麻醉药品和精神药品管理培训课件

,单击鼠标编辑标题文的格式,单击鼠标编辑大纲正文格式,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,第八个大纲级,第九个大纲级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,1,麻醉药品和精神药品管理,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,2,麻醉药品,指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品,。,包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂,。,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,3,精神药品,指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，反复使用能产生依赖性的药品,。,根据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类,。,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,4,麻醉药品和精神药品目录,由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布,。,麻醉药品和精神药品管理条例,(,第三条,),现行最新目录（,2007,年版）,2007,年,10,月,11,日公布,国食药监安,2007,633,号,自,2008,年,1,月,1,日起施行,上一目录于,2005,年,9,月,27,日公布施行,国食药监安,2005,481,号,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,5,07,版与,05,版目录中部分变化品种,变化品种,05,版,07,版,阿桔片,无,麻醉,吗啡阿托品注射液,无,麻醉,-,羟丁酸,盐酸丁丙诺啡舌下片,精二,精二,精一,精一,氨酚氢可酮片,无,精二,曲马多,无,精二,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,6,关于加强曲马多等,麻醉药品和精神药品监管的通知,国食药监办,2007,749,号（,2007.12.7,发布）,药品生产（进口）、经营企业进行相应调整,医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液,、,-,羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,7,管理依据相关文件,麻醉药品和精神药品管理,条例,-,2005,年,8,月,3,日,国务院令,442,号，,11,月,1,日实施,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品,管理规定,-,卫生部,2005,年,11,月,14,日颁布实施,麻醉药品、第一类精神药品购用,印鉴卡管理规定,-,卫生部,2005,年,11,月,2,日颁布实施,处方管理办法,-,卫生部,2007,年,2,月,14,日颁布,5,月,1,日实施,麻醉药品、精神药品临床应用指导原则,-,卫生部,组织编写,2007,年,4,月发布施行,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,8,加强麻醉药品和精神药品管理的目的,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道,。,-,条例,第,1,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,9,中华人民共和国禁毒法,2007,年,12,月,29,日第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过,第二条：本法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因，以及国家管制规定的其他能够使人形成瘾癖的,麻醉药品和精神药品,。,根据医疗、教学、科研的需要，依法可以生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品,。,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,10,麻醉药品、精神药品管理和使用规定,患者,医疗机构,管理机构和人员,采购、储存,调配和使用,安全管理,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,11,患者满足用药需求,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求,。,在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请,。,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品,。,-,条例,第,39,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,12,患者配合医院执行相关规定,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署,知情同意书,。,病历中应当留存下列材料复印件,：,二级以上医院开具的诊断证明,；,患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件,；,为患者代办人员身份证明文件,。,-,处方管理法,第,21,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,13,患者,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每,3,个月复诊或者随诊一次。,-,处方管理办法,第,27,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,14,患者,-,签署知情同意书（一,）,患者所拥有的权力,在医师、药师指导下获得药品的权利,从医师、药师、护士处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利,委托亲属或监护人代领麻醉药品的权力,权力受侵害时向有关部门投诉的权利,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,15,患者签署知情同意书（二,）,患者及其亲属或监护人的义务,遵守相关法律、法规及有关规定,如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史,患者不再使用麻醉药品和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院,不向他人转让或贩卖麻醉和精神药品,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,16,患者签署知情同意书（三,）,重要提示,麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致触犯刑律或其他法律、规定，要承担相应法律责任,违反有关规定时，患者或代办人均要承担相应法律责任,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,17,管理机构和人员建立管理机构,医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品,管理机构,，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作,。,-,管理规定,第,3,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,18,管理机构和人员建立制度,医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用,专项检查制度,，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患,。,-,管理规定,第,4,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,19,医疗机构建立制度,医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责,。,日常工作由药学部门承担,。,-,管理规定,第,5,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,20,管理机构和人员人员,管理人员应当掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、一类精神药品使用和安全管理工作,。,配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定,。,定期对涉及药品的管理、药学、医护人员培训,。,-,管理规定,第,6,、,7,、,8,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,21,采购、储存购用印鉴卡,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品,。,-,印鉴卡管理规定,第,2,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,22,采购、储存购用印鉴卡,印鉴卡,有效期为三年。,印鉴卡,有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请,。,-,印鉴卡管理规定,第,6,条,当,印鉴卡,中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起,3,日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,-,印鉴卡管理规定,第,7,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,23,采购、储存取得印鉴卡的条件,有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目,；,具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员,；,有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,；,有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度,。,-,印鉴卡管理规定,第,3,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,24,采购、储存,采购,根据本单位医疗需要，按照有关规定购进，保持合理库存,。,购买药品付款应采取银行转帐方式,。,-,管理规定,第,9,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,25,采购、储存入库验收,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字,。,入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字,。,-,管理规定,第,10,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,26,采购、储存入库验收,在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理,。,管理规定,第,11,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,27,采购、储存入库验收,储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。专库（柜）,双人双锁管理,。,对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到,帐、物、批号相符,。,-,管理规定,第,12,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,28,采购、储存药品销毁,医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁,。,-,条例,第,61,条,卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于,5,日内到场监督医疗机构销毁行为。,-,管理规定,第,13,条,Monday,October 14,2024,麻醉药品和精神药品管理,29,调配和使用药房基数管理,医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当,每天结算,。,发药窗口调配基数不得超过本机构规定的数量,。,-,管理规定,第,14,、,15,条,Monday,Oct