AEFI的调查诊断与处置

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,AEFI,的调查诊断与处置,中国疾病预防控制中心,*,1,CCDC-NIP-AEFI,哪些,AEFI,需要调查,24,小时内：,过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等,5,天内：,发热,(,腋温,38.6,),、,血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、,接种部位发生的红肿（直径,2.5cm,）、硬结（直径,2.5cm,）、,局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等,15,天内：,麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应,(,Arthus,反应,),、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等,6,周内：,血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等,3,个月内：,臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等,BCG,1,12,个月：,淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等,其他：,怀疑与预防接种有关的其他严重,AEFI,AEFI,的调查诊断程序,3,CCDC-NIP-AEFI,*,核实报告,县级,CDC,接到,AEFI,报告后，核实,AEFI,的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种等，完善相关资料,*,CCDC-NIP-AEFI,4,组织调查,县级,CDC,在,48,小时内,组织专家开展调查,死亡、严重残疾、群体性,AEFI,、重大社会影响,AEFI,市级或省级,CDC,立即,组织异常反应调查诊断专家组调查,*,CCDC-NIP-AEFI,5,资料收集临床资料,病人预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史,病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等,必要时对病人进行访视和临床检查,死因不明需要进行尸体解剖检查,*,CCDC-NIP-AEFI,6,资料收集疫苗与接种资料,疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录,疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况,疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状,接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质,接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完,安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范,接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况,*,CCDC-NIP-AEFI,7,*,8,CCDC-NIP-AEFI,*,9,CCDC-NIP-AEFI,*,10,CCDC-NIP-AEFI,AEFI,的调查诊断要求,对需要进行调查诊断的，县级,CDC,组织专家进行调查诊断,死亡、严重残疾、群体性,AEFI,、重大社会影响,AEFI,由市级或省级,CDC,组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断,调查诊断结论应当在调查结束后,30,天内尽早作出,怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及时将检测结果向相关,CDC,反馈,*,CCDC-NIP-AEFI,11,调查诊断专家组的组成,临床专家,变态反应专家,神经内科专家,感染科专家,精神心理专家,其他内科专家,病理解剖学专家,疫苗或免疫学专家,疫苗研究专家,疫苗检定专家,疫苗质量监管专家,免疫规划或流行病学专家,免疫规划针对疾病防治专家,对免疫规划熟悉的流行病学专家,异常反应监测处理专家,法学专家,AEFI,的诊断分析步骤,第一步：澄清临床诊断,第二步：分析原因,疫苗本身特性,疫苗质量问题,接种实施过程中的因素,受种人本身存在的疾病（复发或加重）,受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期,受种人心理因素,病因诊断,是,否,疾病诊断,是,否,*,CCDC-NIP-AEFI,AEFI,诊断分析应考虑的因素,AEFI,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的,疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的附加物,污染外源性性因子,疫苗制造中的差错,药物,14,CCDC-NIP-AEFI,*,AEFI,诊断分析的原则,因果判断的主要原则,时间关联性,生物学合理性,特异性,因果判断的必要资料,该疫苗的特性、成分、工艺等,该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等,该疫苗不可能引起的反应或疾病,该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等,该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重）,AEFI,的分类,16,CCDC-NIP-AEFI,*,AEFI,调查报告,死亡、严重残疾、群体性,AEFI,、重大社会影响,AEFI,，,CDC,应在调查开始后,7,日内完成初步调查报告,CDC,及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级,CDC,报告，向同级,ADR,通报；,ADR,向同级药品监督管理部门、上一级,ADR,报告。,县级,CDC,及时通过全国预防接种信息管理系统上报初步调查报告。