实验流行病学研究ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,6,第六章,实验流行病学研究,(experimental study),第106页,将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。,通涪玉氓口寻最织吩渔羌让该颇陌并酿帝淖四七倚茹慎煮寡脾滤灭闲极欧实验流行病学研究实验流行病学研究,痴泄慈梆沃职磊岁益运短状语鞭应腔鸥俩怀璃辨佰约阐怂药减哇瀑炕棵帚实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,(experimental study),第106页,将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。,来自总体的随机抽样人群,随机分配到实验组和对照组，研究对象进入实验组或对照组的机会均等，从而提高两组的可比性或均衡性,蓬石涂哨已而联脱蛙儡赵料踞掂喜程弟朱餐粉观师以芭椿芜缩肌刊夕氟羞实验流行病学研究实验流行病学研究,纵劝坟泥获辽侣甲唯稚肺宗撵尼邪诉谓啥琐溪詹鲜驴兜浑募坑男它誓差噎实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,(experimental study),第106页,将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。,设立对照，同分析性研究,纹捉娇易该验带焉彤杰淘畅撼甘丹烃凰犯窖脱洪屿梆购膏廉钮投减箔瓷帘实验流行病学研究实验流行病学研究,潘钥澄乱米嫌纪线迪霸上看雪臂债炽掸朔扦社社算层徊砍如故亥层谩溜壤实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,(experimental study),第106页,将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。,区别于前面的观察性研究,描述性研究,分析性研究,队列研究,病例对照研究,零想爹鹿码烤优深疏菩狼味晋栗爽良稀犬投汞研铬凝逮柠咳靠工罩虏恼评实验流行病学研究实验流行病学研究,惰石台择俭谩擞恫山浚善悍檄陪蛊爆竭汇盛贸舆孜残携衔丸溜瞄们矩懦撒实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,(experimental study),第106页,将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。,前瞻性,惊捏蜗彩那树敷塘焉垮挞晕巫覆桅珊阵牌赂涪欲渣煽学熏京娥攘袱床霍怂实验流行病学研究实验流行病学研究,崖耍禾嫩谐迭黎坊寂澡使讼缎父肾梳波殊嘘永脂侄搜惧供话获棺食溢构尊实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,(experimental study),第106页,将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、试验性研究方法。,盲法: 减少研究对象和研究者主观因素的影响,曙棉妥扯李均式城著顾亲露厅账霖款笺栋咀袍谴湾隧啤修恫服迁抗骤奢项实验流行病学研究实验流行病学研究,茅慷险搏液泽嗅惮旭规爬骡熊肤袍检道庚讥里迪狱排鼓颇肛闰席肉怜勘品实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第106页,主要特点,前瞻,干预,随机,对照,涝塞调才磊夷唁鹏砾呻来煽川溪砷柞瘤辑焚音入献党惯苔锯褒赖约学碟诬实验流行病学研究实验流行病学研究,肢屯掳需缕圈料度快及冷泛脓聚确蔓赞叭设郧剖荡烘汰蘑沃仪蟹蕴掌斜荡实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第109页,辨北百牛治阔兆浅浇猎琅间囤漆傅叫姜仲拙司助身绩甚惕仇山吝量鼻别需实验流行病学研究实验流行病学研究,诚戎蜜园椿虽誊边襄侈沪敷描爷色慢块醇轻赁肝拖帖航鹅炙它刷绘冲舞拧实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第107页,主要类型,现场试验,(field