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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第,*,页,深圳市德信诚经济咨询有限公司,Quality&Satisfy Business Co.LTD,深圳市德信诚经济咨询有限公司,Quality&Satisfy Business Co.LTD,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,ISO9001,质量管理体系,2014,年,5,月,16,日,适用于生产性岗位,ISO9001质量管理体系2014年5月16日适用于生产,ISO9001,是什么?,ISO9001,对岗位的要求?,通过本次交流,我们可以了解,ISO9001是什么?通过本次交流,我们可以了解,ISO9001,的历史,ISO,为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于,1947,年,2,月,23,日。,ISO,的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在,瑞士,的,日内瓦,。,ISO9001的历史ISO为一非政府的国际科技组织,是世,ISO9000,内审三问,有没有做?,做了什么?,做的如何?,ISO9000 内审三问 有没有做?,几个比较重要的术语,/,概念,产品,过程的结果,服务、软件、硬件、过程性材料,策划,制定目标,并规定必要运行过程和相关资源以实现目标,不合格,未满足标准,/,规定要求,质量,固有特性满足要求的程度,几个比较重要的术语/概念产品过程的结果,服务、软件、硬件,八项质量管理原则是体系的重要基础,以顾客为关注焦点,领 导 作 用,全 员 参 与,过 程 方 法,管理系统方法,持 续 改 进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系,八项质量管理原则是体系的重要基础以顾客为关注焦点,八项质量管理原则,组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾客要求并超越其期望。,客户永远是对的;如果客户不对,则执行,。,领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。,80%,质量问题与管理有关,,20%,与员工有关。,各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其给组织带来最佳效益。,岗位职责,包括了全员(从,总经理,到基层员工)。,将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。流程图方法。,针对设定的目标,识别、理解并,管理,一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。,木水桶的围板原理,。,持续改进总体业绩是组织的一个永恒发展的目标。,PDCA,循环,。,针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。,通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。,八项质量管理原则组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的,过程方法,为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。,通过,利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程,。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”,。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性:,a),理解和满足要求;,b),需要从增值的角度考虑过程;,c),获得过程业绩和有效性的结果;,d,)基于客观的测量,持续改进过程,。此外,称之为“,PDCA”,的方法可适用于所有过程。,PDCA,模式可简述如下:,P,策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;,D,实施:实施过程;,C,检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;,A,处置:采取措施,以持续改进过程业绩。,过程方法为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。,八项质量管理原则,我们依存于顾客,体系的目的是达到顾客满意,以获得效益。,质量管理是一把手工程,宗旨和方向从上往下传达和贯彻,质量是全员的事情,人人都是质量管理的主角,过程是输入转化成输出,以及之中有效配置资源,得到高效产出的活动,系统是管理相互关联的过程,以提高效率,充分理解和运用戴明环(,PDCA,),保持改进,数据和信息的分析是提供决策的基础,靠事实说话、靠数据说话,强调与供应商的合作共赢,不能只讲控制,八项质量管理原则我们依存于顾客,体系的目的是达到顾客满意,以,其实,质量管理体系(,ISO9001,)就是这一张图,其实,质量管理体系(ISO9001)就是这一张图,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老婆:,老 公,,,你,想,要,吃,什,么,我做菜,儿子,洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡;问一下老公好不好吃,柴米油,盐钱锅,采买,老公:,很好吃,亲爱的,走,咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环,PDCA,环,要抓住男人的心,先抓住男人的胃,下次换个花样,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老婆:我做菜,儿子偷偷尝一,1,范围,2,规范性引用文件,3,术语及定义,4,质量管理体系,(总要求、质量手册、文件控制、记录控制),5,管理职责,(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等),6,资源管理,(人力资源、基础设施、工作环境等),7,产品实现,(识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等),8,测量、分析和改进,(顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等),上图展开,就是,ISO9001,质量管理体系,要求,的内容,我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。