医学课件凝血市场的动态

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,为 人 类 健 康 而 工 作,其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域,诊断技术,床边诊断,科技系统,新业务,硬 件,试 剂,软 件,自动化,信息技术,高,附加值产品,预测时代需求,技术融合,自动化,试剂,硬件,软件,在预测未来需要中不断追寻创新技术,医学工程,光电子,机械工程,电子,化学,镭射技术,流体技术,实时操作系统,序列控制器,油脂化学技术,DNA/RNA,荧光探测,免疫粒技术,自动化系统,图象技术,近红外光谱分析,1986,1987,1988,1993,1995,研制出免疫化学分析仪,PAMIA-10,，,采用独创的,微粒计数技术,研制出,CA-4000,，,全球第一台全自动血凝分析仪,不断创新的产品奠定了一个又一个里程碑,研制出,UF-100,，,全球第一台全自动尿中有型成分分析仪,研制出离散自控血液分析仪,SE-9000,，,除了能计数血细胞,和白细胞分类外，还带有高灵敏的幼稚细胞通道,研制出,R-1000,，,世界上首台采用流式细胞,计数原理的自动网织红细胞分析仪,1990,在日本首次成功运用自动血细胞计数器,CC-1001,研制出全自动血液系统,HS,，,集成了从血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞技术到涂片制作的所有功能,1963,凝血市场的动态,玻片法凝血时间被淘汰（用,APTT,取代）,口服抗凝剂必须用,PT,监测,使用肝素必须用,APTT,监测,PT,、,APTT,、,Fbg,作为手术前常规,PT,报告必须包括时间、,PT,比、活性和,INR,标本量,手工法 仪器法,手工方法存在的问题,操作繁琐、速度慢,准确性、重复性差,人为误差大,不能,PT,演算,Fbg,（,试剂浪费）,手工法试剂量是仪器法的,2,倍,黄疸、溶血、高脂血标本无法测定,手工计算,INR,等项目较麻烦,质控困难,以往的半自动血凝仪存在的问题,每个人做的结果不一样,重复性及准确性较差,无搅拌功能,标本加温时间不定,添加试剂时间不定,添加试剂时产生气泡影响结果,无处理黄疸、溶血、高脂血标本的功能,注：准确性差的半自动做发色底物方法无意义,PT,的临床意义,口服抗凝剂的监测,INR,肝疾患严重程度的分类,延长秒数,重症肝炎的诊断标准,活性,%,DIC,诊断标准,外因系出血筛选,秒数和,PT,比,手术前常规检查,秒数和,PT,比,APTT,取代凝血时间的理由,凝血时间与内因系和共通系因子相关（,、,、,、,、,、,、,、,以及激肽系的,Fletcher,因,子，,Fitzgerld,因子）,轻度血友病凝血时间延长不明显,、,因子浓度在,10%,以上的病例凝血时间可正常。（这时由于当少量纤维蛋白形成时，试管内血液的流动性停止所致）,末梢血玻片法凝血时间应淘汰。,APTT,的临床意义,肝素治疗的监测,APTT,比（,1.5,2.5,）,内源性出血筛选,手术前常规（代替凝血时间）,血栓倾向的诊断,抗凝物质的检测,DIC,的诊断,抗凝剂的监测（肝素）,普通肝素（分子量平均,15000,）,用,APTT,监测（大量时，用活性化全血凝固时间用,AWBCT,）,与,AT-,结合而抑制,，,，,，,，,的活性。,APTT,值控制在正常对照或肝素治疗前的,1.5,2.5,倍范围。,体外循环等大量使用时（,1,单位以上,/ml,）用,AWBCT,监测。,低分子肝素（分子量,4000,5000,）,用抗因子,Xa,活性监测。,注射后,3,4,小时的抗因子,Xa,活性控制在,0.5,2.5,倍范围。,APTT,监测不敏感。,用,INR,监测口服抗凝剂用量,凝血检查采血注意事项,采血试管、注射器、血浆容器应用硅化玻璃或塑料制,针头不应小于,21Gauge,采血前不应拍打前臂,采血要顺利，血凝检查应用第二管,枸橼酸钠与血液比为,1,：,9(,注意,HCT),轻轻颠倒混匀。,标本应新鲜,(,室温下,2h),，,血浆冷藏时最好在,(-70),，,试验前在,37,快速溶化。,注意,Principle of APTT,in Blood in Plasma APTT Regent,Intrinsic,System,Ellagic,acid,Blood,Phospholipid,Sampling,CaCl,2,Trisodium,Citrate,Measurement,Clotting Time,Normal Range,Fibrin 20-40 sec,XIII,XIII,Activator,37,PL,PL,Calcium(Ca,2+,),V,Ca,2+,PL,without,without,without,Ca,2+,PL,Principle of TTO and NT,XIII,XIII,37,V,Ca,2+,PL,without,without,without,Ca,2+,PL,TTO,NT Reagent,in Blood in Plasma,Absorbed Tissue Factor,Bovine TTO:Bovine,Plasma