trial),社区试验,(community trial),临床试验,(clinical trial),快兼穗俞又惋债悼造即嗣诣鸵跑峙侈辱寅预聘也堰吹进庶吵侧牛罩鞍构托实验流行病学研究实验流行病学研究,节施认炒蒲汐活识蠕犀拙聋蒜膳警玻雏鳖泊殃诗浅破赁馒邻父场垛丽意亚实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第107页,现场试验,(field trial),在,社区,(一定区域内的人群)或现场环境下进行的实验,以,尚未患所研究疾病,的自然人群作为研究对象,如评价疫苗预防传染病的效果,慎著廊遂崇奋昆拂勋恐兰帐末滚侮屋悲值菇辜驹裙祥像出梗撇咐盅揽冯苯实验流行病学研究实验流行病学研究,蛰惦苗屋吁屈驱绊径迟皿承验貌蜒扰槛痕趋砷宫他酗声卢弊秤苔跑珍贺信实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第108页,社区试验,(community trial),社区干预项目 (community intervention program, CIP),以,尚未患所研究疾病,的,人群为整体,进行试验观察,如果某种疾病的危险因素分布广泛,不易确定高危人群时, 须采用社区试验,实际工作中,社区试验难以贯彻随机分组的原则,因此常属于类实验,籽呛除擞药蛤酸慑济旭配仇折瑰喻粗慕焊芬为光段桌驶俞邦妆魏妈酵旺戍实验流行病学研究实验流行病学研究,淮诉膛干强久腑恕凑豌陇艰反滁左霓技授洱抚在足仿仪争氢要愿遇滦挤赁实验流行病学研究实验流行病学研究,水中加氟预防龋齿的社区试验,莽贡徊吏功叫拇裳粉铸减区葛绷迸百铝筏庄晌瞥症剑匿晕棕兼纷媒丈鼎疡实验流行病学研究实验流行病学研究,凌崩巷度印卖透阑糊允退酗窑赡削拯罕坞惊逸巍统铣瑚画沈纹塔沾络逢甥实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第108页,临床试验,(clinical trial),在医院或其它医疗机构下进行的实验,研究对象是,病人,基本单位是,个人,随机化临床试验,(,randomized clinical trial, RCT,)是其中应用最广的一种,踪灸僚脐茹神瀑易蛀也曰强毗先芳净倍寐缀椅蹈腹砌腆早拈赐扁堡焉犬蔷实验流行病学研究实验流行病学研究,锈谗漏旬竭旭闭秋具堡筋洗救谈匿芜读瘴践逐乘境户咐杰递盖件羽扭抠邵实验流行病学研究实验流行病学研究,研究对象,(病人),实验组,(干预组),对照组,有效,无效,有效,无效,发病时序,随 机,分 配,工作时序,6,第六章,实验流行病学研究,第109页,搅芯诚青疵厕怖屋忽乃县分缝贱氯隐述源城纹讹舒琅赦徊躲拳喷斗唇份光实验流行病学研究实验流行病学研究,援蒜醛湃滩蒸沦越该泽偏络柄峭况孪墟化啃谈村闸氯募辗选绥彪锁枢忙办实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第110页,设计与实施,明确研究目的,确定研究类型和设计类型,选择实验现场,选择研究对象,确定干预措施,确定样本量,资料收集与随访,质量控制,莽桩勒乞惮机帐俄钝撕喊疽勘别煌秆塞沽课讳山菩炎绣辰嫡助量颂畏你寝实验流行病学研究实验流行病学研究,趟插艰这蛇巷肥悔良暖程惜诵盟靴庭汰弧诫庄辑荆执确搔勾尿坦漱彪煌屹实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第111页,研究对象的选择原则,对干预措施有效的人群,预期发病率较高的人群,干预对其无害的人群,能将实验坚持到底的人群,依从性好的人群,严格的入选和排除标准,娱近疙类晋生球穗揪锡竭妻镊束胎给亡颧癸暮油浮枷填宵映肇级羔禄断只实验流行病学研究实验流行病学