ISOTS16949质量管理体系标准—简体中文版(理解和实施)1课件

,*,/433,ISO/TS 16949,标准,向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,*,/433,ISO/TS 16949,理解和实施,向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用,按一下以編輯母片標題樣式,*,/433,向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,CHANCE,SHANGHAI CHANCE MANAGEMENT CONSULTANTS CO.,LTD,2005,年12月12日,Key Words,关键词语,Shall mandatory requirements,应,/,必须,强制性要求,Should recommendation,应该,建议性,Note guidance for understanding,注,指南，以便清楚、明白,Such as for guidance,例如,指导性指南,Documented procedure must have documented system procedure,文件化程序,必须建立文件化的体系程序,第四章,质量管理体系,组织必须按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。,组织必须:,a)识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2），,b)确定这些过程的顺序和相互作用，,c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法，,d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测，,e)监测、测量和分析这些过程，和,f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续,改进。,4.1,总要求,一个组织的,ISO/TS16949,：,2002,质量管理体系必须是由,一系列过程,组成。,组织必须应用,“过程方法”,识别出质量管理体系所需的,各个大的过程,(,即：顾客导向过程,COP,和支持过程,SP),、每一个大过程所包含的子过程,；确定每一个大过程和每一个子过程中开展的活动、需投入的资源，过程的输入和输出；,一个过程的输出是下一个（或几个）过程的输入，从而确定这些过程的顺序和相互作用。识别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动，组织应将识别出来的过程、过程的顺序和相互作用在质量手册中予以明确规定和表述清楚。,强 思 汽 车 部 件 制 造 有 限 公 司,文件标题,质量手册,文件编号,QM/KCE10001,版本,A0,主题内容,第,4,章 质量管理体系,页数,第,1,页共,6,页,4质量管理体系,1目的：建立和识别本公司质量管理体系所需要的过程（核心过程和支持过程），并确定各过程之间的相互作用和关,系，合理的安排过程的顺序，对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法作出,明确的规定，通过所获得的充分和必要的信息以及对过程信息的测量和对测量结果的分析，采取必要和有效的,监控及改进措施，以最终实现过程的策划结果和对质量管理体系的有效性进行持续改进。,2范围：本公司产品所涉及到质量管理体系的各项活动、工作和环节均适用之。,3过程概要：,3.1 以“过程”定义的质量管理体系：,本企业依据,GB/T18305:2003idtISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施,ISO9001:2000的特殊要求标准和企业顾客特殊要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质,量管理体系过程的有效性进行持续改进。,本企业质量管理体系所需“过程”是为顾客（内部的或外部的）提供产品和/或服务的一系列的增值活动，过,程开始于输入，以输出为结束。本企业把质量管理体系所需要的过程识别为,三大类：顾客导向过程（COP）、支持,过程（SP）,和管理过程（,MP,），共有17个过程，包括其在整个组织中的应用（见第1章：质量管理体系范围）和,ISO/TS16949：2002质量管理体系所要求的：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进。,3.1.1 顾客导向过程,（,COP,）的识别：,顾客导向过程（COP）会直接对顾客产生影响，即顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行,联系的过程，因而会为企业直接带来经济效益。企业质量管理体系所需要的顾客导向过程识别为5个。,3.1.2 支持过程（SP）的识别：,支持过程（SP）为支持顾客导向过程的功能过程，是产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相,互作用的增值活动。企业质量管理体系所需要的支持过程,（,SP,）识别为,8个。,强 思 汽 车 部 件 制 造 有 限 公 司,文件标题,质量手册,文件编号,QM/KCE10001,版本,A0,主题内容,第,4,章 质量管理体系,页数,第,2,页共,6,页,3.1.3,管理过程（,MP）的识别：,管理过程（,MP）,是支持过程的一种表现形式，指顾客导向的输入和输出交接处的过程。企业质量管理体系,所需要的,管理过程（,MP,）识别为,4个。,编码,过 程 名 称,编码,过 程 名 称,编码,过 程 名 称,C1,市场分析,/,订单要求,S1,文件管理,M1,经营策划,C2,产品与过程设计,/,开发,S2,人力资源管理,M2,管理评审,C3,产品实现,S3,采购管理,M3,体系审核,C4,产品交付,和,支付,S4,设备,/,工装管理,M4,数据分析和信息管理,C5,销售,/,服务,S5,产品防护管理,S6,监测和测量装置管理,S7,产品,/,过程监测和测量,S8,改进管理,备注,“,C”,表示公司顾客导向过程，“,S”,表示公司支持过程，“,M”,表示公司管理过程。