NT:Rabbit,Blood Calcium(Ca,2+,),Sampling,Trisodium,Measurement,Citrate Clotting Time,Calculated for,Activity,Normal Range,Fibrin 70-130%,Principle of,Fbg,(,Clauss,Method),in Blood in Plasma,Fbg,Reagent,Thrombin,Blood,Sampling,Trisodium,Citrate,without,Measurement,Cotting,Time,Calculated for Normal Range,Fibrinogen concentration 200-400 mg/,dL,XIII,XIII,Fibrin,I,37,II,without,without,Principles of TTO and NT,Thrombotest,owren,with PIVKA,Bovine brain,thromboplastin,Absorbed Bovine Plasma,（,exclude,，,，,，,）,with out PIVKA,*Data influenced by PIVKA,Normotest,Bovine brain,thromboplastin,Absorbed Bovine Plasma,（,exclude,，,，,，,）,*,Data influenced by PIVKA,PIVKA:Protein induced by Vitamin K Absence or Antagonist,PIVKA,，,，,PIVKA,+,Sample,，,，,，,+,Sample,，,，,，,PIVKA,PIVKA,Principle of PT,XIII,XIII,37,Calcium(Ca,2+,),V,Ca,2+,PL,without,without,without,Ca,2+,PL,in Blood in Plasma PT Regent,Exitrinsic,System,Tissue Factor,Blood Calcium(Ca,2+,),Sampling,Trisodium,Citrate,Measurement,Clotting Time,Normal Range,Fibrin 20-40 sec,Manual Methods,Plasma and,Reagent,Clot reaction After clotting,Move wire progress fibrin is,sticked,on wire,up and down,Physical detection,Electromechanicalrotation,Side view Top view,Viscosity is,plasma and increased,reagent,Sensor Detected,by sensor,Steel ball Steel ball dose move,dont move,rotation,Optical detection,Light scatter,Clot reaction Clot reaction,progress progress Increased Scattered,light,intesity,Light,scater,Light,Light transmission,Clot reaction Clot reaction,progress progress Decreased Transmitted,light detection,light,Transmitted light,这是,Sysmex,CA-50,血凝仪最新采用的一种检验方法：当一束光线通过样品杯时回发生散射，如样品杯中的血浆在凝固过程中由纤维蛋白原变成纤维蛋白时，散射光的强度增大，仪器定时记下光强值，然后自动报告凝固的最初终点。,散 射 比 浊 法,散射比浊法,+,百分比法：,有效克服黄疸、溶血、高脂血的干扰，对该类样品可准确,测定。,记录光强度最大点为凝固终点，光敏二极管易于测定，准,确性高。,光源（入射光）对测定结果无干扰。,透射法：,无法测试黄疸、溶血、高脂血症标本。,记录光强最小点为凝固终点，光敏二极管难以捕捉，准确,性差。,光源（入射光）对测试结果有干扰。,VS,透射法,散射法,+,百分比,关于,CA-50,四个项目同时随机测定,重复测定模式,检测时间,PT,，,Fbg,100,秒,其它,190,秒,检测器,4,孔（,370.5,）自动混匀装置,试剂预热槽,5,孔（,371.0,）,遮光板盖带移液枪搁架,开展血凝实验的经济效益,在临床取消毫无意义的,BT,、,CT,检查后，以,PT,、,APTT,、,Fbg,代替作为常规止血功能筛选指标，纳入门诊常规，术前常规，抗凝药物监控指标等，将给临床带来很好的医疗效益，同时也给医院带来不错的经济效益,：,每项收费,15.00,元,每月以,20,天计算,每个标本查三项：（,PT,、,APTT,、,Fbg,）,CA-50,试剂用量小，试剂及消耗品成本可控制在,5%,以内。,国内血凝仪市场占有率,