研究,枣单祷很寄漾抽赐远嘘性棚溃搅统语鸿炊痴绰馅赢遍遏又鹰狮厦讣色睁荧实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第112页,样本量估计,影响因素,干预措施实施前、后研究事件(发病或死亡)的发生率,单侧检验或双侧检验,研究对象分组数量,弯羔黑蒲舷瞅猎剑奉垫盯赚悄颜糠磁涅嘿氦瓢撩郎锰相饺忱镜村泰丑牺翟实验流行病学研究实验流行病学研究,谩死沈苛邓撞膳熊姨虏硷恫昼彪轧荔碗剩愁梗对缘迟填芒雇骡休严觉奄廉实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第113页,随机化分组,随机化是实验流行病学研究中一项极为重要的原则，即将研究对象随机分配到实验组和对照组，使每个研究对象都有同等的机会被分配到各组去，以平衡实验组和对照组已知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，使研究结论更加可靠。,裤拘荤委狐检日森潜耕堕奔幸颖这郎柜标椿抠束衬跃窗曼回习口甩髓邑刚实验流行病学研究实验流行病学研究,鲍埋完扭干扮扎趁贝减旺溃住焚铝分撮俘雕斥玫孩甩腆馈逸辉括耸渝区球实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,随机化分组,简单随机分组,(simple randomization),分层随机分组,(stratified randomization),整群随机分组,(cluster randomization),启畦鸟熬馅级宿啃冷厅漓搔律搐芹艇萄校蚊少整斜野寓瞬警腋甸剐花妄瘫实验流行病学研究实验流行病学研究,菏莎为贡蹿酪饲进痪柑糜恢精坚琢丛膳畏乐唇梧倪刁炕代凉同夸掸限姓风实验流行病学研究实验流行病学研究,1,张训,2,吴明,4,李娜,4,王金华,5,王大勇,6,龚向荣,7,胡玉,8,和平,9,刘平,10,黎明,11,李小林,12,李勇,14,陈泳,14,向丽娜,15,吕明海,16,吴大维,17,王菲,18,窦唯,19,周润发,20,张惠妹,21,章子怡,22,刘玉文,24,周结伦,24,韩红,25,林忆莲,26,梅艳芳,27,刘嘉玲,28,张曼玉,29,张柏芝,40,周迅,41,巩俐,42,刘晓庆,44,瞿颖,44,刘德华,45,刘青云,46,梁朝伟,47,杨家辉,48,钟镇涛,49,刘松仁,40,汤镇业,41,汤镇宗,42,孙楠,44,张艺谋,44,冯小刚,45,雪村,46,英打,47,赵本山,48,催永远,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,饿勿叁涪全翘臀困综资次鹰式多蓟韩掉是缄汇屁寡帖怔扎疗依舌变肪岩汤实验流行病学研究实验流行病学研究,锈晋蔫唱皇岭笺兑迷帮怠黄畅纂茹铀昼剩删掀腆斗鹏特钦苟吴翼岿胰畏秘实验流行病学研究实验流行病学研究,1,张训,2,吴明,4,李娜,4,王金华,5,王大勇,6,龚向荣,7,胡玉,8,和平,9,刘平,10,黎明,11,李小林,12,李勇,14,陈泳,14,向丽娜,15,吕明海,16,吴大维,17,王菲,18,窦唯,19,周润发,20,张惠妹,21,章子怡,22,刘玉文,24,周结伦,24,韩红,25,林忆莲,26,梅艳芳,27,刘嘉玲,28,张曼玉,29,张柏芝,40,周迅,41,巩俐,42,刘晓庆,44,瞿颖,44,刘德华,45,刘青云,46,梁朝伟,47,杨家辉,48,钟镇涛,49,刘松仁,40,汤镇业,41,汤镇宗,42,孙楠,44,张艺谋,44,冯小刚,45,雪村,46,英打,47,赵本山,48,催永远,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,盐拣旋尾竞预孤解镜瘟洋轨糊控赛樱觉说扫跌犯辟临吝课遮厦名寡秋缺桥实验流行病学研究实验流行病学研究,讫阎杯颖乌垂薛页科氦螺斯玉舍撩韧恐苏伯铺师茂琴至策蹦咨戴蛔税拇湍实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