,*,CCDC-NIP-AEFI,17,AEFI,调查报告内容,对,AEFI,的描述,AEFI,的诊断、治疗及实验室检查,疫苗和预防接种组织实施情况,AEFI,发生后所采取的措施,AEFI,的原因分析,对,AEFI,的初步判定及依据,撰写调查报告的人员、时间,*,CCDC-NIP-AEFI,18,AEFI,处置,AEFI,的救治,异常反应的补偿,异常反应的鉴定,疫苗质量事故处理,接种事故处理,媒体沟通,受种者或其监护人沟通,*,CCDC-NIP-AEFI,19,无菌性脓肿,临床表现,注射局部红晕，形成硬结,局部肿胀、疼痛,轻者针眼处流脓,重者形成溃疡,未破溃前有波动感,轻者自行吸收,重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈,处置原则,干热敷，促进脓肿吸收,脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓,脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织,预防和控制继发感染,冲洗伤口，引流通畅,一刀切,过敏反应,临床类型,过敏性皮疹,荨麻疹,大疱型多形红斑,麻疹,/,猩红热样皮疹,过敏性休克,过敏性紫癜,血小板减少性紫癜,阿瑟氏反应,血管性水肿,处置原则,停用可疑、相似疫苗,多喝水或输液，促进致敏物质排出,抗过敏药或解毒药,预防和控制继发感染,支持疗法,荨麻疹,接种后数,h,数,d,发生,皮肤瘙痒水肿性红斑、风疹团,皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整,反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹,重者融合成片，奇痒,麻疹样皮疹,接种后,6,12d,斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红,耳后、面部、四肢或躯干,多少不均，散在或融合成片,过敏性休克,发病机理,型变态反应,过敏体质儿童,含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗,周围循环衰竭症侯群,临床经过,接种后数,min,30min(,个别,1,2h),全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿,胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难,喉头水肿、支气管平滑肌痉挛,四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷,救治不当，可致死亡,血管性水肿,接种不久或最迟,1-2,天内,急性局限性水肿,无痛性肿胀,皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热,境界不明显，淡红色或较苍白，质地软,不可凹陷性水肿,逐渐扩大，可至整个上肢,眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生,常伴荨麻疹,出现急、消退快,不留永久损害，不留痕迹,过敏性紫癜,(HSP),接种疫苗,1,7d,起病急，接种部位紫癜病理改变,皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害,皮肤紫癜,下肢、臀部多见,对称分布、分批出现,初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色,数,h,为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹,1-4w,自然消退，部分数,d,内甚至数年内反复出现,可伴头面部、手足皮肤血管性水肿,致敏原,感染、食物、药物、花粉、虫咬及预防接种等,大多数病例查,不到,多数患者在发病前,13,周有上感史,国外回顾性研究,33.5%42%,：,呼吸道感染,0.2%1.3%,：,接种疫苗（流感疫苗、,MMR,等,）,31%61.9%,：,病因不明,幽门螺旋杆菌,(Hp),感染,可能是病因之一,HSP,患儿,(,特别是腹型,)Hp,感染率明显高于健康儿童,对感染,Hp,的,HSP,患儿进行抗,Hp,治疗可减少,HSP,复发,HSP,病因,儿童多发,年龄,：,平均,6,岁，,75%,8,岁，,90%,10,岁,性别：,1.091.8,：,1,地区差异,捷克,：,儿童发生率,10.2/10,万,台湾,：,17,岁以下儿童年发生率,12.9/10,万,英国,：,17,岁以下儿童年发生率为,20.4/10,万,亚裔,24.0/10,万、黑人,.2/10,万、白人,17.8/10,万,全年均发生，春秋冬季,多,，夏季少,聚集或流行罕见,HSP,流行病学特点,阿瑟氏,(Arthus),反应,重复多次注射,注射局部发生急性炎症,7-10,天局部组织变硬,明显红肿，轻者直径,5.0cm,以上，重者扩展整个上臂,一般持续,3-4d,，不留痕迹,个别重者轻度坏死、深部组织变硬,最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂,29,脊灰疫苗相关病例,(VAPP),服苗者,VAPP,服用活疫苗,(,多见于首剂服苗,),后,4,35,天内发热，,6,40,天出现,AFP,，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰,麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒,服苗接触者,VAPP,与服脊灰活疫苗者在服苗后,35,天内有密切接触史，接触后,6,60,天出现,AFP,，符合脊灰的临床诊断,麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒,案例分析,案例简介,基本情况,男，,2001,年,7,月,23,日生,2001,年,10,月,2,日口服,OPV1,剂,临床表现,2001,年,10,月,20,日麻痹,左上肢、右下肢轻微运动,左下肢、右上肢正常,麻痹前有发热、腹泻、三天内注射史,有肢体感觉障碍,粪便标本,2001,年,10,月,24,、,25,日采集双份,省实验室分离：脊灰病毒,II,型,国家实验室鉴定：脊灰病毒,II,型疫苗株,专家诊断,临床检查,双下肢肌张力低下，肌力左侧,I,级，右侧,II,级,膝腱反射双侧消失，跟腱反射左侧消失，右侧活跃,左侧足下垂明显,左上肢正常，右上肢肌力,II,级，肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进,临床诊断,非典型性脊髓炎（右侧肢体、左侧下肢横断性脊髓炎）,疫苗病毒阳性,OPV,口服后，肠道排出病毒长达数周或更长时间,服苗,22,、,23,天采集粪便标本，仍处于肠道排出病毒期内,调查结论：偶合症,31,CCDC-NIP-AEFI,*,BCG,淋巴结炎,临床表现,接种后,2-6,个月,接种部位同侧或腋下,同侧局部淋巴结肿大超过,1cm,或发生脓疡破溃,淋巴结可一个或数个肿大,抗酸杆菌阳性，,BCG,株,淋巴结组织检查呈结核病变,治疗,淋巴结肿大,口服异烟肼或加用利福平,用异烟肼粉末或加利福平涂敷,大龄儿童可链霉素局部封闭,脓疡破溃趋势,及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流,脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷,癔症,临床表现,自主神经系统紊乱,：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛,运动障碍：,阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直,感觉障碍：,肢麻、肢痛、喉头异物感,视觉障碍：,视觉模糊、一过性复视或一过性失明,精神障碍：,翻滚、嚎叫、哭闹,其它：,阵发性嗜睡,处置原则,一般不需特殊治疗,如丧失知觉，促其苏醒,苏醒后酌情给予