浅谈医疗机构监督

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,浅谈医疗机构监督,揭阳市卫生监督所 陆旭烽,合法医疗机构？,合法的医疗机构是指符合县级以上地方人民政府卫生行政部门根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况所制定本行政区域医疗机构设置规划，经过县级以上地方人民政府卫生行政部门批准设置、进行执业登记并取得医疗机构执业许可证的单位。（医疗机构管理条例）,医疗机构的类别,（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；,（二）妇幼保健院；,（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（卫医发2006432号文新增）,（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；,（五）疗养院；,（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；,（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；,（八）村卫生室（所）；,（九）急救中心、急救站；,（十）临床检验中心；,（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；,（十二）护理院、护理站；,（十三）其他诊疗机构。,医疗机构的活动,主要从事诊疗活动。,诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。,医疗机构的卫生技术人员,卫生技术人员,是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。,医疗机构管理条例实施细则（1994年8 月29日卫生部发布）第八十八条,包括 医师、护士、药剂人员、检验人员、,医疗执业监督员的概念,医疗执业监督是指各级卫生行政部门依据法律、法规的授权、对医疗机构和卫生技术人员在执业活动中，是否遵守医疗管理法律、法规、规章的情况进行监督检查，对违反医疗管理法律、法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动，总的分为三个方面：机构、人员、行为6个字。,主要作用：,制约作用、规范作用、预防作用、促进作用。,一、法律依据,1.1 医疗机构管理(机构管理),序号,法律、法规名称,发布时限,发布机构,1,医疗机构管理条例,1994.2.26,国务院149号令,2,医疗机构管理实施细则,1994.8.29,卫生部35号令,3,医疗废物管理条例,2003.6.4,国务院380号令,4,乡村医生从业管理条例,2003.8.5,国务院386号令,5,中医药条例,2003.4.7,国务院374号令,6,性病防治管理办法,1991.8.12,卫生部15号令,7,中外合资合作医疗机构管理暂行办法,2005.5.15,卫生部外贸部11号令,8,医疗美容服务管理办法,2002.5.1,卫生部19号令,9,医院院感管理办法,2006.9.1,卫生部48号令,10,消毒管理办法,2002.7.1,卫生部27号令,11,医疗卫生机构医疗废物管理办法,2003.8.14,卫生部36号令,12,湖北省医疗机构管理实施办法,1995.10.20,省政府93号令,1.2 医务人员管理(人员管理),序号,法律、法规名称,发布时限,发布机构,1,执业医师法,1998.6.26,中华人民共和国主席令5号公布,2,乡村医生从业管理条例,2003.8.5,国务院386号令,3,护士管理办法,1993.3.26,卫生部31号令,4,医师执业注册暂行办法,1999.7.16,卫生部5号令发布,5,医师资格考试暂行办法,1999.7.16,卫生部第4号令发布,6,医师外出会诊管理暂行规定,2005.7.1,卫生部令42号令,1.3母婴保健机构管理,序号,法律、法规名称,发布时限,发布机构,1,中华人民共和国母婴保健法,1994.10.27,主席令33号令布,2,中华人民共和国母婴保健法实施办法,2001.6.20,国务院308号令,3,关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定,2002.11.29,国家计生委、卫生部、药品监督管理局令第8号发布,4,中华人民共和国人口与计划生育法,20011229,主席令63号令公布,5,计划生育技术服务管理条例,20041210,国务院428号令公布,6,计划生育技术服务机构执业管理办法,2001116,计生委5号令发布,1.4 血液机构管理,序号,法律、法规名称,发布时限,发布机构,1,献血法,1997.12.29,主席令93号令发布,2,血液制品管理条例,1996.12.30,国务院208号令发布,3,血站管理办法,2005.11.17,卫生部44号令,4,单采血浆站基本标准,2000.11.24,卫生部医政234号,5,医疗机构临床用血管理办法(试行),1999.1.5,卫生部1999第6号,6,临床输血技术规范,2000.6.1,卫生部184号,1.5 医疗废物管理条例,序号,法律、法规名称,发布时限,发布机构,1,医疗废物管理条例,2003.6.4,国务院380号令发布,2,医疗卫生机构医疗废物管理办法,2003.8.14,卫生部36号令,3,医疗废物管理行政处罚办法,2004.6.1,卫生部 环保总局第21号令,1、执业医师法是一部关系到所有医务人员权利和义务的一个基础法，立法的宗旨是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质保障医师的合法权益，保护人民健康而制定本法，依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防保健机构中执业的专业医务人员、适用本法，共分6章48条。,2、献血法立法宗旨为：为了保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设而制定共24条。,3、母婴保健法立法宗旨为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，根据宪法而制定，共7章39条。