年生存率高于化疗组，差异有统计学意义,。,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的2年生存率比较 由,25,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的生存质量的比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并化疗治疗264例，化疗治疗263例，两组生存质量改善率分别为56.06%和31.18%。将两组疗效进行比较，RR值为1.79，其95%可信区间为（1.46，2.19）,故榄香烯合并化疗组的生存质量改善率高于化疗组，差异有统计学意义。,榄香烯合并化疗治疗肺癌与化疗的生存质量的比较,26,榄香烯合并放疗,榄香烯合并放疗,27,榄香烯合并放疗治疗肺癌与放疗的有效率比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并放疗治疗96例，单纯放疗83例，两组有效率分别为71.88%和39.76%。将两组疗效进行比较，RR值为1.74，其95%的可信区间为（1.31，2.31），故榄香烯合并放疗组的有效率高于单纯放疗组，差异有统计学意义。,榄香烯合并放疗治疗肺癌与放疗的有效率比较 由m,28,榄香烯合并放疗治疗肺癌与放疗的控制率比较,由meta分析结果可见：榄香烯合并放疗治疗96例，单纯放疗83例，两组控制率分别为87.5%和68.7%。将两组疗效进行比较，RR值为1.45，其95%的可信区间为（1.08，1.49），故榄香烯合并放疗组的控制率高于单纯放疗组，差异有统计学意义。,榄香烯合并放疗治疗肺癌与放疗的控制率比较 由m,29,谢谢！,谢谢！,30,