洁净车间员工微生物培训

,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,洁净厂间员工,卫生及微生物知识培训,医疗器械生产质量管理规范,植入性医疗器械实施细则,明,确规定：,生产企业应当确定出产品生产中须避免污染、在相应,级别洁净室（区）内进行生产的过程。,在,洁净室区内的人员数量严格控制的基础上。洁净区内的工作,人员（包括维修、辅助人员）应定期进行,卫生和微生物学,基础,知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时,外来人员应进行指导和监督。,法规要求,我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生物。在一般空气,中，微生物达,8003500,个,/m3,，在土壤中达,1500108,个,/g,，在严,重污染的水中可达,107,个,/ml,。（饮用水要求细菌总数,100,个,/ml,，,大肠杆菌,3,个,/ml,。,),经水塔或贮水池贮存后，短期内可繁殖至,105106,个,/ml,。人的头皮上有,140,万个,/cm2,，两手上约有,440,万,个，,1g,指甲污垢有,38,亿个，,1g,粪便可达,101000,亿个。可以说微生,物是无处不在，无处不有。,许多以前被人们认为是极端（高温、高压、强酸、强碱、低温等）,甚至是致死的环境，现在已发现生活着各种类型的微生物（称为极,端微生物）。事实说明，微生物有特别顽强的生存、繁殖和变异能,力来适应环境。,前言,微生物种类繁多，有的对人有益，有的有,害，有的无益也无害。但在器械生产过程中，不,可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保,证器械的安全有效，需要对其进行控制。空气中,的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮,于空气中，,1m,以下者处于悬浮状态，,10m,以,上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒,进行控制。,前言,人是洁净室最大的污染源，占,90%,左右。一般男,性每人每分钟向周围排放,1000,个以上的含菌粒,子，女性为,750,个以上。穿无菌服时，静止时的,发菌量为,10300,个,/min,，一般活动时发菌量为,1501000,个,/min,，行走时发菌量为,9002500,个,/min,。咳嗽一次发菌量为,70700,个,/min,，喷嚏,一次为,400060000,个,/min,。所以在洁净室中，,人的数量和活动应有特别严格的限制。,前言,医药工业洁净室（区）必须以尘粒和微生物为环境控制对象。,二者相比，微生物更难以控制,1,、存在范围广。,2,、生长速度快。,3,、生存能力强。,控制对象,微生物是什么？,一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物。,形体微小、单细胞或个体结构简单的多细胞、甚或无细胞结构的低等生物。,是生物的一大类，形体微小、构造简单、繁殖迅速，广泛分布在自然界中，是一群在化学显微镜或电子显微镜下放大几千倍，甚至上万倍才能看得到的微小生物。,微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：,1,真核细胞型细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；胞质内有完整的细胞器（如内质网、核糖体及线粒体等）。真菌属于此类型微生物。,2,原核细胞型细胞核分化程度低，仅有原始核质，没有核膜与核仁；细胞器不很完善。这类微生物种类众多，有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。,3,非细胞型没有典型的细胞结构，亦无产生能量的酶系统，只能在活细胞内生长繁殖。体积微小，能通过除菌滤器。病毒属于此类型微生物。,微生物分类三大类,微生物五大共性,体积小，面积大；,吸收多，转化快；,生长旺，繁殖快；,适应强，易变异；,分布广，种类多。,1,细菌（原核单细胞生物）,细菌按形状可分为：球菌（,0.52m,）、杆菌（长,15m,，宽,0.31m,）和螺形菌（大小与杆菌相似）。,按革兰氏染色法染色的不同，分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。革兰氏阳性菌的细胞壁表面含较多的磷壁酸，会产生外毒素，如金黄色葡萄球菌；革兰氏阴性菌的细胞壁表面多含脂蛋白和脂多糖，会产生内毒素（即热原），如大肠杆菌。