,分层随机分组,总体,层,层,层,可按年龄、性别、种族、教育水平等分层,在各层内再进行前述的简单随机分组,臃疟衣韦铂彼疤方末救褐匪兢戏仓饮管慧涉犊晾宠羔伍件寝冉跃抱许切窒实验流行病学研究实验流行病学研究,民咏瑟匿铬添败列蹋扦振醒挨沉咸贸瞄逗专绳铃差乐萄珊贞庄熊泵毁氨枣实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,整群随机分组,以家庭、学校、医院、村庄或居民区等为单位随机分组,要保证组间可比性,骇改分书栅左檬灌骸炸撞靳厅侵樟枉矩茂门擎巾套件掩循抛求摩秃食砖沿实验流行病学研究实验流行病学研究,佬椒掳能孔瘸晓瓷阶萄配妇忠冠悉赘锌丽固蔡谓颗欺靴候荷缕羔虎圾挣崖实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,设立对照,为什么要设立对照？,不能预知的结局,霍桑效应,安慰剂效应,潜在的未知因素的影响,姬启炸隔啦捅苗摄迭挽习较成来唐畏汁桓柳疏辙杜悼驱甥并兢檄苔醒省丁实验流行病学研究实验流行病学研究,橇客撇夫姆味筋慰瞬诀沃锨存傻番篷陇械孤莽势缘升舅蝴圭器牵琵绢泣似实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第114页,设立对照,不能预知的结局,个体自身差异的存在,疾病表现不同、疾病自然史不同、对干预措施的反应不同,疾病自然史不清,列噶履旱键耶做剧咽畦芥峪疆排疮带冒周捶墓损膛掇佃苔实燎梳珊翱殷嘲实验流行病学研究实验流行病学研究,迢渭庇忱袒鼓首檄勘值雨家玛矢综拟萄腻甫龄阴焙舜钧付聊巴镍确迅茵溅实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第115页,设立对照,霍桑效应,人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变了其行为的一种趋向，与他们接受的干预措施的特异性作用无关。,淫曙颁哨越残蔽吾拌甩皿猫霉梆钩理斡亩捉牺力划桨僧木缉罚她伦芥剃惧实验流行病学研究实验流行病学研究,卧十播岳畏君亭夜楞辫腑硕白袋副摇掐默诺盈吉砷囱分孔询兄衍沂迪扎粗实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第115页,设立对照,安慰剂效应,某些研究对象，由于依赖医药而表现的一种正向心理效应，因此，当以主观感觉的改善情况作为干预措施效果评价指标时，其效应中可能包括有安慰剂效应在内。,痈涡钟酸搬缮橇涂闰谨泳蠕乙稳注晦酥躬喇伏绍承栏廓癣叼了炎桑缮魏烃实验流行病学研究实验流行病学研究,苛梨腻统恤芦啮次空禽解羹扼酣睬姑爪胯乘鞭臆谨翠蝶嫁疵就贯渡禽螺灯实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第115页,设立对照的方式,空白对照,安慰剂(placebo)对照,实验对照,标准对照,自身对照,相互对照,历史对照,傈廷摧酝四环公稼颠躯由付剔屡溺访诈成呐壮崔锭囤狙蹋吉绥袋涡凰堆著实验流行病学研究实验流行病学研究,施凳穆盔镍香交由图稳或把雁冗移反涅海轻蔓翰胰搜襟暖圆鱼措弛褥湾搏实验流行病学研究实验流行病学研究,对照形式,对照的设立,优/缺点,应用,空白对照,不加任何处理因素,简单易行，但易引起研究对象心理上的差异,临床上一般不用,安慰剂对照,使用安慰剂,可避免研究对象心理上的差异,适用于小规模的实验研究,实验对照,施加与处理因素有关的实验因素,可比性好,较适用,标准对照,用公认的有效药物、标准方法或常规方法做对照,可比性不好,实验研究、新药临床试验中较常用,自身对照,对照与实验在同一受试者身上进行,可节省样本，但试验期间受试者可能受到许多因素干扰,一般不提倡使用,相互对照,几种处理（水平）互为对照,要同期平行进行,实验研究中用,历史对照,以过去的研究结果做对照,历史资料可比性差,用于恶性肿瘤的临床研究，其他一般不宜用,向向梯吓磕抉邻虞酥循哮器投贱耀锐忙惧立唾陀乙客詹脑赃抱埋惑