,1 范围上图展开,就是ISO9001质量管理体系要求的,最高管理者的承诺;,策划的体系,了解质量管理体系文件结构;,岗位的质量控制(,4M1E:,人、机、料、法、环);,持续改进才是体系的精髓!,如果你不是内审员或专兼职体系人员,那么不妨这样去了解体系,最高管理者的承诺;如果你不是内审员或专兼职体系人员,那么不妨,传达意愿,最高管理者的承诺,制定方针目标,管理评审,确保资源,传达意愿最高管理者的承诺制定方针目标管理评审确保资源,满足顾客要求,市场的导向,传达意愿,满足法律法规的要求,对社会对政府的承诺,思考:意愿还有哪些?,满足顾客要求市场的导向传达意愿满足法律法规的要求对社,质量方针是公司对质量的承诺,在质量方面的关注焦点,诚信为本,顾客至上,合力管理,精工纺造;保国内领先,争国际先进,创员工共进,造美好生活,质量方针和目标,质量目标(中长期、年度、短期的)是公司质量发展上追求的目的地,产品一等品率稳定在,96%,,顾客满意度,95%,,顾客投诉及时解决率,100%,公司的质量目标可以分解到相关部门去,形成部门的质量目标,质量方针是公司对质量的承诺,在质量方面的关注焦点质量方针和目,确保资源,人力资源,基础设施,工作环境,能力 意识 培训,设备 软件 通讯,温度 湿度 照明,确保资源人力资源基础设施工作环境能力 意识 培训设备 软件,管理评审,7,大输入,3,大输出,内外审结果,顾客反馈,过程绩效和产品符合性,预防措施和纠正措施,以往管理评审跟踪措施,可能影响体系的变更,其他改进建议,体系是否有效,产品改进措施,资源配置,管理评审7大输入3大输出内外审结果体系是否有效,确定过程控制的流程,策划,过程识别和控制,确定过程顺序和相互作用,识别过程,确定如何控制流程,形成文件,明确要求,执行、记录、反馈、更新,确定过程控制的流程策划过程识别和控制确定过程顺序和相互作,质量管理体系文件可分成四层次,质量,手册,程序文件,质量计划,/,作业指导书,/,操作规程,/,检验标准,表格,/,记录,/,分析报告,/,档案等,纲领文件,表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,质量管理体系文件可分成四层次质量程序文件质量计划/作业指导书,晶鑫科技目前的体系文件,列举,至第二层,思考:多少个程序文件才是适宜的?,一阶,1,品质手册,QM-00,二阶,1,文件资料管理程序,QP-01,2,记录管理程序,QP-02,3,人力资源控制程序,QP-03,4,设备管理程序,QP-04,5,生产管理程序,QP-05,6,设计和开发控制程序,QP-06,7,采购管理程序,QP-07,8,制造过程管理程序,QP-08,9,测量仪器管理程序,QP-09,10,内部审核管理程序,QP-10,11,检验试验管理程序,QP-11,12,不合格品管理程序,QP-12,13,数据分析管理程序,QP-13,14,纠正预防措施管理程序,QP-14,15,紧急通知发行处理程序,QP-15,晶鑫科技目前的体系文件列举至第二层思考:多少个程序文件才,对于生产性岗位,我们引入全面质量管理,/,现场管理五因素(,4M1E,)方法,岗位的质量控制,体系对我的要求?,人,机,法,料,环,ISO9001,对于生产性岗位,我们引入全面质量管理/现场管理五因素(4M1,ISO9001,招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求,人,明确的岗位职责,确定了岗位要求,包括专业、经验、经历、相关素质等。,是否按照要求进行招聘?,如何进行培训,体系相关知识是否纳入培训范畴。,培训达到效果了吗?我的岗位能力评估。,特别地,我具备质量控制,/,质量管理,/,质量改进的意识吗?,5.5,职责权限沟通、,6.2,人力资源、,培训控制程序,、,新员工培训制度,、技能考试、日常考核等。,作为一名基层管理者,您如何从“人”的角度思考来管理员工?,ISO9001招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求人明确的岗,具体来看,人,生产人员符合岗位技能要求,经过相关培训考核。,对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能,考核合格者持证上岗。,对有特殊要求的关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。,操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作,对工作和质量认真负责。,检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验,做好检验原始记录,并按规定报送。,ISO9001,具体来看人生产人员符合岗位技能要求,经过相关培训考核。ISO,采用适宜的设备和工具,机,根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具,如反应釜、卷绕机、,DCS,控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。,设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。,特别地,监测设备的特殊要求,检定、校准、降级等,计量管理的要求。,是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置?,7.5.1,获得和使用适宜的设备;,7.6,监测设备的控制;,设备控制程序,;,监测设备控制程序,;,特种设备管理制度,等,您了解你所在岗位设备吗?监测设备按照国家,/,企业规定作校准了吗?,ISO9001,采用适宜的设备和工具机根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具,具体来看,机,有完整的设备管理办法,包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。,设备管理办法各项规定均有效实施,有设备台账、设备技能档案、维修检定计
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