,4、医疗机构管理条例为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康而制定本条例，共分7章55条，条例主要适用于从事疾病诊断，治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所卫生所（室）以及急救站等医疗机构。,二、医疗机构监督管理相应法律立法宗旨,中华人民共和国医师法（一）,一、总则,为了加强队伍的建设，提高医师和的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。,依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格。经注册在医疗、预防保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。,中华人民共和国医师法（二）,二、考试和注册,1、执业医师考试。具有专业本科以上，在执业医师指导下，试用期满一年。取得执业助理医师，具有专科学历，工作满二年，具有中专学历，工作满五年。,2、执业助理医师考试：具有专科学历或中专学历，试用期满一年。,3、执业医师法第十三条规定，国家实行医师执业注册制度，医师注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务，未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。,4、受理和办理注册手续的是县级以上卫生行政主管部门，办理时限为30天（二级以上和专科医疗机构注册由市级卫生行政部门负责或由发证机关负责。,5、申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续，未经批准，不得行医。,6、不予注册的,不具有完全民事行为能力的。,因受刑处罚，不满二年的。,受吊销医师执业证书行政处罚，向处罚决定之日起到申请之日不满二年的。,有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,中华人民共和国医师法（三）,三、执业规则,1、执业医师在执业活动中享有的权利：从事医学研究，学术交流，参加专业培训，接受医学教学，在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯，获取工资报酬和津贴，依法参与所在机构的民主管理等。,2、医师在执业活动中履行的义务：遵守法律、法规，遵守技术操作规范。遵守职业道德，履行医师职责，为患者服务，保护患者隐私，服从调遣，发生医疗事故和传染病疫情时，及时上报等。医师不得出与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。,3、执业助理医师应当在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业（无处方权）在乡、民族乡领取医疗、预防、保健机构中可以独立从事一般的执业活动（根据医疗诊治的情况和需要）。,中华人民共和国医师法（四）,四、考核和培训,1、县级以上卫生行政部门定期或不定期组织对医师的业务水平，工作成绩和职业道德状况进考核，对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业活动3至6个月，再次考核，仍不合格者，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。,2、县级以上卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训。,中华人民共和国医师法（五）,五、法律责任,第三十六条 以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究 刑事责任。,中华人民共和国医师法（五）,五、法律责任,（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验 性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。,中华人民共和国医师法（六）,第三十八条 医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理,第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者 非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以 下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任,。,*卫生监督机构在执业医师法中 主要监督职责,依法加强医师在执业活动中的监督管理和指导,依法制定医师培训计划，对医师进行各种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。,按照医师执业标准，对医师的业务水平，工作成绩和职业道德状况进行定期考核。(对医师的考核结果，报当地注册的卫生行政部门，对考核不合格的医师，可以责令其暂停执业活动三至六个月。),对违法行为进行查处。,医疗机构管理条例（一）,一、总则,为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。,医疗机构监督管理，目前国家已出台三个相应法律：医疗机构管理条例。起卫生部149号令，分7章55条。医疗机构管理条例实施细则，1994年9月1日起实施，卫生部第35号令全文分8章91条。,*医疗机构管理条例分为总则规划布局和设置审批（资料申报）登记（现场审核、验收）执业（挂牌执业）监督管理（日常监督）罚则（违法查处）附则（七个部分）。,广东省的条例实施细则于2006年12月10日废止。,医疗机构管理条例,（二）,二、规划布局和设置审批,1、规划布局 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗要求和现有医疗机构的分布状况制定，本行政区域的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。(县市省卫生部),医疗机构管理条例,