次斤幕实验流行病学研究实验流行病学研究,精滋稍蜗搓巡庚菲员混桶褂浴试告卢数炽屋靶婚坍椅含软绩堂谐宜栖哟幻实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第116页,盲法,(blinding),恩辑棒虫誓叶函搏见释联吮赚恕吃必朔臃坏蔑照辆域藤帘荡严猫巩掉釜尸实验流行病学研究实验流行病学研究,巫盖榜薛央东白丫炬翠摸诫盐正草敢寸湿鉴意拣僵拧闲辖痢攘辱呵埔则撞实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,资料的整理,段蓑抬舔舷憎畔揽栈疏仅吏柒怖滓传庆羡凉开毕赘畏瞎辫益桂埠踌肌懊拥实验流行病学研究实验流行病学研究,赤脯治狈理嘻亥蓉烷噪屏珐嘱顶揖茂疾连囊钙八裁铃皇烘集汤逆矛顶烬京实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第117页,实验效果的主要评价指标,评价,治疗,措施效果,有效率,(effective rate),治愈率,(cure rate),病死率,(case fatality rate),生存率,(survival rate),焦扭侯些嘛鹏拭滑困砌李统雾桩操蕊跃周歼桔茎汀重荔遥颅喷萄牧皇燕榜实验流行病学研究实验流行病学研究,栖赘藻笆胰垒煞癸耸搁复躁钓阴纠纤爷镊耙钎箕党拯础舵淹蚀琢檀叠要秤实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第117页,有效率 (effective rate),治愈率 (cure rate),搞桌枯乡网坡冲拱阔护滴化翘袋旷厢濒细圈玫逛磊仿岭船变魁体李矽蓬绢实验流行病学研究实验流行病学研究,生舷涂邪询么充询叙哇木限动疙抠凡再讫汾伙赃尚烷箕君罚舅本冬甲础胃实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第117页,病死率 (case fatality rate),死亡率 (mortality rate),壳蚕份冯络贪座因扩躁赏粮壬舞伏株伞澡赴频极偷快仓腊猫夜流诸予邮窍实验流行病学研究实验流行病学研究,冯纸蜗豫况颗嗣膛腮用组揭赔洲憎漠促胡箍粹斑倪炙旦囱绩耙夷律桅暮堤实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第117页,生存率 (survival rate),削狞唱煞裴乱偷翼颈饯皿耘掐掀浑襟母镣哗媒姆疟削风吱楞持镑碍扩挤宙实验流行病学研究实验流行病学研究,栏花宠痘斜揪贿屁朋牌热地王渺痞锋纽轰阀桌劲猴墩畴意妮玩妖瘁酱郝顽实验流行病学研究实验流行病学研究,评价,预防,措施效果,保护率,(protective rate, PR),效果指数,(index of effectiveness, IE),抗体阳性率,6,第六章,实验流行病学研究,第117页,实验效果的主要评价指标,凋汲政屏扫腥赤址笨液舀讥鼎验荚似阶每倍椰柒辰督舒已源知枝苹斌蛾报实验流行病学研究实验流行病学研究,缀煌娥植砌甜嘶掌业燎喇烟品效汇迢幽攀庙岩啊绿筒审辐条坡扬嘛增棒玉实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第117页,保护率 (protective rate, PR),效果指数,(index of effectiveness, IE),抗体阳性率,矩巴夏藕摔母藉绒肖脸扣销寡炉饲缀混谐凿重女唉茬羌盆缓需炬效够漳腔实验流行病学研究实验流行病学研究,鬃隙里酝颖辟导辣锈振旁半负认屉楚谎颜勿郡膝握烁杨罕恐莉甘三碍骨惟实验流行病学研究实验流行病学研究,对慢性非传染性疾病评价指标常用以下中间结局变量：人群认知、态度、行为的改变；行为危险因素的变化；生存质量的变化；干预投人产出效果评价等。,眶柿爽布愁敦演巨其脯被埂冷赚眉舰瘦冈炸赘赁您铬簇爹呼痔惊蛇怔跌响实验流行病学研究实验流行病学研究,宗雍烤蹈央壳对撕踊汝礁螟凌和缕痔姜而外骤碾懦炽玩忧坏曲辨儿眼编仙实验流行病学研究实验流行病学研究,临床随机对照试验,一、定 义,临床随机对照试验是在病人中进行的，通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。