,细菌一般有细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核，有的还有荚膜、鞭毛、菌毛和芽胞等特殊结构。,细菌一般为无性繁殖，以二分法繁殖，几十分钟或,12,小时分裂一次。,微生物的形态结构,2,霉菌（丝状真菌的通称，真核多细胞生物）,霉菌是真菌的一部分。在培养基上长成绒毛状或棉絮状的菌丝体的真菌统称为霉菌。,霉菌细胞呈狭长的管状，称为菌丝。菌丝直径比细菌、放线菌大，约,210m,。菌丝分枝连接，交错集合在一起的总体称为菌丝体。,霉菌大多数是多细胞微生物，菌丝细胞由细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核和各种细胞器组成。细胞壁很薄，往往在表面产生色素，使菌落出现各种颜色。,霉菌靠孢子繁殖，有无性繁殖和有性繁殖两种方式，以无性繁殖为主。,有些真菌可用酿酒造酱，或用于发酵生产柠檬酸、葡萄糖酸、酶、抗生素（如青霉素、头孢菌素）；少数真菌能引起各种真菌病。真菌产生的真菌毒素（如黄曲霉素）有毒。,微生物的形态结构,3,酵母菌（真核单细胞生物，属真菌）,酵母菌以单细胞存在，呈圆形、卵圆形和香肠形，比细菌大，细胞长,530m,，宽,15m,。细胞结构有细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核和各种细胞器等。,酵母菌的增殖分无性繁殖和有性繁殖两个阶段，有三种方式：芽殖、裂殖、孢子生殖。,酵母菌是重要的工业微生物，用于酿酒，生产单细胞蛋白、,B,族维生素、核酸、辅酶,A,、细胞色素,C,等。一般对人体无害。,微生物的形态结构,4,放线菌（原核单细胞生物）,放线菌有生长发育良好的菌丝体，呈分枝状，菌丝宽为,0.21.2m,，革兰氏阳性。其内部构造与细菌相似，无完整的细胞核。菌落常呈幅射状，因此称放线菌。,繁殖方式为无性孢子繁殖。最适,pH6.77.5,，温度,2530,。,放线菌可用于生产抗生素、维生素和酶类，少数可引起人畜放线菌病。,微生物的形态结构,5,病毒,病毒是一类体积十分微小，结构简单，只含一种核酸（,DNA,或,RNA,），没有产生能量的酶系统，只能在活细胞内以复制方式增殖的非细胞型微生物。病毒在自然界分布非常广泛，在所有其它生物中都有病毒寄居。病毒是最常见的致病微生物，人类传染病中大约,75%,是由病毒引起的。,病毒体主要由核酸和蛋白质组成。病毒体积微小，最大直径,300nm,（如牛痘病毒），最小直径,20nm,（如口蹄疫病毒），绝大多数在,150nm,以下，能通过细菌滤器，用普通光学显微镜看不见，必须用电子显微镜放大数千至数万倍才能看见。形态多呈球形，少数为杆状或砖形。噬菌体（细菌病毒）有呈蝌蚪状的。,微生物的形态结构,1,水分：水占细胞浆的,70%,90%,，是细胞的重要组成成分。较普遍的观点认为：只有在含水的环境中微生物才能存活。但也有人发现在无水碳氢化合物中微生物可长期存活。,2,碳源：碳源是构成细胞的重要物质。有些微生物的碳源必须来自有机碳化合物如糖、蛋白质、脂肪、有机酸等（同时利用其化学能），属异养型；有些微生物不需有机碳化合物，以,CO2,为碳源，属自养型（分为光能自养型和化能自养型）。,3,氮源：氮是组成蛋白质和核酸的重要元素。,4,无机盐类：细菌所需无机盐包括磷、硫、镁、铁、钾、钠、钙、氯、锰、锌、钴、铜等。其中磷、硫、镁、钾、钠、铁需要量较多，其他只需微量。,5,生长因子：生长因子是某些微生物生长发育所必需，而其自身又不能合成的一类营养物质。包括维生素、嘌呤和嘧啶等。,微生物的养分,1营养物,2pH值：各种微生物都有其最适宜的pH值，大多数细菌最适pH为6.87.4，但一般有较大的容忍度，在49也可存活和生长，少数细菌能在极端pH值范围内生长。真菌适于pH值36的微酸性环境，但在210也可生长。,微生物生长的影响因素,3,温度：微生物适于生长繁殖要有适宜的温度，当超过其最低或最高可耐受的温度时，即停止生长或死亡。一般细菌最适温度为,3040,，真菌为,2030,。,4,氧气：大多数细菌和所有霉菌都是需氧菌（在有氧环境中才能生长），少数细菌是厌氧菌（在无氧环境中才能生长），有些细菌和酵母菌是兼性需氧厌氧的，在有氧或无氧环境中都能生长繁殖。,微生物生长的影响因素,5,渗透压：微生物细胞膜和所有生物膜一样是一种半透膜，可让水自由通过，对溶质则有选择性。由于细胞壁的保护，微生物能存活在低渗透压的水中。而在高渗溶液（如高浓度的盐溶液或糖溶液、,40%,甘油）中，细胞会脱水并停止生长繁殖。但也有一些专性耐高盐细菌只有在高盐（,1015%,）条件下才生长。,微生物生长的影响因素,6,表面张力：表面活性剂可降低表面张力，它是影响细菌生长的因素之一。很多革兰氏阴性菌，特别是大肠菌群可很好地在表面活性剂包围的介质中生长，而大多数革兰氏阳性菌在表面张力低时（,0.05N/m,）不能很好生长。阳离子