宁海妇保医院抗菌药物评价PPT资料

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,宁海妇保医院(yyun)抗菌药物评价,第一页，共45页。,第一章总则,第六条（分级管理原则）,抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：,（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；,（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；,（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：,具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；,需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；,价格昂贵的抗菌药物。,抗菌药物分级管理目录(ml)由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,第二页，共45页。,第三章抗菌药物临床(ln chun)应用管理,第十九条（抗菌药物供应目录的调整）,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。,第二十条（购进抗菌药物的原则）,医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家基本(jbn)药物目录、国家处方集和国家基本(jbn)医疗 、工伤 和生育 药品目录收录的抗菌药物品种。,基层医疗卫生机构只能选用基本(jbn)药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。,第三页，共45页。,4代3代2代1代,严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。,4代3代2代1代,第一代：头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等（非酯户化型）,使用本类药物时，应注意假膜性肠炎的发生，如有可疑应及时停药。,长期使用可能引起维生素K、维生素B缺乏；,有神经肌肉阻滞作用，避免与其他神经肌肉阻滞剂合用。,抑制(yzh)核酸代谢,头孢替安：（二代头孢）,抗菌药物(yow)介绍,头孢丙烯(bn x)：（第二代口服头孢菌素）,在肝内代谢为活性的代谢物（去乙酰头孢噻肟，抗菌活性为头孢噻肟的1/10），连同一些原形物由尿排出，尿中有较高的有效浓度。,能够透过血脑屏障,头孢克洛：（第二代口服头孢菌素）,分类(fn li),抗菌药物临床应用实行分级管理。,第三章抗菌药物临床(ln chun)应用管理,第二十三条（抗菌药物遴选和定期评估制度）,医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。,抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。,抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。,清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得(bu de)重新进入本机构抗菌药物供应目录,第四页，共45页。,第三章抗菌药物临床(ln chun)应用管理,第二十六条（抗菌药物使用基本原则）,医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗(zhlio)轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。,第二十七条（特殊使用级抗菌药物的使用原则）,严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。,特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。,第五页，共45页。,第三章抗菌药物临床应用(yngyng)管理,第二十八条（越级使用的处理）,因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。,第二十九条（控制静脉输液比例）,医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。,村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展(kizhn)静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。,第六页，共45页。,第三章抗菌药物临床(ln chun)应用管理,第三十三条（建立公示和报告制度）,医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。,医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。,医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制(xinzh)使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制(xinzh)使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。