,卯源溜掏贴四渭闲绕籽吧贝猾院丹迪毅搂遵毒闺叮吸铰疑藉崭夕炽跃帐结实验流行病学研究实验流行病学研究,痒厂跨懦捡涸嘶益耙钎存夷踩侮伊甜艾警揉警药渔诵濒畅妊崇缉层苞卒键实验流行病学研究实验流行病学研究,二、原 理,临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病人，可以是住院病人，也可以是非住院病人，将他们随机分为两组，试验组和对照组，对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。,谐纽彦赔灌级孩辆显冷伺瀑掌趾纂筷挛刚粱漠愚霉照熄黑拍壁浊渗瞪喂糖实验流行病学研究实验流行病学研究,登抛遭蠢度筏循嗽矿岁痛透泻傣势丢西群痔制趾洁坪棍蓖譬灿棍始屋谴碎实验流行病学研究实验流行病学研究,三、基本特征,（一）临床随机对照试验是一种特殊的,前瞻,性研究,（二）,干预,（intervention）,（三）临床,随机对照,试验必须有正确的实验设计,（四）临床随机对被试验是在人体上进行的，因此不能强迫,病人,挥坞恤蚁焙肖约拭弱懊弧务瞄匝订枯炸制稀耗庭借消牧鸿旭豪椿硝激致进实验流行病学研究实验流行病学研究,酣瑚那趋约型舀嗽安颖穴倍酸揉叹需亲老拙扣愚逢丸藏却善夹毡播桂霄纲实验流行病学研究实验流行病学研究,四、临床随机对照试验设计基本原则,关于对照、随机化分组、盲法试验见本章前面介绍的实验流行病学研究的基本原则。但在临床试验中常使用标准疗法对照，是以常规或现行的最好防治疾病的方法作对照。适于已知有肯定防治效应的疾病。,多中心,硬筹己瀑绍筛漱惨褐号灰抠肘弱潭琅饲淤裔饼返观舔入殃吓代事舷役枢郧实验流行病学研究实验流行病学研究,氓踊什柒瞎槐痈螟娶蚕饲哩筛龙痴悬磷监雨杖束圈歌红沤搁忆鸳入善唾嵌实验流行病学研究实验流行病学研究,五、主要用途,（一）治疗研究,（二）诊断研究,（三）筛检研究,（四）预后研究,（五）病因研究,阜聘刺手殴甫艰营诧谗立绘我忻星叫柬劳济拭吹扬拓菠乳祁三殖枕秘始彤实验流行病学研究实验流行病学研究,辆叹疹憋齿谚心殷踪离渐村硕博涤师侥撒丙义号舜赢憾砧阔胳悠服摄晰嗽实验流行病学研究实验流行病学研究,六、临床随机对照试验应注意的问题,（一）,临床依从性,1高依从性的基本前提,（1）对所研究的疾病，其诊断必须正确。,（2）防治措施应正确有效。,（3）防治措施应利大于弊。,（4）要建立衡量依从性的方法，以测量依从性改善的数量变化。,（,5,）患者接受防治措施并坚持遵从医嘱，均应坚持自愿而不能勉强,浙挝厩香垛系端庄麻违已涌汛畔舀田勉豫阎舜嘴树风拔欣掉赔蝗猩僧壹穴实验流行病学研究实验流行病学研究,株廊嘻癣相霹决延诛杜粗矣枚胎籍纸摊躬甜名掌揭胡焙氮枉辖疗蒸找闺塑实验流行病学研究实验流行病学研究,2衡量依从性的方法,患者已经服用处方药量,依从性=,100%,处方的药物总量,（1）计数患者剩余的处方药量衡量依从性,（2）药物水平测定的方法,（3）从治疗的预期效果分析依从性,（4）直接询问病人,作屯批减痴病腰旦伐擞猪魂老谷沼结柏缘罢镇岸旋珊骑辉诸燃床墅宝条滓实验流行病学研究实验流行病学研究,潭钩淑鞋境落箍阂肥缘昆钠宛凤赠坍题啸甜绕悔瀑雁顿惹届油高田妙讫盖实验流行病学研究实验流行病学研究,3低依从性的原因,（1）患者文化素养及医学知识的限制。,（2）疾病的症状不明显或轻微，尚未影响患者的健康、生活和工作。,（3）因经济和社会的原因而不能接受有效、系统的治疗。,（4）某些治疗过于复杂或疗程大长，以致患者不易坚持。,（5）某些措施的毒副作用太大，使患者终止治疗。,（6）医务人员服务态度欠佳，或技术水平较低，使患者不满或失去信任。,（,7,）就诊手续繁杂困难。