,强 思 汽 车 部 件 制 造 有 限 公 司,文件标题,质量手册,文件编号,QM/KCE10001,版本,A0,主题内容,第,4,章 质量管理体系,页数,第,3,页共,6,页,3.1.4,利用“过程方法”识别和鉴定出组织所需要的“过程（核心过程和支持过程）”“章鱼图”,S,表示支持,过程（,SP）,C,表示顾客导向过程（,COP）,产品和制造过程,设计和开发,工厂质量、,交付和成本,M,表示管理,过程（,MP）,组织,市场研究报告、经营计划、合同,/,订单、成本核算报价单、合同评审单等,市场需求,/,顾客要求、顾客特殊要求等,合格的样件,/,产品、,PPAP,资料等,合同,/,订单、图纸,/,样件、顾客要求等,合同,/,订单、图纸,/,技术协议、顾客要求等,合格的产品、生产记录,/,资料等,合同,/,订单、交付时间,/,数量、顾客特殊要求等,合格的产品、,交付资料、帐款支付票证凭据,等,顾客服务反馈信息、顾客特殊要求等,顾客服务反馈信息处理记录、,纠正与预防措施报告等,强 思 汽 车 部 件 制 造 有 限 公 司,文件标题,质量手册,文件编号,QM/KCE10001,版本,A0,主题内容,第,4,章 质量管理体系,页数,第,4,页共,6,页,3.1.5,组织的顾客导向过程与支持过程和管理过程的相互关系和作用,顾客导向过程与,支持过程相互关系,顾 客 导 向 过 程（,C O P,）,C1,C2,C3,C4,C5,支,持,过,程,SP,和,管,理,过,程,MP,S1,M1,M2,S2,S3,S4,S5,S6,M3,S7,M4,S8,备注,“,C”,表示公司顾客导向过程，“,S”,表示公司支持过程，“,M”,表示公司管理过程。,强 思 汽 车 部 件 制 造 有 限 公 司,文件标题,质量手册,文件编号,QM/KCE10001,版本,A0,主题内容,第,4,章 质量管理体系,页数,第,5,页共,6,页,3.1.6,组织质量管理体系所需要的“过程（核心过程和支持过程）”,强 思 汽 车 部 件 制 造 有 限 公 司,文件标题,质量手册,文件编号,QM/KCE10001,版本,A0,主题内容,第,4,章 质量管理体系,页数,第,6,页共,6,页,3.1.7,企业质量管理体系文件和引用标准及顾客特殊要求的相互关系：,KCE,汽车部件制造有限公司,质量,管理体系,第一层文件,:,规定体系要求,/,方法和职责，包括对顾客、法律法规需求的保证,第二层文件,:,规定何人,/,何事,/,何时,第三层文件,:,规定如何做,第四层文件,:,结果，体系运作的证据,质量,手册,程序文件,作业指导书,表 单,/,记 录,顾客支持参考手册,(,见参考书目,),1.,产品质量先期策划,2.,控制计划,3.,工具和技术,国际质量管理体系要求,国际汽车质量,管理体系要求,顾客相关质量,管理体系要求,ISO9001:2000,顾客特殊要求,行业特殊要求,ISO/TS16949:2002,产品批准过程,“持续改进,(PDCA)”,循环,策划的实施,(,必要的资源和信息,),(,条款,4.1 d),监视、测量和分析过程,(,条款,4.1 e),改进措施,(,纠正,/,预防,措施和持续改进,),的实施,(,条款,4.1 f),计划,(Plan),处置,(Action),检查,(Check),实施,(Do),所需的过程、过程顺序、,相互作用和关系、所需,的准则和方法的识别,(,必要的资源和信息,),(,条款,4.1 a,b,c),“过程,(,乌龟图,)”,分析,使用什么方式进行 ,（材料/设备/装置）,填写机器,(,包括试验设备,),，材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,(d),使用的关键准则是什么？,（测量/评估）,填写过程有效性的测量，比如,矩阵和指标,(e),如何做？,（作业指导书/方法/,程序/技术）,填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明,(c),输 出,（将要交付的是什么？）,填写详细的实际输出，这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,(b,、,f),输 入,（要求是什么？）,填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、计划等,(a),由谁进行？,（能力/技能/知识/培训）,填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等,(d),过程,4.1,总要求,组织必须按本标准的要求管理这些过程。,针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。,注：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提,供、产品实现和测量有关的过程。,4.1.1,总要求,补充,确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。,注：见7.4.1和7.4.1.3,4.1,总要求(续),公司目前委托供应商进行委外加工的过程为：,喷漆、电镀和交付运输,。对该外包过程的监控和管理由公司质保部、采购部、生产部和技术中心依,供应商管理程序,中规定进行作业，并对整个外包过程的控制和管理不能免除对符合所有顾客要求的职责。,质量手册,中对“外包过程”的识别,案例,4.2 文件要求,质量管理体系文件必须包括：,a)形成文件的质量方针和质量目标，,b)质量手册，,c)本标准所要求的形成文件的程序，,d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，和,e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。,注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，,形成文件，并加以实施和保持。,注2：不同组织的质量管理体系文件的多少于详略程度取决于：,a)组织的规模和活动的类型，,b)过程及其相互作用的复杂程度，和,c)人员的能力。,注3：文件可采用任何形式和类型的媒体。,4.2.1,总则,七个最基本的程序文件,1,、文件控制程序；,2,、记录控制程序；,3,、培训管理程序（人力资源管理程序）；,4,、体系内部审核程序；,5,、不合格品控制程序；,6,、纠正措施控制程序；,7,、预防措施控制程序。,19,张最基本的表单,/,记录,5.6.1,总则,6.2.2,能力、意识和培训,e,）,7.1,产品实现的策划,d,）,7.2.2,与产品有关的要求的评审,7.