,第三十四条（加强信息化管理）,医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。,第七页，共45页。,第三章抗菌药物(yow)临床应用管理,第三十五条（对异常情况开展调查）,医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：,（一）使用量异常增长的抗菌药物；,（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；,（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；,（四）企业违规销售的抗菌药物；,（五）频繁发生严重不良事件(shjin)的抗菌药物。,第三十六条,医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。,第八页，共45页。,第四章监督管理,第四十条（建立抗菌药物临床应用排名、公布和诫勉谈话制度）,县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报(tngbo)。,第四十一条,县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。,受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。,第九页，共45页。,浙江省抗菌药物(yow)临床应用分级管理目录(版)-7.26颁布,第十页，共45页。,浙江省医疗机构抗菌药物处方集及分级目录(ml)制定参考,指导各级(j)医院科学制定处方集和分级目录,第十一页，共45页。,抗菌药物(yow)的作用机制,抑制(yzh)核酸代谢,抑制(yzh)蛋白质合成,影响胞浆膜的通透性,抑制细菌细胞壁合成,第十二页，共45页。,抗菌药物(yow)介绍-内酰胺类抗生素,基本(jbn)结构 凡具有下列基本(jbn)结构均归入本类,分类(fn li),头孢菌素类,青霉素类,单环类,N,O,第十三页，共45页。,抗菌药物介绍(jisho)头孢菌素类抗生素概述,头孢菌素类抗生素(cephalosporiins)其母核为头孢烷酸,同时(tngsh)在7位都有氨基,在2位都有羧基,而成为7-氨基头孢烷酸)7-aminocephalosporanic acid,7-ACA).,7-ACA,由于头孢菌素类是一类以破坏细菌细胞壁为靶点的抗生素，这种靶点是人体细胞所不具备的，因此对细菌的选择性高，而对人体几乎没有(mi yu)毒性，所以是一类高效低毒、在临床应用的最主要抗生素类别。,第十四页，共45页。,抗菌药物介绍,按抗菌作用特点，一般将头孢菌素(tu bo jn s)分为四代,第十五页，共45页。,抗 菌 药 物 介 绍,头孢菌素(tu bo jn s)对-内酰胺酶的稳定性：,4代3代2代1代,对肾的毒性：,4代3代 2代 1代,对G+菌的抗菌力:,3代4代2代3代2代1代,头孢菌素(tu bo jn s)各代性质比较,第十六页，共45页。,抗 菌 药 物 介 绍,口服头孢菌素因限于消化道的吸收性和耐受性，,临床上主要用于轻、中度(zhn d)感染。,第一代：头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等（非酯户化型）,第二代：头孢克罗（非酯化）、头孢呋辛、头孢丙烯、,头孢替安（酯化）等。,第三代：头孢泊肟酯、头孢妥仑酯、头孢他美酯、,头孢布烯、头孢地尼、头孢克肟,口服(kuf)头孢菌素类,第十七页，共45页。,抗菌药物(yow)介绍,头孢唑啉：,I类切口预防使用抗菌药物推荐品种；,对G-杆菌(gnjn)的作用较强（一代头孢中居首位）；,半衰期较长，t1/2=1.5-2.0h，有效血药浓度较持久，80-90%给药量经尿呈原形排泄。,不良反应：胃肠道反应较大。,头孢拉丁：,本品可能导致血尿，儿童易感人群。,头孢羟氨苄：,第一代口服头孢菌素中疗效较好；,广谱，生物利用度约94%；,不宜长时间服用，以免引起假膜性肠炎。胃肠道疾病者慎用。,第十八页，共45页。,抗菌药物(yow)介绍,头孢克洛：（第二代口服头孢菌素）,国家基本药物，口服剂型兼顾儿科用药，使用广泛，,空腹吸收好。,头孢丙烯(bn x)：（第二代口服头孢菌素）,广谱，空腹口服95%可吸收,兼有抗厌氧菌作用,第十九页，共45页。,抗菌药物(yow)介绍,头孢呋辛：,I类切口预防使用抗菌药物推荐品种,能够透过血脑屏障,头孢呋辛酯脂溶性强，口服吸收好，餐后口服绝对生物(shngw)利用度高达52%,头孢替安：（二代头孢）,难以透过血脑屏障,主要以原形经肾排泄，其次经胆汁排泄,第二十页，共45页。,抗菌药物(yow)介绍,头孢三嗪：,半衰期长T1/2=6-8h，透过血脑屏障，可进入羊水和骨 组织，原形 2/3肾脏,1/3肝脏排出(pi ch)体外，尿液和胆汁的浓度高。,禁与含钙离子的药物配伍。,在第三代头孢菌素中对肠杆菌科抗菌活性最强。,头孢哌酮/舒巴坦：,通过肾和胆汁排泄，尿液和胆汁的浓度较高；,可透过胎盘，血-脑屏障渗透性差；,长期使用可能引起维生素K、维生素B缺乏；,双硫仑样反应：可影响乙醇代谢，抑制乙醛去氢酶的活性。用药期避免饮酒或含乙醇食品。,第二十一页，共45页。,抗菌药物(yow)介绍,头孢他啶：,对铜绿假单胞菌活性较高，尤其适用于多种耐药G-杆菌免疫缺陷患者的抗感染治疗；,双硫仑样反应(fnyng)：用药期避免饮酒或含乙醇食品；,不易透过正常脑膜，脑膜炎症时可增加透入量；,能透过胎盘屏障，也能经乳汁分泌。,头孢噻肟钠：,