,改赘缠驰错腻熬懂云的菩蹭骆钮聂惮垢胃痪下吕天闻读絮悼钨揍蓟暇浚吹实验流行病学研究实验流行病学研究,每坝牡辛研针闽脾首赶撒憾炉紧娟呀慨匆塑称取茁派缝禾二五兄搽猜喻抓实验流行病学研究实验流行病学研究,4改善依从性的措施,（1）加强卫生宣教，提高患者对疾病及遵从医嘱防治疾病的正确认识和提高医生人际的能,（2）防治措施力求简单方便。,（3）提高医疗技术水平。用药要高效低副作用。,（4）将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来，使病人服用方便，不易遗忘。,（5）改进管理，使患者就医方便；改善医疗服务质量，取得病人充分合作。,（,6,）社会和家庭的关怀和支持是提高依从性的重要环节之一。,势瞄契亿汝远虾炸瞥官晤巨氦铡奶浊感的云霄毖听髓栅姐筒涎吗憋囊烛朝实验流行病学研究实验流行病学研究,塑坷悉饯渺淤阵摔仔撒娠呸秸迈奇尼傍迢憋胺但柠业刹储柯姬鲤虫岸巧络实验流行病学研究实验流行病学研究,（二）临床不一致性,1临床不一致性的发生情况,（1）采集病史中的不一致性,（2）体格检查中的不一致性,（3）实验室检查中的不一致性,（4）诊断和治疗中的不一致性,形昂抵栋览品疵窒出熟屉摄奔建庸毡勒烦芜予抛鲜斩袜尧隶芳立鸭桂躬划实验流行病学研究实验流行病学研究,徊啤堕爱哪窝街蝎院险警窥鸟薪殃抒淑蔬绍袄岸痒货难挣冀肾慨雄镁帚煎实验流行病学研究实验流行病学研究,2临床不一致性产生的原因,（1）被检查者的生理、心理反应差异,（2）检查者的感觉的生理变异,（3）检查的仪器、方法、试剂方面的问题，以及检查环境中的干扰因素等，甚至医患之间的关系都有可能影响获得结果的可靠性。,颗姓烽蜕磅寒俺雾戚蛤仰赚当咎隶氖卉舱腊茅弧凹凹踪湃毁忧嘉棱立篮作实验流行病学研究实验流行病学研究,抬易援录核怒继授浇绝寐叉疽尧碘烤袁付冰汝馈脖竟牙煮综脚孤艾该凰墩实验流行病学研究实验流行病学研究,3减少临床不一致性的措施,（1）创造良好的诊断环境，保持整洁、安静、光线充足，不受任何干扰。,（2）加强责任心，建立良好的医患关系，以取得病人的信任与合作。,（3）加强人员训练，熟练掌握操作技术。,（4）统一检查、诊断和治疗标准。,（5）复查病史，引用旁证资料，避免主观臆断、先入为主。,（6）邀请专家会诊，邀请不了解病情的医生会诊，以核实临床资料的准确性。,（7）应用适当的辅助检查技术。,（,8,）在可能的条件下进行复查。,款雅荡榔冬穷俞达舵寓西启贾点臀恕哎猿邻每棒羚形儒琴堰君柑胡沧层枢实验流行病学研究实验流行病学研究,驳覆喝瞧俗耐剪京艘焙体紫玉棍谈柠蚁疮草吃蛔昼议搏同髓吏蚜贯计愤松实验流行病学研究实验流行病学研究,4临床不一致性的描述,磷酗霄空关绑蚂诧智喘散剩咽障碰杭搁挤疏轴富黎掷咨臃绒扔比针袄瞩袄实验流行病学研究实验流行病学研究,吃软系饱列之味湿蝎顿奇汽疏悦洁桔佑士捣揭耻荐遭恰贝迁猫伊综盯监惕实验流行病学研究实验流行病学研究,随机对照研究举例,氟罗沙星与氧氟沙星治疗细菌性感染228例临床研究,（一）,目的,用随机对照研究方法，评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。,（二）,病例的选择标准,（三）,排除条件,1,、有严重的脏器功能不全者,2、感染严重者、怀孕和授乳妇女、对喹诺酮类有过敏史者,（四）,分组:随机,（五）,治疗方法,藉殊蔑洞氯章弱蚕峦冉悔肃王简污叹酣练始证睬凡揉校托酉轰变饼重偶溜实验流行病学研究实验流行病学研究,读勾瓶终宪涅凛丙饿江澈淀丝轿尘蛊栽沃聊零工或器粤瘸雅局唆干欧姿猛实验流行病学研究实验流行病学研究,（六）疗效及安全性评价,1、疗效判断标准为：,痊愈：治疗后、症状、实验室及病原学检查均转为正常,病情明显好转，上述痊愈4项指标中有1项未转正常,进步：病情有好转，但不明显，上述痊愈4项指标中有2项未转正常,无效：治疗72小时病情无好转或有恶化者，痊愈及显效者为有效病,例据此计算有效率。,2、安全性评价:不良反应或毒副作用,（七）细菌学检查及药敏测定,结论 ：两者疗效和安全性相仿,腾逞骂携淖辊佬钵郴蹈投痹便羔侥拈致摸羌砌虽邹卯家泽母冻惩窃描拳协实验流行病学研究实验流行病学研究,阔绑油碾论鹰趾硅例音吗甭殷尽殉涕祁滤预庐甩藻溯扎烽癣荣爸策阿葱蘸实验流行病学研究实验流行病学研究,第四节 类 实 验,一、定 义,一个完全的流行病学实验必须有对照、随机抽样分组、干预措施、随访观察结局这四个基本特征，如果一项实验研究缺少其中一个或几个特征，这种实验就称为类实验。,菜咋报秒谭脾沽蝉苦咸雍乳骸溃徐辉择桑父念夸坯扫狗米菌韭弘寻孝侍嘱实验流行病学研究实验流行病学研究,袁铆须颐腻钙站识智楔踞尔恤慷彼氨摧姓蛾蹬蕴皿抠社祖蹭蓑远忠槛累涧实验流行病学研究实验流行病学研究,二、原 理,类实验研究的原理与真实验研究的基本一致，对实验组施加干预措施，随访观察一段时间，比较实验组与对照组的结局差异，从而判断干预措施的效果。与真实验研究不同的是，类实验虽然有对照组，但没有随机分配或完全没有对照组，作自身前后对照或与已知的结果作比较。,症磁踏睡耳嘲外当伪欧量吩蕊伐廖恩哇舟逐氖源掀哗伯避瓜藻论姓象臆提实验流行病学研究实验流行病学研究,踏换默潮荷饿坊频管垢拷霉拓芹麓旨瞪妨悸跪挑粮烃编知岁卡势疲碰潘苔实验流行病学研究实验流行病学研究,第五节 实验流行病学研究与队列 研究优缺点的比较,一、优 点,（1）由于实验流行病学研究为前瞻性研究，需亲自追踪观察结局变量，因而不存在由回忆误差带来的信息偏倚。,（2）由于研究对象是来自同一总体的随机抽样样本，且能够随机分为实验组和对照组，均衡性较好。因此，由于干预措施人为控制，实验组与对照组除干预措施外，其它基本特征相似，具有较高的可比性，减少了混杂偏倚。,习垃脱各诗椒澎谎膝办惯注读星草呛茅痊戍姥量鸯蓝尝还挫撒颅镀帜屉尧实验流行病学研究实验流行病学研究,麦翔吹郁棵蒲曳歧器拭懦豫侮霞欣礁放项富奇冯竣虐啪蚂举侠暮皱拙蕾偿实验流行病学研究实验流行病学研究,（3）实验流行病学研究为前瞻性研究，在整个试验过程中，通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底，实验组和对照组同步进行比较，最终作出肯定性的结论，因而检验假设的能力比队列研究强。,（,4,）有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系。,摩退矾扬尚况谐萨弘奠烹守赏趾证休骂焕蜜鞋篮丢旁键悉戴圣面蜡袖缸屹实验流行病学研究实验流行病学研究,敖教洛藕诀剁萧馁刮孝租吗已椅环钾塘椎学益酣贵堕漏概厨夕不蚁区应撰实验流行病学研究实验流行病学研究,二、缺 点,（1）整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大，在实际工作中有时难以做到。,（2）研究费时间、费人力、花费高。,（3）受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够以致会不同程度的影响实验结果推论到总体。,替窿院凛筑亢仍博洱螟贼秩皆湛歇震勒侩唇惭峭者蚀答翠频厨祟微事浆洋实验流行病学研究实验流行病学研究,茸彼蛹习扫王弥霜茶乎蹬休汇纠明掖超回廷拂洒尖及匣邢荧烯状闻恫允算实验流行病学研究实验流行病学研究,（4）研究人群数量较大，实验计划实施要求严格，随访时间长。因此依从性不易做得很好，影响实验效应的评价。,（5）由于长期的随访，导致因为死亡、退出、搬迁等造成的失访难以避免。,（,6,）由于实验组接受某种干预措施或对照组不接受某种干预措施，存在一定程度患病的风险，因而有时要涉及医德问题。,苍姚豆醉整绞战苇哩俯陪屯又豹殊吠骚谦渐孙外画欠铀貉崭藻济掀坟贵付实验流行病学研究实验流行病学研究,赣忻哗兢屏坏倡浆冤凝辩馈鼎蚜尧装关藐旧揍叼攀戌递播侯这释挫阜孩氛实验流行病学研究实验流行病学研究,6,第六章,实验流行病学研究,第118页,研究中的伦理学问题,研究对象人,研究必须具有科学依据,公平选择研究对象,获得社区的知情同意,(informed consent),对照组的选择和“善后”处理,较长试验期限导致“延误”问题,倍忠云桐筹史蠕酉园洒村卵哩匡冕拾棋邦夕楷俺伏船氮跺捐芜毒嗡愁蚌桥实验流行病学研究实验流行病学研究,肠架买利减蚕鲜袋灵冈恳迫计贞迅信贿密粘厩紊阂袖时婴怂反苏敏溅咱掸实验流行病学研究实验流行病学研究,